2026.06.09 05:51
센추리 테라퓨틱스(IPSC, Century Therapeutics, Inc. )는 CNTY-813의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 8일, 센추리 테라퓨틱스는 자사의 iPSC 유래 세포 치료 플랫폼에서 얻은 전임상 데이터를 미국당뇨병협회(ADA) 2026 과학 세션에서 발표했다. 이 발표는 6월 5일부터 8일까지 루이지애나주 뉴올리언스에서 개최됐다.발표된 데이터는 CNTY-813이라는 iPSC 유래 이자 세포 대체 치료법이 8개월 이상 지속적인 혈당 조절을 유지했음을 보여준다. CNTY-813은 Allo-Evasion™ 5.0 기술로 설계되어 면역 억제 없이도 인슐린 분비를 유지하며, 인간화된 마우스 모델에서 이식 후 정상 혈당을 유지하는 것으로 나타났다. 또한, 1상 임상 제조 공정이 확립되어 일관된 내분비 순도와 최적의 이자 세포 함량을 보여줬다.CNTY-813의 IND 제출은 2026년 4분기로 예정되어 있으며, 초기 임상 데이터는 2027년 하반기에 예상된다. T1D는 전 세계적으로 약 900만 명에게 영향을 미친다. 이자 세포 이식은 인슐린 독립성을 회복할 수 있는 잠재력을 보여줬지만, 현재의 접근 방식은 만성적인 전신 면역 억제를 필요로 하여 T1D 환자에게 제한적이다.CNTY-813은 이러한 문제를 해결하기 위해 설계된 잠재적인 오프 더 셀프(iPSC 유래 이자 세포 대체 치료법)로, 만성 면역 억제와 외부 인슐린의 필요성을 없애는 것을 목표로 한다. 발표된 데이터는 CNTY-813이 T1D에 대한 기능적 치료를 제공할 수 있는 가능성을 보여준다. 발표는 레오나르도 벨라스코-크루즈 박사가 진행했으며, CNTY-813의 기능적 효능, 확장 가능한 제조 공정, 비정상적인 성장이나 종양 발생의 증거 없이 이식이 가능하다고 강조했다.센추리 테라퓨틱스의 CEO인 브렌트 파이펜버거는 "이 전임상 데이터는 T1D에 대한 잠재적인 기능적 치료의 가능성을 높인다. CNTY-813은 인슐린 독립성을 위한 중요한 전제2026.06.02 21:30
맨카인드(MNKD, MANNKIND CORP )는 아프레자®의 소아 및 청소년 사용 승인이 발표됐다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 29일, 맨카인드는 미국 식품의약국(FDA)이 6세 이상의 제1형 및 제2형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년을 위한 아프레자®(인슐린 휴먼) 흡입 분말의 사용을 승인했다고 발표했다.미국 내에서 35만 명 이상의 소아 및 청소년이 당뇨병을 앓고 있으며, 이들 중 대다수는 제1형 당뇨병을 앓고 있어 평생 인슐린 치료가 필요하다.FDA는 또한 소아 적응증에 대한 보충 생물학적 제제 면허 신청이 2014년 6월 27일 승인서에 명시된 아프레자의 마지막 남은 시판 후 요구사항을 충족했다고 밝혔다.서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2026년 6월 2일 서명: /s/ David Thomson, Ph.D., J.D. 이름: David Thomson, Ph.D., J.D. 직위: 부사장, 법무 담당 및 비서2026.05.22 05:34
베타 바이오닉스(BBNX, Beta Bionics, Inc. )는 Mint™ 패치 펌프 상용화 일정 업데이트를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 베타 바이오닉스는 자사의 개발 중인 패치 펌프 Mint의 상용화 일정에 대한 업데이트를 발표했다.이 발표는 2027년 2분기 말까지 Mint를 완전 상용화할 것으로 예상하고 있으며, 이는 미국 식품의약국(FDA)의 규제 승인을 전제로 한다.업데이트된 Mint 상용화 일정은 FDA의 Mint 대체 컨트롤러 지원(ACE) 인슐린 펌프 510(k) 신청에 대한 초기 응답과 Mint 제조 공정의 확장에 대한 회사의 진행 상황을 바탕으로 하고 있다.회사는 출시 시점에 예상되는 수요를 충족할 수 있는 제조 능력을 갖출 것으로 기대하고 있다.베타 바이오닉스의 CEO인 숀 세인트는 "Mint는 당뇨병 환자들에게 의미 있는 발전을 가져올 것"이라고 말했다.그는 "우리의 완전 적응형 인슐린 투여 알고리즘과 Mint를 결합하여, 규제 승인을 전제로 고객들에게 다양한 형태의 선택권과 인슐린 투여 알고리즘의 선택권을 제공할 것"이라고 덧붙였다.Mint의 상용화 시점에 예상되는 특징으로는 업계 선도적인 패치 펌프와 유사한 크기, 베타 바이오닉스의 독점적이고 FDA 승인된 상호 운용 가능한 자동 혈당 조절기(iAGC)와 호환, 업계 선도적인 지속 혈당 모니터와의 호환성, iOS 및 안드로이드 스마트폰으로 제어 가능, 재충전이 필요 없는 점, Mint 일회용 패치 교체 과정에서 전화기 필요 없음, 200단위 인슐린 저장소, 3일 착용 가능, 추가 12시간의 유예 기간, 샤워 및 수영 시 방수 기능, 약국 채널에서 독점적으로 제공되며, 기존의 시장 접근 발판과 iLet에 대한 약국 채널 계약을 활용하여 Mint의 약국 커버리지를 구축할 수 있는 능력, 환경 폐기물을 줄이기 위해 설계된 두 개의 재사용 가능 및 일회용 구조 등이 있다.Mint 패치 펌프의 상용화는 규제 승인을 전제로 하며, 실제 제품 사양 및 특징
2026.05.19 14:23
국내 당뇨병 환자가 600만 명을 넘어서고 전단계까지 합치면 약 1500만 명이 당뇨병 관리 체계의 영향권에 놓인 가운데, 글로벌 헬스케어 기업과 국내 대표 당뇨병 학술 단체가 손을 잡았다.한국로슈와 한국로슈진단, 대한당뇨병학회는 5월 18일 당뇨병 치료제 개발 및 관리를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 당뇨병 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 협력부터 환자 중심의 진단·관리·치료 정책 환경 조성까지 전방위 협업을 추진한다.협약의 배경에는 가중되는 사회경제적 부담이 있다. 당뇨병으로 지출된 요양급여비용 총액은 2022년 약 1조728억원에서 2024년 약 1조2245억원으로 2년 만에 14% 이상 늘었다. 적절한 관리 없이2026.05.14 21:26
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 당뇨병 유전자 치료제의 긍정적인 전임상 데이터가 발표됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 젠프렉스는 연구 협력자들이 2026년 미국 유전자 및 세포 치료학회(ASGCT) 연례 회의에서 자사의 당뇨병 유전자 치료제 후보에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 발표했다고 알렸다.협력자들은 당뇨병 유전자 치료제(Pdx1/MafA 유전자 치료제, 'PM' 또는 'GPX-002')가 제2형 당뇨병(T2D) 쥐 모델에서 고혈당을 역전시킬 수 있음을 보여주는 전임상 데이터를 발표했다.2026 ASGCT 연례 회의에서 발표된 젠프렉스 지원 초록 및 포스터의 제목은 'AAV-Pdx1/MafA의 췌장 전달이 제2형 당뇨병의 전임상 모델에서 고혈당을 역전시킨다'이다.이 연구에서 8주 된 수컷 C57BL/6 쥐는 24주 동안 일반식이(RD) 또는 고지방식이(HFD)를 유지했다.HFD 쥐는 수술을 받지 않거나, Pdx1과 MafA(PM) 카세트를 CMV 프로모터(전신-섬세포 표적) 또는 쥐 인슐린 프로모터(RIP)(β-세포-특이적 표적)로 인코딩하는 아데노연관바이러스(AAV-8)를 췌장관으로 역행 주입하는 수술을 받았다.수술 후 식이는 변경되지 않았다.수술 후 2주 및/또는 4주 후, 연구자들은 복강 내 포도당 내성 검사, 인슐린 내성 검사, 포도당 자극 인슐린 분비(GSIS)를 수행하고 HOMA-IR을 계산하며 글루카곤 분비를 평가했다.쥐는 췌장 조직학, β-세포 및 α-세포 질량 정량, 전자현미경(EM) 분석을 위해 안락사되었으며, 이자섬은 ex-vivo GSIS 및 단일 세포 RNA 시퀀싱을 위해 분리되었다.4주 후 결과는 당뇨병 조절에서 주요 개선을 보여주었다.수술 후 4주 동안 ex-vivo GSIS는 HFD+CMV-PM-GFP 처리된 쥐에서 분리된 이자섬이 RD 쥐의 이자섬과 유사한 인슐린 분비를 보였으며, 두 그룹 모두 대조군 HFD 그룹의 이자섬에 비해 인슐린 분비가 증가하여 PM 치료로 β-세포2026.05.14 07:11
VTV 테라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, VTV 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 회계 기간에 대한 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.VTV 테라퓨틱스는 2026년 1분기 재무 결과를 보고하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 3상 CATT1 시험을 진행 중이며, 2026년 3분기 내에 등록 완료를 목표로 하고 있다.VTV는 현재의 현금 보유량이 예상되는 CATT1 주요 데이터 발표까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.Paul Sekhri 회장, 사장 및 CEO는 "우리는 제1형 당뇨병 환자들을 위한 잠재적으로 혁신적인 1세대 경구 치료제인 cadisegliatin을 발전시키기 위해 집중하고 규율 있게 실행하고 있다"고 말했다."3상 CATT1 시험의 등록이 지속적으로 진행되고 있으며, 이는 확장된 사이트 활성화와 연구자 및 환자들의 강한 참여에 의해 지원되고 있다.최근 강화된 재무 상태 덕분에 우리는 등록 완료와 예상되는 주요 데이터 발표를 성공적으로 수행할 수 있는 충분한 자본을 확보하고 있다." 2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 2026년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 9,810만 달러로, 2025년 12월 31일의 8,890만 달러에서 증가했다.이 증가는 최근 Newsoara 라이센스의 수정에 따라 받은 2천만 달러의 선불 지급에 기인하며, 운영 비용으로 일부 상쇄되었다.연구 및 개발(R&D) 비용은 9백만 달러로, 2025년 같은 기간의 280만 달러에서 증가했다.이 증가는 3상 CATT1 시험에 대한 지속적인 투자에 의해 주도되었다.일반 및 관리(G&A) 비용은 460만 달러로, 2025년 같은 기간의 370만 달러에서 증가했다.이 증가는 기업 운영 및2026.05.12 05:24
사나 바이오테크놀로지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 11일, 사나 바이오테크놀로지(이하 회사)는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 회사는 마요 클리닉과의 전략적 협력을 발표했으며, 이는 제1형 당뇨병 치료 개선 및 SC451 개발 가속화에 중점을 두고 있다.SC451의 1상 임상 시험을 올해 말 시작하기 위한 준비가 진행 중이며, 비임상 시험 및 임상 시험 준비가 포함된다.현재 진행 중인 임상 시험에서 UP421을 면역 억제 없이 제1형 당뇨병 환자에게 이식한 결과, 14개월 후 긍정적인 임상 결과가 나타났으며, 생존 및 기능이 지속되고 있다.또한, SG293의 비임상 시험 및 임상 시험 준비가 진행 중이며, 올해 말 비호지킨 림프종에 대한 임상 연구를 시작할 예정이다.SG293의 대체 비임상 데이터는 5월 12일 미국 유전자 및 세포 치료학회(ASGCT) 연례 회의에서 발표될 예정이다.2026년 1분기 현금 보유액은 1억 1,100만 달러이며, 마요 클리닉 협력으로부터의 약 2,500만 달러의 자본 투자와 최근 시장 제공 활동을 포함한 프로 포르마 현금 보유액은 1억 2,890만 달러로 예상되며, 2027년까지 현금 유동성이 지속될 것으로 보인다.사나 바이오테크놀로지는 2026년 1분기 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표하며, 2026년 실행에 집중하고 SC451 및 SG293의 진행 상황에 대해 언급했다.사나 바이오테크놀로지는 제1형 당뇨병 환자를 위한 유전자 변형 줄기세포 유래 췌장 섬세포 제품 후보인 SC451의 IND를 제출하고 올해 말 1상 임상 시험을 시작할 계획이다.마요 클리닉과의 전략적 협력은 SC451의 개발 및 배급 표준화를 가속화할 것으로 기대된다.SG293은2026.05.11 20:46
프랙틸 헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 네덜란드에서 RJVA-001의 첫 번째 인간 임상 시험이 시작 승인을 받았다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸 헬스가 2026년 5월 11일 네덜란드에서 RJVA-001의 1/2상 첫 번째 인간 임상 시험을 시작할 수 있는 임상 시험 신청 승인(Clinical Trial Application authorization)을 받았다.RJVA-001은 회사의 Rejuva® Smart GLP-1™ 유전자 치료 플랫폼에서 개발된 첫 번째 임상 후보물질이다.이번 승인을 통해 프랙틸 헬스는 RJVA-001이 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 위한 첫 번째 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료 후보물질로 임상 개발에 진입하게 됐다.프랙틸 헬스는 Revita®가 GLP-1 치료 후 체중 유지에 대한 중요한 개발 단계에 있으며, Rejuva가 네덜란드에서 T2D에 대한 첫 번째 인간 연구에 진입하게 됐다.사이트 활성화가 완료되면, 프랙틸 헬스는 2026년 하반기에 RJVA-001로 첫 번째 환자를 투여하고 초기 데이터를 보고할 예정이다.RJVA-001은 영양소 반응성 생리학적 GLP-1 발현을 가능하게 하도록 설계된 일회성 베타 세포 표적 유전자 치료제로, 췌장 내에서 최소 침습적인 내시경 초음파 유도 주입을 통해 전달된다.이 치료법은 인슐린 프로모터와 트래픽 신호를 활용하여 영양소에 의해 유도된 GLP-1 분비를 촉진한다.프랙틸 헬스의 공동 창립자이자 CEO인 하리트 라자고팔란 박사는 "GLP-1 약물은 비만과 제2형 당뇨병에서 가능성을 변화시켰지만, 많은 환자들이 지속할 수 없는 만성 고용량 전신 노출이 필요하다. RJVA-001은 신체가 식사에 반응하여 GLP-1을 생성할 수 있도록 설계된 일회성 췌장 표적 유전자 치료법이다"라고 말했다.RJVA-001의 임상 개발은 기존 자금으로 2027년 초까지 지원되며, 자본 계획에는 변화가 없다.RJVA-001의 1/2상 연구는 안전성, 내약성 및 초기2026.05.08 05:51
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 미국 임상 연구를 위한 IDE를 제출했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 글루코트랙(Glucotrack, Inc.)이 미국 식품의약국(FDA)에 완전 이식 가능한 지속 혈당 모니터링 기술에 대한 임상 연구를 시작하기 위한 Investigational Device Exemption(IDE) 신청서를 제출했다.이 IDE 제출은 글루코트랙의 기술 개발에 있어 중요한 진전을 나타내며, 회사의 임상 평가를 위한 목표에 한 걸음 더 다가가게 된다.글루코트랙은 FDA의 검토 및 승인을 받은 후 미국 임상 연구를 진행할 계획이다.글루코트랙의 CEO인 폴 고드(Paul V. Goode)는 "우리의 IDE 제출은 CBGM 기술 개발에 있어 의미 있는 진전을 나타내며, 당뇨병 환자들이 보다 완전한 삶을 살 수 있도록 돕겠다. 우리의 의지를 강조한다"고 말했다.글루코트랙의 지속 혈당 모니터링 시스템은 3년의 센서 수명을 가지고 있으며, 몸에 착용할 필요가 없고 최소한의 보정으로 작동한다.글루코트랙의 CBGM은 현재 임상 시험 중이며, 연방 법률에 따라 조사 용도로 제한된다.글루코트랙은 향후 임상 데이터를 생성하여 규제 승인을 향해 나아가고, 지속적인 혈당 모니터링이 높은 정확성과 거의 보이지 않는 형태로 가능하다는 것을 입증할 예정이다.글루코트랙은 추가 자본을 조달할 수 있는 능력, 환자 등록 및 임상 시험 수행과 관련된 위험, 그리고 인력 채용 및 유지와 관련된 위험 등 여러 요인들이 실제 결과에 영향을 미칠 수 있음을 경고하고 있다.글루코트랙의 CBGM에 대한 자세한 정보는 www.glucotrack.com에서 확인할 수 있다.2026.04.28 22:08
바이오미아 퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 COVALENT-112 연구 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 28일, 바이오미아 퓨전이 자사의 Phase 2 COVALENT-112 연구의 주요 데이터를 논의하기 위해 컨퍼런스 콜과 라이브 웹캐스트를 개최했다.이와 관련하여 회사는 발표 자료를 제공했으며, 해당 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.2026년 4월 27일, 회사는 제1형 당뇨병(T1D) 환자에서 icovamenib의 효능, 안전성 및 내약성을 평가한 Phase 2 COVALENT-112 시험의 긍정적인 52주 결과를 보고했다.COVALENT-112 시험은 T1D 환자에서 encouraging한 결과를 보여주었다.0-3년 이내에 진단받은 환자에서, icovamenib 200mg을 12주 동안 하루 한 번 투여한 결과, 12주 차에 평균 C-peptide 곡선 아래 면적(AUC)이 52% 증가했다(p2026.04.22 21:35
SAB 바이오테라퓨틱스 콜 워런트(2026-10-22)(SABSW, SAB Biotherapeutics, Inc. )은 콜 워런트(2026-10-22)에서 SAB-142의 1상 임상시험에서 추가적인 임상 및 기전 데이터를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 22일, SAB 바이오테라퓨틱스 콜 워런트(2026-10-22)(Nasdaq: SABS)는 제1형 당뇨병(T1D) 및 기타 자가면역 질환을 위한 완전 인간 항흉선 면역글로불린(hATG)을 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로서, 호주 브리즈번에서 열린 제21회 당뇨병 면역학회(IDS)에서 SAB-142의 제1상 인간 항흉선 생물학적 제제에 대한 추가적인 임상 및 기전 데이터를 발표했다.발표된 추가 데이터는 T1D 환자 4명 중 3명이 T세포 소진과 함께 슈퍼 반응자 프로필을 보이며 C-펩타이드 보존을 나타냈다.SAB-142를 투여받은 T1D 참가자들은 혈당 조절이 개선됐다."제1상 시험에서 T1D 참가자들로부터 얻은 이러한 새로운 결과는 SAB-142의 의도된 작용 메커니즘을 강화하며, 이는 예상되는 C-펩타이드 반응 수준과 관련된 T세포 소진을 유도하고, 외부 인슐린에 의해 유도되지 않는 혈당 조절 개선을 나타낸다.이러한 발견은 토끼 ATG에서 관찰된 것과 일치한다"고 SAB 바이오테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 알렉산드라 크로포토바 박사가 말했다."중요하게도, 우리의 데이터는 면역세포 고갈 없이 지속적인 면역 조절을 입증했으며, 이는 SAB-142가 T1D의 모든 단계에서 환자에게 안전하고 효과적인 장기 면역요법으로서의 차별성을 직접적으로 지지하는 발견이다." 제1상 T1D 집단은 6명의 성인 참가자로 구성되었으며(n=6), 4명은 2.5 mg/kg의 SAB-142를 투여받았고(n=4), 2명은 위약을 투여받았다(n=2). 참가자들은 19세에서 40세 사이였다.모든 참가자는 확립된 T1D(무작위 배정 시점에서 28-40개월 이내의 3단계 T1D 진단)를 가지고 있었으며, 기초에2026.03.27 21:35
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 FDA에 중요한 IDE를 제출할 예정이다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 글루코트랙이 2026년 3월 27일 보도자료를 통해 미국 식품의약국(FDA)에 지속적인 혈당 모니터링 기술에 대한 연구용 기기 면제(IDE)를 제출할 계획이라고 밝혔다.이 회사는 2025년 동안의 중요한 운영 이정표를 바탕으로 2026년 2분기 중에 필요한 서류를 제출할 예정이다.글루코트랙의 CEO인 폴 고드는 "2025년 우리는 완전 이식 가능한 지속적인 혈당 모니터링 기술 개발을 진전시키고 글루코트랙의 기반을 강화하는 데 의미 있는 진전을 이루었다"고 말했다.그는 브라질에서의 첫 번째 인체 연구 완료와 호주에서의 후속 연구 시작이 미국 임상 프로그램으로 나아가는 데 도움이 되었다고 덧붙였다.글루코트랙은 또한 미국 시장 조사 결과, 완전 이식 가능한 지속적인 혈당 모니터링 솔루션에 대한 미충족 수요가 있음을 확인했다.이 회사는 두 개의 자격을 갖춘 계약 제조 파트너와 함께 이중 소스의 미국 제조 전략을 구축하고, 당뇨병 및 이식 가능한 의료 기술 분야에서 깊은 경험을 가진 경영진을 구성했다.글루코트랙은 2026년 하반기에 FDA의 IDE 제출 승인을 조건으로 연구를 시작할 수 있을 것으로 기대하고 있다.글루코트랙은 2025년 1분기에 첫 번째 인체 임상 시험을 완료했으며, 이 연구는 2024년 12월 13일부터 2025년 1월 31일까지 브라질 상파울루의 Instituto do Coração에서 진행되었다.이 연구는 10명의 당뇨병 환자를 대상으로 하였으며, 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다.또한, 2025년 10월과 11월에는 이 회사의 지속적인 혈당 모니터링 플랫폼과 관련된 세 가지 중요한 특허를 성공적으로 취득했다.글루코트랙은 현재 당뇨병 환자를 위한 장기 이식 가능한 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 개발하고 있으며, 이 시스템은 3년의 센서 수명을 가지고 있다.글루코트랙의 지속적인 혈당 모니터링 시스템은 미국 법률에2026.03.27 19:27
코디악 사이언시스(KOD, Kodiak Sciences Inc. )는 당뇨병성 망막병증 치료제 Zenkuda™의 GLOW2 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 26일, 코디악 사이언시스는 당뇨병성 망막병증 치료를 위한 두 번째 Phase 3 연구인 GLOW2에서 Zenkuda™(tarcocimab tedromer)의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.Zenkuda는 sham(위약) 대비 우수성을 입증했으며, 연구 결과는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.GLOW2 연구에서 Zenkuda 치료를 받은 환자 중 62.5%가 DRSS(당뇨병성 망막병증 중증도 점수)에서 ≥2단계 개선을 달성한 반면, sham 치료를 받은 환자는 3.3%에 불과했다(p
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