2026.04.28 20:26
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 당뇨 유전자 치료제의 긍정적인 전임상 데이터가 발표됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 28일, 젠프렉스는 연구 협력자들이 2026년 미국 유전자 및 세포 치료학회(ASGCT) 연례 회의에서 자사의 당뇨 유전자 치료제 후보에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 발표할 것이라고 보도자료를 통해 발표했다.이 회의는 2026년 5월 11일부터 15일까지 매사추세츠주 보스턴에서 개최된다.협력자들은 당뇨 유전자 치료제(Pdx1/MafA 유전자 치료제, 'PM' 또는 'GPX-002')가 제2형 당뇨병(T2D) 쥐 모델에서 고혈당을 역전시킬 수 있음을 보여주는 전임상 데이터를 발표할 예정이다.2026 ASGCT 연례 회의에서 발표될 젠프렉스 지원 초록 및 포스터의 제목은 'AAV-Pdx1/MafA의 췌장 전달이 제2형 당뇨병의 전임상 모델에서 고혈당을 역전시킨다'이다.이 연구에서는 8주 된 수컷 C57BL/6 쥐가 일반식이(RD) 또는 고지방식이(HFD)를 24주 동안 유지했다.HFD 쥐는 수술을 받지 않거나 Pdx1과 MafA(PM) 카세트를 CMV 프로모터(전신-섬세포 표적) 또는 쥐 인슐린 프로모터(RIP)(β-세포-특이적 표적) 하에 아데노 연관 바이러스(AAV-8)를 췌장 내 주입받거나 대조 바이러스를 받았다.수술 후 식이는 변경되지 않았다.수술 후 2주 및/또는 4주 후, 연구자들은 복강 내 포도당 내성 검사, 인슐린 내성 검사, 포도당 자극 인슐린 분비(GSIS), HOMA-IR 계산 및 글루카곤 분비를 평가했다.쥐는 췌장 조직학, β-세포 및 α-세포 질량 정량, 전자 현미경(EM) 분석을 위해 안락사되었으며, 섬은 ex-vivo 포도당 자극 인슐린 분비 및 단일 세포 RNA 시퀀싱을 위해 분리되었다.4주 후 결과는 당뇨 조절에서 주요 개선을 보여주었다.수술 후 4주 후, ex-vivo GSIS는 HFD+CMV-PM-GFP 처리 쥐에서 분리된 섬이 RD 쥐에서 분리된 섬과 유사한 인슐린 분비를2026.04.27 22:34
인텔리아 테라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 유전성 혈관부종 치료를 위한 긍정적인 3상 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 27일, 인텔리아 테라퓨틱스는 "인텔리아 테라퓨틱스, 유전성 혈관부종에서 긍정적인 3상 결과 발표, 인 비보 유전자 편집의 글로벌 첫 사례"라는 제목의 보도자료를 발표하고, 유전성 혈관부종(HAE) 치료를 위한 lonvoguran ziclumeran(이하 "lonvo-z")의 HAELO 3상 임상 시험의 주요 데이터를 발표했다.HAE는 환자들이 다양한 신체 부위에서 발생하는 재발성 및 잠재적으로 생명을 위협하는 부종(angioedema) 공격을 경험하는 드문 유전적 질환이다.lonvo-z는 외래 환자에게 투여되는 일회성 치료제로 설계되었으며, kallikrein B1(KLKB1) 유전자를 비활성화하여 kallikrein 및 bradykinin 수치를 영구적으로 낮추는 것을 목표로 하는 인 비보 CRISPR 유전자 편집 후보물질이다. 인텔리아는 또한 FDA에 lonvo-z의 규제 승인을 요청하기 위한 롤링 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 시작했다.회사는 2027년 상반기 미국에서의 lonvo-z 출시를 준비하고 있다. 인텔리아의 사장 겸 CEO인 존 레너드 박사는 "오늘 발표된 HAELO 결과는 인텔리아와 CRISPR 및 정밀 의학 분야, 그리고 가장 중요한 HAE 커뮤니티에 있어 중대한 이정표를 나타낸다"고 말했다."예측할 수 없는 부종 공격과 만성 예방 치료와 관련된 많은 부담을 안고 있는 환자들에게 lonvo-z는 치료의 패러다임 전환을 나타낼 수 있다. 이 데이터는 lonvo-z가 일회 투여로 공격과 지속적인 치료의 필요로부터 장기간 자유로움을 제공할 수 있는 잠재력을 확인시켜준다. " HAELO 임상 시험은 성인 및 16세 이상의 청소년을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 3상 시험으로, lonvo-z의 50mg 일회 투여의 효능과 안전성을 평가2026.04.27 21:33
턴스 파머슈티컬스(TERN, Terns Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA가 TERN-701에 대한 혁신 치료제 지정을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 턴스 파머슈티컬스가 2026년 4월 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 TERN-701에 대한 혁신 치료제 지정을 받았다.TERN-701은 성인 환자의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 치료를 위한 새로운 경구용 알로스테릭 BCR::ABL1 억제제이다. 이 치료는 T315I 변이가 없는 만성 단계의 환자에게 적용되며, 이전에 두 개 이상의 티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료받은 환자들을 대상으로 한다.턴스의 개발 및 운영 책임자인 스콧 해리스는 "현재 치료법보다 개선된 효능, 안전성 및 내약성을 제공하는 CML 치료제에 대한 긴급한 필요가 남아 있다"고 말했다. 그는 "FDA의 이번 지정은 TERN-701이 CML 환자에게 최고의 치료제가 될 수 있는 잠재력을 지지하며, 이전 TKI에 비해 더 빠르고 깊은 반응을 보이고 현재까지 관찰된 안전성과 내약성 프로필이 개선될 수 있음을 보여준다"고 덧붙였다.턴스의 최고 경영자인 에이미 버로우스는 "이번 혁신 치료제 지정과 머크의 턴스 인수 합의는 TERN-701을 주요 임상 시험으로 발전시키고 환자에게 제공하는 노력을 가속화할 수 있는 잠재력을 지닌다"고 말했다. 그녀는 "TERN-701 프로그램에 참여한 모든 이들에게 흥미로운 시점이며, 이러한 발전을 가능하게 한 연구자, 환자 및 지역 사회 옹호자들에게 감사드린다"고 전했다.혁신 치료제 지정(BTD)은 심각한 질환을 치료하거나 중요한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 설계된 잠재적인 신약의 개발 및 검토를 가속화하기 위한 것이다. FDA 지침에 따르면, 해당 약물은 기존 약물에 비해 상당한 개선 가능성을 보여주는 초기 임상 증거를 제시해야 한다.TERN-701의 BTD는 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 진행 중인 1/2상 CARDINAL 임상 시험의 데이2026.04.27 20:27
서지멧 바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 전략과 기업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 서지멧 바이오사이언스(증권코드: SGMT)는 2026년 4월 27일, 중증 여드름 환자를 대상으로 한 denifanstat의 3상 임상 시험을 2026년 하반기에 시작할 계획이라고 발표했다.또한, FASN 억제제 TVB-3567의 첫 번째 인체 임상 1상 시험이 진행 중이다.MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 개발은 비희석 자금 확보 후에만 진행될 예정이다.서지멧은 2026년 4월 30일 오후 2시에 KOL 이벤트와 웹캐스트를 개최할 예정이다.서지멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "중증 여드름에 대한 우리의 주요 분자 denifanstat의 최근 성공적인 3상 임상 시험을 바탕으로, 미국에서 denifanstat을 진행하기로 전략적 결정을 내렸다"고 밝혔다.그는 "현재 승인된 치료법으로는 충분히 치료되지 않는 중증 여드름 환자 인구가 많다. denifanstat이 승인된다면, 이는 40년 이상 만에 처음으로 혁신적인 경구 치료제가 될 것이다"라고 덧붙였다.FASN 억제는 피지 생성을 줄이고 국소 염증을 해결하는 능력으로 중증 여드름 치료에 대한 새로운 접근법을 제시한다.서지멧은 최근 중국에서 중증 여드름 환자를 대상으로 한 denifanstat의 장기 안전성을 평가한 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.CFO인 티에리 쇼셰는 "우리는 자본 배분에서 피부과 분야를 우선시하고 있으며, MASH 프로그램을 위한 비희석 자금 옵션을 추구할 계획이다"라고 말했다.최근 기업 하이라이트로는 denifanstat의 3상 임상 시험이 2026년 하반기에 시작될 예정이며, 2026년 1월에는 중국에서 중증 여드름 환자를 대상으로 한 50mg의 denifanstat의 장기 안전성을 평가한 3상 시험에서 긍정적인 결과가 보고되었다.denifanstat은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료를 받은 피험자들은 522026.04.24 21:50
메이라GTX 홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 호로겐과 전략적 협력 계약을 체결했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 20일, 메이라GTX 홀딩스(이하 '회사')와 호로겐 리미티드(이하 '호로겐')는 전략적 협력의 초기 마감일을 완료했다.이 협력의 일환으로, 회사는 호로겐과 함께 신경 프레임워크 계약 및 제조 프레임워크 계약의 수정안에 서명했다.이 계약은 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD 유전자 치료제와 유전적 비만 장애 치료를 위한 AAV-BDNF 유전자 치료제의 연구, 개발, 제조 및 상용화를 포함한다. 또한, 회사는 유전자 치료 제품을 중앙 신경계에 전달하기 위한 장치(이하 '전달 장치')의 개발도 포함된다. 회사는 초기 마감일 이전에 호로겐과의 구독 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 메이라GTX 신경 UK가 호로겐의 주식 일부를 인수하는 조건으로 서비스 제공을 약속했다.호로겐은 회사에 대해 1억 5천만 달러의 선불금을 약속했으며, 이 금액의 일부는 메이라GTX 신경 US에 대한 지급으로 사용됐다. 초기 마감일에, 호로겐은 메이라GTX 신경 UK가 보유한 주식의 일부를 구매하여 70%의 지분을 확보하게 된다. 제조 프레임워크 계약에 따라, 호로겐은 메이라GTX 제조로부터 주식을 구매하고, 메이라GTX는 호로겐의 주식 일부를 인수하는 조건으로 계약을 체결했다.이 계약은 호로겐이 메이라GTX의 주식을 인수하는 조건을 포함하고 있으며, 메이라GTX는 호로겐의 주식 인수에 대한 권리를 보유한다. 이 계약의 주요 내용은 다음과 같다.첫째, 메이라GTX는 호로겐과 협력하여 유전자 치료제의 개발 및 상용화를 진행한다. 둘째, 호로겐은 메이라GTX의 유전자 치료 제품을 상용화하기 위한 권리를 부여받는다. 셋째, 메이라GTX는 호로겐의 유전자 치료 제품을 개발하기 위한 장치를 제공한다. 넷째, 계약의 모든 조건은 영국 및 웨일스 법률에 따라 해석된다.회사는 이번 협력을 통해 유전자 치료제의 상용화에 대한 기대감을 높이고2026.04.22 19:30
스프루스 바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 공모주와 선불 워런트를 발행했다고 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 20일, 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 - 스프루스 바이오사이언스, Inc. (NASDAQ: SPRB)는 신경 장애에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하는 후기 단계의 생명공학 회사로, 오늘 자사의 보통주 및 보통주 구매를 위한 선불 워런트를 발행하는 공모를 시작했다.모든 증권은 스프루스 바이오사이언스가 제공한다.또한, 스프루스 바이오사이언스는 인수인에게 공모에서 판매된 총 주식 수의 최대 15%에 해당하는 추가 보통주를 구매할 수 있는 30일 옵션을 부여할 예정이다.제안된 공모는 시장 및 기타 조건에 따라 달라질 수 있으며, 제안된 공모가 완료될지 여부나 실제 규모 또는 조건에 대한 보장은 없다. 리어링크 파트너스, 구겐하임 증권, 오펜하이머 & 코가 공동 북런닝 매니저로 활동하며, 존스 트레이딩 및 크레이그-할럼 캐피탈 그룹이 제안된 공모의 공동 매니저로 활동한다. 보통주 및 선불 워런트는 스프루스 바이오사이언스가 2025년 10월 29일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 선반 등록신청서(Form S-3)에 따라 제공되며, 이 등록신청서는 2025년 11월 26일에 SEC에 의해 효력이 발생했다.제안된 공모는 등록신청서의 일부가 될 예비 prospectus supplement 및 동반 prospectus에 의해서만 이루어진다.이 문서는 SEC의 웹사이트 www.sec.gov에서 무료로 접근할 수 있다.최종 prospectus supplement 및 동반 prospectus는 다음에서 요청할 수 있다.리어링크 파트너스 LLC, 주식 배급 부서, 53 State Street, 40th Floor, Boston, MA 02109, 전화 (800) 808-7525, 내선 6105, 이메일 syndicate@leerink.com; 구겐하임 증권, 주식 배급 부서,2026.04.22 06:10
앨리고스 테라퓨틱스(ALGS, Aligos Therapeutics, Inc. )는 라이센스 계약을 체결했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 16일, 앨리고스 테라퓨틱스(이하 '회사')는 샤먼 아모이탑 바이오텍(이하 '아모이탑')과 라이센스 계약(이하 '라이센스 계약')을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 아모이탑에게 특정 회사가 소유한 지적 재산권에 대한 독점적이고 양도 불가능하며 로열티가 부과되는 라이센스를 부여한다.이 라이센스는 회사의 임상 시험 중인 화합물인 페비포스코르비르 나트륨(이하 '라이센스 제품')을 제조, 개발 및 상용화하는 권한을 포함하며, 이는 인간의 B형 간염 바이러스 감염 치료, 예방 또는 완화, 또는 B형 간염 바이러스와 D형 간염 바이러스의 동시 감염 치료에 해당한다.라이센스 제품의 상용화는 중국 본토, 대만, 홍콩 및 마카오의 특별행정구역에서 이루어진다.아모이탑은 특정 기준을 충족하는 제조업체에 의해 라이센스 제품을 제조할 권리를 가지며, 특정 제한 조건 하에 권리를 서브라이센스할 수 있다.회사는 라이센스 제품을 영토 외부에서 사용하기 위해 제조 및 개발할 권리를 보유하며, 영토 내에서 필드 외부에서 사용할 수 있다.라이센스 부여는 회사의 라이센서인 에모리 대학교(이하 '에모리')의 일부 지적 재산권에 대한 특정 권리의 예약과 회사와 에모리 간의 라이센스 계약의 조건에 따라 제한된다.아모이탑은 라이센스 제품의 구조나 기능을 수정할 권리가 없다.아모이탑이 제조 공정, 분석 방법, 제형 기술 또는 기타 운영 노하우에 대한 개선을 할 경우, 해당 개선은 아모이탑이 소유하며, 회사는 영토 외부에서 사용할 수 있는 비독점적이고 영구적이며 로열티가 없는 라이센스를 부여받는다.라이센스 계약의 효력은 아모이탑이 주주 총회에서 거래 승인을 받는 것에 조건이 있으며, 회사는 이 승인이 계약 체결 후 30일 이내에 이루어질 것으로 예상한다.라이센스 계약은 이러한 승인을 받은 즉시 자동으로 효력이 발생하며, 45일 이내에 승인이 이루어지2026.04.22 05:42
포그혼 테라퓨틱스(FHTX, Foghorn Therapeutics Inc. )는 2026 AACR 연례 회의에서 선택적 SMARCA2 억제제 FHD-909와 선택적 CBP, EP300, ARID1B 분해제 프로그램에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 포그혼 테라퓨틱스가 2026년 4월 21일, 선택적 SMARCA2 억제제 FHD-909에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 FHD-909가 항-PD-1 항체와 병용 치료를 통해 완전하고 지속적인 종양 퇴행 및 항종양 면역 기억을 유도함을 보여준다.또한, 선택적 CBP 분해제 FHT-171은 ER+ 유방암의 전임상 모델에서 강력한 항종양 활성을 보이며 우수한 내약성을 나타냈다.선택적 EP300 분해제는 전임상 다발성 골수종 모델에서 임상 기준을 초과하는 성능을 보여주며 안전성과 효능이 향상되었다.포그혼은 또한 경구 생체이용 가능성을 위한 세레블론 기반의 선택적 ARID1B 분해제에서 강력한 분해를 달성했다.이 데이터는 2026년 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의에서 여러 구두 및 포스터 발표를 통해 공개되었다.포그혼의 아드리안 고트샬크 CEO는 "이 흥미로운 새로운 전임상 데이터는 SMARCA4 변이 암에서 FHD-909와 항-PD-1 항체의 병용 가능성을 강조한다"고 말했다.이어 "선택적 CBP 분해제는 ER+ 유방암 모델에서 계속해서 가능성을 보여주고 있으며, 선택적 EP300 분해제는 전임상 다발성 골수종 모델에서 임상 기준을 초과하는 성능을 보인다"고 덧붙였다.구두 발표의 주요 내용으로는 SMARCA2의 선택적 효소 억제제 FHD-909와 ARID1B의 선택적 분해제에 대한 업데이트가 포함되었다.FHD-909는 항-PD-1 항체와 병용 시 완전한 퇴행을 보였으며, 치료 중단 후에도 종양이 재성장하지 않았다.ARID1B에 대한 선택적 분해제는 경구 생체이용 가능성을 위한 강력한 분해를 달성했다.EP300을 표적으로 하는 연구에서는 다발성 골수종 모델2026.04.22 05:35
인히브릭스 바이오사이언시스(INBX, Inhibrx Biosciences, Inc. )는 대장암 치료제 오제키바트의 임상 업데이트를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 인히브릭스 바이오사이언시스(이하 인히브릭스)는 2026년 4월 21일, 대장암 치료제 오제키바트(INBRX-109)의 임상 업데이트를 발표했다.이번 발표는 2026년 4월 10일 기준으로 진행된 1/2상 연구의 중간 데이터를 포함하고 있다.연구에 따르면, 45명의 평가 가능한 환자 중 약 70%가 오제키바트를 4차 치료제로 사용했고, 80%는 이전에 이리노테칸 기반 요법에서 진행이 있었던 환자들이다.다음은 연구 결과의 주요 내용이다.객관적 반응률(ORR)은 20%로, 이는 RECIST v1.1 기준에 따른 것이다.현재의 표준 치료법은 역사적으로 1-6%의 제한된 반응률을 보였다.응답의 거의 절반은 6개월 이상 지속되었으며, RAS/RAF 변이 상태와 관계없이 반응이 관찰되었다.진행 없는 생존 기간(mPFS)은 5.5개월로, 6개월 시점에서 42%의 환자가 진행이 없었다.전체 질병 조절률(DCR)은 87%로, 이는 오제키바트가 중증 환자군에서 종양 성장을 조절할 수 있는 가능성을 뒷받침한다.안전성 프로파일은 관리 가능한 수준을 유지했으며, 가장 흔한 치료 관련 부작용은 설사, 피로, 메스꺼움으로, 대부분 1등급 또는 2등급이었다.인히브릭스의 CEO 마크 래페는 "의미 있는 반응률과 PFS, 관리 가능한 안전성 프로파일은 매우 고무적이며, 1차 치료제로의 진입 계획을 지지한다"고 밝혔다.인히브릭스는 2026년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)과 만나 대장암에 대한 1차 등록 시험을 시작할 계획이다.또한, 2026년 4월에는 전통적인 연골육종에 대한 오제키바트의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 FDA에 제출했다.인히브릭스는 2026년 4월 21일 오후 1시 30분(태평양 표준시)에 웹캐스트 발표를 개최하여 결과에 대해 더 논의할 예정이다.인히브릭스는 2018년에 설립된 임상 단계의 생물의약2026.04.21 19:22
프렐류드 테라퓨틱스(PRLD, Prelude Therapeutics Inc )는 9천만 달러 규모의 공모가 확정됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 델라웨어주 윌밍턴 – 2026년 4월 20일 – 프렐류드 테라퓨틱스(나스닥: PRLD)("프렐류드" 또는 "회사")가 18,018,014주(이하 "주식")의 의결권 있는 보통주를 주당 4.44달러에 발행하는 공모가 확정되었음을 발표했다.또한, 주식을 선택한 투자자에게는 주당 4.4399달러에 최대 2,252,252주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 제공한다.이는 보통주의 주당 공모가에서 사전 자금 조달 워런트의 주당 0.0001달러의 행사 가격을 차감한 금액이다.인수 수수료 및 예상 공모 비용을 차감하기 전, 프렐류드가 예상하는 총 공모 수익은 약 9천만 달러에 달한다.이번 공모는 2026년 4월 21일에 마감될 예정이다. 이는 관례적인 마감 조건이 충족되어야 한다. 이번 공모는 새로운 투자자인 RA 캐피탈 매니지먼트가 주도했으며, 솔레우스 캐피탈 및 기타 신규 및 기존 헬스케어 전용 투자자들이 참여했다.골드만 삭스 & Co. LLC, 에버코어 ISI 및 시티즌 캐피탈 마켓이 공동 주관 매니저로 활동하고 있다. 회사는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 주로 일반 기업 목적에 사용할 계획이며, 여기에는 연구 자금, 제품 후보의 전임상 및 임상 개발 자금, 운영 자본 및 자본 지출 증가가 포함될 수 있다. 이 증권과 관련된 등록신청서는 2024년 5월 30일에 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며, 2024년 6월 10일에 효력이 발생했다.이번 공모와 관련된 증권의 보충 prospectus와 동반 prospectus는 SEC에 제출될 예정이다. 이 문서들은 SEC 웹사이트(http://www.sec.gov)에서 확인할 수 있으며, 골드만 삭스 & Co. LLC(프로스펙투스 부서, 200 West Street, New York, NY 10282, 전화: (866) 471-2526, 이메일: Prospectu2026.04.20 21:28
카이버나 테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 일반화된 중증 근무력증 환자 대상 miv-cel의 장기적 Phase 2 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 20일, 카이버나 테라퓨틱스는 일반화된 중증 근무력증(gMG) 환자를 대상으로 한 miv-cel(미보카브타겐 오토류셀, KYV-101)의 Phase 2/3 등록 시험인 KYSA-6의 Phase 2 부분에서 긍정적인 장기 추적 데이터를 발표했다.24주차에 100%의 환자가 MG-ADL 및 QMG에서 빠르고 지속적인 개선을 달성했으며, 이는 Phase 3 시험에 대한 신뢰를 더욱 높였다.효능 및 안전성 데이터의 총체는 miv-cel의 차별화된 잠재력과 단일 투여로 지속적이고 약물 없는 질병 완화를 제공할 수 있는 가능성을 강화한다.회사는 2026년 4월 22일 수요일 오전 7시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.발표된 데이터는 오늘 시카고에서 열리는 미국신경학회(AAN) 연례 회의에서 구두 발표될 예정이다.업데이트된 데이터는 miv-cel의 단일 투여 후 1년까지 지속적인 혜택이 관찰되었으며, 모든 주요 임상 결과 측정에서 깊고 지속적인 임상 반응을 보여준다.카이버나 테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "우리는 일반화된 중증 근무력증 환자에서 주요 결과 측정에서의 반응의 깊이와 지속성을 계속해서 보여주는 miv-cel의 업데이트된 데이터를 공유하게 되어 기쁘다. 이는 새로운 임상 기준을 설정한다"고 말했다.KYSA-6 Phase 2 임상 시험은 gMG 환자를 대상으로 한 단일군, 개방형, 다기관 연구로 설계되었으며, 주요 목표는 24주차의 MG-ADL 점수와 부작용의 발생 및 심각도이다.2026년 2월 25일 데이터 컷오프 기준으로, 중등도에서 중증 gMG 환자 7명이 1×10^8 miv-cel CAR T 세포의 단일 투여를 받았다.모든 환자는 이전 면역억제 요법에 실패한 환자들로, miv-cel 주입 후의 중2026.04.20 21:24
넥타 테라퓨틱스(NKTR, NEKTAR THERAPEUTICS )는 REZOLVE-AA 연구에서 52주 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 20일, 넥타 테라퓨틱스는 심각한 탈모증 환자를 대상으로 한 REZOLVE-AA 연구의 16주 치료 연장 기간에서 52주 최종 결과를 발표했다.이 연구는 새로운 IL-2 경로 작용제인 레즈페갈데슬루킨을 평가하고 있으며, 92명의 환자를 대상으로 진행되고 있다.초기 36주 유도 기간 동안 환자들은 두 가지 레즈페갈데슬루킨 용량 또는 위약을 무작위로 배정받아 2주마다 피하 주사를 받았다.연구에 등록된 환자들의 평균 기초 탈모 심각도 도구(SALT) 점수는 레즈페갈데슬루킨 치료군에서 78.5, 위약군에서 76.6이었다.질병 발병 후 중위 시간은 치료군에서 6.9년, 위약군에서 6.1년이었다.유도 기간이 끝난 후, 36주 차에 SALT 점수가 20을 초과하고 모발 성장을 보인 환자들은 52주까지 레즈페갈데슬루킨을 계속 투여받을 수 있었다.총 31명의 환자가 16주 치료 연장 기간에 진입했으며, 이 중 27명은 레즈페갈데슬루킨을 투여받았다.36주에서 52주 사이에 저용량(18 µg/kg)에서 29%, 고용량(24 µg/kg)에서 31%의 환자가 새로운 SALT 점수 ≤20을 달성했으며, 위약군에서는 달성한 환자가 없었다.SALT 점수 ≤20은 환자의 두피가 80% 이상 모발로 덮인 경우에 해당한다.52주 차 전체 연구 인구에서 SALT 점수 ≤20을 달성한 환자는 저용량 레즈페갈데슬루킨 군에서 25.8%였고, 고용량 군에서는 27.6%였다.위약군에서는 6.7%가 SALT 점수 ≤20을 달성했다.p-value는 0.049였다.연구자들은 레즈페갈데슬루킨의 T 세포 조절 기전이 시간이 지남에 따라 더 많은 임상적 이점을 제공할 수 있음을 시사한다.52주 차에 SALT 점수 ≤30을 달성한 환자는 저용량 군에서 30.2%, 고용량 군에서 35.0%였으며, 위약군에서는 8.4%였다.SALT 점수 ≤30은 환자2026.04.20 19:27
엔버릭 바이오사이언시스(ENVB, Enveric Biosciences, Inc. )는 최대 1390만 달러 규모의 프라이빗 플래스먼트를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 16일, 엔버릭 바이오사이언시스(나스닥: ENVB)는 정신과 및 신경 장애를 해결하기 위해 새로운 신경가소성 소분자 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 특정 기관 투자자들과의 증권 구매 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 회사는 2,222,223주의 보통주(또는 그에 상응하는 프리펀드 워런트)를 발행하고, 2,222,223주의 보통주를 구매할 수 있는 시리즈 I 워런트와 2,222,223주의 보통주를 구매할 수 있는 단기 시리즈 J 워런트를 발행한다.구매 가격은 주당 2.25달러이며, 워런트의 행사가격은 주당 2.00달러로 즉시 행사 가능하다.시리즈 I 워런트는 재판매 등록서의 유효일로부터 5년 후에 만료되며, 시리즈 J 워런트는 18개월 후에 만료된다.H.C. Wainwright & Co.는 이번 프라이빗 플래스먼트의 독점 배치 대행사로 활동하고 있다.이번 공모를 통해 회사는 약 500만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 대행 수수료 및 기타 비용을 공제하기 전의 금액이다.시리즈 I 워런트와 시리즈 J 워런트가 전액 행사될 경우, 회사는 추가로 약 890만 달러의 수익을 기대하고 있다.회사는 이번 공모로 얻은 순수익을 제품 개발, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.이 증권은 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및 그에 따른 규정 D에 따라 프라이빗 플래스먼트로 제공되며, 등록되지 않은 상태로 제공된다.따라서 이 증권은 유효한 등록서 또는 해당 법률의 면제에 따라 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다.회사는 등록권 계약에 따라 SEC에 등록서를 제출할 예정이다.이 보도자료는 이 증권을 판매하겠다는 내용을 담고 있다.제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 법률에 따라 등록 또는 자격이 필요할 수 있는 관할권에서 이 증권의 판매가 불법
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