2026.06.04 21:25
미라 파머슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 MIRA-55 및 SKNY-1에 대한 전 세계 독점 권리를 확보했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라 파머슈티컬스(증권코드: MIRA)는 2026년 6월 4일, MIRALOGX LLC와 수정 및 재작성된 독점 라이선스 계약을 체결하여 MIRA-55 및 SKNY-1에 대한 전 세계 독점 권리를 확보했다.이 수정된 계약은 미라의 핵심 치료 파이프라인 전반에 걸쳐 글로벌 독점성을 확립하고 향후 라이선스 및 파트너십 기회에 대한 전략적 유연성을 강화한다.수정된 계약에 따라 미라는 두 프로그램과 관련된 전 세계 독점 개발, 상용화, 서브라이선스 및 지적 재산권 집행 권리를 부여받는다.이 거래는 회사의 지적 재산 포트폴리오를 더욱 통합하고 미라의 핵심 치료 자산 전반에 걸쳐 통합된 글로벌 권리 구조를 수립한다.MIRA-55는 만성 염증성 통증을 위해 개발 중인 회사의 독점 경구 조사 약물 후보이며, SKNY-1은 비만 및 중독 관련 장애를 위해 개발 중인 경구 조사 약물 후보이다.수정된 계약의 조건에 따라 미라는 MIRA-55에 대한 공동 소유 지적 재산권 및 SKNY-1에 대한 전 세계 독점 권리를 받는다.이 계약은 미라가 향후 라이선스, 공동 개발 및 상용화 기회를 추구할 수 있는 능력을 강화하는 서브라이선스 권리 및 지적 재산권 집행 권리를 제공한다.수정된 계약은 기존 라이선스 계약의 핵심 경제 조건을 실질적으로 수정하지 않는다.미라 파머슈티컬스의 회장 겸 CEO인 에레즈 아미노브는 "이번 계약을 통해 미라는 전체 파이프라인에 걸쳐 글로벌 개발 및 상용화 권리를 통제하게 되었다. Ketamir-2를 2a 단계로 진입시키고 MIRA-55 및 SKNY-1을 IND 제출로 진행하는 과정에서, 통합된 전 세계 권리 구조를 갖추는 것이 우리가 필요로 하는 정확한 위치이다. 이는 파트너, 투자자 및 우리가 운영할 모든 시장에서 우리의 입지를 강화한다"고 말했다.미라 파머슈티컬스의 수석 과학2026.06.04 20:49
아베오나 테라퓨틱스(ABEO, ABEONA THERAPEUTICS INC. )는 FDA와의 Pre-IND 미팅을 진행했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 3일, 아베오나 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)과의 Pre-IND(Investigational New Drug) 미팅에 참여했다.이번 미팅은 전립선암 치료를 위한 전립선특이막항원(Prostate-Specific Membrane Antigen)을 표적으로 하는 혁신적인 T세포 치료제인 ABO-701에 관한 것이다.공식 회의록은 아직 수령하지 못했지만, 미팅이 건설적이었다.회사는 2027년까지 ABO-701에 대한 IND 신청서를 제출할 계획을 유지하고 있다.FDA가 ABO-701에 대한 IND 제출을 수락하기 전에 추가 연구, 데이터 또는 정보가 필요하지 않을 것이라는 보장은 할 수 없다.또한, 제출된 IND가 FDA에 의해 수락되거나 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받을 것이라는 보장도 없다.개발 계획은 지속적인 평가를 받으며, FDA의 피드백, 전임상 연구 결과, 제조 고려사항 및 기타 요인에 따라 수정될 수 있다.회사는 투자자들이 이 보고서에 포함된 미래 예측 진술에 과도한 신뢰를 두지 않도록 주의할 것을 권고한다.회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 이러한 진술을 업데이트할 의무를 부인한다.2026.06.04 05:52
사이톰엑스 테라퓨틱스(CTMX, CytomX Therapeutics, Inc. )는 주요 계약을 체결했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 사이톰엑스 테라퓨틱스는 2022년 11월 16일에 발효된 협력 및 라이선스 계약(이하 "계약")을 레제너온 제약과 체결했으며, 이는 회사의 Probody® 치료 플랫폼과 레제너온의 Veloci-Bi® 이중특이항체 개발 플랫폼을 활용하여 조건부 활성화된 임상 이중특이 암 치료제를 개발하기 위한 협력을 포함한다.2026년 5월 29일, 사이톰엑스 테라퓨틱스와 레제너온은 계약에 대한 수정안 제4호(이하 "수정안 제4호")를 체결했으며, 이는 2026년 5월 31일에 발효된다.수정안 제4호에 따라 양 당사자는 (i) 레제너온이 추가 협력 프로그램을 지명할 수 있는 프로그램 선택 기간을 연장하고, (ii) 계약에 최대 8개의 추가 협력 프로그램을 추가하는 것에 합의했다.레제너온은 아래에 설명된 첫 두 개의 프로그램을 지명했으며, 나머지 여섯 개는 레제너온의 지명 옵션 행사 및 특정 프로그램당 지명 수수료 지급에 따라 결정된다.계약의 범위에 포함된 총 잠재적 목표 지명 지급액 및 전임상, 임상, 규제 및 상업적 이정표는 약 40억 달러에 달한다.계약에 따른 로열티 의무는 수정안 제4호에 의해 수정되지 않는다.또한, 수정안 제4호와 관련하여 레제너온은 계약에 따라 첫 두 개의 추가 협력 프로그램을 지명했으며, 이에 따라 사이톰엑스 테라퓨틱스는 총 3,700만 달러의 목표 지명 지급액을 받을 자격이 있다.수정안 제4호의 주요 조건에 대한 요약은 전체 텍스트에 의해 완전히 제한되며, 해당 텍스트의 사본은 2026년 6월 30일 종료 분기 동안의 사이톰엑스 테라퓨틱스의 분기 보고서에 부록으로 제출될 예정이다.사이톰엑스 테라퓨틱스는 수정안 제4호의 특정 기밀 부분을 생략할 예정이다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되었음을 확인한다.2026.06.02 20:25
트래비어 테라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 에베레스트와 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 트래비어 테라퓨틱스가 에베레스트 메디슨(싱가포르)와 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.이 계약에 따라 에베레스트는 트래비어 테라퓨틱스에 대해 시보레부티닙(또는 EVER001)의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스를 부여한다.시보레부티닙은 가역적인 브루톤의 티로신 키나제(BTK) 억제제로, 모든 예방, 진단 및 치료 용도에 대해 사용될 수 있다.계약의 적용 범위는 중국 외의 모든 국가와 동아시아 및 동남아시아의 특정 국가들로 한정된다.계약에 따라 트래비어 테라퓨틱스는 에베레스트가 소유하거나 통제하는 특정 특허 및 노하우에 대해 독점적이고 로열티가 부과되는 라이선스를 부여받는다.이 라이선스는 시보레부티닙 및 관련 제품을 개발하고 상용화하는 권리를 포함한다.또한, 트래비어 테라퓨틱스는 에베레스트가 소유하는 특정 특허 및 노하우에 대해 비독점 라이선스를 부여받아, 해당 지역 외부에서 제품을 연구하고 비임상 개발을 수행할 수 있다.에베레스트는 트래비어 테라퓨틱스가 제품을 상용화하기 위해 필요한 초기 기술 이전 의무를 제때 완료하지 않을 경우, 트래비어 테라퓨틱스는 계약을 종료하고 선불금을 환급받을 수 있는 권리를 가진다.계약의 조건에 따라 트래비어 테라퓨틱스는 에베레스트에 대해 1억 1,250만 달러의 선불금을 지급해야 하며, 에베레스트는 특정 임상 개발, 규제 및 상업적 이정표에 따라 최대 약 10억 3천만 달러의 추가 현금 지급을 받을 수 있다.또한, 트래비어 테라퓨틱스는 제품의 순매출에 대해 에베레스트에 단계별 로열티를 지급해야 하며, 이는 연간 순매출 기준에 따라 고정 비율로 책정된다.계약은 1976년 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 만료 또는 종료와 같은 관례적인 조건이 충족될 때 발효된다.계약은 모든 제품의 로열티 기간이 만료될 때까지 유효하며, 각 당2026.06.02 05:37
케로스 테라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 골드만 삭스가 제47회 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 참여해 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 케로스 테라퓨틱스는 자사의 사장 겸 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사가 2026년 6월 8일 월요일 오후 4시(동부 표준시)에 골드만 삭스 제47회 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 진행되는 화상 대화 발표에 참여할 것이라고 발표했다.이 발표는 https://cc.webcasts.com/gold006/060826a_js/?entity=146_YVQJ8LJ에서 실시간 오디오 웹캐스트로 제공되며, 이벤트 종료 후 최대 90일 동안 케로스 웹사이트의 투자자 섹션(https://ir.kerostx.com)에서 아카이브된 재생이 가능하다.케로스 테라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 비정상 신호와 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생물 제약 회사이다.케로스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 역할을 이해하는 데 있어 선두주자로, 이 단백질들은 여러 조직의 성장, 복구 및 유지 관리를 조절하는 주요 조절자 역할을 한다.이해를 바탕으로 케로스는 환자에게 의미 있는 질병 수정 효과를 제공할 수 있는 단백질 치료제를 발견하고 개발하고 있다.케로스의 주요 제품 후보인 rinvatercept는 듀센 근이영양증 및 근위축성 측삭 경화증 치료를 위해 개발되고 있으며, 가장 진전된 제품 후보인 elritercept는 골수형성이상증후군 및 골수섬유증 환자의 빈혈 및 혈소판감소증 치료를 위해 개발되고 있다.2026.05.29 07:11
펠토스 테라퓨틱스(PTHS, Pelthos Therapeutics Inc. )는 2026 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 참가하여 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 28일, 펠토스 테라퓨틱스(뉴욕증권거래소: PTHS)는 CEO 스콧 플레샤가 2026년 6월 4일 뉴욕에서 열리는 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 오전 11시 5분(동부 표준시)에 발표하고, 투자자와의 일대일 미팅에 참여할 것이라고 발표했다.일대일 미팅을 원하는 투자자는 제프리 대표에게 연락해야 한다.펠토스 테라퓨틱스는 환자의 미충족 요구를 해결하기 위해 혁신적인 치료 제품을 상용화하는 데 전념하는 생물의약품 회사이다.회사의 주요 제품인 ZELSUVMI®(베르다지머) 10.3% 국소 젤은 집에서 환자, 부모 및 보호자가 사용할 수 있도록 승인된 최초이자 유일한 처방 치료제이다. 이 제품은 전염성 바이러스 질환인 연체동물종을 치료하는 데 사용된다.회사의 자산 포트폴리오에는 XEPI®(오제녹사신) 1% 크림과 XEGLYZE®(아바메타피르) 국소 치료제가 포함되어 있다.펠토스에 대한 추가 정보는 www.pelthos.com에서 확인할 수 있다.펠토스 테라퓨틱스는 상업 단계의 생물의약품 회사로, 미충족 환자 요구를 해결하는 차별화된 피부 감염 질환 제품 포트폴리오를 구축하고 발전시키는 데 집중하고 있다.ZELSUVMI는 2025년 7월에 출시되었으며, 연체동물종을 치료하는 최초이자 유일한 가정용 치료제이다.최근 포트폴리오에는 두 가지 FDA 승인 피부과 제품이 포함되어 있으며, 이는 ZELSUVMI의 상업적 인프라를 활용할 예정이다.펠토스의 경영진은 20건 이상의 성공적인 약물 출시 경험을 보유하고 있으며, 이들은 Cosentyx, Otezla, Ohtuvayre, Xifaxan과 같은 제품을 포함한다.펠토스는 현재 2026년 1분기 기준으로 약 320억 원의 현금을 보유하고 있으며, 시장에서의 경쟁력을 유지하기 위해 지속적으로 제품 포트폴리오를 확장하고 있다.펠토스 테라퓨2026.05.28 21:25
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 일본 PMDA가 자문 기록을 발표했고 CardiAMP 세포 치료제의 규제 승인 신청을 지원했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 28일, 바이오카디아는 일본의 의약품 및 의료기기청(PMDA)으로부터 받은 자문 기록이 CardiAMP® 세포 치료제의 허가 신청을 지원한다고 발표했다.이 치료제는 심장 박출률 감소형 허혈성 심부전(HFrEF) 치료를 위한 것으로, 회사가 수행한 세 가지 임상 시험 결과를 바탕으로 한다.PMDA의 자문 기록은 HFrEF 환자 중 심장 스트레스의 바이오마커(NTproBNP)가 상승한 환자에 대한 규제 승인 신청을 위한 남은 질문들에 대한 정렬을 확인했다.PMDA는 임상 시험에서 나타난 긍정적인 결과가 신뢰할 수 있다고 언급했다.일본 내 30만 명의 환자 중 약 2만 명이 이 치료제의 초기 적격자로 추정된다.PMDA는 바이오카디아가 등록된 환자들이 GDMT(가이드라인에 따른 의료 치료)를 받고 있으며, CardiAMP HF 프로토콜에 따라 재관류 절차에 적합하지 않음을 입증하고, 모든 원인 사망, 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치 이식의 각 사례에 대한 추가 세부 정보를 제공할 것을 요청했다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "PMDA가 HFrEF에서의 긴급한 임상적 필요를 인식하고 이 혁신적인 치료제를 지원하는 것은 매우 중요하다"고 말했다.바이오카디아는 이 신청을 위한 임상 패키지가 승인을 지원하기에 충분할 것이라고 믿고 있다.CardiAMP 세포 치료제의 승인 신청 검토의 일환으로, PMDA는 환자 선정을 위한 기준, 임상 의사 결정 프레임워크, 적절한 의료 인프라 및 전문가 참여를 포함한 사후 마케팅 연구 계획을 요청했다.바이오카디아는 관련 일본 학회와 협력하여 적절한 사용 지침을 수립하고 제품 교육, 프로토링 및 사후 시장 감시를 충분히 고려할 것을 권장받았다.바이오카디아의 PMDA 제출 일정은 7개월로 계획되어 있으며, 바이오카디아는 Cardi2026.05.28 06:44
바이오헤이븐(BHVN, Biohaven Ltd. )은 새로운 임상 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 26일, 바이오헤이븐(이하 회사)이 발작 치료제인 오파칼림(opakalim)의 새로운 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 간질 치료에 대한 임상 시험 결과를 포함하고 있으며, 2026년 5월 27일 예일 경영대학원에서 열린 연례 연구개발(R&D) 데이에서 추가 업데이트가 발표될 예정이다.오파칼림은 Kv7.2/7.3 채널을 선택적으로 활성화하여 발작을 조절하는 기전으로, GABA 수용체에 영향을 미치지 않으며, 하루 한 번 복용할 수 있는 경구용 치료제로 개발되고 있다.임상 시험 결과에 따르면, 자발성 전신 간질(IGE) 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 오파칼림 75mg을 복용한 환자군의 두 번째 전신 강직-간대 발작까지의 중간 시간은 141일로, 위약군의 47일에 비해 3배 연장된 것으로 나타났다.또한, 진행 중인 개방형 연장 연구에서 오파칼림 75mg을 복용한 54%의 환자가 6개월 동안 발작 빈도가 50% 이상 감소한 것으로 보고되었다.오파칼림은 1,000명 이상의 피험자에서 잘 견디는 것으로 나타났으며, 부작용 발생률이 낮아 기존의 승인된 항발작 약물과 비교해 유리한 안전성 프로파일을 보였다.IGE 연구에서는 오파칼림 그룹에서 졸림, 어지러움, 피로, 기억력 저하 등의 부작용이 보고되지 않았으며, 개방형 연장 연구에서도 이러한 부작용의 발생률이 5% 이하로 나타났다.회사는 2026년 하반기 중에 난치성 초점 간질에 대한 두 가지 주요 2/3상 임상 시험의 주요 결과를 발표할 예정이다.2026년 5월 27일, 바이오헤이븐은 긍정적인 임상 바이오마커 및 환자 데이터를 발표했다.BHV-1300은 그레이브스병 환자에서 TSHR 자가항체를 깊고 빠르게 감소시키는 것으로 나타났으며, 12주 동안 TSHR-IgG1의 평균 감소율이 80%를 초과했다.BHV-1400은 IgA 신병증 환자에서 Gd-IgA1을2026.05.28 05:44
브리지바이오 파머(BBIO, BridgeBio Pharma, Inc. )는 FDA가 BBP-418에 대한 수용 및 우선 심사를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 27일, 브리지바이오 파머가 "브리지바이오, LGMD2I/R9 치료를 위한 BBP-418의 NDA에 대한 FDA 수용 및 우선 심사 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.FDA는 BBP-418의 신약 신청(NDA)을 우선 심사 대상으로 수용하였으며, PDUFA 목표 조치 날짜는 2026년 11월 27일로 설정되었다.브리지바이오는 승인이 이루어질 경우 BBP-418을 출시할 준비가 되어 있다.FDA는 또한 이 신청에 대해 자문 위원회 회의를 개최할 계획이 없다.LGMD2I/R9는 끊임없이 진행되는 생명을 단축시키는 질병으로, 환자들은 점진적으로 걷는 능력을 잃고 심각한 심혈관 합병증에 직면하며 궁극적으로 호흡 부전으로 사망하게 된다.브리지바이오 신경근육 부문의 CEO인 크리스틴 시우는 "오늘 NDA의 수용으로 우리는 이 질병의 진행을 변화시킬 수 있는 치료제의 FDA 승인을 한 걸음 더 가까이 하게 되었다"고 말했다.BBP-418은 3상 FORTIFY 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성하였으며, 치료를 받은 개인들은 모든 주요 지표에서 개선을 보인 반면, 위약을 받은 개인들은 감소하였다.이 결과는 2026 MDA 임상 및 과학 회의에서 발표되었다.LGMD2I/R9를 앓고 있는 가족들에게는 모든 이정표가 수년간의 옹호, 회복력, 희망을 반영한다.FDA의 이 신청 수용은 과학적 발전뿐만 아니라 우리 커뮤니티와의 파트너십을 반영한다.브리지바이오는 BBP-418이 LGMD2I/R9 환자들에게 첫 번째이자 유일한 승인된 치료제가 될 것으로 믿고 있으며, 이 질병에서의 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있을 것으로 기대하고 있다.현재 미국과 유럽에서 약 7,000명이 LGMD2I/R9 및 기타2026.05.27 21:25
턴 테라퓨틱스(TTRX, Turn Therapeutics Inc. )는 IL-36 관련 염증 모델에서 GX-03의 활성을 강조한 피부과 치료 저널에 동료 검토 논문을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 27일, 턴 테라퓨틱스는 IL-36 관련 염증 환경에서 자사의 주요 프로그램인 GX-03의 효과를 평가한 동료 검토 연구 논문이 피부과 치료 저널에 발표됐다고 밝혔다.이 논문은 "IL-36 발현이 특징인 황색포도상구균 유도 생쥐 피부염 모델에서의 지속 방출 국소 폴리헥사니드의 효과"라는 제목으로, 턴 테라퓨틱스의 최고경영자 브래들리 버넘과 의사이자 연구자, 회사 자문인 스티븐 브레스닉이 공동 저자이다.브래들리 버넘은 "이 출판물은 염증성 피부 질환을 연구하는 방식의 변화를 보여준다. 우리는 시스템 마커에서 생물학을 유추하는 대신, IL-36 관련 염증 환경 내에서 GX-03를 직접 평가하고, 하루 두 번의 치료 후 7일 만에 명확한 임상 효과를 관찰했다"고 말했다.연구 결과, GX-03는 IL-36 발현이 특징인 황색포도상구균 유도 생쥐 피부염 모델에서 평가됐으며, 황색포도상구균 노출 후 IL-36 단백질 발현이 확인돼 GX-03가 평가된 염증 환경이 설정됐다.GX-03로 치료받은 생쥐는 7일 동안 하루 두 번 치료를 받은 결과, 평균 평가 점수가 1.44로, 치료를 받지 않은 대조군의 3.00에 비해 통계적으로 유의미한 감소(p = 0.0003)를 보였다. 치료와 관련된 부작용은 관찰되지 않았다.IL-36은 상피 스트레스와 관련된 사이토카인으로, 건강한 피부에서는 최소한으로 발현되지만 미생물 불균형과 장벽 파괴에 반응해 증가한다. 이 연구는 턴 테라퓨틱스가 질병의 발생지에서 직접 타겟팅하는 접근 방식을 지지한다.이 논문은 GX-03의 임상 및 생물학적 활성을 평가하는 계획된 일련의 과학적 출판물 중 첫 번째로, 후속 원고는 치료의 기전적 함의를 설명하는 내용으로 이미 검토 중이다.GX-03는 중등도에서 중증 아토피 피부염(습진)을 위한2026.05.27 20:21
이뮤닉(IMUX, IMMUNIC, INC. )은 에릭 룬드그렌을 CEO로 임명했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤닉이 2026년 5월 22일자로 에릭 룬드그렌을 최고경영자(CEO)로 임명했다.룬드그렌은 2026년 6월 1일부터 근무를 시작하며, 다니엘 비트 박사는 과학 전략 및 포트폴리오 발전에 대한 책임을 유지하면서 이뮤닉 이사회에 남게 된다.룬드그렌은 이뮤닉이 다발성 경화증 치료제인 비도플루디무스 칼슘을 임상 개발 중인 가운데, 3상 ENSURE 프로그램과 3상 프로그램을 준비하는 데 주도적인 역할을 할 예정이다.이뮤닉의 이사회 의장인 마이클 W. 보니는 "이뮤닉은 비도플루디무스 칼슘을 중심으로 한 글로벌 후기 단계 생명공학 회사로 발전해왔다. 룬드그렌의 경험은 우리의 성장 단계에 매우 중요할 것"이라고 말했다.룬드그렌은 "이뮤닉에 합류하게 되어 매우 영광이다. 비도플루디무스 칼슘은 면역학적 및 신경 보호 경로를 타겟으로 하여 다발성 경화증을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 밝혔다.룬드그렌은 제넨텍에서 상업 포트폴리오 조직의 수석 부사장으로 재직하며, 다발성 경화증 치료제인 Ocrevus®의 출시를 지원한 경험이 있다.이뮤닉의 보상 위원회는 룬드그렌에게 1,000,000주를 구매할 수 있는 초기 주식 옵션을 부여했다. 이 옵션은 2026년 5월 22일의 1주년 기념일에 25%가 베스팅되며, 나머지는 36개월에 걸쳐 매월 균등하게 베스팅된다.이뮤닉은 다발성 경화증 치료를 위한 비도플루디무스 칼슘의 3상 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 말까지 주요 데이터가 공개될 예정이다.2026.05.27 06:08
카일레라 테라퓨틱스(KLRA, Kailera Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 카일레라 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 카일레라 테라퓨틱스는 2026년 1분기 동안 7,087만 3천 달러의 연구 및 개발 비용을 기록했다. 이는 2025년 같은 기간의 1,013만 달러에 비해 6,074만 3천 달러 증가한 수치다.일반 관리 비용은 1,378만 7천 달러로, 2025년 1분기의 1,032만 8천 달러에 비해 345만 9천 달러 증가했다.총 운영 비용은 8,466만 6천 달러로, 2025년 1분기의 2,045만 8천 달러에 비해 6,420만 8천 달러 증가했다.이로 인해 카일레라 테라퓨틱스는 2026년 1분기 동안 7,886만 5천 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2025년 1분기의 1,798만 3천 달러에 비해 6,088만 2천 달러 증가한 수치다.2026년 3월 31일 기준으로 카일레라 테라퓨틱스는 5억 8,190만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 4,753만 달러에 달한다.카일레라 테라퓨틱스는 2026년 4월 20일에 실시한 초기 공모를 통해 7억 1,880만 달러의 총 수익을 올렸다. 이 회사는 현재 1억 4,030만 달러의 자본을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.카일레라 테라퓨틱스는 비만 치료를 위한 혁신적인 약물 개발에 집중하고 있으며, 현재 4개의 임상 단계 제품 후보를 보유하고 있다. 이들 제품 후보는 GLP-1 기반의 다양한 작용 메커니즘을 활용하고 있으며, 특히 리부파타이드 주사제는 글로벌 3상 임상 시험에서 진행 중이다.그러나 이 회사는 아직 상업화된 제품이 없으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다. 카일레라 테라퓨틱스의 현재 재무 상태는 5억 8,190만 달러의 현금 및 시장성2026.05.27 06:04
어셈블리 바이오사이언시스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 1억 달러 규모의 보통주 및 선불 워런트 공모 가격을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 22일, 어셈블리 바이오사이언스(나스닥: ASMB)는 심각한 바이러스 및 간 질환을 타겟으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 3,358,602주(이하 '공모주')의 보통주를 주당 26.50달러에 발행하는 공모를 발표했다.또한, 특정 투자자에게는 보통주 대신 415,000주를 구매할 수 있는 선불 워런트를 주당 26.499달러에 판매했다. 이는 보통주의 주당 공모 가격에서 선불 워런트의 주당 0.001달러의 행사 가격을 차감한 금액이다.공모로부터의 총 수익은 약 1억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 인수 수수료 및 기타 공모 비용을 차감하기 전의 금액이다.어셈블리 바이오사이언스는 또한 인수인에게 30일 이내에 추가로 566,040주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.이번 공모에는 신규 및 기존 투자자들이 참여했으며, 기레드 사이언스, 커모도르 캐피탈, 파랄론 캐피탈 매니지먼트, 세븐 플릿 캐피탈, 시레니아 캐피탈 매니지먼트 LP, 컬럼비아 스레드니들 인베스트먼트, 패러다, 바이오캐피탈 어드바이저스, 스쿼드론 캐피탈 매니지먼트, 대형 글로벌 뮤추얼 펀드 및 기타 헬스케어 전담 투자자들이 포함되었다.모든 공모주 및 선불 워런트는 어셈블리 바이오사이언스가 발행하며, 공모는 2026년 5월 26일에 마감될 예정이다.어셈블리 바이오사이언스는 이번 공모로 얻은 순수익을 파이프라인 후보의 임상 개발 및 일반 기업 운영에 사용할 계획이다.공모의 공동 주관사는 구겐하임 증권 및 UBS 투자은행이며, 미즈호가 또한 주관사로 참여하고 있다.이번 공모와 관련된 증권에 대한 선반 등록 명세서는 2026년 3월 27일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되어 효력이 발생했다.공모와 관련된 예비 설명서 보충 및 최종 설명서 보충은 SEC에 제출되었으며, SEC 웹사이
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