2026.05.15 05:15
알루미스(ALMS, ALUMIS INC. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 성과를 강조했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 알루미스는 2026년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.알루미스는 면역 매개 질환을 위한 차세대 표적 치료제를 개발하는 후기 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2026년 1분기 재무 결과와 최근 성과 및 향후 이정표를 강조했다.알루미스의 CEO인 마틴 바블러는 "알루미스는 1분기에 집중적이고 생산적인 성과를 달성했으며, envudeucitinib의 3상 임상 검증을 기반으로 최대 TYK2 억제의 차별화된 잠재력을 강화했다"고 말했다.2026년 미국 피부과학회(AAD) 연례 회의에서 발표된 envudeucitinib의 3상 데이터는 피부 청결도와 환자 보고 삶의 질 지표에서 의미 있는 개선을 보여주었다.1분기 동안 envudeucitinib은 16주 차에 강력한 PASI 반응을 달성했으며, 24주 차에는 PASI 90 반응이 68.0%와 62.1%, PASI 100 반응이 41.0%와 39.5%로 나타났다.알루미스는 2026년 4분기에 NDA 제출 계획이 순조롭게 진행되고 있으며, 2026년 3분기에는 전신 루푸스에 대한 잠재적으로 중대한 2b상 topline 데이터가 예상된다고 밝혔다.2026년 3월 31일 기준으로 알루미스는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 569.5백만 달러에 달한다.2026년 1분기 동안의 수익은 1.7백만 달러로, 2025년 1분기 동안의 라이센스 수익 17.4백만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2026년 1분기 동안 81.5백만 달러로, 2025년 1분기 동안의 96.6백만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 2026년 1분기 동안 18.6백만 달러로, 2025년 1분기 동안의 22.3백만 달러에 비해 감소했다.2026년 1분기 동안의 순손실은 93.2026.05.14 21:52
GRI 바이오(GRI, GRI Bio, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 GRI 바이오가 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고, 최근 주요 성과를 요약했다.GRI 바이오는 자연 살해 T(NKT) 세포 조절제를 개발하는 생명공학 회사로, 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 파이프라인을 추진하고 있다.2026년 5월 14일 발표된 보도자료에 따르면, GRI-0621의 2a상 데이터는 기침이 전혀 없고, 치료 관련 설사가 위약군보다 60% 낮은 수치를 보였으며, 이는 GRI-0621이 nintedanib 관련 위장 독성을 완화할 수 있음을 시사한다.GRI-0621은 35명의 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 2a상 시험에서 평가되었으며, 주요 안전성 및 내약성 목표를 충족했다.GRI-0621을 투여받은 환자군에서는 기침이 0%로 나타났고, dyspnea는 76% 감소했으며, 체중 감소는 없었고, 치료 관련 설사는 61% 감소했다.GRI 바이오는 2026년 3월 31일 기준으로 약 1,100만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2027년 2분기까지의 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.연구 및 개발 비용은 2026년 3월 31일 종료된 3개월 동안 약 40만 달러로, 2025년 같은 기간의 약 160만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 약 160만 달러로, 2025년 같은 기간의 약 140만 달러에 비해 증가했다.2026년 1분기 순손실은 약 200만 달러로, 2025년 같은 기간의 약 300만 달러에 비해 감소했다.GRI 바이오는 염증성 및 섬유성 질환 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 자가면역 질환 치료에 대한 새로운 가능성을 제시하고 있다.현재 GRI-0621은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 새로운 경구 치료제로 개발되고 있으며, GRI-0803은 자가면역 질환을 위한 IND 승인 활동으로 나아가고 있다.GRI2026.05.14 21:26
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 당뇨병 유전자 치료제의 긍정적인 전임상 데이터가 발표됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 젠프렉스는 연구 협력자들이 2026년 미국 유전자 및 세포 치료학회(ASGCT) 연례 회의에서 자사의 당뇨병 유전자 치료제 후보에 대한 긍정적인 전임상 데이터를 발표했다고 알렸다.협력자들은 당뇨병 유전자 치료제(Pdx1/MafA 유전자 치료제, 'PM' 또는 'GPX-002')가 제2형 당뇨병(T2D) 쥐 모델에서 고혈당을 역전시킬 수 있음을 보여주는 전임상 데이터를 발표했다.2026 ASGCT 연례 회의에서 발표된 젠프렉스 지원 초록 및 포스터의 제목은 'AAV-Pdx1/MafA의 췌장 전달이 제2형 당뇨병의 전임상 모델에서 고혈당을 역전시킨다'이다.이 연구에서 8주 된 수컷 C57BL/6 쥐는 24주 동안 일반식이(RD) 또는 고지방식이(HFD)를 유지했다.HFD 쥐는 수술을 받지 않거나, Pdx1과 MafA(PM) 카세트를 CMV 프로모터(전신-섬세포 표적) 또는 쥐 인슐린 프로모터(RIP)(β-세포-특이적 표적)로 인코딩하는 아데노연관바이러스(AAV-8)를 췌장관으로 역행 주입하는 수술을 받았다.수술 후 식이는 변경되지 않았다.수술 후 2주 및/또는 4주 후, 연구자들은 복강 내 포도당 내성 검사, 인슐린 내성 검사, 포도당 자극 인슐린 분비(GSIS)를 수행하고 HOMA-IR을 계산하며 글루카곤 분비를 평가했다.쥐는 췌장 조직학, β-세포 및 α-세포 질량 정량, 전자현미경(EM) 분석을 위해 안락사되었으며, 이자섬은 ex-vivo GSIS 및 단일 세포 RNA 시퀀싱을 위해 분리되었다.4주 후 결과는 당뇨병 조절에서 주요 개선을 보여주었다.수술 후 4주 동안 ex-vivo GSIS는 HFD+CMV-PM-GFP 처리된 쥐에서 분리된 이자섬이 RD 쥐의 이자섬과 유사한 인슐린 분비를 보였으며, 두 그룹 모두 대조군 HFD 그룹의 이자섬에 비해 인슐린 분비가 증가하여 PM 치료로 β-세포2026.05.14 21:22
메이라GTX 홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 2026년 1분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 메이라GTX 홀딩스(나스닥: MGTX)는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 메이라GTX는 AAV2-hAQP1에 대한 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 방사선 유도 구강 건조증 치료를 위한 AAV2-hAQP1의 1상 AQUAx 연구에서 긍정적인 3년 데이터를 보고했다.또한, 메이라GTX는 존슨앤존슨(J&J)과 자산 매입 계약을 체결하여 X-연관 망막색소변성증(XLRP) 치료를 위한 botaretigene sparoparvovec(bota-vec)의 모든 권리를 인수했다.이와 함께 1억 달러의 자금을 확보하여 재무 상태를 강화했다.메이라GTX의 CEO인 알렉산드리아 포브스 박사는 "2026년 첫 몇 달 동안의 성과가 메이라GTX를 크게 강화했다. 우리는 이제 향후 2년 내에 두 개의 완전 소유 치료제를 승인받고 출시할 수 있는 위치에 있다"고 말했다.이어서, "AAV2-hAQP1의 3년 내구성 데이터는 중등도에서 중증의 방사선 유도 구강 건조증 환자에 대한 단일 치료 후 질병 수정 효과를 지속적으로 보여준다"고 강조했다.메이라GTX는 bota-vec의 재인수에 대해 매우 기쁘게 생각하며, 이는 회사의 파이프라인에 전략적으로 중요한 추가 요소라고 밝혔다.bota-vec의 3상 LUMEOS 연구 데이터는 이 치료제가 시력을 개선하고 이 질병으로 고통받는 사람들의 삶을 크게 변화시킬 수 있는 잠재력을 강조한다.메이라GTX는 미국, 유럽, 영국 및 일본에서의 규제 제출을 신속히 완료하기 위해 노력하고 있다.2026년 1분기 동안 메이라GTX는 3개월 동안의 서비스 수익이 30만 달러로, 2025년 같은 기간의 190만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 3억 2천만 달러로, 2025년의 3억 2천8백만 달러에 비해 소폭 감소했다.20262026.05.14 20:37
카발레타 바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 카발레타 바이오(증권 코드: CABA)는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.카발레타 바이오는 자가 면역 질환 환자를 위해 특별히 설계된 치료적 세포 요법을 개발하고 출시하는 데 중점을 둔 후기 단계 임상 생명공학 회사이다.2026년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 3,735만 달러로, 2025년 같은 기간의 2,901만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 690만 달러로, 2025년 같은 기간의 810만 달러에 비해 감소했다.2026년 3월 31일 기준으로 카발레타 바이오는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 1억 1,663만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2025년 12월 31일의 1억 3,360만 달러에 비해 감소한 수치이다.카발레타 바이오는 2026년 3월 31일 기준의 현금 잔고와 2026년 5월에 조달한 자금을 통해 2027년 중반까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.카발레타 바이오는 Cellares와의 장기 상업 공급 계약을 체결하여 연간 수천 명의 환자를 위한 rese-cel 생산 가능성을 확보했으며, 이는 업계에서 가장 낮은 생산 비용을 자랑한다.또한, ASGCT 2026 연례 회의에서 발표된 데이터에 따르면, 사전 준비 없이도 rese-cel의 최저 용량이 6개월 추적 관찰 기간 동안 50%의 페임피구스 벌가리스 환자에게서 유의미한 약물 없는 임상 반응을 보였다.카발레타 바이오는 2026년 하반기에는 RESET-PV 및 RESET-SLE 코호트에서 PC-free rese-cel의 장기 데이터를 공유할 계획이다.카발레타 바이오는 2026년 5월에 1억 5천만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 Bain Capital Life Sciences, Adage Capital Management2026.05.14 08:25
캐프리코 테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2026년 1분기 재무보고서를 작성했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 캐프리코 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 재무 정보를 공정하게 제시하고 있다.캐프리코 테라퓨틱스는 현재 DMD(뒤셴 근육병) 치료를 위한 세포 및 엑소좀 기반 치료제의 개발 및 상용화를 목표로 하는 생명공학 회사이다.이 회사는 2026년 3월 31일 기준으로 약 2억 7,860만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년 12월 31일 기준 3억 1,810만 달러에서 감소한 수치이다.이 감소는 회사의 상용화 준비를 위한 지속적인 노력에 기인한다.2026년 1분기 동안 캐프리코는 약 3,394만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2025년 같은 기간의 2,439만 달러에 비해 증가한 수치이다.연구 및 개발 비용은 2,737만 달러로, 이는 2025년 1분기의 1,891만 달러에 비해 45% 증가한 수치이다.일반 관리 비용은 939만 달러로, 2025년 1분기의 607만 달러에 비해 55% 증가했다.캐프리코는 현재 DMD 치료를 위한 주요 제품 후보인 데라미오셀(Deramiocel)의 상용화를 위해 FDA의 승인을 기다리고 있으며, 이 제품이 승인될 경우 미국 내에서 직접 또는 유통업체를 통해 상용화할 계획이다.캐프리코는 또한 일본 및 유럽에서의 상용화 가능성을 모색하고 있으며, 일본에서는 일본 신약회사인 니폰 신야쿠와의 독점 유통 계약을 체결했다.캐프리코는 향후 12개월 동안 운영 자본 요구 사항을 충족하기 위해 현재 보유하고 있는 자산이 충분하다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 공공 또는 민간 자금 조달, 부채 조달 또는 전략적 협력 계약을 통해 이루어질 수 있다.캐프리코는 현재 DMD 치료를 위한 데라2026.05.14 07:18
아마타 파머슈티컬스(ARMP, Armata Pharmaceuticals, Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했고 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 아마타 파머슈티컬스(증권 코드: ARMP)는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아마타는 혁신적인 박테리오파지 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 항생제 내성 및 치료가 어려운 세균 감염 치료에 집중하고 있다.2026년의 최우선 과제는 S. aureus 치료제 후보인 AP-SA02를 복잡한 S. aureus 혈증에 대한 3상 우월성 연구로 진입시키는 것이라고 드. 데보라 버크스 CEO는 밝혔다.이 연구는 향후 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 지원하기 위해 설계되었으며, 성공할 경우 AP-SA02는 이 심각하고 종종 생명을 위협하는 감염에 대한 중요한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다.또한, FDA로부터 AP-SA02에 대해 자격 있는 감염 질병 제품(QIDP) 및 신속 심사 지정을 부여받았다.이로 인해 AP-SA02는 더 빠른 승인 경로를 확보하게 되며, FDA와의 빈번한 상호작용이 가능해진다.2026년 5월 12일, 아마타는 Innoviva Strategic Opportunities LLC와 2억 5천만 달러의 담보 대출 계약을 체결했으며, 이 대출은 2029년 1월 11일 만기된다.이 자금은 AP-SA02 개발을 지속하는 데 사용될 예정이다.2026년 1분기 동안 아마타는 80만 달러의 보조금 및 수익을 기록했으며, 연구 및 개발 비용은 약 610만 달러로 증가했다.운영 손실은 약 880만 달러였으며, 순손실은 1억 1천 530만 달러로, 주당 손실은 3.16달러였다.2026년 3월 31일 기준으로 아마타는 약 475만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 12월 31일의 868만 달러에서 감소했다.아마타는 2026년 5월 8일 기준으로 약 3,670만 주의 보통주가 발행되어2026.05.14 07:11
VTV 테라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, VTV 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 회계 기간에 대한 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.VTV 테라퓨틱스는 2026년 1분기 재무 결과를 보고하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 3상 CATT1 시험을 진행 중이며, 2026년 3분기 내에 등록 완료를 목표로 하고 있다.VTV는 현재의 현금 보유량이 예상되는 CATT1 주요 데이터 발표까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.Paul Sekhri 회장, 사장 및 CEO는 "우리는 제1형 당뇨병 환자들을 위한 잠재적으로 혁신적인 1세대 경구 치료제인 cadisegliatin을 발전시키기 위해 집중하고 규율 있게 실행하고 있다"고 말했다."3상 CATT1 시험의 등록이 지속적으로 진행되고 있으며, 이는 확장된 사이트 활성화와 연구자 및 환자들의 강한 참여에 의해 지원되고 있다.최근 강화된 재무 상태 덕분에 우리는 등록 완료와 예상되는 주요 데이터 발표를 성공적으로 수행할 수 있는 충분한 자본을 확보하고 있다." 2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 2026년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 9,810만 달러로, 2025년 12월 31일의 8,890만 달러에서 증가했다.이 증가는 최근 Newsoara 라이센스의 수정에 따라 받은 2천만 달러의 선불 지급에 기인하며, 운영 비용으로 일부 상쇄되었다.연구 및 개발(R&D) 비용은 9백만 달러로, 2025년 같은 기간의 280만 달러에서 증가했다.이 증가는 3상 CATT1 시험에 대한 지속적인 투자에 의해 주도되었다.일반 및 관리(G&A) 비용은 460만 달러로, 2025년 같은 기간의 370만 달러에서 증가했다.이 증가는 기업 운영 및2026.05.14 06:33
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 롱에버론은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.롱에버론의 CEO인 스티븐 H. 윌라드는 "올해 초, 우리는 주주 가치를 극대화하면서도 자본 배분을 엄격히 유지하기 위한 전략적 재편성을 시작했다"고 말했다.그는 "우리는 자본 효율적이고 자산 경량의 운영 모델로 전환했으며, 4개의 개발 프로그램에서 줄기세포 치료제인 라로메스트로셀에 대한 전략적 라이센스 파트너십 확보에 더욱 집중하고 있다"고 덧붙였다.롱에버론은 이러한 프로그램에서 비즈니스의 궤적을 재정의할 수 있는 잠재적으로 변혁적인 이정표에 접근하고 있으며, 첫 번째 촉매인 HLHS에 대한 2b 임상 시험의 최종 결과는 올해 8월에 예상된다.롱에버론의 임상 시험 후보인 라로메스트로셀(Lomecel-B®)은 여러 적응증에서 평가되고 있는 독점적이고 확장 가능한 동종 세포 치료제이다.HLHS(저형성 좌심실 증후군)와 관련하여, 2026년 8월에 라로메스트로셀을 보조 치료제로 평가하는 2b 임상 시험(ELPIS II)의 최종 결과가 예상된다.2026년 3월 말에 FDA가 ELPIS II 2b 임상 시험 및 다가오는 데이터 리드아웃에 초점을 맞춘 Type C 회의를 개최했다.발표도 있었다.ELPIS II는 NIH의 보조금으로 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)와 협력하여 진행되고 있다.FDA는 HLHS 치료를 위한 라로메스트로셀에 대해 오르판 약물 지정, 패스트 트랙 지정 및 희귀 소아 질환 지정을 부여했다.알츠하이머병(AD)과 관련하여, 라로메스트로셀의 2a 임상 시험(CLEAR MIND)에서 신경 염증과 경미한 알츠하이머병 환자의 임상 결과 간의 연관성을 보여주는 데이터가 2025년 12월에2026.05.14 06:19
탱고 테라퓨틱스(TNGX, Tango Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 탱고 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 운영 결과 및 재무 상태에 대한 보도자료를 2026년 5월 13일 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.탱고 테라퓨틱스는 정밀 암 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2026년 1분기 재무 결과를 보고하고 사업 하이라이트를 제공했다.2026년 3월 31일 기준으로 현금 보유액은 3억 8천만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다."우리는 췌장암의 중대한 개발을 위해 vopimetostat을 발전시키기 위해 열심히 노력하고 있으며, RAS(ON) 억제제와의 조합 연구의 잠재력에 대해 매우 고무되어 있다"고 CEO인 Malte Peters가 말했다.vopimetostat과 RAS(ON) 억제제의 조합 연구는 현재 진행 중이며, 초기 효능 데이터가 긍정적이다.2026년에는 초기 1상/2상 데이터가 예상되며, 이는 1차 췌장암에 대한 중대한 시험으로 나아가는 길을 안내할 수 있다.2026년 1분기 동안 협력 수익은 0달러로, 2025년 같은 기간의 540만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 3천 3백 50만 달러로, 2025년 같은 기간의 3천 6백 40만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 1천 5백 20만 달러로, 2025년 같은 기간의 1천 1백 50만 달러와 비교된다.2026년 1분기 순손실은 4천 5백 50만 달러로, 주당 0.32달러의 손실을 기록했다.2025년 같은 기간의 순손실은 3천 9백 90만 달러, 주당 0.36달러의 손실이었다.또한, 탱고 테라퓨틱스는 2026년 1분기 동안 3억 7천 9백 80만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임2026.05.14 05:48
어퀴스티브 테라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀴스티브 테라퓨틱스(어퀴스티브)는 2026년 5월 13일, 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.어퀴스티브는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 동안 총 수익이 1,440만 달러로, 2025년 1분기의 870만 달러에서 66% 증가했다.라이센스 및 로열티 수익은 540만 달러로 증가했으며, 제조 및 공급 수익은 880만 달러로 증가했다.연구 및 개발 비용은 420만 달러로 감소했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 1,100만 달러로 감소했다.어퀴스티브의 순손실은 810만 달러로, 주당 손실은 0.07달러였다.이는 2025년 1분기의 2,290만 달러 손실, 주당 0.24달러 손실에 비해 개선된 수치다.비GAAP 조정 EBITDA 손실은 170만 달러로, 2025년 1분기의 1,760만 달러 손실에서 개선됐다.2026년 1분기 종료 시 현금 및 현금성 자산은 1억 1,070만 달러였다.어퀴스티브는 Anaphylm™(dibutepinephrine) 아나필락시스 치료를 위한 경구 투여 에피네프린 제품의 FDA 승인을 목표로 하고 있으며, 2026년 3분기 재신청을 계획하고 있다.또한, AQST-108(에피네프린) 국소 젤의 임상 개발도 진행 중이다.어퀴스티브는 Oaktree Capital Management와 1억 5천만 달러 규모의 신규 부채 시설을 체결하여 자본을 확보하고, Anaphylm의 출시를 위한 자금을 지원할 예정이다.이 부채 시설은 기존 부채 상환을 포함하여 향후 5년 동안 이자만 지급하는 조건이다.어퀴스티브는 2026년 총 수익을 약 4600만 달러에서 5000만 달러로 예상하고 있으며, 비GAAP 조정 EBITDA 손실은 약 3,500만 달러에서 3,000만 달러로 예상하고 있다.2026.05.14 05:26
이노비오 파머슈티컬스(INO, INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. )는 2026년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 이노비오 파머슈티컬스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이노비오는 미국 식품의약국(FDA)의 가속 승인 프로그램에 따라 INO-3107의 생물학적 라이센스 신청(BLA)이 현재 검토 중이며, 목표 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜는 2026년 10월 30일로 설정되어 있다.INO-3107은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 성인 치료를 위한 상업적 출시를 대비한 계획이 진행 중이다.또한, 이노비오는 Akeso Inc.와의 임상 시험 협력 및 공급 계약을 발표하여 INO-5412와 cadonilimab의 병용 요법을 평가할 예정이다.현재 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 2027년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.이노비오의 CEO인 Dr. Jacqueline Shea는 "우리는 모든 RRP 환자가 수술의 필요성을 줄이기 위해 효과적인 치료 옵션에 접근할 수 있도록 INO-3107의 PDUFA 날짜를 향해 나아가고 있다. 이 드문 질병에 진단받은 환자들 사이에는 여전히 중요한 미충족 수요가 존재하며, INO-3107은 임상 결과와 내약성 데이터, 환자 중심의 치료 요법의 단순성 덕분에 환자와 의사들에 의해 선호되는 제품이 될 잠재력이 있다고 믿는다"고 말했다.2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,410만 달러로, 2025년 같은 기간의 1,610만 달러에서 감소했다. 일반 관리(G&A) 비용은 790만 달러로, 2025년 같은 기간의 900만 달러에서 감소했다. 총 운영 비용은 2,190만 달러로, 2025년 같은 기간의 2,510만 달러에서 감소했다.이노비오의 순손실은 1,970만 달러로, 주당 0.28 달러2026.05.13 20:48
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 2026년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 알티뮨(나스닥: ALT)은 2026년 3월 31일로 종료된 첫 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.알티뮨의 제리 더소(Jerry Durso) 사장 겸 CEO는 "우리는 알티뮨의 새로운 단계에 진입하면서 여러 분야에서 중요한 진전을 이루고 있다"고 말했다.그는 "최고 수준의 생명공학 투자자들과의 최근 성공적인 자금 조달 덕분에 우리는 강력한 현금 위치를 확보하게 되었고, 이는 심각한 간 질환 환자들에게 펨비두타이드를 제공하고 주주들에게 장기 가치를 창출하는 목표를 달성하는 데 집중할 수 있게 해준다"고 덧붙였다.올해에는 PERFORMA 3상 MASH 시험 시작, RECLAIM 2상 AUD 시험의 주요 데이터 발표, RESTORE 2상 ALD 시험의 등록 완료 등 여러 중요한 이정표가 있다.펨비두타이드는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료를 위해 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았으며, 2026년 하반기에 글로벌 PERFORMA 3상 MASH 시험을 시작할 예정이다.이 시험의 52주 데이터는 2029년에 발표될 예정이다.PERFORMA 시험은 MASH 환자에서 펨비두타이드의 효능, 안전성 및 임상 결과를 평가하기 위한 다국적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구이다.연구 프로토콜은 최종 확정되어 FDA에 제출되었으며, PERFORMA 3상 등록 시험 설계는 FDA와 EMA의 피드백에 맞춰 조정되었다.2026년 3월 31일 기준으로 알티뮨은 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액이 3억 3,200만 달러에 달한다.2026년 4월 30일 기준으로 회사는 약 5억 3,500만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 4월에 실시한 2억 2,500만 달러의 초과 청약된 공모에서 발생한 순수익을 반영한다.연구 및 개발(R&D) 비
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