2026.05.13 20:19
마일스톤 파머슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 마일스톤 파머슈티컬스가 2026년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 238,000달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.그러나 회사는 여전히 운영 손실을 기록했으며, 이번 분기 손실은 2,606만 달러에 달했다.회사는 2025년 12월 12일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CARDAMYST™(etripamil) 비강 스프레이의 승인을 받았으며, 이는 발작성 심실상성 빈맥(PSVT) 치료를 위한 최초의 자가 투여 치료제로 자리잡았다.CARDAMYST는 2026년 1분기부터 미국의 소매 약국에서 판매되고 있다.회사는 2026년 1분기 동안 연구개발 비용으로 325만 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 감소한 수치다.일반 관리 비용은 482만 달러로, 전년 동기 대비 소폭 감소했다.상업적 비용은 1,581만 달러로, 전년 동기 대비 52.4% 증가했다.회사는 2026년 3월 31일 기준으로 1억 8,420만 달러의 현금 및 현금성 자산과 단기 투자를 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 5,670만 달러에 이른다.마일스톤 파머슈티컬스는 향후 CARDAMYST의 상업화와 etripamil의 추가 적응증 개발에 집중할 계획이다.또한, 회사는 2026년 5월 13일, Cantor Fitzgerald & Co.와의 협약을 통해 추가 자본 조달을 위한 Controlled Equity Offering을 진행할 예정이다.2026.05.13 20:04
프로탈릭스 바이오테라퓨틱스(PLX, Protalix BioTherapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 및 사업 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 및 임상 업데이트를 제공했다.회사는 유럽연합 집행위원회의 2 mg/kg 4주마다 투여(E4W) 요법 승인을 받은 후, 엘파브리오의 상업적 실행이 계속되고 있으며, 키에시로부터 2,500만 달러의 이정표 수익을 받았다.PRX-115의 2상 연구는 계획대로 진행되고 있으며, 2027년 하반기에 주요 결과가 예상된다.회사는 2026년 수익 가이던스를 7,800만 달러에서 8,300만 달러로 재확인했으며, 여기에는 키에시로부터 받은 2,500만 달러의 이정표 수익이 포함된다.2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 은행 예금은 5,100만 달러로, PRX-115의 2상 RELEASE 임상 시험을 포함한 지속적인 운영을 위한 충분한 자본을 제공하고 있다.프로탈릭스 바이오테라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제를 발견, 개발, 생산 및 상용화하는 데 중점을 둔 생물 제약 회사로, 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며 사업 및 임상 업데이트를 제공했다.1분기 동안 회사는 상업적 파트너십을 통해 실행을 계속하고, 임상 및 전임상 개발 프로그램을 진행하며, 2026년 재무 전망을 재확인했다.드로르 바샨 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스의 CEO는 "프로탈릭스는 2026년 긍정적인 모멘텀으로 시작했다"고 말했다."유럽에서 엘파브리오에 대한 최근 규제 진전으로 2,500만 달러의 이정표 지급이 발생했으며, PRX-115의 2상 RELEASE 연구의 지속적인 등록과 희귀 신장 질환에 대한 집중이 증가하고 있다.우리는 회사가 성장과 임상 발전의 중대한 시기에 접어들고 있다고 믿는다.우리는 우리의 전략에 자신감을 가지고 있으며 2026년 가이던스를 재확인한다.우리는2026.05.13 19:24
지너스 바이오파머(ZBIO, Zenas BioPharma, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 지너스 바이오파머가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 지너스는 자사의 포트폴리오를 통해 지속적으로 실행을 이어갔으며, 자가면역 및 만성 염증 질환 환자들에게 영향력 있는 치료제를 제공하기 위한 비전을 향해 의미 있는 진전을 이루었다.지너스의 창립자이자 CEO인 론니 몰더는 "향후 3분기 동안 우리는 EULAR에서 INDIGO 연구 결과 발표, 미국 및 유럽에서 IgG4-RD에 대한 obexelimab의 마케팅 신청서 제출 및 수락, SunStone 시험의 주요 결과 발표, ZB021의 초기 임상 데이터 발표 등 중요한 임상 및 규제 이정표를 달성할 것으로 기대한다"고 말했다.지너스는 obexelimab의 IgG4-RD 치료를 위한 마케팅 신청서를 이번 분기 내에 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이며, 2026년 하반기에는 유럽의약청(EMA)에 제출할 예정이다.2026년 1월에 발표된 obexelimab의 3상 INDIGO 등록 시험 결과는 주요 목표를 달성했으며, 52주간의 무작위 대조 시험 기간 동안 IgG4-RD 플레어의 위험을 56% 감소시켰다.이 데이터는 2026년 6월 4일 런던에서 열리는 EULAR 2026 Congress에서 구두 발표될 예정이다.2026년 3월 31일 기준으로 지너스의 현금, 현금성 자산 및 투자액은 718.5백만 달러에 달하며, 연구개발(R&D) 비용은 60.4백만 달러로, 2025년 같은 분기의 34.9백만 달러에 비해 25.5백만 달러 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 16.9백만 달러로, 2025년 같은 분기의 12.4백만 달러에 비해 4.5백만 달러 증가했다.2026년 1분기 동안 지너스는 81.0백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2025년 같은 분기의 33.6백만 달러의
2026.05.13 12:13
대웅제약이 이노보테라퓨틱스의 차세대 염증성 장질환 치료제 'INV-008'을 도입하는 라이선스 인 계약을 맺었다고 13일 밝혔다. 총 계약 규모는 선급금 65억원과 임상 단계별 조건부 지급금(마일스톤) 6560억원을 더해 6625억원이다.INV-008은 손상된 장 점막 재생을 목표로 설계된 경구용 치료제다. 장 점막 재생에 관여하는 물질(PGE2)을 분해하는 효소(15-PGDH)의 작용을 억제해 손상 부위 회복을 촉진하는 기전으로 작동한다. 생물학적 제제나 JAK 저해제 등 기존 치료제가 면역·염증 신호 차단에 집중하는 것과 다른 접근이다. 회사 측에 따르면 전임상 단계에서 점막 재생 촉진과 염증 개선 효과를 확인했으며 안전성 측면에서도 개발 가능
2026.05.13 12:03
엑소좀 기반 치료제 개발 기업 브렉소젠이 심근경색 치료제 'BRE-MI'의 미국 FDA 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 임상에 착수했다고 13일 밝혔다.국내 기업이 개발한 심근경색 엑소좀 치료제가 주요국 임상 1상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 브렉소젠은 아토피피부염 치료제 'BRE-AD01'에 이어 BRE-MI까지 임상 단계에 올리면서, 국내 엑소좀 치료제 기업 가운데 가장 많은 임상 파이프라인을 갖추게 됐다.BRE-MI는 심장 보호 기능이 있는 것으로 알려진 물질로 프라이밍한 조직재생 기능 강화 줄기세포(BxC-R11)에서 추출한 엑소좀(BxC-R11e)을 기반으로 한다. 회사 측에 따르면 소동물·대동물 전임상 시험에서 심근세포 보호 및 증식,2026.05.13 07:25
인히비케이즈 테라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 인히비케이즈 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.인히비케이즈의 최고 경영자 마크 이위키는 "지난달 등록 임상시험 IMPROVE-PAH 연구에 첫 환자를 등록하게 되어 매우 기쁘고, 임상 사이트 개설을 지원하기 위한 국가 규제 승인 절차에서 초기 진전을 이루게 되어 매우 기쁘다. 유럽 의약품청의 FAST-EU 이니셔티브를 통해 다국적 임상 시험을 가속화하는 데 성공한 첫 번째 기업 중 하나가 되었다"고 말했다.최근 16개국에서 승인된 인히비케이즈는 임상 사이트 개설을 시작하고 IMPROVE-PAH 연구의 환자 등록을 진행할 수 있는 좋은 위치에 있다. 또한, 이번 주에는 플로리다 올랜도에서 열리는 미국 흉부학회 국제 회의에서 IKT-001의 1상 및 전임상 연구에 대한 두 가지 발표를 기대하고 있다.2026년 4월, 인히비케이즈는 유럽 의약품청으로부터 PAH에 대한 3상 연구인 IMPROVE-PAH를 12개 유럽 연합 국가에서 시작할 수 있도록 승인받았다. 이 승인은 미국, 캐나다, 뉴질랜드, 아르헨티나를 포함하여 IMPROVE-PAH에 대한 총 16개국의 승인을 가져왔다. 이로 인해 인히비케이즈는 향후 몇 달 내에 추가 3개국의 승인을 요청할 수 있는 기회를 갖게 되었다.IMPROVE-PAH 연구는 초기 12주 용량 조정 단계를 포함하는 두 부분의 적응형 3상 연구로, 환자들이 IKT-001의 최대 내약 용량에 도달할 수 있도록 설계되었다. 연구의 A 부분은 약 140명의 환자를 대상으로 하는 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 주요 평가 지표는 24주 차의 폐혈관 저항 변화이다. 연구의 B 부분은 A 부분의 마지막 환자가 등록된 후 원활하게 시작되며, A 부분과 동일한 형식을 채택하나, 주요 평가 지표는 24주 차의2026.05.13 06:56
쿠라 온콜로지(KURA, Kura Oncology, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 쿠라 온콜로지(증권 코드: KURA)는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.쿠라 온콜로지는 첫 번째 상업화 분기 동안 KOMZIFTI™(ziftomenib)에서 580만 달러의 순수익을 기록했으며, 이는 의사 채택과 활용 패턴이 증가하고 있음을 나타낸다.쿠라 온콜로지의 CEO인 트로이 윌슨 박사는 "KOMZIFTI는 첫 번째 상업화 분기 동안 580만 달러의 순수익을 창출했으며, 초기 출시 역학은 제품 프로필에 기반한 의사 채택과 활용 패턴의 증가를 나타낸다. 우리는 이러한 초기 신호가 KOMZIFTI가 재발/불응 NPM1 변이 AML에서 주요 치료제가 될 가능성을 지지한다고 믿는다"라고 말했다.2026년 1분기 동안 KOMZIFTI는 85명의 신규 환자 시작과 157개의 총 처방을 기록했으며, 이는 채택과 반복 사용을 반영한다. 또한, 93% 이상의 보험자 커버리지를 달성했으며, 1,200만 명 이상의 생명을 포괄하는 유리한 위치를 확보했다.쿠라는 ziftomenib를 AML 치료의 널리 조합 가능한 백본 치료제로 자리매김하기 위한 전략을 지속적으로 실행하고 있으며, KOMET-017(3상 프론트라인 프로그램)과 KOMET-008(FLT3 재발/불응 인구) 등의 임상 시험을 진행 중이다.2026년 1분기 재무 결과는 다음과 같다. 순수익은 580만 달러로, 2025년 1분기에는 없었다. 협력 수익은 1,250만 달러로, 2025년 1분기에는 1,410만 달러였다. 연구개발 비용은 6,530만 달러로, 2025년 1분기에는 5,600만 달러였다. 판매, 일반 및 관리 비용은 3,160만 달러로, 2025년 1분기에는 2,280만 달러였다. 순손실은 7330만 달러로, 2025년 1분기에는 5742026.05.13 06:39
팰리세이드 바이오(PALI, PALISADE BIO, INC. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했고 PALI-2108의 임상 진행 상황을 강조했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 팰리세이드 바이오가 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고, PALI-2108의 임상 진행 상황을 강조했다.팰리세이드 바이오는 차세대, 하루 한 번 복용하는 경구용 PDE4 억제제 프로드럭을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 염증성 장질환(IBD) 치료를 위해 설계되었다.회사는 긍정적인 1상 임상 결과를 바탕으로, 최근 1b형 섬유협착 크론병(FSCD) 코호트의 결과를 발표하며 PALI-2108의 개발을 지속할 것임을 밝혔다.이 데이터는 활성 대사물질이 IC90 임계값을 초과하여 지속적으로 노출되었으며, 대장 조직에 대한 유리한 분포를 보여주었다.또한, 주요 염증 및 섬유화 경로의 조절을 통해 PALI-2108이 IBD의 두 가지 구성 요소를 모두 해결할 수 있는 잠재력을 강화했다.PALI-2108은 안전성과 내약성 프로필이 우수하여 2상 개발로의 진전을 확신하게 한다.JD Finley CEO는 "PALI-2108이 IBD 전반에 걸쳐 일관되고 차별화된 프로필을 보이고 있다"고 말했다.2026년 3월 31일 기준으로 회사는 1억 3,260만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 주요 임상 개발 이정표를 지원하기에 충분하다.연구 및 개발 비용은 640만 달러로, 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 100만 달러와 비교하여 540만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 440만 달러로, 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 140만 달러와 비교하여 300만 달러 증가했다.2026년 1분기 동안의 총 운영 비용은 1,074만 달러로, 2025년 2,310만 달러에 비해 증가했다.순손실은 960만 달러로, 2025년 2,230만 달러의 손실과 비교된다.팰리세이드 바이오는 현재 UC 및 크론병에 대한 2상2026.05.13 06:03
오퍼스 제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오퍼스 제네틱스가 2026년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2026년 1분기 동안 총 2,157,000 달러의 라이센스 및 협력 수익을 기록했으며, 이는 2025년 같은 기간의 4,370,000 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 16,521,000 달러로, 2025년 1분기의 14,299,000 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 14,364,000 달러로 증가했다.공정 가치 변동으로 인한 손실은 51,364,000 달러에 달했으며, 이는 2025년 같은 기간의 2,805,000 달러의 이익과 대조된다.최종적으로, 순손실은 65,535,000 달러로, 2025년 1분기의 8,194,000 달러에 비해 크게 증가했다.회사는 2026년 3월 31일 기준으로 6천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 4월 21일에 오버랜드 캐피탈로부터 3,450만 달러의 자금을 확보했다.이 자금은 향후 12개월 동안 운영을 지원할 것으로 예상된다.오퍼스 제네틱스는 현재 LCA5 및 BEST1과 같은 유전자 치료제의 개발을 진행 중이며, 이들 치료제는 FDA의 승인을 기다리고 있다.또한, 회사는 2026년 4월 20일 주주총회에서 승인된 후, 7,374,632주에 해당하는 시리즈 B 우선주를 보통주로 전환했다.회사의 재무 상태는 현재로서는 안정적이며, 향후 12개월 동안의 운영 자금을 충분히 확보하고 있다.그러나, 회사는 LCA5 및 BEST1의 상용화가 이루어지기 전까지는 지속적인 손실이 발생할 것으로 예상하고 있다.2026.05.13 05:54
카이버나 테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했고 SPS BLA 제출을 시작했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 카이버나 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 보고하고 사업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.카이버나 테라퓨틱스는 자가 면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사로, 이번 발표에서 SPS(강직성 인체 증후군)에 대한 KYSA-8 단일군 시험에 대한 FDA와의 긍정적인 사전 BLA 회의 결과를 공유했다.이 회의에서 카이버나는 SPS에 대한 miv-cel의 규제 경로에 대한 합의를 도출했으며, 롤링 BLA 제출을 시작했다.miv-cel의 주요 분석 결과는 SPS에서 강력하고 지속적인 효과를 보여주었으며, 현재 승인된 치료제가 없는 상황에서 임상적 안전성 패키지와 함께 BLA 제출을 위한 모든 핵심 구성 요소가 포함되었다.카이버나는 2026년 4분기까지 제출을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 우선 심사 프로그램의 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정 하에 우선 심사를 요청할 예정이다.또한, 카이버나는 2026년 AAN 연례 회의에서 발표된 KYSA-8 시험의 주요 분석 결과를 통해 16주 후 모든 주요 및 부차적 지표에서 통계적으로 유의미한 임상적 이점을 입증했으며, miv-cel의 단일 투여 후 장애 점수가 개선되었다.100%의 환자가 16주 후에도 SPS에 대한 면역 요법 없이 유지되었고, miv-cel은 잘 견딜 수 있었다.카이버나는 2026년 하반기에 1년 후 데이터를 공유할 예정이며, 독일에서 IH 경로를 통해 miv-cel의 단일 투여를 받은 첫 두 SPS 환자가 각각 15개월과 26개월 동안 지속적인 효능을 보였다.카이버나는 또한 gMG(일반화된 중증 근무력증)에 대한 KYSA-6 등록 시험의 3상 부분에서 환자 등록을 진행하고 있으며, 15개 활성화된 사이트에서 FDA와의 일2026.05.13 05:44
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 업데이트를 강조했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 뉴로진(증권 코드: NGNE)은 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다. 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다. 또한 같은 날, 회사는 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다. 해당 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.뉴로진의 CEO인 레이첼 맥민 박사는 "레트 증후군에 대한 상당한 미충족 수요와 의사 및 보호자들 사이의 강한 관심이 NGN-401에 대한 모멘텀을 계속해서 이끌고 있다. 현재 Embolden™ 등록 시험에서 약 90%의 참가자가 투여됐다"고 밝혔다. 이어서 "우리는 NGN-401이 1E15 vg 용량에서 일반적으로 잘 견뎌내고 있다. 이 점에 고무되고 있다.2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 2026년 3월 31일 기준으로 2억 4,320만 달러에 달하며, 이는 2028년 1분기까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 2,520만 달러로, 2025년 같은 기간의 1,780만 달러와 비교된다. R&D 비용의 증가는 레트 증후군 임상 시험 비용 증가와 NGN-401을 지원하기 위한 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 비용 증가, R&D 인력 증가로 인한 직원 관련 비용 증가에 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 820만 달러로, 2025년 같은 기간과 동일하다. G&A 비용의 증가는 기업 및 상업화 준비 활동과 관련된 비용 증가, 직원 관련 비용 및 전문 수수료 증가에 기인하지만, 비현금 주식 기반 보상 비용 감소로 상쇄됐다. 순손실은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 3,090만 달러로, 2025년 같은 기간의2026.05.13 05:31
메이즈 테라퓨틱스(MAZE, Maze Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과와 최근 주요 사항을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 메이즈 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하며 최근 진행 상황과 사업 업데이트를 강조했다.메이즈 테라퓨틱스는 신장 및 대사 질환 환자를 위한 소분자 정밀 의약품을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.제이슨 콜로마 CEO는 "2026년 임상 파이프라인을 지속적으로 실행하고 있으며, 1분기에 발표된 MZE829의 Phase 2 HORIZON 시험에서 긍정적인 주요 데이터가 보고됨에 따라 유전학의 힘을 활용하여 환자들의 삶을 변화시킬 수 있는 가능성에 대해 더욱 확신하게 됐다"고 말했다.이어서 그는 "올해 나머지 기간 동안 MZE782의 PKU에 대한 Phase 2 시험을 올해 중반에 시작할 예정이며, 2027년에는 주요 데이터가 예상된다. CKD에 대한 추가 Phase 2 연구도 올해 하반기에 시작될 예정이다. 또한 2026년 말 또는 2027년 초에 HORIZON 연구의 추가 결과를 보고하고, 당뇨병이 없는 중등도 AMKD 환자에 대한 MZE829의 주요 시험을 진행할 예정이다"라고 덧붙였다.MZE829는 APOL1 매개 신장 질환(AMKD)에 대한 잠재적 치료제로 개발되고 있는 경구용 소분자 이중 기전 APOL1 억제제이다. AMKD는 미국에서 100만 명 이상에게 영향을 미치는 만성 신장 질환(CKD)의 하위 집합으로 추정된다.2026년 3월, 메이즈는 광범위한 AMKD 환자에서 MZE829를 평가한 Phase 2 HORIZON 시험의 긍정적인 주요 데이터를 발표했다. 이 결과는 유전적으로 정의된 광범위한 AMKD 집단에서 최초의 임상적 개념 증명 데이터를 나타낸다. 치료 결과, MZE829로 치료받은 환자에서 12주 차에 단백뇨의 평균 감소율이 35.6%로 나타났으며, 50%의 환자가 30% 이상의 단백뇨 감소를 달성했다.심각한2026.05.12 22:53
멀레큘린 바이오테크(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )는 Annamycin의 심장 안전성 프로필을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 멀레큘린 바이오테크는 유럽혈액학회(EHA) 2026 총회에서 Annamycin의 심장 안전성 프로필을 강조하는 초록을 발표했다.Annamycin은 재발/불응성 급성 골수 백혈병(R/R AML) 치료를 위해 현재 후기 단계 개발 중인 차세대 안트라사이클린이다.초록 제목은 "고용량 안트라사이클린 노출에서 L-Annamycin의 심장 안전성: 재발/불응성 AML에 대한 시사점"으로, Annamycin을 평가한 5개의 임상 시험에서의 심장 안전성 결과를 종합적으로 다룬다.분석 결과, 전통적인 안트라사이클린과 관련된 누적 심장 독성 한계를 초과하는 누적 안트라사이클린 동등 용량에서도 임상적으로 유의미한 치료 관련 심장 독성이 없음을 보여주었다.안트라사이클린은 AML 치료에서 가장 효과적인 약물 중 하나로 남아 있지만, 누적 심장 독성으로 인해 임상적 유용성이 제한된다.이러한 제한은 R/R AML에서 특히 중요하며, 이 환자들은 종종 이전에 안트라사이클린에 노출되었고, 현재 사용 가능한 구제 요법은 제한된 효능을 보인다.독립적인 심장 검토는 클리블랜드 클리닉의 심장 종양학 연구소에서 수행되었으며, Annamycin으로 치료받은 90명의 환자에 대한 포괄적인 심장 모니터링 데이터를 분석하였다.78명의 환자 중, 치료 전후의 심박출률 평가에서 임상적으로 유의미한 좌심실 기능 장애 기준을 충족한 환자는 없었다.평균 심박출률은 안정적으로 유지되었으며, 누적 용량과 심장 기능 저하 간의 연관성도 관찰되지 않았다.추가적인 ECG, 트로포닌, 전반적인 종합 변형률 분석에서도 약물 유도 심장 독성의 증거가 없었다.경영진은 이러한 결과가 Annamycin이 R/R AML에서 주요 unmet need를 해결할 수 있는 잠재력을 강화한다고 믿고 있다.Walter Klemp, 멀레큘린의 회장 겸 CEO는
주소: (07327) 서울특별시 영등포구 국제금융로2길 17 시티플라자 421호 | 전화: 02-313-2382(편집국: 02-782-2382) | 이메일: press@hinews.co.kr
제호: hinews(하이뉴스) | 등록번호: 서울,아04641 | 발행일: 2017. 8. 4
발행인: 굿닥터홀딩스(주) | 편집인: 이상호 | 청소년보호책임자: 송소라
Hinews의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받으며 무단전재, 복사, 배포를 금합니다.
Copyright ⓒHinews. All rights reserved.
