2026.05.11 17:16
세포·유전자치료제 기업 이엔셀은 삼성서울병원 미래의학연구원과 종양침윤림프구(TIL) 치료제의 첨단재생의료 임상연구를 위한 인체세포 공급·품질관리 협력 체계를 구축했다고 11일 밝혔다.TIL 치료제는 환자의 종양 조직에서 T세포를 추출해 대량 배양·활성화한 뒤 다시 환자에게 투여하는 맞춤형 면역항암제로, 폐암·췌장암·흑색종 등 고형암 분야에서 기존 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 다루지 못하던 영역을 공략하는 차세대 치료 기술이다.미래의학연구원이 수작업 공정에서 벗어나 자동화 기반으로 개발한 이번 TIL 치료제는 병원 내 이엔셀 GMP 1공장에서 생산한다. 미래의학연구원은 이를 바탕으로 올해 상반기 첨단재2026.05.09 07:19
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 ELPIS II 임상 시험 데이터 발표를 앞두고 미국 FDA와 건설적인 Type C 미팅을 개최했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 8일, 롱에버론(NASDAQ: LGVN)은 생명을 위협하는 만성 노화 관련 질환을 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계 재생 의학 생명공학 회사로, 미국 식품의약국(FDA)과의 건설적인 Type C 미팅이 3월 말에 개최되었으며, FDA는 4월 말에 회의 요약을 제공했다.이번 미팅에서는 하이포플라스틱 좌심실 증후군(HLHS)을 위한 임상 시험인 ELPIS II에서 개발 중인 라로메스트로셀(LOMECEL-B®)의 진행 상황에 대해 논의했다.무작위 대조군 Phase 2b ELPIS II 임상 시험의 주요 결과는 2026년 8월에 발표될 예정이다.Type C 미팅에서 FDA는 HLHS가 안전하고 효과적인 치료법에 대한 높은 미충족 의료 수요가 있는 심각한 이환율과 사망률을 동반하는 희귀 질환임을 인정했지만, ELPIS II 시험의 주요 평가 지표인 우심실 박출률(RVEF)이 효능을 입증하기 위한 적절한 지표가 아니라는 점을 주장했다.롱에버론은 RVEF가 주요 평가 지표로서 부족하다는 FDA의 의견에 동의했으며, 효능을 입증하기 위한 적절한 평가 지표에 대해 논의할 준비가 되어 있었지만, FDA는 임상 시험 중 국립보건원(NIH)이 수행한 중간 분석으로 인해 시험이 진행 중인 동안 새로운 주요 평가 지표에 합의할 수 없다고 밝혔다.효능을 입증하기 위한 합의된 주요 평가 지표가 없는 상황에서, FDA는 ELPIS II 시험을 중추적인 시험으로 더 이상 언급하지 않게 되었다.그럼에도 불구하고 FDA는 ELPIS II 연구가 완료된 후 롱에버론과 만나 연구 결과를 논의하고 향후 진행 방향에 대해 조율할 의사가 있다고 명시했다.FDA는 또한 모든 원인 사망률, 심장 이식 없는 생존율, 심장 이식 사건, 잘 정의된 주요 심장 부작용(MACE)과 같은 가장 객관적인 지표만이2026.05.08 12:30
캐프리코 테라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 환자 접근성 보호를 위한 법적 조치를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 캐프리코 테라퓨틱스가 뉴저지주 고등법원에 일본 신약과 그 미국 자회사인 NS 파마를 상대로 법원에 소송을 제기했다.이 소송은 캐프리코의 듀셴 근육병(DMD) 치료를 위한 세포 치료제인 데라미오셀의 미국 유통 계약과 관련된 것이다.DMD는 미국에서 약 15,000명에게 영향을 미치는 치명적인 유전 질환으로, 대부분 소년과 젊은 남성이다.데라미오셀은 DMD의 근골격계 및 심장 증상을 모두 다루는 중요한 치료법으로, NS 파마의 무대응이 환자들의 이 치료제 접근을 위협할 수 있다.캐프리코의 소송은 NS 파마와의 상업화 및 유통 계약에서 발생한 근본적인 가격 결함을 상세히 설명하고 있으며, 이로 인해 메디케어, 메디케이드 또는 민간 보험에 가입된 환자들이 치료를 받을 수 없게 될 것이라고 주장한다.캐프리코는 NS 파마와의 가격 메커니즘을 수정하기 위해 선의로 노력했으나, NS 파마는 타협을 거부했다.NS 파마는 또한 데라미오셀의 상업적 출시를 위한 준비를 충분히 하지 않았으며, 캐프리코는 이제 법적 조치를 통해 데라미오셀이 긴급히 필요한 환자들에게 도달할 수 있는 경로를 확보하고자 한다.캐프리코의 CEO인 린다 마르반 박사는 "나는 캐프리코를 세우기 위해 거의 20년을 보냈으며, 그 목표는 데라미오셀이 이 소년들에게 제공되는 것이다"라고 말했다.DMD는 진행성 질환으로, 치료 지연은 근육 파괴, 심장 기능 저하, 독립성 상실로 이어질 수 있다.캐프리코는 FDA 승인을 기다리는 동안 데라미오셀을 환자에게 배포할 수 있는 능력을 보존하기 위해 소송을 제기하고 있다.캐프리코는 FDA로부터 데라미오셀에 대해 우선 심사(Priority Review)를 부여받았으며, 목표 PDUFA 날짜는 2026년 8월 22일이다.DMD는 근육 세포의 주요 구조 단백질인 디스트로핀의 결핍으로 인해 발생하는2026.05.08 11:44
이네이트바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 2026년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일 - 이네이트바이오(이하 회사)는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.회사는 혁신적인 감마-델타(γδ) T 세포 치료제 및 γδ T 세포 엔게이저(TCE)를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 및 자가면역 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다.2026년 1분기 동안 회사는 차세대 TCE 플랫폼과 임상 프로그램을 지속적으로 발전시켰다.회사의 CEO이자 공동 창립자인 윌리엄 호는 "우리는 차세대 TCE 플랫폼과 임상 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, GBM 데이터는 FDA와의 잠재적 규제 경로에 대한 논의에 유리한 위치를 제공한다"고 말했다.이어 "올해 우리는 파이프라인 전반에 걸쳐 의미 있는 전임상, 규제 및 임상 이정표를 달성할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.주요 하이라이트로는 다음과 같다.- 차세대 감마-델타 T 세포 엔게이저 플랫폼(INB-619) 발전: 회사는 CD19와 같은 표적을 강력하게 제거하고 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 같은 독성을 줄이며 전통적인 CD3 표적 엔게이저보다 치료 창을 넓히기 위해 설계된 INB-600 플랫폼을 지속적으로 발전시키고 있다.- 최근 발표된 GBM 데이터: 반복 투여 환자의 중앙 무진행 생존 기간(mPFS)은 13.0개월로, 표준 치료(SOC) 환자의 6.6개월에 비해 약 97% 개선되었다.- 2026년 5월 21일 뉴욕에서 R&D 데이를 개최할 예정이다.2026년 1분기 재무 하이라이트는 다음과 같다.- 현금 보유액: 2026년 3월 31일 기준으로 회사는 2,194만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 전년 동기 대비 1,190만 달러에서 증가한 수치이다.- 연구 및 개발(R&D) 비용: 2026년 1분기 R&D 비용은 261만 달러로, 전년 동기 대비 297만 달러에서 감소했다.- 일반
2026.05.08 11:05
대웅제약이 바이오 스타트업과의 협력을 통해 ‘주 1회’가 주류인 글로벌 비만 치료제 시장의 판도를 ‘월 1회’로 바꾸기 위한 본격적인 행보에 나섰다. 대웅제약은 8일, 티온랩테라퓨틱스와 세마글루타이드 기반의 월 1회 장기지속형 주사제 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 티온랩테라퓨틱스의 미립자 코팅 기술인 ‘큐젝트 스피어(Quject®Sphere)’와 대웅제약의 균일 입자 제조 공정인 ‘큐어(CURE®)’ 플랫폼을 결합하는 것이 핵심이다. 양사의 오픈 이노베이션은 중소 바이오기업의 혁신 기술과 대형 제약사의 임상·인허가 역량을 결합한 상호 보완적 모델로 평가받는다. 대웅제약은 이를 통2026.05.08 10:28
압사이(ABSI, Absci Corp )는 2026년 1분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 압사이(Absci Corporation)는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.압사이는 임상 단계의 생명공학 회사로, 생성적 AI를 활용하여 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.2026년 1분기 동안 압사이는 20만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2025년 같은 기간의 120만 달러에 비해 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 1,930만 달러로, 2025년 1분기의 1,640만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 ABS-201의 외부 전임상 및 임상 개발과 관련된 직접 비용에 의해 주도됐다.판매, 일반 및 관리 비용은 910만 달러로, 2025년 1분기의 950만 달러에 비해 감소했다.순손실은 2,960만 달러로, 2025년 1분기의 2,630만 달러에 비해 증가했다.2026년 3월 31일 기준으로 압사이의 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 1억 2,570만 달러로, 2025년 12월 31일의 1억 4,430만 달러에 비해 감소했다.압사이는 현재의 자산이 2028년 상반기까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.압사이는 2026년 1분기 동안 진행된 ABS-201™ HEADLINE 시험에서 모든 계획된 건강한 자원자 단일 상승 용량(SAD) 집단에 대한 투약을 성공적으로 완료했으며, 안전성 데이터가 긍정적으로 나타났다.또한, ABS-201의 목표 투약 간격을 지원하는 초기 약리학적 모델링 결과도 발표했다.ABS-202의 추가로 프로락틴 프로그램 포트폴리오를 확장하고 있으며, 이는 내부 파이프라인에 추가된 두 번째 혁신적인 항-PRLR 항체로, 염증 및 면역학적 적응증에 대한 전임상 개발 중이다.압사이는 2026년 4분기에 ABS-201의 자궁내막증에 대한 2상 임상 시험을 시작할 계획이며, 2027년 하반기에는 잠정적인 개념 증명 데이터를 발표할 예정이다.압사이는 2026년2026.05.08 08:59
인라이븐 테라퓨틱스(ELVN, Enliven Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 인라이븐 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.인라이븐 테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 소분자 치료제의 발견 및 개발에 집중하고 있다.CEO인 릭 페어는 "최근 CML에서의 전략적 모멘텀은 남아있는 미충족 수요와 매력적인 장기 기회를 검증한다. 이러한 배경 속에서 우리는 2026년 하반기에 ELVN-001의 3상 주요 시험을 시작할 준비를 하며 실행에 집중하고 있다"고 말했다.ELVN-001은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자를 위한 BCR::ABL 유전자 융합을 표적으로 하는 강력하고 선택적인 소분자 키나제 억제제이다.2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 인라이븐 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 총 452억 4천만 달러에 달하며, 이는 2029년 상반기까지의 자금 조달을 지원할 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 2026년 1분기에 2천 67만 달러로, 2025년 1분기의 2천 49만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 2026년 1분기에 7백 13만 달러로, 2025년 1분기의 6백 80만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2026년 1분기에 2천 36만 달러로, 2025년 1분기의 2천 85만 달러에 비해 감소했다.인라이븐 테라퓨틱스는 CML에 대한 잠재적인 장기 기회를 강조하며, ELVN-001 프로그램의 시장 기회와 기대되는 이정표에 대한 계획을 밝혔다.현재 회사는 2026년 중반에 ENABLE 시험의 추가 Phase 1 데이터를 발표할 예정이다.또한, FDA와의 규제 상호작용을 통해 용량 선택 및 3상 시험 설계에 대한 논의를 진행하고 있으며, 20262026.05.08 07:56
제이드 바이오사이언시스(JBIO, Jade Biosciences, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 제이드 바이오사이언시스(이하 '회사')는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 항목 2.02와 부록 99.1은 SEC에 제출되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다. 또한, 이들은 1933년 증권법 또는 수정된 1934년 증권거래법의 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.회사는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며, 다음과 같은 주요 사항을 언급했다.첫째, JADE101의 초기 바이오마커 풍부한 1상 데이터가 제63회 유럽 신장학회에서 구두 발표될 예정이다. 둘째, IgA 신병증 환자를 대상으로 한 JADE101의 2상 시험이 2026년 2분기에 시작될 예정이며, 중간 데이터는 2027년에 예상된다. 셋째, JADE201의 1상 연구가 2026년 2분기에 시작될 예정이며, 중간 데이터는 2027년에 예상된다.넷째, JADE301의 1상 임상 시험은 2027년 상반기에 시작될 예정이다.제이드 바이오사이언시스의 CEO인 톰 프로흘리히는 "JADE101의 초기 바이오마커 풍부한 1상 데이터와 추가 프로그램이 이번 분기에 임상에 진입할 것으로 기대하며, 우리는 집중적인 임상 실행의 새로운 단계로 전환하고 있다"고 말했다. 이어 "이 이정표는 향후 몇 분기 동안 포트폴리오 전반에 걸쳐 의미 있는 임상 통찰력을 생성할 수 있는 위치에 우리를 두고 있으며, 자가면역 질환을 위한 잠재적으로 최고의 치료제 파이프라인을 신속하게 발전시키고 있다"고 덧붙였다.2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 회사는 2026년 3월 31일 기준으로 3억 1,130만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으2026.05.08 06:28
디날리 테라퓨틱스(DNLI, Denali Therapeutics Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 디날리 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고, 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 AVLAYAH™(tividenofusp alfa-eknm)의 승인을 받은 내용을 포함한 사업 하이라이트를 제공했다.AVLAYAH는 헌터 증후군(MPS II) 치료를 위한 최초의 의약품으로, 트랜스페린 수용체를 활용하여 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있도록 승인됐다.디날리는 AVLAYAH를 미국에서 강력한 모멘텀과 활발한 커뮤니티 참여 속에 출시했으며, 4월에는 상업적 환경에서 첫 환자 치료를 시작했다.또한, 리소좀 저장 및 신경퇴행성 질환을 위한 광범위한 임상 파이프라인이 진행 중이며, 알츠하이머병을 타겟으로 하는 DNL628(OTV:MAPT)의 첫 환자가 투여됐다.디날리는 GRN 관련 전두측두엽 치매를 위한 DNL593(PTV:PGRN)의 1/2상 연구를 진행 중이며, 2026년 말까지 데이터를 기대하고 있다.디날리의 CEO인 라이언 와츠 박사는 "AVLAYAH의 FDA 승인은 디날리와 헌터 증후군 커뮤니티, 그리고 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있는 생물치료제 분야에 있어 중요한 이정표"라고 말했다.이어 "AVLAYAH는 우리의 TransportVehicle™(TV) 플랫폼에 대한 검증을 제공하며, 리소좀 저장 및 신경퇴행성 질환을 위한 광범위한 임상 포트폴리오를 가능하게 한다"고 덧붙였다.2026년 1분기 동안 디날리의 순손실은 128.4백만 달러로, 2025년 1분기의 133.0백만 달러와 비교하여 감소했다.연구 및 개발 비용은 103.8백만 달러로, 2025년 1분기의 116.2백만 달러에 비해 약 12.4백만 달러 감소했다.일반 및 관리 비용은 33.5백만 달러로, 2025년 1분기의 29.4백만 달러에 비해 증가했다.2026년 3월 31일 기준으로 현2026.05.08 06:09
아넥슨(ANNX, Annexon, Inc. )은 2026년 1분기 재무 결과와 주요 이정표를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 아넥슨(나스닥: ANNX)은 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.아넥슨은 "2026년 주요 이정표를 향해 나아가면서, 우리는 조직 전반에 걸쳐 전략적 우선사항에 집중하고 있다"고 밝혔다.아넥슨은 약 800만 명의 환자에게 영향을 미치는 지리적 위축(GA) 치료를 위한 vonaprument의 주요 Phase 3 데이터가 2026년 4분기에 발표될 것으로 예상하고 있으며, 이는 GA에서 시력 보존을 재정의할 잠재력을 가지고 있다.또한, GBS(길랑바레 증후군) 치료를 위한 tanruprubart의 EU 마케팅 승인 신청이 검토 중이며, 2026년에는 미국 및 유럽 FORWARD 데이터와 함께 생물학적 라이센스 신청(BLA)이 제출될 예정이다.아넥슨의 ANX1502는 자가면역 질환을 위한 최초의 경구용 C1 억제제로, 2026년에는 개념 증명(POC) 데이터가 예상된다.2026년 3월 31일 기준으로 아넥슨의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 약 2억 2,500만 달러로, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2026년 1분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 3,578만 달러로, 2025년 1분기의 4,820만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 1,027만 달러로, 2025년 1분기의 920만 달러에 비해 증가했다.2026년 1분기 일반 주주에게 귀속된 순손실은 4,414만 달러로, 주당 0.23 달러였다.이는 2025년 1분기의 5,440만 달러, 주당 0.37 달러에 비해 개선된 수치다.아넥슨은 신경 염증 질환을 앓고 있는 전 세계 1,000만 명의 환자에게 혁신적인 치료제를 제공하기 위해 노력하고 있으며, 강력한 재무 상태를 바탕으로 여러 가지 다가오는 촉매제를 통해 더욱 힘차게 나아가고 있다.2026.05.08 05:27
아크투루스 테라퓨틱스 홀딩스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과와 파이프라인 진행 상황을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아크투루스 테라퓨틱스 홀딩스(이하 '회사')는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2026년 1분기 동안 12주 기간의 낭포성 섬유증(CF) 오픈 라벨 2상 연구에 대한 등록을 예상보다 일찍 시작했으며, Class I CF 환자에서 폐 기능(ppFEV1 및 LCI)을 모니터링하고 있다.또한, 회사는 FDA로부터 오르니틴 트랜스카바밀레이스(OTC) 결핍 프로그램에 대한 소아 개발 전략에 대한 규제를 받았으며, 2026년 하반기에 EOP2 회의를 계획하고 있다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 투자자 컨퍼런스 콜이 진행된다. 회사의 조셉 페인 CEO는 "아크투루스는 희귀 질환 치료제 포트폴리오를 지속적으로 발전시키고 있다. 우리는 2026년 1분기에 CF 2상 연구의 등록을 원래 예상보다 일찍 시작했다. 우리는 CF Class I 변이를 가진 환자들을 위한 흡입형 mRNA 치료제를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다.이어 "2026년 1분기 동안 우리는 OTC 결핍 프로그램에 대한 소아 임상 개발 전략에 대해 FDA와 논의했으며, 이는 향후 중대한 시험을 시작할 수 있는 명확한 경로를 제공한다. 우리는 두 명의 경험이 풍부한 C-suite 리더인 앨런 H. 코헨 박사(최고 의학 책임자)와 데니스 M. 멀로이(최고 재무 책임자)를 영입하여 경영진 팀을 강화했다"고 덧붙였다.최근 기업 하이라이트로는 아크투루스의 ARCT-032가 2026년 3월에 새로운 집단의 등록을 시작했으며, 이 오픈 라벨 2상 임상 연구는 미국 및 해외에서 최대 20명의 Class I CF 참가자를 모집하고 있다. 이 연구는 10mg 용량을 12주 동안 안전성과 초기 임상 이점의 증거를 모니터링하며, 폐 기능 개선을 평가2026.05.08 00:28
에지와이즈 테라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했고 임상 프로그램이 진전됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 에지와이즈 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.에지와이즈 테라퓨틱스는 근육 질환 생물 제약 회사로, 2026년 1분기 재무 결과와 최근 비즈니스 하이라이트를 보고했다.2026년 1분기 동안, 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 약 4억 9,960만 달러였다.연구 및 개발(R&D) 비용은 4,270만 달러로, 2025년 같은 기간의 3,680만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 EDG-7500 및 EDG-15400과 관련된 임상 개발 활동 증가와 임상 단계 프로그램을 지원하기 위한 내부 인력 관련 비용 증가에 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 1,150만 달러로, 2025년 같은 기간의 920만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 임상 개발을 지원하기 위한 조직 능력 확장과 관련된 인력 비용 증가에 기인한다.2026년 1분기 동안 순손실은 4,900만 달러로, 주당 0.46 달러의 손실을 기록했다.2025년 같은 기간의 순손실은 4,080만 달러로, 주당 0.43 달러의 손실이었다.에지와이즈 테라퓨틱스는 근육 질환 및 심혈관 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 선도적인 회사로, 세바셈텐은 베커 및 듀센 근육병에 대한 임상 시험에서 1세대 경구 투여 치료제로 개발되고 있다.EDG-7500은 증상성 비대 심근병증 치료를 위한 새로운 심장 사르코메어 조절제로, 현재 2상 임상 개발 중이다.EDG-15400은 심부전 치료를 위한 새로운 심장 사르코메어 조절제로, 현재 1상 임상 개발 중이다.에지와이즈 테라퓨틱스의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 약 4억 9,960만 달러로, 자산 총액은 5억 1,852만 달러이며, 부채는2026.05.08 00:21
팔벨라 테라퓨틱스(PVLA, PALVELLA THERAPEUTICS, INC. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 팔벨라 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 포함된다.팔벨라 테라퓨틱스는 심각하고 희귀한 피부 질환 및 혈관 기형을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이번 분기 동안 팔벨라는 2억 3천만 달러의 자본을 조달했으며, 2026년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 2억 6,190만 달러에 달한다.연구 및 개발 비용은 930만 달러로, 2025년 같은 기간의 410만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 550만 달러로, 2025년의 380만 달러에서 증가했다.이번 분기 동안 순손실은 1,580만 달러로, 주당 1.20 달러의 손실을 기록했다.이는 2025년 같은 기간의 820만 달러, 주당 0.74 달러의 손실에 비해 증가한 수치이다.2026년 5월 1일 기준으로 발행된 주식 수는 15,738,543주로, 이 중 14,342,844주는 보통주이며, 1,394,761주는 전환 가능한 보통주에 해당한다.팔벨라는 2026년 1분기 동안 QTORIN™ 라파마이신의 NDA 제출을 위한 FDA와의 사전 회의가 2026년 2분기에 예정되어 있으며, 2026년 하반기에 NDA 제출이 계획되어 있다.또한, 팔벨라는 QTORIN™ 라파마이신의 상용화를 위한 준비를 가속화하고 있으며, BEYONDmLM.com 질병 인식 캠페인을 통해 환자, 보호자 및 의료 전문가를 교육하고 참여시키고 있다.팔벨라는 2026년 하반기에 QTORIN™ 피타바스타틴의 2상 임상 시험을 시작할 예정이다.팔벨라는 2026년 5월 20일에 국제 혈관 기형 연구 학회에서 SELVA 연구 결과를 발표할 예정이다.팔벨라
주소: (07327) 서울특별시 영등포구 국제금융로2길 17 시티플라자 421호 | 전화: 02-313-2382(편집국: 02-782-2382) | 이메일: press@hinews.co.kr
제호: hinews(하이뉴스) | 등록번호: 서울,아04641 | 발행일: 2017. 8. 4
발행인: 굿닥터홀딩스(주) | 편집인: 이상호 | 청소년보호책임자: 송소라
Hinews의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받으며 무단전재, 복사, 배포를 금합니다.
Copyright ⓒHinews. All rights reserved.
