휴마시스가 셀트리온을 상대로 제기한 물품대금 및 손해배상 청구 소송 1심에서 일부 승소했다고 밝혔다. 수원지방법원 안양지원은 셀트리온이 휴마시스에 약 127억 원을 지급하고, 휴마시스는 셀트리온에 약 38억 원을 지급하라고 판결했다.재판부는 셀트리온의 계약 해지 통보를 부적법하다고 판단해, 휴마시스가 제작한 미납 물품에 대한 대금을 인정했다. 반면 셀트리온의 지체상금과 취소 물품 환불금 청구 일부는 받아들여졌다. 나머지 손해배상 청구는 기각됐다.남궁견 휴마시스 회장은 “소송대리인과 논의해 향후 대응 방안을 결정할 것”이라고 밝혔다.양사는 2020년 코로나19 진단키트 공동개발 계약을 맺었으나, 납기 지연 등 문제로
휴마시스(대표이사 김성곤)는 블레이드 Ent의 주식 및 경영권을 인수하는 계약을 체결했다고 17일 발표했다. 블레이드 Ent는 경남제약 지분 19.84%를 보유한 최대주주로 휴마시스는 480억원에 블레이드 Ent 구주 13,794,387주를 매입해 34.80% 지분을 확보하게 된다.회사 관계자는 “경남제약이 다년간 구축한 유통 네트워크는 물론 제약, 건강기능식품 사업 역량을 활용할 예정”이라며 “자사가 보유한 진단키트 등 사업과 경남제약의 제약바이오 사업이 시너지를 이룰 수 있게 협력하겠다”고 말했다.블레이드 Ent 인수로 관계사인 판타지오와 콘텐츠 제작 협업도 기대하고 있다. 양사는 매니지먼트 노하우를 공유하고 콘텐츠 제작 시 아티스트...
휴마시스(대표이사 김성곤)는 엠투웬티(M20, 대표이사 김진길)과 중저주파 활용 근감소증 치료∙근육증강 의료기기 개발에 협력하기로 했다고 30일 밝혔다. 양사는 해당의료기기의 공동판매권도 갖기로 했다.양사는 엠투웬티가 보유한 중저주파 근육 자극장치의 임상 실험 데이터를 기반으로 환자를 위한 의료기기를 개발할 예정이다.회사 관계자는 “현재 근감소증 관련 의약품이 다수 개발 중이나 시판을 허가 받은 제품은 없어 환자들의 어려움이 계속되고 있다”며 “은사로 제작되는 전도체를 환자 베드 이불로 제작해 장기 입원 환자의 근감소를 예방, 근육증강에 도움을 줄 수 있는 시스템을 개발할 계획”이라고 말했다.엠투웬티 김진길 ...
휴마시스(대표이사 김성곤) 중앙연구소는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감(인플루엔자) 감염을 동시에 판별가능한 제품에 대해 국내 제조 허가를 취득했다고 20일 밝혔다.이번에 승인받은 ‘휴마시스 코로나19/인플루엔자 항원 콤보 테스트’는 전문가용 제품으로, 감염이 의심되는 사람의 비인강 도말 검체를 한번의 채취로 15분 이내 결과를 확인할 수 있다.해당 제품의 경우, 하나의 디바이스에서 왼쪽결과창에서는 코로나바이러스감염증19 감염여부를, 오른쪽 결과창에서는 독감의 감염여부를 확인할 수 있어 결과 판독이 수월하다는 장점을 가지고 있다. 특히 두 질병은 발열 및 인후통 등 수반되는 증상이 매우 유사하여 적절한 치...
휴마시스는 천주교 의정부교구에 코로나19 자가진단키트 1만T(test)를 전달했다고 7일 밝혔다.휴마시스가 기부한 진단키트는 'Humasis COVID-19 Home Test'와 전문가용 'Humasis COVID-19 Ag Test'다. 코로나19 재확산 방지를 위해 사제, 신도 대상 및 병원에서 사용될 예정이다.휴마시스는 꾸준한 코로나19 진단키트 기부를 통해 사회에 공헌해 왔다. 지난 2년간 반복되던 코로나 재확산으로 진단키트 수급이 어렵던 시기에도 ▲대한적십자사 대구지사 ▲인천광역시 약사회 ▲충북교육청 ▲베트남 보건부 등 국내외 다양한 곳으로 자사 진단키트를 전달했다.휴마시스 관계자는 "실내 마스크 착용 의무가 권고사항으로 완화될 만...
휴마시스는 최대주주가 차정학 대표이사에서 아티스트코스메틱으로 변경됐다고 10일 밝혔다.아티스트코스메틱은 차정학 대표이사 외 3인과 체결한 주식양수도 계약의 잔금을 지난 9일 조기 납입했다. 기존 납입 예정인 2월 28일보다 약 2주 당겨져 진행됐다.남궁견 회장은 “신규사업 추진을 가속화하고 셀트리온과의 소송 등에 신속하게 대응하기 위해 잔금을 예정일보다 앞서 지급했다”며 “오는 28일 열리는 임시주주총회서 선임될 이사진을 대표하는 김성곤 경영지배인을 선임해 경영에는 공백이 없을 것”이라고 말했다.휴마시스는 지난 9일 김성곤 인콘 대표이사를 경영지배인으로 선임했다. 김 경영지배인은 “코로나19 관련 시장 축소에...
휴마시스는 지난 7일 셀트리온이 손해배상 청구 등을 제기한 소송장을 송달 받았다고 밝혔다.청구 금액은 602억원이며, 법적 대응에 나선 휴마시스는 셀트리온 측에 책임을 물어 계약을 해지할 방침이라고 전했다.셀트리온은 지난 1월 31일 휴마시스를 대상으로 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했다. 휴마시스에 코로나19 항원 신속진단키트 발주를 진행했으나 예정된 납기를 준수하지 못해 피해를 입었다는 주장이다.이에 앞서 휴마시스도 지난 1월 26일 셀트리온에 미지급 진단키트 대금과 손해배상에 대해 1,200억 원을 청구하는 소송을 제기했다고 말했다. 셀트리온이 휴마시스에 미지급한 대금은 4,103만 달러(약 516억원)에 이른...
휴마시스가 지난 6일(현지시간)부터 오는 9일까지 두바이 세계무역센터에서 열리는 ‘MEDLAB Middle East 2023(이하 MEDLAB)’에 참가한다고 7일 밝혔다.이번 박람회에서 휴마시스는 중동 및 아프리카 지역 내 만성질환 시장을 겨냥한 제품 포트폴리오를 선보인다. ▲당뇨클리닉 특화 장비(HUBI DIA) ▲고감도 말라리아 항원 테스트 ▲현장형 정량분석기(HUBI TAS) ▲심근경색 진단키트 등의 제품이 포함된다.휴마시스 관계자는 “중동, 아프리카 지역은 비교적 건강하지 않은 생활·식습관으로 인해 당뇨병과 비만 환자가 크게 늘고 있다”며 “만성질환 시장에서의 선제적 입지를 강화할 수 있도록 자사 제품을 적극 홍보하겠다”고 말했다.이어...
휴마시스는 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 셀트리온이 제기한 소송은 계약파기에 대한 책임 전가를 위한 부당한 소송이라는 주장을 2일 밝혔다.또한 지난 1월 26일 셀트리온에 미지급 진단키트 대금과 손해배상에 대해 1,200억 원을 청구하는 소송을 이미 제기했다고 말했다.셀트리온은 지난 1월 31일 휴마시스를 상대로 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했다. 휴마시스가 코로나19 진단키트 납기를 지키지 않아 손해를 입었다는 주장이다.휴마시스와 셀트리온은 2020년 6월 코로나19 진단키트 공동사업을 시작했으나 지난해 4월 셀트리온이 판매 부진을 이유로 휴마시스에 생산 중단 및 납품기한 연장을 요청했다. 셀트리온은 연...
휴마시스가 올해 초 계약한 1,366억원 규모의 코로나19 진단키트 공급 계약을 해지했다고 지난 29일 공시했다고 밝혔다.공시된 계약 내용에 따르면 지난 1월 22일 최초 계약금액인 약 1,336억원 중 약 447억원이 계약에 따라 이행되었으며, 약 919억원이 해지되었고 이행률은 약 32.69%라고 밝혔다.휴마시스에 따르면 양사는 지난 4월28일 미국의 코로나 진단키트 시장환경에 대응하기 위하여 계약기간을 4월30일에서 오는 12월31일까지로 연장했다. 회사는 이 계약기간 중에 “셀트리온은 사실과 다르고 부당하게, 과도한 요구를 했다”고 전하며, “이번 계약 해지는 셀트리온의 일방적인 계약 해지 통보에 따른 건으로, 이 건에 대해 법적대응...
휴마시스가 포스트 코로나 시대를 대비해 분자진단분야 진출 등 사업 다각화를 추진하는 가운데, 올해 개발한 코로나19 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다고 29일 밝혔다.휴마시스에 따르면 지난 27일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 당사의 코로나19 분자진단키트인 ‘Humasis COVID-19 RT-PCR Kit’의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다.‘Humasis COVID-19 RT-PCR Kit’ 제품은 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 제품으로 상용화된 Bio-Rad사의 CFX96 Real-time PCR, Thermo Fisher Scientific사의 QuantStudio 5 Real-time PCR 장비를 통해 검사가 가능하다는 것이 회사 측의 설명이다. 또한...
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 아프리카 시장 판로 확대를 목표로 '서부 아프리카 의료 전시회 2022(Medica West Africa 2022, 이하 MWA)'에 참가한다고 밝혔다.회사에 따르면 휴마시스는 7일부터 9일(현지 시간)까지 나이지리아 라고스에서 개최되는 MWA에 한국기업으로는 유일하게 참가한다. MWA는 서아프리카 세계적 규모의 의료 및 의약품 전시회다.휴마시스는 이번 전시회에서 △HIV 감염증 여부를 확인할 수 있는 휴마시스 HIV 1/2 카드(Humasis HIV 1/2 Card) △말라리아 감염증 여부를 진단할 수 있는 휴마시스 말라리아 항원 테스트(Humasis Malaria P.f/Pan Antigen Test) △ G6PD(포도당-6-인산탈수소효소) 결핍증을 선별할 ...
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 동남아시아 시장을 타깃으로 한 맞춤형 제품을 공개했다고 밝혔다.회사는 31일부터 9월 2일(현지 시간)까지 싱가포르 마리나 베이 샌즈에서 개최되는 '싱가포르 의료기기 전시회 2022(Medical Fair Asia 2022, 이하 MFA)'에 참가한다. MFA는 메디카 네트워크의 싱가포르 전시회로, 지난 2020년 13회에서는 전 세계 1,050개 업체가 참가하고 1만 4,000명 이상의 참관객이 방문한 동남아시아권 내 큰 규모의 의료기기 박람회이다.휴마시스는 이번 전시회에서 신제품 ▲휴마시스 코로나19/Flu 콤보 신속검사 키트(Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test), ▲현장진단 당화혈색소 분석기(HUBI DIA)외에도 아시아...
휴마시스(대표이사 차정학)가 이사회결의를 통해 미국 현지 법인 설립을 의결하고 설립을 위한 절차 진행에 착수했다고 26일 밝혔다.이날 휴마시스가 공시한 내용에 따르면, 회사는 총 200만 달러(원화 기준 약 26억원)를 투자해 오는 9월 법인 설립 완료를 목표로 하고 있다.휴마시스는 북미 지역에서 현지화 사업을 본격 추진할 것이라고 전했다. 지난 7월 22일 캐나다 식약처에서 획득한 코로나19 자가검사키트를 기반으로 북미시장에서 공급 물량을 확대하는 데 주력할 계획이다.또한, 회사는 미국 법인을 통해 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행하면서 포스트 코로나 시대를 대비한 신규 제품의 북미시장 출시 계획의 교두보 역할을 수...
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 자사의 코로나19 자가검사키트 1만개를 경기 안양시(시장 최대호)에 후원했다고 17일 밝혔다.휴마시스는 최근 안양시청에서 최대호 안양시장, 휴마시스㈜ 차정학 대표이사 등 관계자들이 참석한 가운데 전달식을 진행했다.이번에 후원하는 제품은 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’로 안양시청과 사랑의 열매를 통해 노인요양원 43개소 및 아동, 청소년, 장애인 등 저소득 취약계층 거주시설 17개소로 배분될 예정이다.휴마시스 관계자는 “코로나19로 많은 분들이 어려움을 겪고 있는 시기에 당사의 자가검사키트가 지역사회 확산 방지에 도움이 되길 바란다”며 “휴마시스는 안양시에 위치하고 있는...
휴마시스(대표이사 차정학)가 당사의 자가검사키트에 대해 캐나다 개인용 인증(CE-Self testing)을 지난 22일(현지시간) 획득했다고 25일 밝혔다.이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 국내 정식허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’다.휴마시스의 자가검사키트는 남아프리카공화국 국립 대학과 연계해 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5 감염된 환자의 양성 검체로 검출 여부에 대한 임상 평가를 진행했다.그 결과 BA.4 및 BA.5 검체 모두 양성 확인이 가능해 해당 제품의 하위 변이 검출 성능에 문제가 없음을 입증했다고 회사 측은 밝혔다.휴마시스 관계자는 “휴마시스는 코로나19 변이 바이러스가 지속적으로 발생하는 데...
휴마시스(대표이사 차정학)가 원숭이두창(Monkeypox)감염 여부 판별을 위한 분자진단키트 제품 개발에 착수했다고 28일 밝혔다.최근 원숭이두창 바이러스 감염환자가 전세계적으로 확산되고 있으며, 국내에서도 해외 입국자의 국내 확진 사례가 발생함에 따라 감염병 확산에 대한 우려가 커지고 있다.휴마시스는 원숭이두창 감염이 의심되는 환자를 대상으로 50분 이내에 감염여부를 진단할 수 있는 분자진단 제품 개발에 나섰다고 밝혔다.회사는 연구력을 집중해 빠른 시일 내로 분자진단키트를 완성하고 원숭이두창 확산의 진원지로 예측되는 유럽 시장에 우선 론칭할 계획이다. 현재 전 세계 원숭이두창 총감염자의 85% 이상이 유럽 25개국에 ...
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(KGMP) 승인을 획득했다고 밝혔다.휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량 증가에 따라 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고 수출용 물량으로 하루 약 10만개를 생산해왔다. 이후 국내 확진자 증가 및 자가검사키트의 선별진료소 사용에 따라 국내 수요가 가파르게 증가하면서 이에 대응하기 위해 KGMP 인증을 신청했고, 체외진단의료기기 면역검사기기 품목군에 대한 승인을 얻었다고 설명했다.이에 더해 휴마시스는 오미크론 변이 확인용 분자진단시약인 ‘Huma...
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상시험 진행하고 있다.휴마시스는 이번 분자진단 시약을 기반으로 기존 면역진단 사업에서 분자진단 플랫폼으로 사업 영역을 넓히게 됐다. 특히 회사는 향후 모든 감염성 질환으로 분자진단 영역을 확대할 계획이...
휴마시스㈜(대표이사 차정학)는 20일 자사 제품의 오미크론 변이 검출이 가능하다고 밝혔다.이번에 평가받은 휴마시스제품은 항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’ 및 자가검사키트인 ‘Humasis COVID-19 Home Test’ 등 2종이다. 회사는 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가를 진행했고, 그 결과 93.3% 민감도(양성인 검체를 양성으로 확인할 수 있는 비율)를 확인했다.지난달 25일 남아공 국립전염병연구소(NICD)가 코로나19의 새로운 변이인 오미크론에 대해 발표한 이후 해당 바이러스가 빠르게 확산중인 가운데, 현재 국내 오미크론 감염자는 178명으로 확진자 비율이 점차 증가되고 있는...
