2026.08.06 15:03
AI 기반 Medical OS 기업 GC메디아이가 전국 병·의원과 의료진을 대상으로 AI 진료 솔루션 '의사랑 AI'를 출시했다.의사랑 AI는 국내 시장 점유율 1위 전자차트(EMR) '의사랑'의 노하우와 의료 특화 AI 기술을 결합해 진료 효율을 높인 것이 특징이다. 그동안 의료진은 환자와 대화하면서 동시에 전자차트에 진료 내용을 입력하고, 진료가 끝난 뒤에는 기록을 다시 정리해야 했다. 환자의 과거 진료 이력을 확인하거나 적합한 상병코드와 처방 내용을 검색하는 데도 적지 않은 시간이 소요됐다.의사랑 AI는 진료 준비부터 기록 작성, 상병·처방 검색까지 진료 과정에서 발생하는 반복 업무를 줄여 의료진이 환자와의 소통에 집중할 수 있도록 지
2026.08.03 18:04
보로노이가 지난 31일 공시를 통해 홍콩 보건부로부터 차세대 EGFR 표적치료제 VRN11의 1b/2상 임상시험 계획(IND)이 승인됐다고 밝혔다.이번 홍콩 임상은 EGFR 비소세포폐암 전문가인 Prince of Wales Hospital의 Molly Li 교수가 주도한다.VRN11은 기존 치료 이후에도 질병이 진행된 환자 대상 임상에서 효능과 내약성을 확인하며 차세대 EGFR 표적치료제로서의 가능성을 보여주고 있다. 타그리소를 비롯한 3세대 치료제 이후 뇌전이가 발생한 경우 치료 옵션이 부재해 미충족 의료수요가 큰 영역으로 꼽힌다.해당 환자군에서 VRN11은 다수의 두개내 완전관해(CR) 사례를 확인하며 두개내 항종양 효과를 확인했다. 두개내 무진행생존기간은 현재
2026.07.22 17:22
나노엔텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조혈줄기세포계수기 'ADAM II-CD34'의 냉동 조혈줄기세포 성분채집액(Frozen HPC-A) 적용에 대한 추가 승인을 획득했다.이번 승인으로 ADAM II-CD34는 기존 말초혈액과 제대혈에 이어 냉동 HPC-A까지 FDA 승인을 확보해 조혈줄기세포이식에 사용되는 주요 검체를 단일 장비로 검사할 수 있게 됐다. 나노엔텍의 FDA 510(k) 체외진단의료기기 승인 제품은 총 13종으로 늘었으며, 이는 국내 면역진단 업체 중 최다 보유 건수다.냉동 HPC-A는 혈액암 환자의 자가조혈줄기세포이식 과정에서 사용되는 검체다. 환자의 조혈줄기세포를 미리 채취해 냉동 보관한 뒤 고용량 항암 치료 후 다시 이식하기 전 세포 수
2026.07.22 17:15
인투셀과 삼성바이오에피스가 항체-약물 접합체(ADC) 신약 공동개발 사업의 첫 번째 후보물질에 대한 본계약을 체결했다.양사는 2023년 12월 최대 5종의 ADC 신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약을 체결한 바 있다. 이번 계약은 현재 글로벌 임상 1상을 진행 중인 넥틴-4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 'SBE303' 1종을 대상으로 한 후속 연구개발 및 상업화 계약이다.계약에는 개발 및 판매 마일스톤과 매출에 따른 로열티 조건이 포함돼 있으며, 전체 계약 규모와 구체적 조건은 양사 합의에 따라 공개하지 않았다.박태교 인투셀 대표는 "양사 협업을 통해 인투셀의 링커 플랫폼 기술이 글로벌 시장에서 의미 있는 성과를 창출할 수
2026.07.13 17:37
한미양행이 설립한 농업회사법인 한국미래식량자원(KFFR)이 국내 최초로 '식용곤충 생산단계 안전관리인증기준(HACCP) 1호 인증'을 획득했다.이번 인증은 농림축산식품부와 식품의약품안전처, 한국식품안전관리인증원이 공동 추진한 '식용곤충 생산단계 안전관리인증기준 시범사업'의 첫 성과다. 기존 식품 제조·가공단계 중심의 HACCP을 식용곤충 사육·생산단계까지 확대해 위해요소를 사전에 관리하는 안전관리 체계를 마련했다는 점에서 의미가 있다.한국미래식량자원은 잔류농약과 중금속, 미생물 오염 등 사육 과정에서 발생할 수 있는 위해요소를 관리하기 위해 사육시설 위생, 먹이원과 용수, 질병 및 출하 관리 등 총 42개 항목에 대한
2026.07.09 11:17
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발기업 알지노믹스가 항암 유전자치료제 플랫폼 'RZ-002'의 미국 특허 등록결정을 받았다고 9일 밝혔다. 국내·일본·호주에 이어 미국에서도 독점적 권리를 확보했다.RZ-002는 항암 유전자와 면역관문억제제를 동시에 발현하는 RNA 치환효소 기반의 항암 유전자치료제 플랫폼이다. 암세포에서 발현하는 텔로머라제 역전사효소(TERT) 유전자를 표적해 작용한다. 암세포 특이적으로 항암 유전자를 발현시켜 암세포 사멸을 유도하는 동시에, 면역관문억제제를 종양 국소 부위에만 발현시켜 항암 면역을 활성화하는 방식으로 전신 부작용을 낮추며 병용 항암능을 극대화하는 것이 특징이다.이번 특허는 항암유전자
2026.07.09 11:12
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀의 국내 최초 CAR-T 치료제 '림카토(RIMQARTO®, 안발캅타젠오토류셀)'가 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문을 넘었다.림카토는 8일 열린 건강보험심사평가원 산하 제6차 중증질환심의위원회(암질심) 심의에서 급여 기준 설정이 적합한 것으로 의결됐다. 지난 4월 품목허가 획득 이후 이번 심의에서 급여 기준을 마련하며 시장 진입 가속화가 기대된다.암질심은 항암제와 희귀질환 치료제 등 전문 의약품의 건강보험 급여 적용 여부를 결정하는 첫 번째 핵심 심의 기구다. 림카토는 보건복지부의 '허가-평가-협상 병행 시범사업' 대상 품목으로 선정돼 일반 약제보다 급여 등재 기간이 단축될 전망이며, 이르면 올
2026.07.06 17:02
한독이 지난 6일 중소벤처기업부가 주관하는 '2026년 제조분야 AI 응용제품 신속 상용화 지원사업'에 최종 선정됐다. 제약·바이오 기업 가운데 유일한 선정이다.이 사업은 제조현장에 신속하게 적용할 수 있는 AI 응용제품 상용화를 지원해 중소·중견 제조기업의 AI 전환을 촉진하는 것이 목표다. 한독은 2년간 국비 지원을 포함한 총 42억원을 투입해 AI 오케스트레이션 플랫폼 기반 지능형 공장을 구축하고, 생산·품질·물류·설비 운영 전반을 데이터와 AI 기반으로 재설계하는 지능형 제조 운영 체계로 전환할 계획이다.한독은 고형제 2차 포장구역에 무인 자동화 설비와 AI 오케스트레이션 플랫폼 기반 지능형 공장을 구축한다. 생산·물
2026.07.02 09:30
넥스트바이오메디컬의 혈관내색전촉진용보철재 '넥스피어에프(Nexsphere-F™)'에 대한 미국 FDA의 기술문서 사전 검토가 시작됐다.넥스피어에프는 현재 FDA 허가를 위한 임상시험이 진행 중으로 전체 목표 환자의 약 50% 등록을 완료한 상태다. 넥스트바이오메디컬은 지난해 FDA의 혁신 의료기기 지원 제도인 TAP(Total Product Lifecycle Advisory Program) 프로그램에 선정돼 임상 결과를 제외한 주요 기술문서를 FDA에 먼저 제출했으며, FDA의 사전 검토가 이달 개시됐다.TAP 프로그램은 혁신 의료기기의 개발부터 허가·상용화 전 과정에서 FDA와 지속 협의하며 규제 자문과 기술 지원을 받는 제도다. 일반적으로 임상시험이 끝난 뒤 기술문서
2026.06.30 10:45
혁신신약 개발기업 큐리언트의 CDK7 저해 항암제 '모카시클립(mocaciclib, Q901)'을 활용한 소아 뇌종양 연구 결과가 호주 시드니에서 열린 국제 소아 신경종양 심포지엄 2026(ISPNO 2026)에서 구두로 발표됐다.이번 연구는 콜로라도 대학교 앤슈츠 메디컬 캠퍼스와 모건 애덤스 재단 등이 참여했으며, 콜로라도 대학교 진 멀케이 레비 교수가 발표를 진행했다. 큐리언트 연구팀은 모카시클립 개발사로서 공동 저자로 참여했다.연구 대상은 소아 뇌종양 중 치료가 까다롭고 예후가 좋지 않은 고위험 질환인 수모세포종(MB)과 비정형 기형양/횡문근양 종양(AT/RT)이다. 이들 종양은 전사 조절 발암 인자 'MYC'에 의해 조절되는 유전자들이 과도하게
2026.06.30 10:34
프레스티지바이오파마가 췌장암 치료제 후보물질 'PBP1510(유레니스타맙)'의 후속 임상 개발 전략을 공유하고 글로벌 협력 확대에 나선다.다음 달 1일부터 4일까지 독일 뮌헨에서 열리는 '유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI 2026)'에 참가해 PBP1510의 'PAUF-I' 임상 1/2a상 연구 관련 e-포스터를 발표한다. PBP1510은 췌장암에서 발현되는 인자 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 표적하는 항체 신약 후보물질로, 현재 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 안전성·내약성·약동학(PK) 및 초기 항종양 활성을 평가하고 있다.프레스티지바이오파마는 PAUF-I 임상 1상을 완료하고 확보된 데이터를 평가 중이며
2026.06.30 10:18
질 이완증 개선용으로 식약처(MFDS) 허가를 획득한 질 내 주입형 필러 '윙크필 헤라'가 공급 및 유통 체계를 강화하며 시장 확대에 나선다.윙크필 헤라는 126명을 대상으로 진행한 다기관 확증 임상시험을 거쳐 2021년 식약처 허가를 획득했다. 임상시험에서는 질 이완 개선 지표(VLQ)뿐 아니라 요실금 증상 개선과 관련한 결과도 함께 확인된 것으로 보고됐다.시장 확대는 기획·제조·영업을 전문 기업들이 각각 담당하는 협업 방식으로 추진된다. 덱스원이 사업 기획을 맡고, 에스테팜이 국내 총판으로 영업과 유통을 담당한다. 제조는 청화메디파워가 수행하며 생산과 품질 관리를 지원한다. 이를 통해 초기 공급 안정성을 확보한다는 계획이
2026.06.29 11:20
GC녹십자웰빙이 미국 FDA 임상 3상 진입을 앞둔 차세대 국소 지방분해주사제의 한국 독점 개발 및 상업화 권리를 확보했다.GC녹십자웰빙은 지난 25일 미국 바이오 기업 라지엘테라퓨틱스(Raziel Therapeutics)와 차세대 국소 지방분해주사제의 한국 사업화에 관한 라이선스인(License-in) 계약을 체결했다. 계약 체결식은 미국 캘리포니아주 코스타메사 웨스틴 사우스 코스트 플라자 호텔에서 열렸으며, 양사 주요 경영진이 참석했다.라지엘이 개발 중인 물질은 복부·옆구리·팔뚝 등 신체 다양한 부위의 지방 감소를 목표로 한다. 기존 지방분해주사제가 주로 턱밑 지방 개선 등 얼굴 윤곽 시술에 활용된 것과 다른 접근이다. 라지엘 측은 경쟁
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