한국보건의료연구원 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(PACEN)은 오는 11일 오후 1시, 코엑스 컨퍼런스룸 317호에서 ‘환자 중심 의료로 가는 길, 공익적 임상연구의 힘’을 주제로 2025년 성과발표회를 개최한다고 밝혔다.PACEN은 2019년부터 2026년까지 보건복지부 R&D 사업으로, 인·허가 이후 의료기술에 관한 공익적 임상연구를 지원한다. 신약과 신기술 중심의 산업체 연구와 달리, PACEN은 국민과 환자의 관점을 최우선으로 다양한 의료기술을 비교·검증해 의료서비스의 최적화를 목표로 한다.현재까지 총 194개 연구과제를 지원했으며, 전향연구, 후향연구, DB 활용 연구, 가이드라인 제·개정 등 네 가지 유형의 연구를 수행 중이다
멘탈헬스 전자약 플랫폼 기업 와이브레인은 자사 우울증 전자약 ‘마인드스팀’이 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술 유예 연장 결정을 받았다고 30일 밝혔다.이번 결정은 보건복지부가 개정한 ‘신의료기술평가 규칙’에 따라 진행됐으며, 마인드스팀은 향후 2년간 원내 비급여 처방이 가능해졌다.마인드스팀은 경두개직류자극(tDCS) 기술을 적용해 전두엽 기능을 조절함으로써 우울증을 치료하는 전자약이다. 2021년 식약처 허가 이후 국내 최초 재택 치료용 우울증 의료기기로 인정받았고, 현재까지 156개 병원에 도입, 18만건 이상의 처방이 이뤄졌다.특히 항우울제 병용 요법이나 약물치료가 어려운 임산부·청소년 환자들에게 대
송재준 고려대학교 구로병원 이비인후과 교수가 대표인 고려대 의료기술지주 자회사 뉴라이브가 브라질과 연간 약 100만 달러 규모의 미주신경자극 의료기기 ‘소리클’ 수출 계약을 맺었다고 밝혔다.‘소리클’은 이명과 불면증 개선을 위한 비침습형 디지털 치료기기로, 정밀한 자극과 사용 편의성, 휴대성, 인체공학적 디자인을 갖춰 국내외에서 긍정적인 평가를 받고 있다.이번 계약은 브라질 현지 유통사와 체결한 첫 미주신경자극 의료기기 수출 사례로, 이미 브라질 의료기기 인증을 획득해 본격적인 유통이 시작된다. 뉴라이브는 이번 진출을 계기로 중남미 시장 확대에 중요한 발판을 마련했다.송재준 대표는 “이번 수출은 국내 디지털
세비아코리아는 다발골수종 치료 모니터링용 체외진단 시약 ‘하이드라시프트(HYDRASHIFT)’가 보건복지부 고시에 따라 신의료기술로 등재됐다고 16일 밝혔다. 해당 고시는 보건복지부 고시 제2025-083호다.하이드라시프트는 다발골수종 치료제 다라투무맙(Daratumumab) 투여 환자의 검체에서 잔류 항체를 제거해, M 단백의 실제 존재 여부를 정확히 판별할 수 있도록 돕는다. 이를 통해 치료 반응 평가 시 위양성 해석 가능성을 줄이고, 임상의의 진단 신뢰도를 높일 수 있다.이번 등재로 하이드라시프트는 국내 의료기관에서 공식적인 진단 과정에 적용할 수 있게 됐다. 세비아코리아는 해당 제품 외에도 다발골수종 진단 및 모니터링을 위한 다
힘찬병원이 지난 10일부터 3주간 우즈베키스탄 부하라 힘찬병원 의사를 대상으로 선진 의료기술 및 노하우 전수를 위한 연수 프로그램을 진행했다고 밝혔다.연수에 참여한 영상의학과 의사 유누소프 우므르벡 씨는 지난 2018년에 이은 두 번째 방문이다. 특히 이번 연수는 단체 연수가 아닌 일대일 집중 연수 프로그램으로 진행됐다. 영상의학과 관련 심화 교육과정을 비롯, 매주 열리는 정형외과와 신경외과 전문의 컨퍼런스 등에도 참여해 우즈베키스탄 현지에서 경험하지 못했던 다양한 환자 사례들을 접하며 공부하는 시간도 가졌다.연수 프로그램은 10일부터 21일까지 인천힘찬종합병원, 24일부터 28일까지는 부평힘찬병원에서 각각 진행됐으
서울에이스병원은 무릎관절염 치료를 위한 신의료기술인 ‘자가 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사’와 ‘자가지방유래 기질혈관분획(SVF) 주사’를 본격적으로 시행한다고 밝혔다.PRP와 SVF 주사 치료는 기존 치료법으로 효과를 보지 못한 무릎관절염 환자들에게 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다. PRP 주사 치료는 환자의 혈액에서 혈소판을 추출해 손상된 무릎 연골과 인대, 근육 등에 주입해 통증을 완화하고 기능 회복을 돕는 치료법이다. 성장인자가 풍부한 혈소판을 사용해 염증을 줄이고 조직 재생을 촉진하는 것이 특징이다. 특히 환자 자신의 혈액을 사용하기 때문에 알러지나 거부 반응의 위험이 거의 없는 안전한 치료법으로 평가받고 있
연세사랑병원(병원장 고용곤)이 첨단 재생의료 관절 분야에서 국내 신의료기술을 선도하는 병원으로 자리 잡았다.관절 전문 병원인 연세사랑병원은 ‘무릎 골관절염의 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP, Platelet-Rich Plasma) 관절강내 주사’를 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술로 승인받았다. 특히, 올해 5월 복지부 신의료기술로 고시된 ‘자가 지방 유래 기질혈관분획(SVF)’ 관절강 내 주사’에 이은 줄기세포 첨단 재생의학에 대한 수년간 도전과 신념, 연구 끝에 얻은 결실이다. PRP는 환자 자신의 혈액을 30ml 정도 채취 후 원심분리기로 혈소판 성분을 분리하고 성장인자를 식품의약품안전처 허가를 받은 자체
심방세동 치료에서 부작용을 최소화한 신의료기술인 펄스장 절제술(Pulsed field ablation, PFA)이 성공적으로 도입됐다는 소식이다.정보영 세브란스병원 심장내과 교수는 심방세동 진단을 받은 환자 권씨(53, 남)를 대상으로 19일 PFA 시술을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.2003년 초 심방세동 진단을 받은 권씨는 약물치료에도 불구하고 두근거림이나 답답함 등 지속적인 부정맥 증상을 보여 시술적 치료가 필요했다. 19일 오전 8시가 조금 넘어 시작한 PFA 시술은 별다른 부작용 없이 한 시간도 안 돼 끝났다. 권씨의 시술이 끝난 뒤에는 4명의 심방세동 환자가 PFA 시술을 추가로 받았다.심장의 구조적인 문제 등으로 심장이 불규칙하게 뛰는 심
연세대 치과대학병원이 글로벌 치과혁신의료기술 실증지원센터를 개소하며, 글로벌 치과의료기기 혁신을 위한 본격적인 실증지원을 시작한다고 밝혔다. ‘연세 글로벌 치과혁신의료기술 실증지원센터’는 4일 연세대 치과대학병원에서 개소식을 진행했다. 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터 사업은 의료기기의 국내외 시장진입 및 상용화 촉진을 위해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 사업으로, 병원 플랫폼 기반의 실증지원 체계 구축과 제품 실증화를 골자로 한다. 이번 사업에서 연세대 치과대학병원이 선정된 분야는 치과 진단·치료기기, 첨단소재 등 치과용 의료기기 분야로 치주과 정의원 교수가 센터장을 맡아 사업을 총괄하
안저영상 진단보조 인공지능 솔루션인 "뷰노메드-펀더스 AI" 가 최근 보건복지부로터 혁신의료기술로 고시되었다. "뷰노메드-펀더스 AI" 는 안구 뒷부분인 안저 영상을 분석하여 녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성 등 주요 실명 질환을 수초 내 판독하는 인공지능 의료기기이다.천안김안과 천안역본점은 지난 2022년부터 안저영상 진단보조 AI 안검진 프로그램을 조기에 도입하여, 지역 내 내과병원과 협력하여 당뇨, 고혈압 환자들의 안검진을 연계하여 2000회 이상의 AI 영상 데이터를 분석하였다. 2024년 9월 "뷰노메드 펀더스 AI"가 혁신의료기술로 고시되면서, 2024년 10월 8일 천안김안과 천안역본점은 "뷰노메드-펀더스 AI" 혁신의료기술 실
최근 서울에이스병원이 유방촬영검사 AI 영상 진단 솔루션 '루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)'를 도입해서 운영중이라고 7일 밝혔다.이번 도입은 서울에이스병원이 디지털 헬스케어 분야에서 선도적 위치를 확고히 다지려는 노력의 일환으로, 환자들에게 더욱 정확하고 신속한 유방암 진단 서비스를 제공하기 위해 이뤄졌다고 병원측은 설명했다.병원에 따르면 '루닛 인사이트 MMG'는 인공지능(AI) 기술을 바탕으로 설계된 유방촬영영상 판독 보조 소프트웨어로, 유방암 의심 부위와 그 정도를 색상 등으로 시각화해 의료진이 빠르고 정확한 진단을 내릴 수 있도록 돕는다. 이 기술은 기존의 영상 진단 과정에서 소요되는 시간을 획기적으로
하이퍼코퍼레이션(065650)이 퀀타매트릭스(317690)와 공동 개발한 알츠하이머병 조기진단 보조 검사제 ‘알츠플러스(AlzPlus)’가 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 ‘평가 유예 신의료기술’로 선정됐다고 27일 밝혔다.이로써 알츠플러스는 향후 2년간 의료기관에서 비급여 처방 및 검사가 가능해졌다. 알츠플러스판매에 따른 매출의 일정 부분은 하이퍼코퍼레이션이 기술 라이선스 비용으로 수취한다. 신의료기술 평가 유예 제도는새로운 의료 기술의 조기 도입을 촉진하기 위한 목적으로 임상 데이터의 축적을 통해 해당 기술의 안전성과효과를 검증하는 제도다. 알츠플러스는 인지장애 및 알츠하이머병증상이 없는 중년층 피
범부처재생의료기술개발사업단(사업단장 조인호, 이하 사업단)은 한국과학기술연구원 유럽연구소(연구소장 김수현, 이하 KIST 유럽연구소)와 7월 5일(금) 오전 10시(독일 현지시간), 한국과학기술연구원 유럽연구소 제1연구동 대회의실에서 업무협약(MOU)을 체결하였다.이번 업무협약은 재생의료 기반 첨단바이오 분야의 발전과 한-유럽 공동연구, 네트워크 구축을 위해 마련되었으며, 조인호 사업단장과 김수현 연구소장이 참석한 가운데 진행되었다.이번 업무협약을 계기로 양 기관은 첨단재생의료 산업의 발전을 위한 글로벌 기술 경쟁력 제고 및 협력 네트워크 구축을 위해 상호 긴밀한 협력을 강화할 예정이다.주요 협력분야는 ▲첨단재생의...
연세사랑병원(대표원장 고용곤)은 ‘자가지방유래 기질혈관분획 주사’가 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 ‘신의료기술’로 선정됐다고 밝혔다.이번 한국보건의료연구원 신의료기술평가위원회의 심의에 따라 ‘자가지방유래 기질혈관분획 주사(기술명: 무릎 골관절염 자가지방유래 기질혈관분획 관절강내 주사, SVF, Stromal Vascular Fraction)’는 켈그렌 로렌스 분류법(KL)에서 관절염 2~3기에 해당하는 무릎 골관절염 환자들의 기능 개선 및 통증 완화에 안전하고 유효한 기술로 평가받았다는 병원측의 설명이다.‘자기지방유래 기질혈관분획 주사치료’는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 환자의 복부 또는 둔부에서 채취...
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 “글로벌 혁신의료기술 실증지원센터”를 통해 기업의 실증연구 지원을 시작한다고 밝혔다.글로벌 혁신의료기술 실증지원센터는 미국·유럽 등 선진국 의료기기 규제 강화로 임상적 자료 요구가 확대됨에 따라, 글로벌 수준의 병원 기반 실증 지원체계를 구축하는 것을 목표로 한다.동 센터는 ‘23년 발표된 제1차 의료기기산업 육성·지원 종합계획에 따라 주력·유망기술 제품 분야별로 특화되어있으며, 지난 4월 6개 센터가 선정되어 향후 5년간(’24~‘28) 관련된 제품들의 컨설팅과 실증연구를 지원하게 된다.이번에 각 센터에서 공고되는 실증 과제는 의료기기 제조기업을 대상으로 인허가...
국내 의료기기 실증 지원을 이끌어 온 연세의료원이 '글로벌 혁신의료기술 실증지원센터'를 개소하고, 의료기기 R&D 전주기에 대한 실증 지원을 이어나간다.연세의료원 산하 ‘YONSEI 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터(센터장 구성욱)’은 지난 29일 강남세브란스병원 대강당에서 개소식을 진행했다. 이 자리에는 윤동섭 연세대학교 총장, 금기창 연세의료원 의무부총장 겸 의료원장, 송영구 강남세브란스병원장, 김은경 용인세브란스병원장, 김동석 한국보건산업진흥원 본부장, 이영규 한국의료기기협동조합 이사장 등이 참석했다.글로벌 혁신의료기술 실증지원센터 사업은 의료기기의 국내외 시장 진입 및 상용화 촉진을 위해 보건복지...
비장의 경직도를 정량적으로 확인할 수 있는 검사법 등 3가지 기술이 올해 신의료기술로 이름을 올렸다.31일 한국보건의료연구원(NECA)은 2024년 제2차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다.이번에 고시된 기술은 다음과 같다.△ 비장 경직도 검사만성 간질환 환자 중 문맥고혈압 또는 고위험 식도정맥류로 진단받았거나 의심되는 환자를 대상으로 초음파를 통해 비장의 위치를 확인한 후, 바이브레이터로 주파수(100Hz)를 발생시켜 비장의 경직된 정도를 정량적으로 측정할 수 있다. 이를 통해 문맥고혈압 여부를 판단하거나 고위험 식도정맥류의 출...
코아스템켐온이 2024년 범부처 재생의료 기술 개발 사업에서 ‘재생의료 연계 기술 개발’ 분야 내 치료제 연구기업으로 최종 선발됐다고 2일 밝혔다.회사는 치료제 연구성과를 바탕으로 앞으로 4년간 총 13억2000만원을 지원받게 될 예정이며, 과제를 통해 탯줄(Umbilical Cord, UC) 유래 중간엽 줄기세포 내 엑소좀(Exosome)을 원료로 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, 이하 IPF) 치료제(EV231LU20)의 임상 1상 승인을 목표로 하고 있다고 전했다.코아스템켐온은 ‘EV231LU2’의 예비 실험에서 항섬유화 및 항염증에 탁월한 효과를 보이며 특히 근섬유아세포 억제와 콜라겐 발현 억제 등 다양한 세포 및 분자 타겟을 가지고 있어...
가톨릭대학교 여의도성모병원 정형외과 김종호 교수가 지난 4월 18일(목)부터 3일간 여수 COEX Convention Center에서 개최된 '2024년 대한정형외과학회 춘계학술대회 분과별 최신 의료기술 발표 경연대회‘에서 우수 발표상을 수상했다.연제 주제는 ‘광학 전자 내시경 기술을 이용한 관절경 (AI Based Hands-free 관절경)’이다.대한정형외과학회 8개 분과에서 선발된 각 분과 대표 최신 의료기술 발표자들을 대상으로 평가된 경연대회에서 김 교수는 어깨와 팔꿈치를 전문으로 하는 학회인 (사)대한견주관절의학회 대표로 선발되어 발표를 진행했다.김 교수는 한국전기연구원 소속 ㈜메디인테크 이치원 대표와 관련 기술을 함께 개발 중이...
㈜휴런(대표 신동훈)의 AI 솔루션 Heuron StroCare Suite™가 최근 보건복지부 지정 혁신의료기술로 선정됐다고 밝혔다. Heuron StroCare Suite™는 신의료기술로서의 잠재성과 안정성에 더해 병원 간 의료격차 해소의 측면에서 그 가치를 인정 받았다는 회사측의 설명이다.혁신의료기술은 보건복지부와 한국보건의료연구원이 미래 유망 기술의 성장과 활용을 촉진하기 위해 도입한 제도로, 기술의 안전성과 유효성, 잠재성 등을 종합적으로 판단해 일정 기간 해당 기술의 임상 적용을 허가한다.최근 이 혁신의료기술로 선정된 휴런 스트로케어 스위트는 비조영 CT를 기반으로 환자의 ▲출혈성 뇌졸중 의심여부 ▲응급 뇌 대혈관 폐색 의심 여부 ...
