AI 기반 진단기업 노을이 자사의 자궁경부암 AI 진단 솔루션 ‘miLab™ CER’에 대해 필리핀 규제당국의 의료기기 인허가를 획득했다고 17일 밝혔다.이는 지난 9월 베트남에 이어 두 번째 동남아 인허가 사례로, 노을은 이번 승인으로 필리핀을 포함한 아시아 시장에서 본격적인 제품 공급을 추진할 계획이다.miLab CER은 저비용으로 대형 장비 수준의 진단 성능을 구현한 자궁경부암 진단 솔루션이다. 현지 공급 계약도 이미 체결된 상태로, 회사는 하반기 중 유럽, 중남미, 동남아 등 여러 국가에 출고를 앞두고 있다.노을은 miLab CER에 이어 혈액 검사용 ‘miLab CBC’의 선진국 시장 진출도 계획하고 있으며, 두 제품을 중심으로 매출 확대와
오가노이드 기반 재생치료제 기업 오가노이드사이언스㈜가 태국을 중심으로 동남아시아 시장 공략에 나섰다고 밝혔다.지난 25일, 태국 마히돌대 의과대학 시리라지 병원에서 열린 세미나 ‘Translating Innovation Into Impact’는 ATMP(첨단재생의약품)를 의약품으로 지정한 태국 정부 정책에 발맞춰, 제도 정착과 산업 생태계 구축 방안을 논의하는 자리였다.태국 FDA, TCELS, 현지 바이오텍, 학계 인사들이 참석해 ATMP 규제 프레임워크, 플랫폼 기술 적용, 산업·윤리적 가치 창출을 주제로 의견을 나눴다.Apichat 시리라지 병원장은 개회사에서 “오가노이드사이언스와의 협력은 아시아 재생의료 발전의 핵심”이라며 파트너십의 중요성을 강
정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200)가 베트남 호치민의 대형 병원 2곳에서 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 정밀진단 제품 수주에 성공했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 현지 내 입지를 강화하고, 동남아 시장 확장에 속도를 더하는 계기가 될 전망이다.이번에 수주한 곳은 HCMC Oncology Hospital(3년 연속 수주)과 Blood Transfusion and Hematology Hospital(첫 수주)이다. 특히 후자는 혈액암 진단 제품 ‘HEMEaccuTest DNA’의 첫 공급처로, 향후 고형암 제품군으로 확대 가능성도 크다.엔젠바이오는 베트남 고형암 시장에서 SOLID DNA 패널을 중심으로 정밀진단 솔루션을 공급 중이며, 연내 10곳 수주를 목표로 하고 있다. 현재 5개 병
