보건복지부 중앙사고수습본부(본부장: 박능후 장관)은 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장: 정은경 청장)와 함께 10월 27일(화) 대한상공회의소(서울시 종로구 소재)에서 “코로나19 9개월, 지금까지의 성과와 앞으로의 과제”를 주제로 「코로나19 대응 중간평가 및 장기화 대비 공개토론회(이하 포럼)」을 개최하였다.이번 포럼은 코로나19 장기화에 대비하여, 그간 우리나라의 대응 성과를 분야별로 평가하고, 장기적인 방역·의료 전략을 재정립하고, 사회적 거리 두기의 기준과 내용을 개편하는 방안 등에 대해 논의하는 장을 마련하기 위한 목적으로 개최되었다.코로나19 유행 상황을 고려하여, 포럼 현장 참석은 초청 기자단으로 제한하고...
식품의약품안전처(처장 이의경)은 10월 26일부터 11월 6일까지 인도네시아 등 아세안(ASEAN) 6개국 화장품 규제당국자를 대상으로 화장품 분야 공적개발원조(ODA) 초청 연수를 실시한다.* 초청 연수 참가국 : 라오스, 말레이시아, 미얀마, 베트남, 인도네시아, 필리핀올해 3년 차를 맞는 이번 연수는 신남방정책의 연속선상에서 한-아세안 간 화장품 분야 규제 조화 및 지속적인 협력을 위해 마련하였다.주요 내용은 ▲화장품 법령체계 ▲화장품 안전기준 및 위해평가 ▲화장품 GMP 시설관리기준 ▲맞춤형화장품 신규제도 등이며, 각국의 상황에 맞는 화장품 안전관리 체계를 구축할 수 있도록 맞춤형으로 지원할 예정이다.한편, 11월 5일에는 국...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 마약류 관계 기관 및 연구자를 대상으로 ‘마약류과학정보연구회 국제 심포지엄’을 10월 26일 온라인으로 개최한다.이번 행사는 ‘국내외 신종마약류 정보 데이터베이스 및 의료용 대마 관리현황’을 주제로 신종마약류에 대한 효율적 대응과 마약류 연구 및 정책 수립에 필요한 최신동향 공유를 위해 마련하였다.주요 내용은 ▲국내외 신종마약류 분석 데이터베이스 ▲미국의 의료용 대마 사용 현황 ▲국내 대마 관련 마약류 밀반입 현황 ▲칸나비디올 등 대마 성분 분석사례 등이다.국제 심포지엄 참여 방법• 10월 27일 11시까지 사전등록(초대장의 사전등록 바로가기 클릭) ? 신청 이메일로 접...
식품의약품안전처(처장 이의경)와 질병관리청(청장 정은경)은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 임상시험 결과와 관련하여, 제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것이 지속 권고된다고 밝혔다.세계보건기구에서는 ‘렘데시비르’ 임상시험 결과, 사망률 및 치료기간 등에 있어 대조군과 시험군 간 차이가 없었다고 발표(10.15.)한 바 있다.* 해당 연구결과는 학술논문 게재절차상의 동료심사(peer review) 과정을 거치지 않은 상태임이와 관련하여 식약처와 질병청은 발표내용 검토 및 전문가 자문 결과, 투여시기, 중증도별 하위군 분석 등 추가적인 자료 검토가 필요한 것으로 판단하였다.추후 세계보건기구...
보건복지부(장관 박능후)는 사회보장 의제 발굴 연구의 일환으로 쉼의 가치와 미래 건강보장의 방향 모색을 위한 학술대회를 개최하였다.이번 학술대회는 사회보장위원회, 강선우 의원실(더불어민주당, 국회 보건복지위원회), 미래의료인문사회과학회(회장 김형래)가 공동으로 주최하며, 서울 중소기업 중앙회에서 10월 23일(금) 13:30부터 16:30까지 열린다.* 코로나19 확산 방지를 위해 발제?토론자는 방역수칙을 준수하여 현장 참석,그 외 방청은 영상 생중계(Youtube)를 통해 원격 참석보건복지부는 지난 6월부터 미래 사회보장 정책개선을 위해 논의가 필요한 의제 발굴 및 공론화를 목적으로, 건강, 고용?노동 등 분과를 구성하여 연구를 진...
식품의약품안전처(이의경 처장)는 세계보건기구(WHO)와 함께 각 국 규제기관 등에서 제공하고 있는 코로나19 관련 국제동향 정보를 식약처 누리집(홈페이지)을 통해 제공한다고 밝혔다.주요 정보는 코로나 백신의 개발동향, 체외진단의료기기 및 치료제 사용동향, 국제지원 코로나19 연구 등에 관한 사항이다.특히 세계보건기구가 주관하는 체외진단의료기기 긴급사용등재(Emergency Use Listing)*, 협력연구기금 지원안내** 등 국내 기업 및 연구기관의 해외진출에 도움이 되는 정보도 함께 포함하고 있다.* (진단구분) ①SARS-Cov-2 핵산 분석, ②SARS-Cov-2 IgM/IgG 효소면역분석 및 신속진단키트, ③SARS-Cov-2 항원 신속진단키트를 대상으로...
국립재활원(원장 이범석)은 10월 22일(목)-23일(금) 이틀간 ‘아시아의 척수손상 돌봄(케어)을 선도한다(Leading Asia in SCI care)’ 라는 주제로「2020 국립재활원 국제심포지엄」을 스위스 그랜드 호텔에서 개최한다고 밝혔다.이번 행사는 국립재활원(WHO 심포지엄과 재활연구세미나) - 아시아척수손상네트워크(The Asian Spinal Cord Network) 학술토론회(심포지엄)가 혼합형(하이브리드)방식(On-site 및 On-line)으로 세계보건기구(WHO)와 공동 개최한다.* 국립재활원은 2017년 1월 국내 유일의 WHO 재활 분야 협력센터로 지정되었으며, 다양한 장애·재활 관련 국제협력 사업을 수행하고 있다. 현재 전 세계 11개국 14개 기관이 재...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 ‘이소토니타젠(isotonitazene)’ 등 5종을 임시마약류로 신규지정 예고하고 효력 기간이 만료되는 ‘데스클로로케타민(deschloroketamine)’ 등 4종을 재지정 예고한다고 밝혔다.※ 임시마약류 지정제도 : 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 남용되어, 국민 보건상 위해 발생 우려가 있는 물질을 일정 기간 동안 ‘임시마약류’로 지정하여 마약류와 동일하게 관리?통제하는 제도※ 임시마약류 신규 및 재지정 예고 물질신규 (5종)• isotonitazene • furanylethylfentanyl• isobutyrylfentanyl • 1B-LSD • phenibut재지정 (4종...
보건복지부(장관 박능후)는 ‘국제 항생제내성 감시체계 (GLASS Global Antimicrobial Resistance and Surveillance System)’ 제2차 5개년 계획 수립을 위한 국제회의를 스웨덴, 세계보건기구(WHO, World Health Organization)와 공동 개최한다고 밝혔다.‘국제 항생제내성 감시체계’는 국가별 항생제 내성 현황 정보 수집, 분석 및 감시를 위한 항생제내성균 감시 시스템으로 세계보건기구가 2016년부터 운영하여 왔다.이번 회의에는 국제 항생제 내성 감시체계 가입국 등 102개국과 27개 세계보건기구 항생제 내성 관련 협력센터(WHO Antimicrobial Collaborating Center), 국제연합식량농업기구(Food and Agriculture Organization of the U...
식품의약품안전처(이의경 처장)는 덴마크 의약품청과 임상시험 분야 발전방안을 논의하고 정보교류 등 협력을 강화하기 위해 양국 간 임상시험 분야 워크숍을 10월 20일 온라인으로 개최한다고 밝혔다.식약처와 덴마크 의약품청은 다음 달 의약품·의료기기 분야 상호협력을 위한 ‘정보교환 비밀유지협약’(MOC) 체결을 앞두고 있어, 이번 워크숍은 양국 간 긴밀한 협력의 시작으로서 큰 의미가 있다고 볼 수 있다.워크숍에서 논의할 주요 내용은 ▲양국의 임상시험 정책 방향 및 제도 소개, ▲코로나19 등 감염병 대유행에 따른 임상시험 발전방안 공유 등이다.특히, 이번 워크숍을 통해 방역상황이나 이동 제한 등으로 임상시험 실시 환경에 예...
식품의약품안전처(처장 이의경)와 산업통상자원부(장관 성윤모)는 의약외품 마스크의 유통에 관한 규제를 개선하여 시장기능으로 완전히 전환하고, 수출규제 폐지 및 판로 지원 등 수출 활성화를 위한 정책을 추진한다.이번 조치는 국내 마스크 산업의 성장으로 생산량이 꾸준히 증가하고 가격이 안정세를 유지하는 등 시장기능을 회복함에 따라 내수 시장을 활성화하고 해외 수요에 신속하게 대응하기 위해 마련하였다.< 마스크 긴급수급 조정조치 개편 및 산업 지원 방안 >? 마스크 긴급수급조정조치 개편· 수출규제 폐지· 사전승인 및 사후신고 제도 폐지? 마스크 산업 지원 방안· 새로운 규격 신설 등 개발 지원...
보건복지부 중앙사고수습본부(본부장: 박능후 장관)는 코로나19 위기가구 긴급생계지원의 읍면동 주민센터 방문 신청을 10월 19일(월)부터 시작한다고 밝혔다.코로나19로 소득이 감소한 저소득 위기가구를 지원하는 4차 추경 사업인 ’위기가구 긴급생계지원 사업‘은 지난 10월 12일(월) 온라인 신청*부터 시작하였으며, 온라인?방문 신청을 10월30일(금)까지 접수한다.* 신청 대상 및 신청 방법 등 상세 내용은 10.8일 배포된 ‘[보도참고자료] 코로나19 피해로 소득이 감소한 저소득층 55만 가구에 위기가구 긴급생계비 지원 한다!’ 참조방문 신청은 세대주?동일세대 내 가구원?대리인(법정대리인 등)이 세대주 출생년도별로 가능한 요일에 본...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 식품을 고온에서 조리·가공 할 때 생성될 수 있는 ‘아크릴아마이드*’에 대한 사전 예방적 안전관리를 위해 식품별 권장규격**을 설정하여 2021년 1월 1일부터 운영할 계획이라고 밝혔다.* 아크릴아마이드(Acrylamide): 탄수화물이 많은 식품(감자 등)을 고온(120℃ 이상)에서 가열·조리할 때 자연적으로 발생하는 물질(발암추정물질, Group 2A)** 권장규격: 의무적인 기준·규격으로 정할 필요는 없으나, 사전 예방조치가 필요하다고 판단되는 위해 우려 성분 등에 대해 권장하는 규격(식품위생법 제7조의2)이번 조치는 지난 2007년부터 감자스낵에 한하여 아크릴아마이드 권고치(1mg/kg)로 운영하던 것을 우...
보건복지부(장관 박능후)가 주최하고 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)이 주관하는 「2020 메디컬 코리아 선포식 및 국제학술토론회(Medical Korea Brand Launching Ceremony & Symposium)」가 10월 14일(수) 개최되었다.2009년 한국 의료를 홍보하기 위해 ‘메디컬 코리아’를 국가 의료 대표 상표로 선포한 이래 세계 의료산업의 최신 동향과 전망을 공유하는 국제 학술회의인 ’메디컬 코리아 학술회의*’가 매해 개최되었으나, 올해는 코로나19 상황으로 열리지 못했다.* 작년 행사 내용은 2019.3.14.자 보도자료 (4차 산업혁명시대, 글로벌 헬스케어 산업의 발견「Medical Korea 2019」개최(3.14~16)) 참조(메디컬 코리아 학술회의를 대신하...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품의 품질·안전관리 기준을 강화하고, 임상시험계획 변경 절차를 완화하는 것을 주요 내용으로 하는 ?의약품 등의 안전에 관한 규칙?(총리령)을 10월 14일 개정·공포하였다.이번에 개정한 총리령의 주요 내용은 다음과 같다.전문의약품의 품질·안전관리 강화를 위하여 ▲기준 및 시험방법 ▲생물학적동등성시험 ▲의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 등의 심사·평가 제도를 미국·유럽 등 국제적인 수준으로 개선한다.모든 전문의약품에 대하여 품목허가를 신청하는 경우 ‘기준 및 시험방법에 관한 자료’와 ‘생물학적 동등성시험 등에 관한 자료’ 등을 제출받아 품질관리를 강화한다.또한, 기존에 허...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 10월 2주(10.5.~10.11.) 음식점·카페 등에 대한 방역수칙 이행여부 점검결과를 발표하였다.식약처는 지난 5월부터 지자체와 함께 음식점·카페, 유흥주점 등 고위험시설을 대상으로 마스크 착용, 거리두기 등 방역수칙 이행여부에 대해 점검을 지속 실시하고 있다.10월 2주 음식점·카페, 유흥주점 등 고위험시설에 대한 방역수칙 점검결과는 아래와 같다.음식점·카페의 경우 전국 82만여 곳 중 2만9천973곳을 점검하고 거리두기 등 방역수칙을 준수하도록 46곳을 행정지도* 하였다.* 종사자 마스크 미착용, 출입명부 작성 미흡 등또한, 유흥주점 등 고위험시설*은 전국 4만2천여 곳 중 2만4천787곳을 점검하고...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 10월 16일 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍’을 온라인으로 공동 개최한다고 밝혔다.이번 행사는 의약품 GMP 주요정책 및 제도개선 사항을 안내하고 국내 제약업계 종사자가 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)에 대한 전문성을 높일 수 있도록 지원하기 위해 마련하였다.주요 내용은 ▲GMP 주요정책 및 제도개선 방향 ▲코로나19 관련 사전 GMP 평가 개선방안 ▲스마트공장 구축 지원 사업 ▲QbD 기초기술·예시모델 개발 결과 등이다.온라인 정책 설명회 및 QbD 워크숍 참여 방법• 10.14.까지 이메일로 사전등록 신청(수신처: dldkfks1...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 포비돈요오드의 코로나19 억제 효과에 대한 국내 연구 결과와 관련하여 포비돈요오드 함유 제제의 올바른 사용 방법을 제공하였다.포비돈요오드는 외용 살균소독 작용을 하는 의약품의 주성분으로 사용되며, 국내에 외용제, 인후(목구멍) 스프레이, 입안용 가글제 등의 일반의약품으로 허가되어 있다.사용할 때에는 피부, 인후, 구강(입안) 등 각 제품에 표시되어 있는 적용 부위와 사용 방법을 꼭 지켜야 하며, 눈에 넣는 등의 안과용이나 먹거나 마시는 등의 내복용으로는 사용하면 안 된다.외용제는 피부의 상처, 화상, 수술 부위의 살균소독에 외용으로만 사용해야 한다.질세정제·질좌제는 칸디다성 질...
보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 코로나19 진단 도구(진단키트)의 국내?외 허가용 임상평가를 지원하기 위해 10월 8일(목)부터 검체 보유기관과 진단 도구 개발기업 간 연결(매칭, matching) 서비스를 제공한다.지금까지 기업들은 개별적으로 정식허가용 임상적 성능평가를 수행할 의료기관을 섭외해왔으나, 다수 기업은 코로나19 양성 검체의 분포현황을 파악할 수 있는 창구가 없어 기관 섭외에 어려움을 겪어 왔다.이번 서비스를 통해 기업과 협력 기관 간에 원활한 연결이 이루어지도록 지원하여, 신속한 제품 검증과 임상평가 진행을 통한 인허가 획득이 가능할 것으로 예상된다.보건복지부와 보건산업진흥원은...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 감염병 유행에 따라 마스크 등 인도적 목적의 방역물품을 신속하게 수입할 수 있도록 ?수입요건확인 면제대상 물품 중 의약품등의 추천요령? 개정안을 10월 7일 행정예고 하고, 10월 27일까지 의견을 받는다고 밝혔다.이번 행정예고의 주요 내용은 다음과 같다.(수입요건확인 면제대상 확대) 감염병 대유행 등 국가비상상황에서 비상업적·비판매 목적으로 의약외품 마스크 등을 수입하고자 하는 경우에 수입품목허가를 받지 않고 수입할 수 있도록 방역용 의약외품을 수입요건확인 면제 대상에 포함한다.* 의약외품 마스크에 대해 적극행정으로 기조치(’20.3월)한 사례를 규정에 반영(사후관리 강화) 수입요건...
