분자진단 전문기업 SML제니트리가 위장관 감염진단 제품군 ‘NamuPlex™ GI Bacteria 2·3 kit’와 ‘NamuPlex™ GI Virus kit’에 대해 유럽 CE-IVDR 인증을 받았다. 이번 인증으로 유럽 27개국과 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인, 튀르키예 등에서 제품 공식 유통이 가능해졌다.CE-IVDR은 2022년부터 시행된 EU 체외진단 의료기기 규정으로, 안전성·품질·성능을 엄격히 검증한다. SML제니트리는 올해 하반기부터 주요 의료기기 유통사와 협력해 유럽 시장을 본격 공략할 계획이며, 아시아, 중동, 남미 등 글로벌 진출에도 긍정적 영향을 기대한다.‘NamuPlex™ GI’ 제품군은 Real-time PCR 기반으로, 식중독·장내 감염균과 바이러스를
CJ바이오사이언스가 서울대학교병원 감염내과(박완범 교수)·신장내과(김용철교수)와 감염진단 공동연구 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 공동연구는 기존의 미생물 검사 방식으로는 진단이 어려웠던 ‘복잡성복강내 감염’, ‘다낭성 콩팥병(ADPKD)에서의 낭종 감염’ 등의 질병을 대상으로 한다. CJ바이오사이언스는 차별화된 NGS(Next-Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 기술력으로 병원균 판별·항생제 감수성 등에 대한 정보를 제공하고 서울대학교병원은이러한 정보가 실질적으로 유용한지에 대해 분석한다.기존 미생물 검사 방식인 ‘세균 배양 검사’는 미생물을 배양한 후 화학적 특성을 분석해 종을 감별하는 방식으로
