티앤알바이오팹(대표 윤원수)은 자사가 개발한 Foam(폼) 제형 창상피복재 제품에 대해 식약처로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.티앤알바이오팹의 Foam 제형 창상피복재는 인공피부, 조직공학, 재생의학 기술을 접목시켜 개발한 습윤밴드 제품으로, 두께 0.5mm부터 7mm까지 다양한 제품군으로 구성돼있으며, 특히 0.5mm의 제품은 관련 시장에서도 가장 얇은 제품이다.이 제품은 ▲상처 세포보다 작은 Pore 구조(미세공 구조)로 제작돼 상처에 달라붙지 않고 ▲이로써 제품 사용 후 제거 시 상처의 추가 손상을 줄일 수 있으며 ▲상처 세포의 성장과 이동에 적절한 상처치유 환경을 일정하게 유지해주는 완충 작용을 하는 것이 주요 특징이...
티앤알바이오팹이 자사가 개발한 창상피복재(제품명: 써지큐어, Surgicure)에 대해 한국젬스(회장 박영서)와 공급계약을 체결했다고 5일 밝혔다.티앤알바이오팹은 한국젬스가 가진 메디컬 업계 전문성과 유통 노하우를 바탕으로 상급종합병원 및 종합병원 등에 제품 인지도를 높이고 시장 공략에 박차를 가할 예정이다.이번에 공급하는 ‘써지큐어’는 상처보호와 흉터관리를 위한 국소하이드로겔창상피복재이다. ECM(세포외 기질) 성분인 VdECM을 함유해 조직 재생에 특화됐으며, 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 등 체액 손실 및 환부 오염 방지 등에 효능을 보인다.VdECM은 재생에 도움을 주는 엘라스틴이 60%로 다량 함유돼 있...
아미코젠(대표이사 박철)이 지난 8월 식품의약품안전처(MFDS)와 엔돌라이신 기술을 이용한 만성창상피복재 용도의 2등급 의료기기 국내 제조허가 협의를 마치고 본격적인 국내 제조허가에 돌입한다고 13일 밝혔다.현재, 아미코젠은 임상시험 필요 여부를 위해 식약처와 논의 중이며, 10월 말경 임상시험 여부가 결정될 예정이다. 향후, 위험관리 및 사용 적합성 확인 단계를 거쳐 임상시험 진행 시, KGMP 획득과 임상시험을 거처 국내 제조허가를 받을 계획이다.해당 의료기기의 품목명은 ‘2차 점착성 투명창상피복재’로, 해당 의료기기의 핵심기술인 엔돌라이신(효소)은 아미코젠이 글로벌 관계사 라이산도(지분 7.87%)와 함께 개발 중이다.본...
티앤알바이오팹이 사단법인 엠지유에 2,200만원 상당의 VdECM 재생연고(창상피복재)를 후원했다고 밝혔다.엠지유에 전달된 후원 물품은 ‘2023년 캄보디아 해외의료봉사’에 사용될 예정이다. 이번 의료봉사는 코로나19로 잠정 중단된 이후 처음 재개되는 것으로, 캄보디아 포이펫 지역에서 30여 명의 의료진이 의료 봉사를 진행할 계획이다.티앤알바이오팹은 의료 시설이 열악한 해외 국가를 대상으로 실시하는 의료봉사의 취지에 공감하고, 돼지심장대동맥에서 추출한 VdECM(혈관유래세포외기질) 성분이 함유된 재생연고 후원으로 봉사에 동참했다고 전했다.티앤알바이오팹 관계자는 “해외 의료취약지역에 나눔을 실천하는 모습에 감명 받아 힘...
티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 자사가 개발한 창상피복재 ‘써지엔젤 플러스(Surgiangel Plus)’ 제품에 대해 네오팜(대표이사 김양수)과 공급계약을 체결했다.티앤알바이오팹은 네오팜의 광범위한 병의원 네트워크를 통해 국내 피부과, 소아청소년과 등으로 창상피복재 제품 공급을 확대해 나간다는 전략이다.티앤알바이오팹의 ‘써지엔젤 플러스’는 국소하이드로겔창상피복재 제품이다. 조직 재생에 특화된 특허 성분 VdECM(혈관유래세포외기질)을 함유해 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 등 체액 손실 및 환부 오염 방지 등에 효능을 보여, 각종 피부질환으로 인한 피부 미세 상처 및 손상을 치료하는 데 효과적이라는 회...
티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 상처보호와 흉터관리를 위한 창상피복재 신제품을 출시한다고 밝혔다.티앤알바이오팹은 해당 제품에 대해 24일 식약처 산하의 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 2등급 국소하이드로겔창상피복재로 품목허가를 획득했으며, 보험 고시 및 제반 사항이 완료되는 대로 국내 시장 판매를 시작할 계획이라고 밝혔다.이 제품은 VdECM(혈관유래세포외기질)을 함유한 의료기기로, 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액 손실 및 오염 방지를 위해서 사용된다.티앨알바이오팹은 돼지 심장대동맥으로부터 VdECM을 추출하는데, 이때 인체에서 면역반응을 일으킬 수 있는 세포 등을 제거하는 특수...
