[Hinews 하이뉴스] 디지털 헬스 전문기업 에스알파테라퓨틱스는 PTSD(외상후 스트레스장애)와 적응장애 환자를 위한 디지털 치료기기 ‘SAT-014’의 개념 검증 임상 결과를 미국 로스앤젤레스에서 포스터 발표했다.

‘SAT-014’는 비약물 치료용 소프트웨어 의료기기(SaMD)로, 모바일 앱을 통해 환자가 직접 치료에 참여할 수 있도록 설계됐다. 치료 프로그램은 임상적 근거가 있는 ‘마음챙김 기반 인지치료(MBCT)’와 ‘안구운동 둔감화 및 재처리 요법(EMDR)’을 기반으로 한다.

에스알파테라퓨틱스, PTSD 디지털 치료기기 임상 결과 美서 발표 (주식회사 에스알파테라퓨틱스 제공)
에스알파테라퓨틱스, PTSD 디지털 치료기기 임상 결과 美서 발표 (주식회사 에스알파테라퓨틱스 제공)
이번 임상은 홍진표 삼성서울병원 정신건강의학과 교수팀이 주도했으며, PTSD 및 적응장애 환자 19명을 대상으로 진행됐다. 시험군은 SAT-014를 6주간 사용했고, 대조군은 기존 치료만 유지했다. 주요 평가 지표인 PCL-5(PTSD 증상), PHQ-9(우울), BAI(불안)에서 시험군의 증상 개선이 대조군보다 의미 있게 나타났으며, 이상 반응은 없었다.

에스알파테라퓨틱스는 이 데이터를 바탕으로 국내에서 확증 임상(Pivotal Study)을 진행 중이며, 향후 상용화와 의료기기 인허가 절차를 추진할 계획이다.

회사 관계자는 “디지털 치료기기가 환자에게 보다 자율적이고 안전한 치료 대안이 될 가능성을 확인했다”며 “SAT-014가 PTSD와 적응장애 환자의 삶의 질 향상에 실질적으로 도움될 수 있도록 기술 완성도를 꾸준히 높여가겠다”고 말했다.

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