이번 확증임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 양산부산대병원, 대구가톨릭대병원 등 5개 병원에서 진행됐으며, 사회성 향상, 반복 행동 감소, 일상생활 능력 개선 등에서 통계적으로 유의한 결과를 얻었다. 연구결과는 일본정신신경학회 공식 학술지 Psychiatry and Clinical Neurosciences(IF=5.0)에 게재됐다.

㈜뉴다이브는 자폐아 부모의 임상 경험과 신약개발 전문성을 결합해 설립된 스타트업으로, 올해 초 식약처로부터 NDTx-01을 혁신의료기기로 지정받았다. 일본 후쿠이의과대학과 함께 일본어 버전 실증사업을 추진 중이며, CES 2025에서는 디지털헬스 부문 혁신상을 수상하며 글로벌 시장 가능성도 인정받았다.
박구선 케이메디허브 이사장은 “혁신 기술이 실제 임상성과로 이어질 수 있도록 적극적으로 지원할 것”이라며 “디지털 의료기기 산업의 생태계 조성에도 힘쓰겠다”고 밝혔다.
임혜정 하이뉴스(Hinews) 기자
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