2025.01.06 11:20
한올바이오파마(009420)는 보건복지부로부터 '혁신형 제약기업' 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 이번 인증은 연구개발(R&D) 역량과 글로벌 시장 진출 능력을 갖춘 기업을 평가해 부여되는 제도로, 정부 과제 참여 시 가점 및 세제 혜택 등을 받을 수 있다.한올바이오파마는 2021년부터 2023년까지 매출 대비 연구개발 투자 비율을 평균 19%로 유지하며 지속적으로 연구개발 역량을 강화해왔다. 신약 개발을 중심으로 안정적인 매출 기반을 바탕으로 글로벌 R&D 인프라를 확충하며 연구 혁신을 추진하고 있다.특히 자가면역질환 치료제 'HL161(바토클리맙)'과 안구건조증 치료제 'HL036(탄파너셉트)'은 미국, 유럽, 일본 등에서 임상 시험을 진행 중
2025.01.06 10:52
암젠코리아는 지난달 27일 보건복지부로부터 ‘혁신형 제약기업’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 혁신형 제약기업 인증 제도는 신약 개발 중심의 혁신 생태계를 조성하기 위해 도입된 제도로, 연구개발 실적이 우수한 기업을 대상으로 인증을 부여한다. 이번 인증으로 암젠코리아는 연구개발 과제 참여, 세제 지원, 약가 우대 등 다양한 혜택을 누리게 된다. 암젠코리아는 국내 바이오 생태계 발전을 위해 오픈 이노베이션 프로그램 ‘골든티켓’을 운영하며, 서울아산병원과 세브란스병원 등 국내 주요 의료기관과 글로벌 임상시험 협력을 강화해왔다. 또한, 한국과학기술한림원과 함께 우수 과학자 발굴을 위한 ‘암젠한림생명공학상’을 수여
2025.01.06 10:46
영진약품(003520)은 셀트리온과 알츠하이머형 치매 치료제 ‘도네리온패취’의 국내 단독 유통·판매를 계약했다고 6일 밝혔다.도네리온패취는 도네페질 패취제 전문의약품으로, 기존 하루 한 번 복용하는 경구제와 달리 주 2회 부착 방식으로 개발됐다. 복약 순응도를 개선해 치매 환자와 보호자 모두에게 편의성을 제공한다. 이 약은 피부를 통해 약물을 서서히 흡수하며, 혈중 약물 농도의 변동폭을 줄여 안정적이고 지속적인 투여가 가능하다. 또한, 신경전달물질 아세틸콜린을 정상적으로 유지해 인지기능 개선과 치매 진행 속도 완화에 기여한다. 도네리온패취는 2022년 보건복지부의 약제 급여 상한금액 고시에 따라 급여 적용을 받으며,
2025.01.06 10:35
GLP-1 계열 약물이 2025년 글로벌 의약품 시장을 주도할 것으로 전망된다. 더불어 면역질환 치료제와 혁신 신약들이 매출 상승을 이끌며, 로슈는 전문의약품 매출 1위를 이어갈 것으로 예상된다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 글로벌 의약품 시장조사기관 Evaluate의 2025년 시장 전망 보고서를 발표했다. 보고서는 2025년 의약품 매출 상위 품목과 기업 순위 변화를 분석했다.보고서에 따르면, GLP-1 계열 약물이 2025년 글로벌 의약품 매출을 주도할 것으로 예상된다. 노보노디스크의 오젬픽과 위고비, 릴리의 마운자로와 젭바운드가 주요 품목으로 지목됐다. 특히, 2023년 말에 승인된 젭바운드는 2024년 대비 두 배 이상의 성장세를 보
2025.01.06 10:29
노바티스는 유럽 화농성 한선염 재단(EHSF)이 발표한 새로운 가이드라인에서 생물학적 제제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 중등도-중증 화농성 한선염 환자를 위한 1차 치료 옵션으로 권고됐다고 6일 밝혔다.이번 가이드라인 개정은 8년 만에 이뤄진 것으로, 코센틱스는 2023년 유럽 집행위원회의 승인을 받은 이후 화농성 한선염 치료에 인터루킨(IL)-17A 억제제로 이름을 올렸다. 이는 글로벌 임상 연구에서 입증된 코센틱스의 효과가 반영된 결과로 평가된다.대규모 임상 3상 SUNNY(SUNSHINE, SUNRISE) 연구에 따르면, 치료 16주차 시점에서 약물을 2주마다 투여할 때, 코센틱스군의 HiSCR 달성률은 각각 45%(SUNSHINE) 및 42%(SUNRISE)로 나
2025.01.06 10:19
알피바이오(314140)는 6일 체지방 감소에 효과적인 ‘시네트롤(sinetrol)’ 원료를 적용한 다이어트 제품군의 고객사당 공급량이 전년 대비 약 56% 증가했다고 밝혔다.알피바이오의 내부 자료에 따르면, 2024년 시네트롤을 적용한 다이어트 제품군의 매출에서 고객사당 공급량은 약 55.73% 증가했다. 알피바이오 측은 체중 관리를 위해 건강기능식품을 찾는 소비자들의 관심이 높아졌음을 반영한다고 설명했다. 회사는 2025년 시장의 성장세가 더욱 가속화될 것으로 기대하고 있다.시네트롤은 자몽과 오렌지에서 추출한 나린진과 헤스페리딘을 주성분으로 하는 프랑스산 폴리페놀 복합 추출물로, 식약처로부터 체지방 감소 개별 인정 원료로 등록
2025.01.06 10:14
덴마크 연구진이 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)의 사용이 드문 시신경 손상 질환인 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 발생 위험을 두 배 증가시킬 수 있다는 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 덴마크 남부대학교와 노르웨이 의료 등록 데이터를 활용해 진행됐으며, 이전 미국 연구에서 제기된 우려를 뒷받침하는 내용을 담고 있다. 관련 내용은 의료 전문 매체 메디컬뉴스투데이(Medical News Today)가 보도했다.연구진은 42만4152명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 분석했다. 오젬픽 사용자에서 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy, 이하 NAION) 발생 비율이 다른 항당뇨병 약물 사용
2025.01.06 10:07
미국 식품의약국(FDA)이 2024년 한 해 동안 총 50개의 신약을 승인한 것으로 조사됐다. 최근 30년 중 두 번째로 높은 승인 건수를 기록했던 2023년(55건)에 비해 소폭 감소했으나, 지난 10년간 연평균 승인 건수인 46.5건을 상회하는 수치다.한국바이오협회는 6일 이슈브리핑을 통해 2024년 미국 FDA 신약 승인 현황을 발표했다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 발표한 자료에 따르면, 2024년 FDA 승인 신약 중 항암제가 15건(30%)으로 가장 큰 비중을 차지했다. 암 치료제 시장의 지속적인 확대와 혁신적 접근법의 발전을 보여준다. 외에도 피부질환과 혈액질환 치료제가 각각 6건(12%)씩 승인을 받아 항암제 다음으로 높은 비율을 기록했
2025.01.06 08:55
인공지능(AI) 기반 혁신신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870)는 오는 13~16일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 참가해 신약개발 성과를 중심으로 글로벌 기술이전을 본격 추진한다고 6일밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 세계 최대 규모 제약·바이오투자 행사로 신약개발 기업들이 글로벌 네트워크를 확장하고 협업 기회를 모색하는 중요한 자리다. 매년약 600여 개 제약·바이오 기업과 8000여 명의 투자자 및 업계 전문가들이 한자리에 모여 새로운 파트너십과 기술 상업화를 논의한다. 파로스아이바이오는 이번 행사에서 주력 파이프라인인 급성 골수
2025.01.06 08:28
전문의약품 생산 기업 제론셀베인은 신년을 맞아 ‘2025 PDRN 심포지엄’을 개최한다고 6일 밝혔다. 제론셀베인은 오는 2월 8일 서울 연세대학교 백양누리 그랜드 볼룸에서 ‘2025 PDRN 심포지엄’을 진행한다. 이번 심포지엄에는 구기태 서울대학교치과병원 교수, 권용대 경희대학교치과병원 교수, 김성언 세종치과 원장, 김용진 예스미르치과 원장, 윤종일 연치과의원 원장이 연자로 나선다. 각 연자는 △PDRN의 기본적인 기전 소개 △PDRN을 이용한 합병증 관리 △PDRN을 이용한 난케이스 극복 △치주질환치료에 있어서의 PDRN을 활용한 면역학적 접근 △개원가에서 활용 가능한 PDRN 임상케이스 △PDRN의 정확한 이해 및 임상적용 등을 심도
2025.01.05 10:00
2025년 K-바이오 산업은 글로벌 시장에서 새로운 도약을 준비하고 있다. 한국 제약바이오 기업들은 FDA 허가, 바이오시밀러, 진단키트 등 다양한 분야에서 세계적 경쟁력을 강화하며 글로벌 플레이어로 자리잡을 전망이다삼정KPMG 보고서에 따르면 국내 제약사들의 FDA 허가는 한국 제약사들이 글로벌 시장에서 신뢰와 입지를 높이는 데 중요한 역할을 하고 있다. 유한양행(000100)은 항암신약 '렉라자'로 미국 FDA 품목 허가를 획득하며 한국 신약의 글로벌 시장 진출 가능성을 보여줬다. 렉라자는 비소세포폐암 치료제로, 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'와 병용 요법으로 승인받았다. 이 병용 요법은 기존 치료제 대비 질병 진행과 사
2025.01.04 10:00
2025년 제약바이오 산업은 인공지능(AI)과 첨단 기술을 활용해 글로벌 시장에서 새로운 도약을 준비하고 있다. 국내외 제약 기업들은 이러한 기술을 활용해 신약 개발과 생산 효율을 높이며 세계적인 경쟁력을 확보하고 있다.삼정KPMG 보고서에 따르면 AI 기술은 신약 개발의 필수 도구로 자리 잡고 있다. 신약 후보 물질 탐색부터 임상시험 설계까지 효율성을 극대화하고 있으며, 데이터를 기반으로 임상시험 성공률을 높이는 데 기여하고 있다. 글로벌 제약사 화이자는 AI 기술을 활용해 후보 물질 탐색에 소요되는 시간을 절반 이하로 단축했다는 평가를 받았다.국내 제약바이오 기업들도 AI 기술 도입에 적극적이다. 삼성바이오로직스(207940
2025.01.03 15:33
글로벌 유전체 분자진단 전문기업 랩지노믹스(084650)는 류재학 전 대웅제약 CH 본부장을 부사장으로 영입했다고 3일 밝혔다. 류재학 부사장은 중앙대학교 약학대학 출신으로, 약사 자격을 보유한 제약·헬스케어 분야의 전문가다. 그는 대웅제약에서 20년 이상 근무하며 마케팅, 사업개발, 연구개발(R&D), 헬스케어 영업 등 다양한 부문에서 경력을 쌓았다. 특히 2015년부터 CH 본부장을 역임하며 5년 연속 매출 성장을 기록하고 수익성을 크게 개선한 이력이 있다.랩지노믹스는 류 부사장의 영입으로 진단 영업 조직에 새로운 기법과 혁신을 도입할 계획이고 밝혔다. 전국적으로 구축된 1차 병원 네트워크를 활용해 중대형 병원과 준종합병원 등
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