분자진단 전문기업 SML제니트리가 위장관 감염진단 제품군 ‘NamuPlex™ GI Bacteria 2·3 kit’와 ‘NamuPlex™ GI Virus kit’에 대해 유럽 CE-IVDR 인증을 받았다. 이번 인증으로 유럽 27개국과 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인, 튀르키예 등에서 제품 공식 유통이 가능해졌다.CE-IVDR은 2022년부터 시행된 EU 체외진단 의료기기 규정으로, 안전성·품질·성능을 엄격히 검증한다. SML제니트리는 올해 하반기부터 주요 의료기기 유통사와 협력해 유럽 시장을 본격 공략할 계획이며, 아시아, 중동, 남미 등 글로벌 진출에도 긍정적 영향을 기대한다.‘NamuPlex™ GI’ 제품군은 Real-time PCR 기반으로, 식중독·장내 감염균과 바이러스를
