노을㈜은 자사 AI 기반 체외진단 의료기기 마이랩(miLab™) 플랫폼 및 주요 카트리지 제품이 스위스 의료제품청(Swissmedic)에 정식 등록되며 스위스 시장 진출을 완료했다고 27일 밝혔다. 이로써 노을은 EU, 영국에 이어 스위스까지 유럽 전역을 아우르는 수출 인프라를 구축하게 됐다.

등록 제품은 자궁경부세포검사용 miLab™ CER, 혈액 분석용 miLab™ BCM, 말라리아 진단용 miLab™ MAL 등 AI 기반 소프트웨어 및 카트리지 3종과 고정 용액 SafeFix™을 포함한 주요 제품 전 라인이다.

임찬양 대표는 “스위스는 당사 유럽 법인이 위치한 핵심 지역으로, WHO, UNITAID, 글로벌 제약사와 협업 확대를 위한 전략적 시장”이라며, “특히 WHO-UNITAID 보고서에서 사용 권고를 받은 miLab™ CER는 글로벌 파트너십 확대의 기폭제가 될 것”이라고 밝혔다.

노을의 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 ‘miLab™ CER’ (노을㈜ 제공)
노을의 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 ‘miLab™ CER’ (노을㈜ 제공)
스위스 IVD 시장은 2025년 약 8.3억 달러 규모로, 인구 고령화와 의료 디지털화 정책으로 연평균 3% 이상의 성장세를 보이고 있다. 스위스 정부는 디지털 헬스케어 및 맞춤형 의료 분야에 대한 투자를 강화하고 있으며, 이는 노을의 AI 기반 제품과 높은 기술 적합도를 보인다.

한편, miLab™ CER는 글로벌 진단사 로슈, 홀로직과 함께 WHO 보고서에서 상위 3개 사용 권고 제품으로 선정됐으며, miLab™ BCM은 기존 말초혈액 도말검사를 대체할 수 있는 혁신적 솔루션으로 평가받고 있다. miLab™ MAL 역시 UNITAID 보고서에서 가장 진보된 디지털 현미경 플랫폼으로 소개된 바 있다.

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