[Hinews 하이뉴스] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 심전도 기반 콩팥기능 저하 선별 소프트웨어 ‘VUNO Med®-DeepECG® Kidney’(이하 DeepECG Kidney)에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 심전도로 콩팥기능을 평가하는 국내외 첫 사례다.

DeepECG Kidney는 딥러닝 알고리즘을 활용해 12채널 유도 심전도 데이터를 분석하고, 만성 콩팥병(Chronic Kidney Disease, CKD) 환자 중 중등도 이상의 콩팥기능 저하가 있는 사람을 선별해낸다. 이 제품은 기존 혈액검사 기반의 추정사구체여과율(eGFR) 수치를 기반으로 학습됐으며, 비침습적이고 신속하게 환자 상태를 파악할 수 있는 장점이 있다.

VUNO Med®-DeepECG® Kidney 운영화면 예시 (뷰노 제공)
VUNO Med®-DeepECG® Kidney 운영화면 예시 (뷰노 제공)
만성 콩팥병은 증상이 뚜렷하지 않아 조기 진단이 어려운 질환 중 하나다. 그러나 심혈관질환, 뇌졸중, 사망 위험과도 밀접한 관련이 있어, 빠른 선별과 관리는 질환 진행을 막는 데 핵심적이다. DeepECG Kidney는 혈액검사 없이도 초기 징후를 파악할 수 있어, 의료 현장에서 효과적인 선별 도구로 활용될 수 있다.

임상시험에서도 성능이 확인됐다. 대표적인 성능지표인 AUROC(Receiver Operating Characteristic 곡선 하 면적)은 0.8538로, 임상적 활용 가능성을 입증했다.

뷰노는 향후 휴대용 심전도 측정 기기 ‘HATIV P30’에 DeepECG Kidney를 비롯한 다양한 질환별 DeepECG® 모델을 연동할 계획이다.

이예하 대표는 “DeepECG Kidney는 의료 사각지대에 놓인 콩팥질환 조기 선별에 도움을 줄 수 있는 솔루션”이라며 “앞으로도 AI 기술을 통해 만성질환 관리를 일상으로 확장하고, 누구나 손쉽게 건강을 관리할 수 있는 헬스케어 환경을 만들어 가겠다”고 말했다.

DeepECG Kidney는 뷰노의 심전도 분석 AI 플랫폼 ‘DeepECG®’의 질환별 모델 중 하나로, 앞서 급성심근경색(AMI), 좌심실수축기능부전(LVSD), 고칼륨혈증(Hyperkalemia) 모델도 식약처 허가를 받은 바 있다.

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