‘항Xa 아픽사반 검사’의 신의료기술 평가가 고시됐다. 안전성과 유효성 모두 인정됐다.

한국보건의료연구원은 2022년 제10차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술 ‘항Xa 아픽사반 검사’에 대한 고시 개정사항을 발표하였다고 밝혔다.

항Xa 아픽사반 검사[발색분석법] 기술은 경구용 항응고제 ‘아픽사반’ 투여 환자 중 임상적으로 아픽사반 약물 농도 모니터링이 필요한 환자를 대상으로 혈장 검체에서 아픽사반의 농도를 발색분석법으로 정량하는 검사다. 환자의 체외검사로 안전성이 높고, 표준검사인 액체크로마토그래피-탠덤질량분석법과의 상관성이 수용 가능한 수준으로 유효성을 인정받아 교과서와 가이드라인에서도 필요시 아픽사반 약물 농도 모니터링 검사로 권고하고 있다.

이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」제53조제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 고시」개정·발령 사항으로, 보건복지부와 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 누리집에서 확인할 수 있다.

한편, 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술의 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.