[Hinews 하이뉴스] JW중외제약은 지난 16~17일 그랜드워커힐 서울에서 열린 ‘아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)’에서 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 포스타마티닙(제품명 타발리스)의 임상 결과와 실제 처방 경험을 공유했다고 26일 밝혔다.

타발리스는 체내 면역 반응에 관여하는 비장 티로신 키나아제(Syk)를 억제해 혈소판 파괴를 차단하는 First-in-Class 혁신 신약이다. 미국 라이젤 파마슈티컬이 개발했으며, 2018년 FDA 승인을 받았고, 같은 해 일본 킷세이제약이 상업화 권리를 확보했다. JW중외제약은 2021년 국내 개발·판매 권한을 계약했다.

이번 학회에서 일본 니혼의과대학 마사타카 쿠와나 교수는 ITP의 병태생리와 포스타마티닙 임상 3상, 시판 후 조사(PMS) 중간분석 결과를 발표했다. ITP는 면역체계가 혈소판을 공격해 혈소판 수치를 낮추는 자가면역 질환으로, 멍이나 출혈, 심한 경우 뇌출혈·위장 출혈로 이어질 수 있다.

쿠와나 교수는 “기존 치료제는 혈소판 생성을 촉진하는 데 집중하지만, 타발리스는 대식세포 내 Syk 신호를 억제해 혈소판 파괴를 차단하고, B세포 자가항체 생성 신호에도 영향을 준다”고 설명했다.

일본 34명을 대상으로 한 임상 3상에서 안정적 혈소판 반응률은 위약군 0%, 타발리스군 36%로 나타났다. 혈소판 반응 환자는 투약 초기 2주 내 수치가 50,000/μL 이상으로 상승했으며, 1년 이상 안정적인 수치를 유지한 사례도 보고됐다.

쿠와나 교수는 600여명 환자를 포함한 시판 후 조사(PMS) 중간분석 결과도 소개했다. 고령 환자와 다양한 동반질환 환자에서도 혈전색전증 등 중대한 이상사례는 보고되지 않았으며, 기존 TPO 수용체 작용제와 병용 시에도 안전성은 유사했다.

쿠와나 교수는 강연을 마치며 “특정 바이오마커를 활용해 타발리스 반응 가능 환자를 예측하는 연구가 진행 중이며, 향후 TPO 수용체 작용제와 타발리스 중 환자에게 적합한 치료 옵션 선택에 도움이 될 것”이라고 말했다.

JW중외제약은 앞으로도 치료 현장에서 타발리스 정보 접근성을 높이고, ITP 치료 전략에 대한 근거 기반 논의를 지속적으로 확대할 계획이다.