2021.02.04 11:07
‘시지바이오’가 최근 개발한 수화형태의 동종진피제품인 ‘시지덤 원스텝’의 우수성과 안전성을 과학적으로 검증했다고 전했다. 시지바이오는 아주대병원 성형외과 이일재 교수 연구진 등과 함께 진행한 연구 결과를 유방암 분야의 국제 학술지 ‘Journal of Breast Cancer’을 통해 발표했다고 밝혔다.아주대병원 이일재 교수 연구진과 시지바이오는 이번 연구에서 조직염색 기반의 조직학적 분석을 통해 시지덤 원스텝이 동결보존 및 방사선 멸균을 거친 동종진피와 비교해 진피 본연의 구조를 더 잘 보존하고 실제 피부와 유사한 구조를 가지고 있다고 발표했다.또한 인장강도 역시 뛰어난 것으로 나타났다. 역학적 특성을 분석하기 위해 수...
2021.02.04 10:08
경보제약(대표 김태영)이 스위스 제약사 두 곳과 항생제 원료 위탁생산(CMO, Contact Manufacturing Organization) 및 수출계약을 연이어 체결하며 미국, 유럽 등 선진 항생제 시장에 본격적으로 진출한다고 전했다.경보제약은 최근 스위스 바실리아(Basilea Pharmaceutica International Ltd.)사와 세파계 5세대 항생제 신약 세프토비프롤의 원료 위탁생산 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 바실리아는 다국적제약사 로슈에서 분사해 항생제, 항진균제, 항암제를 개발하는 제약사로 신약 세프토비프롤을 개발했다.이번 계약으로 경보제약은 세프토비프롤의 원료를 제조∙공급하고 바실리아는 제품을 제조해 유럽, 아시아, 남미 등에 판매한다. 바실...
2021.02.03 13:52
한국릴리의 IL-17A 억제제 ‘탈츠’(성분명: 익세키주맙)가 건선 및 건선성 관절염에 이어 강직성 척추염에도 우수한 치료 효과와 안전성을 보였다는 최신 치료지견이 발표됐다.한국릴리는 3일 온라인 미디어 세션을 개최하고 이 같은 내용을 밝혔다. 세션에서는 홍승재 경희대병원 류마티스내과 교수가 강직성 척추염 치료에서의 탈츠의 임상 결과를 설명했다.탈츠는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, 성인 활동성 건선성 관절염, 성인 활동성 강직성 척추염에 적응증을 보유한 치료제다. 지난 2020년 2월, 식약처로부터 중증의 성인 활동성 강직성 척추염 치료제로 적응증을 확대 승인받았으며, 같은 해 10월에는 건강보험 급여까지 적용받았...
2021.02.03 10:07
비보존그룹이 계열사의 신규 사명을 발표하고 새 그룹 CI를 공개함으로써 종합제약그룹으로서의 기업 정체성 강화에 나섰다는 소식이다.통증 및 중추신경계 질환 바이오 기업 비보존(대표이사 이두현)은 계열사 이니스트바이오제약의 새 사명을 ‘비보존 제약’으로 변경했다고 3일 밝혔다. 이와 더불어 비보존은 이 날 진행된 사내 온라인 행사 ‘비보존, 새로운 도약 – 함께 더 멀리’에서 지난해 성과와 함께 올해 비전 및 목표 등을 공유했다. 신약개발 바이오 기업의 이미지를 강조하면서도 비보존 헬스케어와 비보존 제약 등 본사 및 계열사 전체를 아우르는 새 CI도 공개됐다.이두현 비보존그룹 회장은 “신규 계열사의 편입에 따라 전체...
2021.02.02 12:11
GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 호주 특허청으로부터 CAR(Chimeric Antigen Receptor, 키메라 항원 수용체) 신호 전달 도메인에 대한 물질 및 조성물 특허를 취득했다고 2일 밝혔다.회사에 따르면 이번 특허는 CAR 신호 전달 도메인을 통해 NK(자연살해, Natural Killer)세포의 효력을 높이는 기술이다.NK세포는 체내 암세포나 비정상 세포를 즉각적으로 공격하는 선천면역세포이다. 최근에는 NK세포와 CAR를 결합한 CAR-NK세포치료제가 차세대 항암제로 떠오르고 있다. 기존 극소수 제품이 상용화된 차세대 면역항암제보다 안전성이 우수하고 기성품(off-the-shelf Product) 형태로 대량생산이 가능하며, 타인에게 사용할 수 있는 등의 장점이 있기...
2021.02.02 10:13
㈜한국로슈는 아시아 태평양 지역의 주요 의료 전문가 15명으로 구성된 ‘퓨처프루핑 헬스케어(FutureProofing Healthcare)’가 로슈의 지원을 통해 ‘아시아 태평양 맞춤의료 지표(Asia-Pacific Personalised Health Index)’를 개발, 발표했다고 2일 밝혔다.회사에 따르면 맞춤의료(Personalised Healthcare)는 환자의 유전체 정보를 기반으로 각 환자에게 맞는 치료법을 적시에 제공할 수 있도록 하는 것으로, 데이터 기반의 협업 이니셔티브(initiative)인 퓨처프루핑 헬스케어는 세계 각국의 의료 관계자들이 맞춤의료 분야에서 자국의 강점과 니즈를 파악할 수 있도록 돕는다.아시아 태평양 맞춤의료 지표는 데이터 기반 정책 수립 도구로,...
2021.02.02 10:05
지뉴브가 코스닥시장 상장을 추진하기 위해 한국투자증권과 대표주관계약을 체결하였다고 1일 밝혔다.회사에 따르면 한국투자증권은 과거 삼성바이오로직스, SK바이오팜 등 주요 바이오 기업들의 상장업무를 주관한 바 있다. 지뉴브 이상정 CFO는 “한국투자증권은 국내 대표적인 IB하우스이자 주목할 만한 바이오 기업 상장 주관경험을 보유하고 있어, 지뉴브의 성공적 IPO를 위한 대표주관사로서 적합하다고 판단했다”고 설명했다.지뉴브는 신경세포 신생 및 신경세포 항상성 강화라는 새로운 치료기전 및 ‘ATRIVIEW’라는 자체 개발 신약발굴 플랫폼을 통해 근위축성측삭경화증(루게릭병), 치매 등 난치성의 퇴행성 뇌질환 치료제 개발을 진...
2021.02.01 14:45
안트로퀴노놀을 주성분으로 하는 코로나19 치료제를 개발중인 한국비엔씨는 원개발사인 대만의 골든바이오텍관계자를 통해, 2020년 6월에 Elsevier의 “Pharmacological Research” 학술지에 “East meets West in COVID-19 Therapeutics” 제목으로 게재된 내용에 따르면, 중국 국립보건위원회와 싱가폴 국립대 약학부의 Yu Chen 박사의 연구결과, 코로나19 감염과 면역 회피에 영향을 미치는 급속도로 증식하는 121개의 아미노산으로 이루어진 ORF8(Open Reading Frame8)라는 코로나19 단백질과 작용하는 DNAMi(DNA Methylase inhibitor)를 타겟팅하는 것으로 안트로퀴노놀(Antroquinonol)이 이에 해당되며 코로나치료후보물질중의 하나로 임상...
2021.02.01 14:34
씨젠이 채취된 검체에서 △기존 코로나 바이러스 △영국발 코로나19 바이러스 변이 △남아프리카공화국발 코로나19 바이러스 변이 △다른 변이(일본발/브라질발 등) 및 새로운 유형의 신종 변이 등 4가지 바이러스 유형에 대한 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트를 개발해 전세계 시장에 신속하게 출시 예정이라고 1일 밝혔다.씨젠이 이번에 개발한 제품은 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay’로 기존 코로나19 바이러스 유전자뿐만 아니라 다수의 코로나19 변이 바이러스 유전자를 한 번의 검사로 검출 및 구분할 수 있는 멀티플렉스(multiplex) 진단제품이다.회사에 따르면 바이러스 유전자에서 변이가 발생한 부분을 찾아내는...
2021.02.01 14:29
㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 자사의 의료기기 제품에 대해 대만으로부터 판매 인허가(품목허가)를 획득했다고 전했다.허가된 제품은 티앤알바이오팹의 생분해성 조직재생용 인공지지체 'TnR Nasal Mesh'(티앤알 나잘 메쉬)로, 3D 바이오프린팅으로 제작된 수술재료이다.회사에 따르면 이 제품은 비폐색(코막힘) 관련 증상 개선을 위한 비중격교정술에 사용되는 생분해성 인공 지지체 제품이며, 비중격을 임시 지지하여 환부를 재건 및 복원하는 데 사용된다.이에 따라 회사는 해당 제품을 대만 이비인후과 병원 등 현지 의료기관을 대상으로 영업을 본격화하고 공급을 확대할 계획이라고 전했다.회사 관계자는 “이번 T...
2021.02.01 10:45
㈜툴젠과 ㈜엔비엠은 크리스퍼 유전자가위 기술이전 계약을 체결하였다고 밝혔다.이번 계약을 통해 엔비엠은 ㈜툴젠이 보유한 원천기술인 크리스퍼 유전자가위를 식물기반 바이오 의약품 생산에 사용할 수 있는 권리를 얻고, 툴젠은 기술료 수익을 얻을 수 있게 되었다. 이번 계약은 지난 2019년 양사가 맺은 MOU 이후 산업화를 위해 한발짝 더 나아간 의미 있는 행보로 분석된다는 회사측의 설명이다.특히 두 기업은 2021년 6월 포항시에 준공예정인 ‘그린백신실증지원센터’의 KvGMP 시설을 활용하여 관련 기술의 사업화를 더욱 앞당길 수 있을 것으로 기대하고 있다고 전했다. 양사는 이미 2018년 포항시 및 포항테크노파크와의 MOU를 맺고 지...
2021.02.01 10:35
GSK(한국법인 사장 롭 켐프턴)는 활동성 전신홍반루푸스 치료제 벤리스타 (성분명 벨리무맙)가 2월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재된다고 밝혔다.이번 급여 적용으로 표준요법(코르티코스테로이드, 항말라리아약, 면역억제제 단독 또는 병용투여)으로 3개월 이상 치료 중인 자가항체 양성인 활동성 전신홍반루푸스 만 18세 이상 성인 환자 중 ▲SELENA-SLEDAI 10 이상 ▲항dsDNA항체 양성 ▲낮은 보체(C3 또는 C4) 조건을 모두 만족하는 경우 벤리스타의 보험급여가 인정된다.회사에 따르면 벤리스타는 전신홍반루푸스만으로 적응증을 승인 받은 생물학적 표적치료제이다. 2011년에 FDA 승인을 받으며 스테로이드 이후 60년 만에 출시된...
2021.02.01 10:31
한국산텐제약㈜(대표이사 이한웅)는 선택적 EP2 작용제로서 개방각 녹내장·고압안증 치료제인 ‘에이베리스® 점안액0.002%(성분명: 오미데네팍이소프로필)’와 새로운 알레르기성 결막염 치료제 ‘알레지온® 점안액 0.05%(성분명: 에피나스틴염산염)’을 동시 발매한다고 1일 밝혔다.회사에 따르면 에이베리스® 점안액은 보건복지부가 1월 29일 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 허가사항 범위(개방각 녹내장, 고안압증의 안압하강) 내에서 투여 시 요양 급여를 인정받았다. 또한 알레지온® 점안액도 허가사항인 ‘알레르기성 결막염의 가려움증 예방 및 완화’에 투여 시 급여가 인정된다.회사에 의하...
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