2021.04.27 12:21
GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다.일반적으로 미국 FDA의 품목허가 절차는 BLA접수 후 60일간의 예비심사를 거쳐 자료가 적합한 경우 검토 완료 목표일을 정하고, 본격적인 심사 절차에 돌입한다. FDA의 ‘GC5107’ 검토 완료 목표일은 내년 2월 25일로 정해졌다.‘GC5107’은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 증 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나이다. GC녹십자는 지난 2월 ‘GC5107’의 북미 임상 3상 결과를...
2021.04.27 10:11
제넥신은 인도네시아 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)와 코로나19 백신 후보 물질인 GX-19N 1천만 도즈를 공급하기로 합의했다고 27일 밝혔다.칼베 파르마는 제넥신으로부터 1천만 도즈 분량의 DNA 백신을 구매해 인도네시아에 판매하고, 백신 매출액의 일정 부분을 제넥신에게 로열티로 지급할 예정이다. 칼베 파르마는 초기 계약금을 대신하여 임상 비용을 부담하기로 하였으며, 양사는 추가 구매 또한 논의하고 있다고 알려졌다.이를 위해 양사는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM; Badan Pengawas Obat dan Makanan)에 임상 2/3을 위한 IND를 제출하고 승인을 기다리고 있다. 제넥신은 한국의 생산시설에서 백신을 생산한 후 공급할 계획이다.제넥...
2021.04.27 10:05
비아트리스 코리아㈜와 제일약품은 이상지질혈증 치료제 ‘리피토플러스정(Lipitor Plus®, 성분명: 아토르바스타틴, 에제티미브, 이하 ‘리피토플러스’)’을 5월 1일 출시하고 공동 판촉을 진행한다고 밝혔다.리피토플러스는 각각 10/10mg, 10/20mg, 10/40mg 총 3개 용량으로 지난 2월 18일 제일약품이 식품의약품안전처로부터 원발성 고콜레스테롤혈증, 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에 대한 치료제로 승인을 받았다.리피토플러스는 리피토(성분명: 아토르바스타틴)와 같은 아토르바스타틴 원료의약품(API, Active Pharmaceuticals Ingredient)을 사용하며, 비아트리스 코리아가 오리지널 API를 제공, 제일약품에서 제조한다. 양사는 대규...
2021.04.27 10:02
대웅제약은 전승호 대표가 어린이들을 보호하는 교통문화 정착을 위해 이번 캠페인에 동참했다고 27일 밝혔다. 전승호 대표는 한국파스퇴르연구소 지영미 소장으로부터 지목을 받아 흔쾌히 참여를 결정했다.어린이 교통안전 릴레이 챌린지는 참가자가 슬로건인 '1(일)단 멈춤, 2(이)쪽 저쪽, 3초 동안, 4(사)고 예방'을 SNS에 공유하고 다음 참가자를 지명하는 방식의 릴레이 캠페인이다. 지난해 12월 행정안전부가 어린이 보호구역에서의 교통사고를 예방하고 어린이 보호를 최우선으로 하는 운전 문화를 정착시킬 목적으로 시작해 현재 각계각층 리더들이 동참하고 있다.전승호 대표는 “미래 세대의 희망인 어린이들이 안전하게 성장할...
2021.04.27 09:49
엔케이맥스가 단국대학교병원, 단국대학교 I-다산LINC+사업단과 3자 업무협약을 맺고 산∙학∙병 협력체계 구축에 나선다는 소식이다.NK세포 면역항암제 개발기업 엔케이맥스는 단국대학교병원(병원장 김재일), 단국대학교 I-다산LINC+사업단과 헬스케어 관련 기술 인력 양성∙확보 및 기업발전을 위한 3자 업무 협약을 맺었다고 27일 밝혔다.이번 업무 협약으로 3개 협약기관은 ▲ 면역검사, 면역세포치료와 바이오 헬스케어에 관한 적극적인 상호협력, ▲ 공동연구과제 발굴 및 신규 임상서비스 개발을 위한 연구 협력, ▲ 연구시설 및 장비 등의 공동 활용 등에 적극 협력키로 했다.단국대학교병원 김재일 병원장은 “향후 세포치료제를 파킨슨...
2021.04.26 14:12
한국머크는 MAGNIFY-MS 하위 연구 데이터에 대한 새로운 분석 결과를 발표했다고 밝혔다.해당 연구에 따르면 마벤클라드® (클라드리빈정)을 복용한 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자에서 특정 유형의 면역 재증식(repopulation)이 나타났으며, 이는 감염에 대한 저항력과 백신 접종에 따른 보호 항체 형성에 기여할 수 있는 것으로 확인되었다. 해당 데이터는 2021년 4월 17일부터 22일까지 온라인으로 개최된 2021년 신경과학회(American Academy of Neurology, AAN)에서 발표되었다.MAGNIFY-MS 연구 결과, 기억B세포(memory B cell)는 마벤클라드 치료 개시 한 달 만에 감소하여 최장 12개월 동안 최저 수준으로 유지되었으며, 일반적으로 백신...
2021.04.26 10:21
한국룬드벡은 자사의 창립기념일을 맞아 지난 23일 서울시 송파구에 위치한 장애인 복지시설 임마누엘집에 방문해 500만원 상당의 간식과 기부금을 전달했다고 밝혔다.이날 봉사활동은 한국룬드벡의 창립기념일(4월 18일)을 의미있게 기념하기 위해 지역 사회의 장애인들과 소통하고 장애인들의 사회적 자립의지를 제고하는 계기를 만들고자 진행됐다.임마누엘집에 방문한 오필수 대표와 임직원들은 임마누엘집 측에 간식 박스를 전달하고, 소속된 장애인들의 사회적응훈련 및 기타 복지를 위해 사용될 기부금을 전달하는 시간을 가졌다.한국룬드벡은 지난 2015년 첫 자원봉사를 계기로 임마누엘집과 인연을 맺었으며, 이후 소속 장애인들의 복지...
2021.04.26 10:18
엔지켐생명과학은 오는 6월 23일부터 26일까지 열리는 유럽 간 연구 협회(The European Association for the Study of the Liver, EASL) 주관의 국제 간 학술대회(The International Liver Congress, ILC)에서 비알콜성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로서의 EC-18 효능에 대한 연구 결과를 발표한다고 밝혔다.국제 간 학술대회는 간 질환, 바이러스성 간염, 간암, 간 이식을 포함하여 다양한 분야의 전문가들이 모여 연구 및 치료법에 대한 혁신과 발전을 논의하는 간 의과학 분야 세계적 명망의 학회이다.발표 주제는 'EC-18의 톨유사수용체(TLR) 신호 전달 억제를 이용한 비알콜성 지방간염의 분자 및 조직학적 약...
2021.04.26 10:13
GC녹십자는 ‘뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)’의 전용 주사 보조기구‘허그펙(HugPEG)’을 자가투여가 필요한 환자에게 공급한다고 26일 밝혔다.뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제로, 항암요법 시 투약하여 체내 호중구 수치가 감소하는 부작용을 예방한다.허가 용법 상 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약이 필요하기 때문에, 환자들이 입원을 연장하거나 병∙의원을 방문해야하는 경우가 발생하고, 투여 방법을 교육받은 환자라도 주사바늘 찔림 사고가 일어나기도 한다.이에 GC녹십자는 암환자들이 집에서 안전하고 손쉽게 뉴라펙을 투여할 수 있도록 ‘허그펙’을 개발했다고 설명했다.‘허그...
2021.04.26 10:09
태극제약은 남성형 탈모증 치료에 효과적인 ‘미녹시딜 바이그루트액5%’를 새롭게 선보였다고 밝혔다. 기존 제품 ‘모바린액5%’ 대비 용량은 30% 이상 늘리고 휴대하며 사용할 수 있게 35ml 펌프 용기를 추가로 증정한다.회사에 따르면 미녹시딜 바이그루트액5%는 탈모 치료제로 널리 쓰이는 ‘미녹시딜 5%’를 주성분으로 함유해 남성형 탈모증, 즉 안드로젠 탈모증 치료에 도움을 준다. 미녹시딜은 모낭을 자극하고 혈류를 증가시켜 모발 생성을 촉진시킨다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 성분으로 효능과 안정성을 인정받았다.이번에 출시한 ‘미녹시딜 바이그루트액5%’는 기존 대비 용량을 150ml에서 200ml로 증량해 4개월 이상 지속...
2021.04.26 10:02
유사나헬스사이언스코리아(이하 ‘유사나코리아’)는 ‘2021 아시아 퍼시픽 온라인 컨벤션 USANA LIVE’가 성황리에 종료됐다고 26일 밝혔다.‘유사나 아시아 퍼시픽 컨벤션’은 매년 개최되며 아시아 주요 11개 국가의 모든 유사나 회원들이 참여하는 글로벌 기업 행사다. 올해는 코로나19 상황을 고려해 지난 4월 22일부터 4월 24일까지 비대면 온라인 생중계 방식으로 개최됐으며 유사나 제품의 우수성을 비롯한 기업 소식, 신제품 발표뿐 아니라 갈라 콘서트까지 다채롭고 풍성한 내용들로 진행됐다.특히, 유사나의 과학적으로 설계된 제품들이 탄생하는 연구실, 까다롭게 운영되는 첨단 제조 시설 등 새롭게 확장한 미국 본사 투어를 영상으...
2021.04.26 09:51
한국화이자제약은 자사의 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체 음성(HR+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 입랜스(성분명: 팔보시클립)가 PALOMA-3 하위분석을 통해 폐경 여부와 관계없이 한국인 환자에서 치료 효과와 안전성 프로파일을 확인하였다고 밝혔다.이번 하위그룹 분석은 폐경 전/후 HR+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자 중 내분비요법 후 질환이 진행된 여성을 대상으로 한 PALOMA-3 임상연구에 참여한 한국인 환자 43명을 대상으로 입랜스-풀베스트란트(24명), 위약-풀베스트란트(19명) 그룹 데이터를 비교 분석했다.이전 치료 경험 여부는 진행성 유방암 생존율에 영향을 미치는 예후 인자인데, PALOMA-...
2021.04.23 10:03
지노믹트리가 지난 22일 공시를 통해 1개 기관을 대상으로 한 100억 원 규모의 CPS, 11개 기관을 대상으로 한 500억 원 규모의 CB 발행 등을 통해 총 600억 원의 자금을 조달한다고 발표했다.이번 CB 발행 조건은 표면이자율과 만기이자율이 모두 0%로 회사에 유리한 조건이며, CPS 100억 원을 동시에 발행함으로써 재무건전성 효과를 고려했다. 조달된 자금은 주로 해외 및 국내 대규모 임상시험과 암 조기진단 분석센터 CAPA 증설, 사업의 경쟁력 강화를 위한 전략적 투자 등에 활용될 예정이다.지노믹트리 관계자는 “이번 자금 조달에는 기관들이 높은 관심을 보이며 당초 계획보다 3배나 많은 자금이 수요예측에 몰렸다”고 밝혔다.회사는 자...
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