노을 주식회사는 AI 기반 혈액 분석 솔루션 ‘miLab™ BCM’의 브라질 국가위생감시국(ANVISA) 사용 등록을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번 등록을 통해 노을은 중남미 최대 의료기기 시장인 브라질에 공식 진입하며, 59억 달러 규모의 남미 혈액분석 시장 공략을 본격화한다.

노을은 이번 등록을 발판으로 수출 계약 확대, 현지 파트너십 구축, 공공조달 참여 등 다양한 경로로 매출 성장을 기대하고 있다. 자궁경부암 진단 솔루션 ‘miLab™ CER’과 말라리아 진단 솔루션 ‘miLab™ MAL’도 의료기기 단일심사프로그램(MDSAP) 심사가 진행 중이다.

임찬양 대표는 “브라질은 남미 의료기기 시장의 핵심이며, 까다로운 ANVISA 등록을 통해 기술력과 신뢰를 입증했다”며 “자궁경부암과 말라리아 제품도 빠르게 등록해 남미 전역에서 사업을 확장하겠다”고 밝혔다.

노을의 AI 기반 혈액 분석 솔루션 miLab™ BCM (노을 제공)
노을의 AI 기반 혈액 분석 솔루션 miLab™ BCM (노을 제공)
브라질은 세계 6위 인구 대국이자 남미 의료기기 수요의 45%를 차지하는 거대 시장으로, ANVISA 등록은 GMP 심사 등 엄격한 절차를 포함한다. 아르헨티나, 칠레, 페루 등 타국가 제품 등록 시에도 브라질 등록이 레퍼런스로 활용된다.

한편 노을은 최근 스위스 시장 사용 등록을 완료하고, 중미 6개국에 자궁경부암 진단 솔루션 등 제품 공급 계약을 체결하며 글로벌 매출 확대에 박차를 가하고 있다.

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