[Hinews 하이뉴스] ㈜한독테바가 조현병 치료제 유제디™(Uzedy®, 성분명: 리스페리돈)의 국내 판매 허가를 식품의약품안전처로부터 지난 5일 획득했다고 10일 밝혔다. 유제디™는 1개월 또는 2개월 간격으로 투여 가능한 장기지속형 피하 주사제로, 복약 순응도가 낮은 조현병 환자에게 새로운 치료 대안이 될 전망이다.

조현병은 만성·진행성 정신질환으로, 대부분의 치료제가 매일 복용해야 하는 경구약 형태다. 그러나 약 복용 누락은 재발로 이어질 가능성이 높고, 실제로 조현병 환자의 약 80%는 치료 시작 후 5년 내에 여러 차례 재발을 경험한다. 치료 순응도 확보는 환자의 기능 유지와 예후에 결정적인 역할을 한다.

한독테바 유제디 로고 (사진 제공=㈜한독테바)
한독테바 유제디 로고 (사진 제공=㈜한독테바)
유제디™는 특수 폴리머 기술을 활용해 약물이 체내에 안정적으로 서서히 방출되며, 초기 투여 시 별도의 고용량(로딩 도스)이나 경구 보조요법 없이 시작할 수 있다. 두 건의 글로벌 3상 임상(RISE, SHINE)에서 위약 대비 재발 위험을 최대 80%까지 낮추는 효과를 입증했다.

또한, 주사 용량이 0.7ml로 적고, 바늘 길이도 16mm로 짧아 환자의 주사 부담을 최소화했다. 투여 후 24시간 내 혈중 유효 농도에 도달해 빠른 효과도 기대할 수 있다. 설문조사 결과, 환자의 89%, 의료진의 92%가 투약 편의성에 만족했다고 응답했다.

안희경 한독테바 대표는 “유제디™는 조현병 치료의 지속성과 편의성을 동시에 고려한 치료 옵션”이라며 “장기 치료가 필요한 환자들에게 삶의 질 향상을 도울 수 있는 계기가 될 것”이라고 말했다. 또 “앞으로도 혁신 치료제 도입을 통해 환자 중심 치료 환경을 만들어가겠다”고 덧붙였다.

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