[Hinews 하이뉴스] 신라젠이 식품의약품안전처로부터 항암제 BAL0891과 비원메디슨의 면역관문억제제 티슬렐리주맙 병용 임상시험계획(IND) 변경 승인을 받았다고 밝혔다.

신라젠은 지난 1월 비원메디슨과 티슬렐리주맙 무상 공급 계약을 체결했으며, 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 병용 임상을 진행할 계획이다. 이번 임상은 두 약물의 안전성과 최적 용량을 확인하고, 시너지 효과를 평가하는 데 중점을 둔다. 이를 통해 치료 옵션이 제한적인 고형암 환자들에게 새로운 가능성을 제시한다는 목표다.

신라젠 CI (사진 제공=신라젠)
신라젠 CI (사진 제공=신라젠)
지난 4월 미국암연구학회(AACR 2025)에서 발표된 연구에 따르면, BAL0891은 면역항암제와 병용 시 암세포 사멸 효과를 높이고, 면역항암제 내성 극복에도 도움을 줄 수 있음이 확인됐다.

신라젠 관계자는 “이번 승인을 발판으로 한국과 미국에서 신속히 임상 절차를 추진해 고형암 환자 치료에 기여하겠다”고 밝혔다.

저작권자 © Hinews 무단전재 및 재배포 금지
ad