이번 임상은 기존 면역항암제에 반응하지 않는 말기 고형암 환자를 대상으로, 페니트리움과 병용 시 면역세포와 항암제의 종양 내 침투가 회복되는 안전성과 항종양 효과를 평가한다.
페니트리움은 종양 미세환경 내 세포외기질(ECM)을 선택적으로 분해해 면역세포와 항암제가 암세포에 접근할 수 있도록 물리적 통로를 복원하는 신개념 치료제로, 기존 면역관문억제제로 극복하기 어려운 ‘가짜 내성’을 해결한다.
전 세계 암 사망자의 90% 이상이 전이암에 기인하며, 반복 항암제 투약 시 치료 효과 감소와 전이 진행이 일어난다. 현대ADM은 이를 ‘가짜 내성’으로 규명하고, 면역 접근성 회복을 통한 치료 효과 재현을 목표로 페니트리움을 개발했다.
2025년 미국암연구학회(AACR)에서 발표된 전임상 결과에 따르면, 페니트리움은 반복 투약에도 효과가 유지되고 종양 전이를 억제했으며, 원발암과 전이암 모두에서 면역치료 효과를 보였다.
한편, 키트루다는 글로벌 표준 면역항암제로 1,600건 이상의 임상 중이며, 2028년부터 주요 적응증 특허가 만료돼 병용 전략이 시장 경쟁력의 핵심이 될 전망이다.
김수정 연구소장은 “이번 임상은 면역세포가 암을 인식하지 못한 것이 아니라 접근하지 못해 실패한 치료를 되살릴 수 있는지를 검증하는 첫 사례”라며, “페니트리움은 면역항암 치료의 완성을 위한 마지막 퍼즐이자 암 완치 가능성을 여는 혁신적 약물”이라고 말했다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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