[Hinews 하이뉴스] 세포배양용 화학조성배지(CDM) 전문기업 엑셀세라퓨틱스가 세포치료제 공정개발(CDO) 서비스 사업에 본격 진출한다고 17일 밝혔다. 이번 사업 확장은 배지 기술을 실제 연구개발과 산업 현장에 빠르게 적용하기 위한 전략적 전환이다.
엑셀세라퓨틱스는 고객사의 배지 최적화부터 밸리데이션, 규제 대응까지 전 과정을 지원하며 ‘화학조성배지-공정개발 통합 플랫폼’ 기업으로 도약을 목표로 한다. 국내 시장은 대부분 해외 수입 배지에 의존했지만, 엑셀은 동물 및 인체 유래 성분을 배제한 국산 배지를 독자 기술로 개발해 새로운 세포배양 표준을 제시하고 있다.
CDO 서비스는 기존 공정을 엑셀 배지에 맞게 최적화하는 공정 설계, 공정 분석 및 재현성 검증, AI·통계적 설계 기법 활용, 밸리데이션 및 GMP 대응 지원 등으로 구성된다. 이를 통해 고객사는 시행착오를 줄이고 연구·임상 진입 속도를 높일 수 있다.
엑셀세라퓨틱스 CI (사진 제공=엑셀세라퓨틱스)
이번 사업 강화를 위해 김종완 상무를 영입했다. 김 상무는 SK케미칼과 에스바이오메딕스에서 20년 이상 세포치료제 연구·개발, GMP 제조, 공정밸리데이션, 인허가 등 경험을 쌓았으며, 세포치료제 1종 품목허가와 4건의 임상시험 승인 경력을 갖고 있다.
이의일 대표는 “CDO 사업으로 엑셀은 단순 배지 공급을 넘어 세포치료제 산업의 공정 혁신 파트너로 자리매김할 것”이라며, “화학조성배지 기술을 시장성과로 연결해 고객사의 공정 부담을 줄이고 적용 기간을 앞당김으로써 매출 성장도 가속화하겠다”고 말했다.