[Hinews 하이뉴스] 아토피피부염 치료제 시장에서 기존 생물학적 제제나 JAK 억제제와 다른 작용 기전을 가진 엑소좀 기반 치료제가 첫 임상 결과를 내놓았다.

브렉소젠은 5월 13일부터 16일까지 미국 시카고에서 열린 미국피부연구학회 학술대회(SID 2026)에서 아토피피부염 엑소좀 치료제 BRE-AD01의 작용 기전과 미국 임상 1상 중간결과를 발표했다고 19일 밝혔다.


BRE-AD01은 브렉소젠 고유 엑소좀 플랫폼 기술 BGPlatform™으로 개발한 아토피피부염 치료제다. 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주 BxC에 면역조절 기능을 강화하는 프라이밍 기술을 적용해 생산된 엑소좀을 원료로 한다. Th2 면역반응 조절과 JAK-STAT 신호전달 경로 억제를 통해 치료 효과를 발휘하며, 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13) 수용체를 표적해 Th2 면역 반응을 완화하는 것이 특징이다.

임상 1상은 미국 내 중등도~중증 아토피피부염 환자를 대상으로 단회 및 반복 투여 시 안전성·내약성·유효성을 평가하는 방식으로 설계됐다. 이번 학회에서 발표된 단회 투여 결과에 따르면 모든 용량군에서 우수한 안전성과 내약성이 확인됐다. 단회 투여만으로도 8주간 습진중증도평가지수(EASI)·시험자 전반적 평가(IGA)·병변 면적 평가(BSA) 등 주요 유효성 평가지표에서 통계적으로 유의한 개선이 관찰됐다.

브렉소젠 발표자는 "BRE-AD01이 전 세계 아토피피부염 환자들에게 기존 치료제를 대체하거나 보완할 수 있는 혁신적인 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.