[Hinews 하이뉴스] 코로나19 이후 항생제 내성 감염이 팬데믹 이전 수준을 웃도는 것으로 나타나면서 의료기관의 감염관리 수요가 높아지고 있다. 씨젠이 이 시장을 겨냥한 신제품을 유럽에 내놨다.

씨젠은 다제내성균(MDRO) 검출을 위한 'Allplex™ MDRO Assay'를 유럽 시장에 출시했다고 21일 밝혔다. 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 요건을 반영해 개발된 분자진단 솔루션으로, 의료관련감염(HAI)과 연관된 다제내성균 및 내성 유전자 검출을 지원하도록 설계됐다.


이 제품은 실시간 멀티플렉스 PCR 기술을 기반으로 주요 다제내성 병원체와 내성 유전자를 하나의 검사로 동시에 검출한다. 배양 검사 결과 확인 이전 단계에서 1차 선별 검사로 활용해 감염 예방 및 관리(IPC)에 필요한 정보를 빠르게 제공하는 것이 핵심이다. 기존 제품인 Allplex™ Entero-DR Assay와 함께 활용하면 장내 내성균 중심 검사 영역을 넘어 병원 내 감염 위험이 높은 주요 병원체까지 포괄하는 검사 체계를 갖출 수 있다.

씨젠은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 검출용 신제품 Allplex™ MRSA Assay도 내년 출시를 목표로 개발 중이다. 이번 제품은 유럽 시장 우선 공급 후 시장별 규제 환경과 의료 수요에 맞춰 글로벌 공급을 단계적으로 확대할 계획이다.

신대호 씨젠 글로벌 영업·마케팅 총괄 부사장은 "이번 제품 출시는 병원 감염 관리 환경에서 보다 폭넓은 진단 대응을 가능하게 하는 중요한 진전"이라며 "실제 임상 환경에서 효과적으로 활용 가능한 진단 솔루션을 지속적으로 개발해 나가겠다"고 말했다.