2022.01.11 10:38
한국MSD(대표 케빈 피터스)는 MSD의 항PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 12월 22일 식품의약품안전처로부터 에자이의 경구용 다중 키나아제 억제제 ‘렌비마(성분명: 렌바티닙)’와의 병용요법으로 진행성 신세포암 1차 치료제 및 3상 임상시험 기반 진행성 자궁내막암 치료제로 적응증을 허가받았다고 밝혔다.한국MSD 항암제사업부 김성필 전무는 “이번 허가는 키트루다와 렌비마 병용요법의 우수한 임상적 프로파일을 입증하는 결과다.1 기존에 치료 받은 적 없는 신세포암 환자와 치료 옵션이 적었던 진행성 자궁내막암 환자들에게 동시에 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 더없이 기쁘다”면서, “키트루다-렌비마 병...
2022.01.11 10:36
클래리베이트(Clarivate)가 올해 시장에 출시되거나 주요 적응증을 추가할 예정인 의약품들 중 향후 5년 이내에 연 매출 10억 달러(한화 약 1조 2천억 원) 이상의 블록버스터급 판매고를 달성할 것으로 예상되는 치료제를 선정한 연례 ‘블록버스터 신약(Drugs to Watch™)’ 보고서를 발간했다고 밝혔다.미라티 테라퓨틱스의 KRASG12C 변이암 표적치료제 ‘아다그라십’, 로슈의 황반변성 신약 ‘파리시맙’, 에자이와 바이노젠이 공동 개발한 알츠하이머(AD) 치료제 ‘레카네밥’ 및 릴리의 ‘도나네맙’, 암젠과 아스트라제네카가 공동 개발 중인 천식 치료제 ‘테제펠루맙’, 릴리의 제2형 당뇨병(T2DM) 치료제 ‘티제파티드’, 앨나일람의 아...
2022.01.11 10:33
㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 코르테바(Corteva, Inc.)의 계열사 ‘파이오니아하이브레드(Pioneer Hi-Bred International, Inc., 대표이사 Paul E. Schickler)’와 크리스퍼 유전자가위 ‘CRISPR-Cas9’ 원천기술 도입(L/I, 라이선스인) 계약을 체결했다고 밝혔다.향후 회사는 크리스퍼 유전자가위 개량 기술인 크리스퍼 플러스를 비롯해 식물 종자 분야의 글로벌 마케팅을 강화해 나갈 방침이다. 이를 통해 다양한 글로벌 파트너와 함께 연구 개발의 혁신을 이뤄 나간다는 목표다.지플러스생명과학 최성화 대표이사는 “파이오니아와 라이선스인 계약 체결로 회사는 식물 종자 분야와 글로벌 그린바이오 시장에서 성장 가능성이 더욱 ...
2022.01.11 10:30
한컴라이프케어(대표 우준석)의 자회사 한컴헬스케어(대표 오병진)와 유틸렉스(대표 권병세,최수영)가 차세대 체외진단키트 공동 연구개발을 위한 MOU를 체결했다고 11일 밝혔다.양사는 코로나19 Fast PCR 진단키트, 동반 진단키트, 암 진단키트, 폐암 진단을 포함한 차세대 폐질환 진단키트까지 광범위하게 협력을 추진하며, 이를 위해 한컴헬스케어는 ▲제품 개발 및 생산 ▲해외 거래처 발굴, ▲제품 상용화 등을 담당하고, 유틸렉스와 유틸렉스의 자회사 포트노바는 ▲바이오마커 발굴, ▲제품개발 지원, ▲임상시험 및 인허가 등을 담당하게 된다.우선 1월 내에 코로나19 PCR 진단키트와 관련한 국내 허가 및 임상실험 절차에 돌입하며, 향후...
2022.01.11 10:21
엠디뮨이 노르웨이 항암치료 제약사 PCI바이오텍과 연구협약을 체결했다고 11일 밝혔다.엠디뮨은 PCI바이오텍과 전임상 연구 협약을 체결을 통해 양사가 보유한 플랫폼 기술의 호환성을 평가하고, 이를 바탕으로 향후 추가적인 개발 및 협력 가능성을 모색할 예정이다.PCI바이오텍의 펄 왈데이(Per Walday) 대표는 “차세대 바이오 기술로 치료제를 개발하려는 엠디뮨과 협업을 하게 되어 기쁘다. 앞으로도 엠디뮨과 같이 잠재력 있는 생명공학 기업과의 협업 기회를 기대하고 있다.”고 밝혔다.엠디뮨의 오승욱 CSO는 “PCI바이오텍의 범용성 높은 기술은 엠디뮨의 바이오드론 플랫폼 기술을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있다”며, “이번 협약으...
2022.01.11 10:17
엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 한미약품과 'ZyCoV-D 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약'을 체결했다고 11일 밝혔다.엔지켐생명과학과 한미약품은 자이더스와 엔지켐생명과학이 체결한 'ZyCoV-D 제조라이선스 기술이전계약'을 바탕으로, 작년 12월 'ZyCoV-D 백신 제조 프로젝트 준비를 위한 주요조건합의서' 체결에 이어, 올해 1월 7일 'ZyCoV-D 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약'을 체결했다.이번 계약은 엔지켐생명과학이 한미약품에 백신 원액(DS) 제조를 위탁하기 위해 상용생산 전 기술이전 및 생산설비 최적화를 위해 체결한 계약으로, 한미약품은 엔지켐생명과학...
2022.01.10 10:16
에이티센스(대표 정종욱)는 자사의 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch)가 신설된 장기 연속 심전도 검사의 요양급여에 2월 1일부터 적용된다고 10일 밝혔다.에이티패치는 웨어러블 형태의 대표적인 장기 연속 심전도 검사기로, 두께 8.3mm, 무게 13g이며 장기 사용할 수 있는 패치형 웨어러블 심전도 검사기다.보건복지부는 지난 7일 ‘선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준’ 일부개정을 고시하며, 심전도 검사를 위한 홀터기록(Holter Monitoring) 항목을 ▲48시간 이내 ▲48시간 초과 7일 이내(신설) ▲ 7일초과 14일 이내(신설)로 새롭게 구분했다. 이번 고시로 에이티패치는 세부 제품 별 검사기간에 따라 본인부담률을 80%로 하...
2022.01.10 10:11
신신제약의 신신HL이 2022년 새해를 맞아 설날 프로모션을 진행한다고 밝혔다.대상 제품은 프리미엄 식물성 오메가-3 ‘파이코메가’ 및 낙산균 프로바이오틱스 ‘미야리산U’와 함께 ‘프리미엄MSM플러스’, 뼈 건강을 위한 ‘코랄칼슘PGA플러스’, 수면 건강을 위한 ‘수면건강락티움플러스’ 등 총 5종이다.행사는 1월 한 달 동안 진행되며, 신제품 런칭 특가 등 할인과 함께 무료 배송 혜택을 제공한다.신신HL 브랜드 공식몰인 네이버 스마트스토어 및 신신HL 공식 인증마크가 있는 신세계몰, GS SHOP, CJ몰 등의 종합몰 및 G마켓, 옥션, 쿠팡, 11번가 등의 오픈마켓에서 만나볼 수 있다.
2022.01.10 10:03
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 이나보글리플로진에 메트포르민을 더한 복합제 임상 1상 시험을 식약처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다.이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험으로 대웅 측은 해당 임상을 신속하게 완료하고 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을 추가한 복합제를 동시기에 출시하겠다는 계획이다. 단일제 임상은 현재 완료 단계로 대웅 측은 내년에 이나보글리플로진 신약을 출시할 수 있을 것으로 보고 있다.회사에 따르면 이번 복합제 개발은 환자의 복약편의성을 높이기 위해 추진됐다. 메트포르민은 당뇨병 치료에 가장 표준적으로 쓰이는...
2022.01.10 09:45
JNPMEDI(제이앤피메디, 대표 정권호)의 임상시험 데이터 관리 솔루션인 "Maven CDMS(Clinical Data Management System)"가 WHODrug Global이 승인하는 소프트웨어로 등록되었다고 밝혔다.WHODrug Global은 국제적으로 사용되는 의약품 정보 사전이다. 세계 약 150개국으로부터 정보가 수집되며, 병용 치료약이나 약물 이상반응 정보 입력시 용어의 일관성 및 정확성을 위해 사용된다. 미국식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 의해 등록된 의약품이나 성분도 정기적으로 갱신된다.이번 승인 과정을 총괄 진행한 김예은 선임연구원은 “국제 표준에 부합하는 신뢰성을 확보함으로써 당사 소프트웨어의 기술 경쟁력을 대외적으로 입증한 것에 큰...
2022.01.07 14:48
㈜메드고가 지난 3일 힙스청담의원과 비대면 맞춤형 영양제 설계 서비스 바로필의 활성화를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.이번 양해각서에 포함된 협력 분야는 비대면 맞춤형 영양제 설계 서비스 활성화, 비대면 기능의학검진 활성화, 그리고 기능의학 홍보 협력이다.(주)메드고 김재훈 대표는 “힙스청담의원 이선민 원장과 이번 협약을 통해 나에게 딱 맞는 맞춤형 영양제 시장을 바로필 앱을 통해 활성화 할 수 있을 것으로 확신한다. ”라며 “이미 지난 3개월간 서비스를 진행한 결과 기능의학검진 결과를 바탕으로 과학적으로 설계된 맞춤 영양제에 대한 고객의 만족도가 높았고, 이에 따라 병원 수익도 증가했다”라고 전했다....
2022.01.07 11:15
가톨릭대학교 산학협력단은 기능전사체연구소 연구팀에서 개발한 간암 예방 또는 치료용 조성물 관련 3개 기술에 대해 ㈜네오나와 지난 6일 기술이전 양도 계약을 체결했다.아직 명확하게 규명되고 있지 않은 암의 발병원인에는 다양한 유전적 요인과 더불어 많은 환경적 요인들이 기여하는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 암의 발병 및 진행이 특정 유전자의 발현이 아니라 많은 유전자들의 발현조절과 복합적인 상호작용에 의해 발병한다는 점에 착안해 RNA 제어에 기반을 둔 간암 치료 연구를 중점적으로 해왔다.이번에 이전한 기술은 긴가닥-비번역 RNA(lncRNAs) 중 하나인 ▲GAS5(Growth Arrest Specific5), DNA 불일치 복구(DNA Mismatch Re...
2022.01.07 10:08
한올바이오파마(이하 한올)는 상반기 내 탈모치료제 전용 생산라인 완공 후 상업생산에 돌입, 생산 효율성을 대폭 강화하면서 올해를 탈모 시장 공략의 원년으로 삼을 계획이라고 7일 밝혔다.전용라인이 갖춰지면 탈모치료제 성분인 피나스테리드 및 두타스테리드의 생산능력이 기존 생산량 대비 3배 이상으로 늘고, 생산 효율성 향상으로 원가경쟁력도 강화된다는 설명이다.한올바이오파마 김장호 공장장은 “지속적으로 증가하는 탈모 환자를 위해 품질 경쟁력 있는 제품을 만들기 위해 노력할 것”이라며 “전용라인을 통해 대표 제품의 생산원가를 낮추고 수탁생산을 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.한편 건강보험심사평가원에 따르면 지난...
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