2022.04.04 09:51
사노피의 한국법인(이하 사노피)은 오는 5-6일 양일간 심장·신장내과 전문의를 대상으로 ‘파브리병에 대한 이해 및 감별 진단’을 주제로 한 웹 심포지엄을 개최한다고 밝혔다.파브리병은 체내에 알파 갈락토시다제 A(alpha-galactosidase A) 효소의 부족으로 인해 세포 내 당지질인 'GL-3'가 쌓여 발생하는 진행성 리소좀 축적 질환(LSD, Lysosomal Storage Disease)이다. 질환이 진행될수록 전신에 걸쳐 다양하게 증상이 나타나며 심장이나 신장과 같은 중요 장기의 손상으로 이어질 수 있다. 하지만 비특이적인 증상으로 인해 감별이 쉽지 않아 진단까지 오랜 기간이 소요되고 있다. 이에 사노피는 의료진들이 파브리병 의심 징후 및...
2022.04.04 09:47
엔케이맥스는 미국 임상종양학회(ASCO)에 제출한 불응성 고형암(육종암) 임상결과가 채택되어 6월 발표 예정이라고 4일 밝혔다.세계 3대 암 학회로 꼽히는 ASCO Annual Meeting은 매년 70여개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 임직원 4만여 명이 참석하는 종양학 분야의 권위 있는 국제학술행사이다. 특히 ASCO는 미국암연구학회(AACR)와 다르게 후기 임상결과를 공개하는 학회이기 때문에 글로벌 빅파마들이 ASCO 발표를 더욱 관심있게 보고 있는 상황이다. 지난 2년간 코로나19로 인해 온라인으로 진행됐던 행사가 올해는 오프라인으로 전환되는 만큼 활발한 학술적·사업적 교류가 이뤄질 것으로 예측된다. ASCO 본회의는 6월 3일부터 7일까지 ...
2022.04.01 14:10
㈜제넥신(대표이사 닐 워마, 우정원)은 암 치료 DNA백신 GX-188E, 그리고 면역항암제로 개발중인 GX-I7(성분명: 에피넵타킨 알파)과 미국 머크(MSD)의 면역항암제인 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)의 삼중병용요법이 식품의약품안전처로부터 연구자 주도 임상 2상 IND 승인을 받았다고 1일 밝혔다.본 임상은 총 11명의 HPV(인유두종바이러스)-16 또는 HPV-18 양성인 절제 가능한 국소 진행성 두경부암(LA HNSCC) 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7, 그리고 키트루다를 수술 전 보조요법으로 병용 투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 탐색하기 위한 임상 연구로 연세암병원 종양내과 김혜련 교수 주도로 진행된다.수술 전 1차치료법이란 수술을...
2022.04.01 11:12
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 4월 1일 인사이트(Incyte, 나스닥:INCY)와 타파시타맙(미국 판매명: 몬주비®, Monjuvi®/유럽 판매명:민주비®, Minjuvi®) 및 페미가티닙(해외 판매명: 페마자이레, Pemazyre®)의 국내 허가 승인 후 이를 출시하고 배포하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 한독은 국내에서 두 치료제의 허가 등록 및 유통을 담당하게 된다.레날리도마이드(Lenalidomide)와의 병용요법으로 사용할 수 있는 타파시타맙(Tafasitamab)은 미국과 유럽에서 자가 조혈모세포 이식이 불가한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL) 성인 환자의 치료를 위해 승인 받았다. 국내에서는 2021년 12월 식약처로...
2022.04.01 11:08
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 라베프라졸과 탄산수소나트륨이 복합된 위식도역류질환 치료제 ‘라비듀오 정 20/500mg’을 발매했다고 1일 밝혔다.회사에 따르면 라비듀오 정 20/500mg은 PPI(Proton Pump Inhibitor) 계열 위식도역류질환 치료제 성분인 ‘라베프라졸(Rabeprazole)’ 20mg과 제산제 ‘탄산수소나트륨(Sodium bicarbonate)’ 500mg을 조합했다. 앞서 지난 3월에는 라베프라졸 10mg과 탄산수소나트륨 500mg이 조합된 저용량 ‘라비듀오 정 10/500mg’을 발매했다.라비듀오 정은 위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환의 증상완화 등에 효능∙효과가 있다. 간 대사에 있어서도 비효소적 대...
2022.04.01 11:07
GE헬스케어와 분당서울대학교병원은 최근 AI생태계 조성을 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 GE의 에디슨 디지털 헬스 플랫폼(Edison Digital Health Platform)과 관련 서비스를 활용해, 국내 스타트업 기업들이 플랫폼에서 임상 및 운영 어플리케이션을 개발하고 배포하기 위한 지원 방안을 함께 모색하고 협력한다.에디슨 디지털 헬스 플랫폼은 기기 및 기타 데이터 소스를 임상 데이터 취합 단계에 연결해, 앱 통합을 가속화하도록 설계되었다. 플랫폼에서 데이터 전환 서비스 취합이 가능해, 데이터 분석 어플리케이션을 지원하고 축적된 데이터를 활용해 AI 모델을 교육하고 배포할 수 있다. 의료진과 외부 개발자가 개방형 인터...
2022.04.01 11:06
GC녹십자(대표 허은철)는 어린이용 소화정장제 ‘백초 시럽 플러스’의 패키지를 출시 초창기 디자인을 반영해 레트로 스타일로 리뉴얼했다고 1일 밝혔다. 이번 리뉴얼을 통해 40여년 전통의 소화정장제로서 브랜드 위상을 공고히 하고 제품의 안전성을 강조했다.회사 측은 초기의 패키지 디자인을 활용함으로써 세대를 아우르는 공감대를 조성해 인지도를 확대해나갈 것이라고 전했다. 이원재 GC녹십자 브랜드매니저는 “많은 사람들이 안심하고 복용할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
2022.04.01 11:03
비플러스랩이 지난 3월 31일 인당의료재단 부민병원(이하 ‘부민병원’), 분당서울대병원과 외국인 및 재외국민 환자의 진료 및 수술 시 협진 체계를 마련하기 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.분당서울대병원 1동 3층 대회의실에서 진행된 협약식에는 백남종 분당서울대병원장, 정진엽 서울부민병원 의료원장, 정원혜 서울부민병원 본부장, 정훈재 비플러스랩 공동대표 등 관계자들이 참석했다.이번 협약을 통해 각 기관은 외국인 및 재외국민 환자의 진료 및 수술에 대한 협진 체계를 마련하기 위해 협력한다. 이외에도 상호 협력이 필요한 사항에 대해 함께 논의할 계획이다.정훈재 비플러스랩 대표는 “코로나19로 촉발된 디지털 헬스...
2022.04.01 11:00
한국MSD(대표이사 케빈 피터스)는 건강한 사랑을 지키는 HPV(사람유두종바이러스) 백신 가다실®9이 배우 서강준을 모델로 한 TV CF를 1일(금)부터 공개한다고 밝혔다.가다실®9이 선보이는 영상은 “사랑하니까 지금 가다”, “사랑하니까 함께 가다”는 컨셉트로 총 4편의 다양한 에피소드로 구성됐다. 서강준이 ‘인간 HPV 백신’으로 변신해 나이와 성별을 불문하고 지켜준다는 메시지를 전달한다.총 4편의 에피소드 중 첫 번째 영상에서 “누나 내가 지켜줄게”라는 말과 함께 서강준이 등장한다. 이미 늦었다며 서강준의 손을 뿌리치는 40대 여성에게 “난 가다실®9이니까”라 대답하며 만 45세 여성도 접종 가능한 HPV 백신 가다실®9을 ...
2022.04.01 10:53
사노피의 한국법인(이하 사노피)은 3월 31일, 보건의료전문가 대상 ‘K-ADVENT’ 심포지엄을 개최해 중등도-중증 아토피피부염 환자의 장기 조절을 달성하기 위한 최신 지견을 공유하는 자리를 마련했다.사노피는 중등도-중증 아토피피부염 생물의약품(2022년 3월 국내 기준)인 듀피젠트® 승인 이후 변화하고 있는 아토피피부염 치료 환경 속에서 국내외 전문가들이 질환과 치료제 최신 정보와 임상 경험을 공유하는 장을 만들기 위해 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.이날 심포지엄은 대한아토피피부염학회 손상욱 회장이 좌장을 맡았으며 총 3가지 세션으로 ▲아토피피부염의 개인화된 접근법: 다양한 임상적 상황을 가진 환자에서의 약제 선택 ...
2022.04.01 10:51
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 2022 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례 회의에 참석해 이중항체 면역항암제 ABL103과 ABL105(YH32367)에 대한 전임상 데이터를 포스터로 공개한다고 1일 밝혔다. ABL103은 에이비엘바이오가, ABL105는 공동 개발 파트너사 유한양행이 발표할 예정이다.AACR은 과학자 및 의료 전문가, 전세계 제약‧바이오 기업들이 모여 최신 연구성과를 공유하는 세계적으로 권위 있는 암학회다. 올해는 미국 루이지애나주 뉴올리언스(New Orleans, Louisiana)에서 4월 8일부터 4월 13일(미국 현지시간)까지 대면으로 진행된다. 행사에 대한 일반 초록(Regular Abstract)은 지난 3월 8일 공개...
2022.04.01 10:26
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청 및 접수를 완료했다고 1일 밝혔다.대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서 비열등성 및 안전성 확인을 공개한 바 있다. 당화혈색소는 혈색소(hemoglobin)가 높은 혈중 포도당 농도에 노출되어 생기는 것으로 평균 혈당의 지표로 사용되며 당뇨 합병증과 직접적 연관이 있는 중요한 지표이다.이나보글리플로진...
2022.04.01 10:12
㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 암종 불문 치료제 로즐리트렉(성분명: 엔트렉티닙)이 오늘부터 건강 보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다.급여 대상은 알려진 획득 내성 돌연변이 없이 뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제(Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase; 이하 NTRK) 유전자 융합을 보유한 성인 및 만 12세 이상 소아 고형암 환자로, NCCN 가이드라인 카테고리 2A 이상 암종의 1차 치료 이상에서 국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료제(혹은 치료 요법) 이후 진행되었거나 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 경우에 해당된다.로즐리트렉은 NTRK 융합 양성 종양을 가진 성인 환자 74명을 대...
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