2021.12.08 11:21
㈜지노믹트리 (대표이사 안성환)는 체액 기반 방광암 조기 분자진단 제품 ‘얼리텍® 방광암’의 대규모 전향적 확증 임상시험을 개시한다고 8일 발표했다.이번 임상시험은 대한비뇨기종양학회 소속의 서울대학교병원, 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 아주대학교병원, 부산대학교병원, 울산대학교병원, 화순전남대학교병원 등 9개 대학병원에서 4,000여 명의 신규 혈뇨 환자를 대상으로 지노믹트리의 ‘얼리텍® 방광암’ 제품의 방광암 조기 진단에 대한 유효성 검증을 일차 목적으로 평가하는 다기관 참여 전향적 임상시험이다. 서울대학교병원, 서울아산병원 임상연구심의위원회(IRB)의 승인을 시작으로 본격적...
2021.12.08 11:20
현대바이오는 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 임상1상에서 오는 20일 피험자 대상 투약을 마치고 임상2상 계획을 늦어도 새해 1월 말까지 신청키로 결정했다고 8일 발표했다.현대바이오는 임상1상 수행기관에서 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 지난 6일 나오면서 임상1상의 투약 일정이 20일로 확정됨에 따라 CP-COV03의 임상대행기관인 디티앤씨알오와 임상 2상 신청 일정을 이렇게 확정했다고 밝혔다.현대바이오는 현재 중등도 이하 코로나19 환자들이 다수 입원 중인 모 대형병원 측과 임상2상 관련 협의를 이미 진행 중이라고 밝혔다.이와 관련, 디티앤씨알오의 김수환 임상센터장은 "이달 20일 피험자에게 투약을 마치면 새해 1월 내 1상 ...
2021.12.07 15:32
구충제로 사용되는 니클로사마이드 기반 항바이러스제를 코로나19 중증환자용 항염증제인 덱사메타손과 병용하면 ‘시너지 효과’를 낸다는 실험결과가 공개됐다. 현재 마땅한 치료제가 없는 코로나19 중증환자용 치료법이 우리나라에서 탄생할 가능성이 커졌다.현대바이오사이언스는 최근 과학기술정보통신부 산하 한국생명공학연구원에 위탁해 코로나19 감염 햄스터를 대상으로 수행한 효력시험에서 코로나19 경구치료제 CP-COV03와 항염증제 덱사메타손을 경구제로 함께 투약한 결과, 치료효과가 덱사메타손 단독보다 2.1배 높아졌다고 7일 발표했다.이날 한국프레스센터에서 개최한 기자간담회에서 이 같은 실험결과를 공개하고 의료계에 관련...
2021.12.07 14:15
삼성바이오로직스(대표이사: 존 림)는 7일(화) 인천 송도 본사에서 품질경영시스템 ISO 9001 수여식을 개최했다고 밝혔다.이날 행사는 글로벌 인증기관 영국표준협회(BSI: British Standard Institution)의 품질경영시스템 국제 표준인 ISO 9001 인증서를 삼성바이오로직스에 전달하기 위해 개최됐다.삼성바이오로직스가 지난달 16일 획득한 ISO 9001 품질경영시스템은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 규격으로, 심사에선 제품과 서비스에 이르는 전 과정의 품질경영시스템이 국제 표준 요구사항을 만족하는지 엄격히 평가된다.삼성바이오로직스는 이번 인증을 위해 올해 초 전담 태스크포스팀(TF)를 꾸리고 심사 대비에 착수했다. 그 결과 6개월 ...
2021.12.07 11:55
씨드모젠(대표이사 박기랑)은 mRNA 백신/바이오제품 개발에 따른 GMP 제조 및 품질관리 플랫폼 시스템 확립을 위하여 제이알랩스(대표이사 석신애)와 전략적 파트너쉽을 체결하였다고 금일(12월 07일) 밝혔다.씨드모젠과 제이알랩스는 이번 전략적 파트너쉽 체결을 통하여 “mRNA 백신/바이오제품 개발 및 생산”을 목표로 포괄적인 기술적, 사업적 상호 협력을 시작하기로 하였다. 이번 전략적 파트너쉽의 내용은 크게 4가지 분야로 ▲ mRNA 백신/바이오제품의 공동 연구, ▲mRNA 백신/바이오제품 개발의 플랫폼 기술 공동개발, ▲mRNA 백신/바이오제품 파이프라인 공동개발, ▲mRNA 백신/바이오제품 생산공정 및 품질관리시험의 협력적 개발 이...
2021.12.07 11:51
한국에자이(대표이사 고홍병)가 2021년 11월 20일~21일 서울 그랜드하얏트 호텔과 온라인에서 동시에 진행된 에퀴피나®(성분명: 사피나미드메실산염) 하이브리드 심포지엄을 통해 파킨슨병의 최신 치료 지견을 논의하고, 일본의 파킨슨병 환자를 대상으로 한 에퀴피나의 임상 연구 결과를 공유했다고 밝혔다.일본에서 확인한 에퀴피나의 운동 증상 및 비운동 증상 개선 혜택일본에서 에퀴피나 임상 연구를 직접 진행한 후쿠오카 의과대학 신경과 요시오 츠보이(Yoshio Tsuboi) 주임교수가 화상을 통해 일본 파킨슨병 환자를 대상으로 한 에퀴피나의 임상 연구 결과를 설명했다. 일본의 파킨슨병 환자 406명을 대상으로 진행한 임상 2/3상 무작위...
2021.12.07 11:48
파미노젠은 성균관대학교 생명공학대학과 DDR 타깃 표적항암제 공동개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다. 파미노젠의 인공지능 신약개발 플랫폼 기술과 성균관대의 약효 평가 및 기전 규명을 통한 효율적인 혁신항암제 개발을 위한 연구 협력을 진행할 계획이다.양 기관은 이번 업무협약을 통해 DNA 손상 복구(DNA Damage Response, DDR) 관련 합성치사(Synthetic lethality) 타깃인 MAT2A와 PRMT5 저해제를 개발할 계획이다. 합성치사는 하나의 유전자 결함으로는 세포사멸이 나타나지 않지만 두 개 이상의 유전자가 동시에 결함이 생기면 암세포 사멸을 유도하는 현상이다.MTAP 유전자가 결손된 환자에게서 MAT2A(Methionine AdenosylT...
2021.12.07 11:46
㈜유틸렉스가 자체 엔지니어링한 ACE2 단백질 ‘EU129’에 대한 PCT(Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약) 국제 출원을 완료했다고 7일 밝혔다.유틸렉스는 ACE2 치료제 후보물질 ‘EU129’가 1) 바이러스 결합력이 500배 향상되어 바이러스 종류 및변이 여부에 상관없이 바이러스에 대한 빠르고 강력한 중화능을 보이며, 체내 효소로써 Ang 1-7 변환 기능이 유지 및 강화되어 바이러스로부터 고혈압, 폐섬유화 등 중증질환이 유발되는 것을 예방해 장기를 보호하는 것을 확인하고 해당 특허를 제출했다고 설명했따.‘EU129’를 코로나19 치료제로 적용할 경우, 코로나 바이러스의 표면돌기(Spike) 단백질과 ACE2의 결합을 원천적으로 차단해...
2021.12.07 11:42
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 지난 6일 삼성동 코엑스에서 열린 ‘제58회 무역의 날’ 기념식에서 은탑산업훈장을 수훈했다.휴마시스는 지난 2020년 발생한 신종 코로나19 펜데믹 상황에 발빠르게 대응해 신속진단키트 개발로 국내외 공중보건과 전염병 확산을 막는 데 기여했다. 이에 K-방역 및 K-진단시장의 위상을 높인 공로를 인정받아 산업분야의 유공자로 선정됐다는 설명이다.회사는 코로나19와 관련해 항체진단키트인 ‘Humasis COVID-19 IgG/IgM antibody test’ 1종과 항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’ 1종, 자가검사키트인 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 1종 등의 제품 라인업을 구축했다. 해당 제품들은 모두 국내 ...
2021.12.07 11:38
사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 지난 4일 국내외 이비인후과 의료진을 대상으로 만성 비부비동염에 대한 최신 치료 지견을 공유하는 듀피젠트® 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄은 국내외 이비인후과 분야의 세계적인 석학들이 함께 자리한 가운데, 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 세번째로 허가받은=적응증인 비용종을 동반한 만성 비부비동염을 단독 주제로 진행되었다. 심포지엄에서는 듀피젠트®의 최신 임상 데이터를 바탕으로 비용종을 동반한 만성 비부비동염 질환에서 가지는 듀피젠트®의 임상적 효용성이 소개되었으며, 국내 환자를 대상으로 한 리얼월드데이...
2021.12.07 11:33
멀츠 에스테틱스(대표 유수연, 이하 멀츠)이 11월 30일부터 12월 22일까지 ‘퍼펙트 볼류마이징’ 온라인 초성퀴즈 이벤트를 진행한다고 밝혔다.이번 연말 맞이 온라인 이벤트는 멀츠의 인스타그램 공식 계정을 통해 누구나 참여할 수 있다. 멀츠 인스타그램 팔로우 후, 피드의 초성퀴즈 이벤트 게시글에 댓글로 퀴즈의 정답을 남기면 자동으로 응모되는 방식이다. 초성퀴즈의 정답을 맞추고 추첨을 통해 당첨된 총 30명에게는 러쉬 입욕제가 증정되며, 최종 당첨자는 12월 24일 개별고시 예정이다.멀츠의 유수연 대표는 “올 한해, 멀츠의 벨로테로에 많은 관심과 성원을 보내주신 소비자 분들께 감사하는 마음으로 연말맞이 이벤트를 준비했다”...
2021.12.07 11:30
프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보 등록사이트 클리니컬트라이얼즈(clinicaltrials.gov)에 임상 1상 시험 계획을 공개했다고 밝혔다.현재 프레스티지바이오파마는 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)에 임상시험계획신청서를 제출한 상태로 승인 이후 스페인의 라파스 대학병원(Hospital Universitario La Paz)에서 건강한 자원자 324명을 대상으로 휴미라 바이오시밀러 PBP1502의 약물동력학 및 안전성 등을 확인하는 임상 1상 시험을 진행할 예정이다. 관계사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)에서 임상시험약을 제조하였으며 이에 대해 EU GMP QP 인증을 통과했다.바이오시밀...
2021.12.07 11:29
베르티스(대표 노동영, 한승만)는 국립암센터(원장 서홍관) 연구소와 ‘프로테오믹스 기반 암 진단 및 치료를 위한 공동 연구와 개발 협력’을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 MOU 체결에 따라 양측은 △다양한 암종의 조직 및 혈액 검체에 대한 프로테오믹스 기반 바이오마커 연구 △암 진단 및 치료법 개발을 위한 임상 시험 진행 등과 관련해 적극적으로 협력해 나갈 계획이다.공동 연구 개발의 기반이 될 프로테오믹스는 단백질의 기능과 구조를 분석해 질환의 원인과 치료법을 연구하는 진단기술로 조기 진단과 맞춤형 치료 등 정밀의료의 핵심 기술로 주목받고 있다. 양 기관은 이번 업무협약을 기반으로 국립암센터 연구...
주소: (07327) 서울특별시 영등포구 국제금융로2길 17 시티플라자 421호 | 전화: 02-313-2382 | 이메일: press@hinews.co.kr
제호: hinews(하이뉴스) | 등록번호: 서울,아04641 | 발행일: 2017. 8. 4
대표이사: 김국주 | 발행인: 굿닥터홀딩스 주식회사 김국주 | 편집인: 이상호 | 청소년보호책임자: 임혜정
Hinews의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받으며 무단전재, 복사, 배포를 금합니다.
Copyright ⓒHinews. All rights reserved.
