2021.04.19 10:40
휴마시스㈜는 지난해 셀트리온과 공동개발한 코로나19 신속항원진단키트 ‘디아트러스트’(제품명: Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Rapid Test)가 현지기준 16일자로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 획득했다고 밝혔다.디아트러스트는 전문가용으로 이번 승인을 획득했으며 미국 시장 공급을 위해 휴마시스가 셀트리온에 독점 공급하는 형태로 향후 셀트리온 미국법인을 통해 유통하게 된다.디아트러스트는 코로나19 바이러스의 핵심 단백질인 S단백질과 N단백질 모두를 인식할 수 있는 항체 원료로 개발됐다. 특히 S단백질의 RBD를 인식하는 항체 원료는 셀트리온의 연구 성과로 개발됐으며, N단백질을 인식하는 항체 원료의 경우 변이...
2021.04.19 10:13
현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증환자용 주사제로 개발한 'Poly-COV01'의 1회 투여로 '바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중유효농도'(IC100)를 24시간 넘게 지속시키는 데 성공했다고 19일 발표했다.구충제인 니클로사마이드를 씨앤팜의 세계적 원천기술인 약물전달체(DDS)와 결합시켜 만든 Poly-COV01은 특히 전달체에 탑재된 약물을 혈액속에서 지속적으로 방출하는 서방성(徐放性)까지 갖춰 투여량만 조절하면 코로나19 중증환자도 주사제 1회 투약으로 완치할 수 있는 가능성이 더욱 커졌다고 현대바이오는 밝혔다.씨앤팜에 따르면 최근 비임상위탁 전문기관(CRO)인 노터스에서 동...
2021.04.19 10:05
GC녹십자가 ‘세계 혈우인의 날’을 알리는 행사에 동참했다.GC녹십자(대표 허은철)는 지난 16일과 17일 경기도 용인의 ‘GC녹십자 R&D센터’ 미디어파사드에 ‘세계 혈우인의 날’ 이미지와 슬로건을 게재했다고 18일 밝혔다.세계혈우연맹(WFH, World Federation Of Hemophilia)은 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 제정해 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위한 행사를 진행하고 있다.올해의 슬로건은 ‘변화에 적응하고, 새로운 세상에서 치료를 지속하자(Adapting to Change, sustaining care in a new world)’로 코로나19로 변한 환경 속에서 혈우병을 포함한 출혈 질환의 치료 지속성을 강조했다.GC녹십자...
2021.04.16 14:19
제이엘케이가 코로나19 폐렴 조기 진단에도 활용 가능한 인공지능 기반 폐 영상 분석 솔루션 ‘제이뷰어엑스(JVIEWER-X)’에 사용된 폐렴 분석 알고리즘의 정확도와 중증도 분석이 가능하다는 연구결과를 발표했다고 밝혔다.제이엘케이는 가천대학교 길병원과 대한결핵협회와 함께 진행된 이번 연구는 16일 국제 학술지인 PLOS ONE에 게재되었다고 15일 밝혔다. 논문 제목은 “Diagnostic performance of artificial intelligence model for pneumonia from chest radiography” 이다.이번 연구에서는 인공지능 앙상블 모델을 활용하여 폐렴분석 모델 성능이 1에 가까울수록 높은 성능을 나타내는 AUC에서 0.983을 보여 폐렴 진단에서의 높은 정확...
2021.04.16 14:12
프레스티지바이오파마는 러시아 코로나19 백신인 ‘스푸트니크V’ 생산을 위한 기술이전 계약에 컨소시엄 멤버로 참여한다고 16일 밝혔다.스푸트니크V는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 감염병·미생물학 연구소가 자체 개발한 코로나19 예방백신이며, 계약은 ㈜휴온스글로벌이 주관하는 생산계약 컨소시엄에 원제(Drug Substance, DS) 전담 공급업체로 참여하는 형태로 진행된다.지난 3월에 착공한 프레스티지바이오파마 백신센터는 코로나19와 더불어 미래의 감염병에 대한 선제적 대응을 목표로 건립 중이다. 백신센터는 올해 8월 시험가동을 앞두고 있으며, 9월부터는 2,000리터 배양규모 배치의 본 생산에 돌입하는 것을 목표로 기술이전...
2021.04.16 10:27
종근당은 15일 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.이번 임상 3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 추진할 예정이다.종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 나파벨탄의 임상 2상을 진행했다. 임상 결과 전체 환자 중 고위험군 환자 36명에서 증상 악화를 방지하고 치료기간과 치료율을 크게 개선하는 것을 확...
2021.04.16 10:00
㈜알테오젠이 아일리아 바이오시밀러 완제품의 프리필드 (Pre-filled) 주사 제형에 대한 특허를 출원하였다고 16일 밝혔다.이는 최근 황반변성 치료제들이 바이알 제형에서 프리필드 제형으로 시장 재편이 이루어지고 있는 상황에 맞추어서 당사가 개발 중인 아일리아 바이오시밀러도 시장 전환에 대응하고 시장 가치를 확대하기 위한 프리필드 주사 제형에 대한 특허를 추가로 출원한 것이라고 회사측은 설명했다.아일리아 주사제는 안 압의 과다 상승을 방지하기 위해 소량인 0.05mL만을 안구의 수정체에 직접 투여해야 하는 의약품으로, 기존 바이오 의약품과는 달리 소량 충전과 충전 사후 멸균법의 개발에 어려움이 많은 제품이다. 일반적으...
2021.04.16 09:56
지멘스 헬시니어스 한국법인이 장애인의 날을 맞이하여, 지난 15일 밀알복지재단과 함께 장애인들의 일자리 창출과 고용안정 지원을 위한 ‘물품 기증 캠페인‘을 진행했다고 밝혔다.지멘스 헬시니어스 임직원들은 이번 캠페인을 위해 도서, 의류 및 소형가전 등의 다양한 물품을 기증하며 적극적으로 기부에 동참하였다. 기증된 물품들은 밀알복지재단에서 운영하는 굿윌스토어를 통해 판매되어, 수익금은 장애근로인들의 안정적인 고용을 위한 지원금으로 사용될 예정이다.밀알복지재단은 장애인의 완전한 사회통합을 목표로 사회적 약자들의 권리와 인간다운 삶을 지원하기 위해 다양한 국내전문복지사업과 지속 가능한 국제개발협력사업을 수...
2021.04.16 09:53
사노피의 국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)는 14일 이비인후과 전문의를 대상으로 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 비용종을 동반한 만성 비부비동염 적응증 확대를 기념하는 론칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.듀피젠트®는 지난 3월 만 18세 이상 성인 환자를 대상으로 기존 치료에 적절히 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 추가 유지 치료에 허가 받은 바 있다.온라인과 오프라인을 병행하는 하이브리드 형식으로 진행된 이번 심포지엄은 최신 임상 데이터를 기반으로 비용종을 동반한 만성 비부비동염에서의 생물의약품인 듀피젠트®의 임상적 가치를 소개하...
2021.04.16 09:49
휴온스글로벌을 주축으로 구성된 컨소시엄은 러시아 국부펀드(Russian Direct Investment Fund·RDIF) 측과 스푸트니크V 백신 생산을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.본 컨소시엄에는 휴온스글로벌을 주축으로 프레스티지바이오파마, 휴메딕스, 보란파마가 참여한다.계약에 따라 컨소시엄은 백신 생산에 대한 기술 이전을 받아 오는 8월 시생산에 돌입할 예정이며, 이후에는 컨소시엄을 통해 RDIF가 요청한 물량에 유연하게 대응해 나간다는 방침이다. 휴온스글로벌은 각 사의 역량을 동원해 월 1억 도즈 이상 생산할 수 있는 시설을 구축할 방침이다.러시아에서 개발한 스푸트니크V는 지난해 8월 코로나19 예방 백신으로 승인을 받은 백...
2021.04.15 16:42
혈우병B 치료제 ‘베네픽스(성분명 노나코그알파)’가 주 1회 용법용량으로 투약했을 때 순응도가 높아 적극적인 치료를 유도한다 연구 결과가 발표됐다.한국화이자제약이 15일 개최한 ‘베네픽스의 주 1회 예방요법을 통해 본 혈우병 B형 치료제의 현재와 미래’ 주제의 온라인 기자간담회서 이 같은 내용의 전문가 견해 발표가 나왔다.유전자 재조합 혈우병 9인자 치료제인 베네픽스는 올해 2월 만 12세 이상의 혈우병 B 환자에게 일상적 예방요법을 위한 주 1회 용법용량 적응증을 확대했다.대구가톨릭대 병원 최은진 교수는 혈우병 9인자 질환과 2020년 새롭게 개정된 세계혈우연맹 치료 가이드라인을 소개하고 ‘베네픽스’의 주 1회 예방요...
2021.04.15 16:20
엠디뮨이 독일의 단백질 엔지니어링 기업 Navigo Proteins과 공동 연구 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.독일 할레(Halle)에 위치한 Navigo Proteins GmbH은 정밀 진단, 정밀 표적, 단백질 재조합 등의 타겟팅에 적절한 Affilin® 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 인체 유래 유비퀴틴 단백질을 조작해 특정 종양 조직으로 결합하는 스캐폴드를 제조하는 이 기술은 기존 약물전달시스템(DDS)의 한계를 돌파할 수 있는 강력한 기술로 주목받고 있다.Affilin® 분자는 단백질(항체)-약물 접합체로 개발되며, 진단 및 치료 목적을 위해 다양한 항체, 방사성 물질 등을 결합시켜 특정 종양 조직에 대한 인자 활성화를 유도해 정확한 항암 효과를 내는 것이...
2021.04.15 15:32
엘가닉이 한국소아암재단에 소아암환자를 위한 물품전달식을 가졌다고 금일(15일) 밝혔다.물품전달식은 서울시 서초구에 위치한 엘가닉본사에서 진행되었으며, 이번에 전달된 물품은 엘가닉에서 제작한 캔크림, 캔샴푸등의 생활물품으로, 소아암 백혈병 어린이들이 머무는 쉼터에 전달될 예정인 것으로 알려졌다. 엘가닉은 이번 전달식을 계기로 (재)한국소아암재단을 통해 매달 투병중인 어린이들과 가족들을 위해 꾸준한 물품나눔을 실천할 계획이다.엘가닉은 암환우 관리 전문 기업으로 암환우가 일상 생활에 필요한 종합 관리 제품을 유통하고 있다. 판매 이외에도 암환자 커뮤니티에서 나눔 이벤트를 비롯하여 다양한 기관, 협회와 협약을 맺...
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