2020.11.24 14:02
㈜휴온스(대표 엄기안)는 글로벌 헬스케어 시장 공략을 본격화하고, 전문성과 생산력 증대를 위해 충북 제천시 바이오밸리에 점안제 전용 ‘휴온스 제2공장(이하 ‘제2공장’)’ 건설을 추진한다고 24일 밝혔다.제2공장 준공에는 총 사업비 약 400억원이 투입되며, 부지 1만8,142m2에 연면적 1만 2,633㎡ 규모의 생산동과 물류센터가 건설된다. 완공은 오는 2022년 1월로, KGMP 인증을 받아 2023년 가동을 목표로 하고 있다.생산동에는 총 7개의 점안제(모노도스, 멀티도스) 생산 라인이 구축된다. 이 중, 3개 라인은 우수한 설비를 새롭게 도입할 예정이며, 나머지는 ‘휴온스 제1공장(구 휴온스 제천공장, 이하 ‘제1공장’)’의 점안제 생산라...
2020.11.24 11:37
디앤디파마텍이 미국 식품의약국 (FDA)에 비만치료 후보 물질인 DD01의 임상 1/2a상 임상 시험 계획서 (IND) 신청을 완료했다고 밝혔다. FDA의 심사가 완료되면 연내 임상 착수가 가능할 것으로 예상된다.디앤디파마텍의 국내 연구진들이 개발한 후보물질 DD01은 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사를 촉진시키는 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1 (Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 조절해 체중 감소 효과를 높이도록 디자인되었다.또한, 이미 글로벌 임상 2상이 진행중인 자사의 퇴행성뇌질환 치료제 NLY01에 적용된 것과 동일한 페길화 (PEGylation) 플랫폼 기술을 사용해 체내에서 매우 긴 반감기...
2020.11.24 11:10
사노피(Sanofi)의 국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 지난 10월8일, 12일, 19일 등 총 3회에 걸쳐 진행된 ‘CKD-MBD 마스터클래스’를 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.올 해 5회차를 맞는 CKD-MBD 마스터클래스는 사노피의 대표적 신장내과 심포지움으로 신장 질환에서도 특히 전문 영역인 만성콩팥병(Chronic Kidney Disease, CKD)에서의 미네랄뼈질환(Mineral Bone Disorder, MBD)에 대한 최신 치료 지견을 공유하는 자리다.특히 이번 심포지움은 코로나19 로 온라인으로 진행되었음에도 매 회 차 세션마다 100명 이상의 신장질환 전문가가 참석, CKD-MBD 마스터클래스의 가치를 다시 입증했다.올해 심포지엄은 ‘신장 질...
2020.11.24 10:56
대웅제약(대표 전승호)은 11월 20일, 미국에서 구매한 신규 홀 에이 하이퍼 보툴리눔 균주를 자사의 시설에 입고하여 국내반입절차를 완료했다고 밝혔다.해당 균주의 입고는 미국과 한국의 관련 법규정과 절차를 준수하여 이루어졌으며, 해당 균주를 구하는 것과 한국에 수입하는 것이 모두 불가능하다는 ITC 예비결정과는 달리, 정부의 승인 및 배송 과정에서 아무런 문제도 발생하지 않았다고 강조했다.ITC 위원회는 행정판사가 내린 예비결정의 주요 쟁점을 전면 재검토하고 오는 12월 16일 최종판결을 내릴 예정이다.한편, 대웅제약은 기존 균주와 미국에서 구매한 홀 에이 하이퍼 균주 두개의 적법한 A형 균주를 보유하게 되었으며, 앞으로도...
2020.11.24 10:39
셀레믹스가 아프리카돼지열병(African swine fever, ASF) 바이러스 2형 유전자형(Genotype II) 26주를 일괄 분석할 수 있는 차세대염기서열분석(NGS) 제품 개발에 성공했다고 24일 밝혔다.이번에 개발된 ‘ASFV all-in-one 패널’은 아프리카돼지열병 바이러스를 분석하는 NGS 기반의 체외진단 제품이다. 셀레믹스 고유의 프로브 디자인 및 합성기술이 적용되어 유럽 및 중국, 베트남 등의 주요 아시아 국가에서 유행하는 고병원성인 아프리카돼지열병 바이러스 제2형 26주를 일괄 분석 가능하다.질병 감염 여부만 파악 가능한 PCR 기반의 키트와 달리 ▲질병 진단 ▲바이러스 유전자형 파악 ▲바이러스 염기서열 분석이 한 번의 혈액 검사로 모두...
2020.11.24 10:30
GC녹십자엠에스(대표 안은억)가 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’가 독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 유럽시장에서 2,000만 달러 규모의 수출을 달성했다고 24일 밝혔다. 이는 지난 10월 말 첫 수출이 개시된 이후 한 달 여만의 기록이라는 회사 측의 설명이다.‘GENEDIA W COVID-19 Ag’는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 가래 검체를 이용해 별도의 장비없이 코로나19 초기 환자의 감염여부를 육안으로 확인 가능한 것이 특징이다.최근 전세계적으로 코로나19 바이러스 확산세가 심화됨에 따라 신속성과 정확성을 모두 갖춘 항원진단키트에 대한 수요가 높...
2020.11.24 10:24
퀀타매트릭스(QuantaMatrix, 대표이사 권성훈)가 제출한 증권신고서의 효력이 발생해 25일과 26일 양일간 기관 대상 수요예측에 돌입한다고 밝혔다.퀀타매트릭스의 총 공모주식수는 1,707,000주로, 기관 수요예측은 전체 공모 물량의 80%인 1,365,600주에 대해 실시되며 공모희망가 범위는 19,700원부터 25,500원이다. 회사는 수요예측을 통해 최종 공모가를 확정한 뒤 오는 30일과 내달 1일 일반 청약을 받고 12월 9일 코스닥 시장에 상장한다. 상장주관사는 미래에셋대우이다.퀀타매트릭스는 이번 공모를 통해 최대 약 435억원을 조달할 예정이며, 공모 자금은 파이프라인 기술력 고도화, 유럽 현지 법인의 인력 확대 및 국내외 인허가, 유통, ...
2020.11.24 10:02
㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)은 포브스 아시아가 선정하는 ‘200대 유망 중소기업(200 Best Under A Billion)’에 선정됐다고 24일 밝혔다.지난 23일 열린 ‘포브스 아시아 200대 유망 중소기업 시상식’은 코로나19 여파로 예년과 다르게 웨비나 형식으로 2019년, 2020년 선정 기업을 통합해 이뤄졌으며, 16개 국가에서 116개 기업이 참석한 가운데 포럼과 시상식이 함께 진행됐다.휴온스글로벌은 2019년 선정된 11개 국내 기업 중, Pharmaceutical(제약) 부문 기업의 자격으로 시상식에 참석했다.휴온스글로벌은 매년 성장기록을 갱신하며 점안제, 국소마취제 등 ‘제약’을 기반으로 건강기능식품, 의료기기 등으로 미래 헬스케어 시장 선도를...
2020.11.24 09:56
이수앱지스가 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez-Nord)와 ISU305의 러시아, CIS 지역을 대상으로 한 기술수출 계약을 체결했다고 24일 발표했다.이번 기술수출 계약에는 계약금과 마일스톤, 판매에 따른 로열티가 포함돼 있다. 파마신테즈는 ISU305와 관련한 임상 3상을 조속히 실시해 시장의 수요에 빠르게 대처할 계획이다.이수앱지스 관계자는 “신약 개발 및 희귀의약품 개발과 판매에 주력해온 이수앱지스가 이번에 처음으로 기술수출이라는 쾌거를 달성했다”며, “향후 다른 파이프라인의 러시아 및 CIS 지역 진출을 위해 파마신테즈와 긴밀한 협력 관계를 구축할 계획”이라고 말했다. 또한, “이번 계약을 바탕으로 ISU305에 대...
2020.11.24 09:49
제노포커스는 신약으로 임상개발중인 항산화효소 SOD(수퍼옥시드 디스무타아제, Superoxide dismutase)와 그 변형체로 COVID-19 감염증에 대한 예방 및 치료 효과를 COVID-19 감염동물 모델인 시리안 햄스터 실험에서 확인하고 특허를 출원하였다고 24일 밝혔다.제노포커스는 GF423 균주에서 유래된 항산화효소 SOD의 항염증 기능을 입증하였고, SOD 변이체인 GF-103을 활용하여 노인성 황반변성(Wet-AMD), 염증성 장질환(IBD) 등 다양한 병증에 대해 신약개발을 진행중이다. 또한 지난 8월에는 SOD에 대해 식품으로서의 안전성을 입증하는 미국 GRAS(Generally Recognized As Safe) 승인을 받았다고 밝힌 바 있다. 금번 특허 출원은 SOD와 그 변...
2020.11.23 14:00
대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 호이스타정(주성분: 카모스타트 메실레이트)의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 23일 밝혔다. 해당 임상은 경증 또는 중등증 코로나 19환자를 대상으로 한다. 대웅제약은 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험대상자 모집을 완료한 것으로 알려졌다.호이스타정 임상 2상 연구 총 책임자인 오명돈 서울대학교 감염내과 교수는 “코로나19 대유행이 다시 시작된 시점에 어려운 여건 속에서도 환자 등록에 협조해 준 연구자들에게 격려를 보낸다”며, “호이스타정의 임상을 빠르게 진행해 환자들에게 경구용 코로나19항바이러스제를 투여할 수 있도록 최선을 다하겠...
2020.11.23 13:46
코아스템이 면역질환을 보다 더 효과적으로 치료할 수 있도록 세포를 강화 할 수 있는 기술을 개발하여 국내 특허 등록을 완료 하였고 나아가 국제 출원(Patent Cooperation Treaty, PCT)를 진행 중이라고 23일에 밝혔다.이번 코아스템에서 등록한 기술 발명은 단백질 키나아제 C 활성화제(Protein Kinase C activator)로 처리된 줄기세포에 관한 것으로 기존에 잘 알려진 T세포의 기능을 억제하는 중간엽 줄기세포 ( Mesenchymal stem cell, MSC)에 B세포의 기능까지 억제 시킬 수 있도록 기능이 강화된 줄기세포를 만들어 내는 것이다.우리 몸에서 T세포 (T cell)는 비정상적인 세포를 죽이거나 B세포(B cell)가 항체를 생산 할 수 있도록 도와...
2020.11.23 12:26
㈜시선바이오머티리얼스(대표 박희경)가 분자진단 분야에 기여한 공로를 인정받아 식품의약품안전처로부터 표창을 받았다고 밝혔다.시선바이오는 20일 서울 임피리얼팰리스 호텔에서 열린 ‘제13회 의료기기의 날’ 기념행사에서 코로나19 감염병 확산과 방역에 기여한 공로를 인정받아 식약처장의 표창을 수상했다.‘의료기기의 날’ 기념행사는 의료기기법 제정과 공포일을 기념하며, 국내 의료기술 발전과 국민 보건향상에 이바지한 이들의 업적을 치하하기 위해 마련한 자리이다. 이날 행사는 코로나19로 인한 거리두기를 지키기 위해 일부 수상자만 참석하고 행사장에 오지 못한 이들을 위한 유트브 중계를 동시에 진행했다.한편, 시선바이오...
주소: (07327) 서울특별시 영등포구 국제금융로2길 17 시티플라자 421호 | 전화: 02-313-2382 | 이메일: press@hinews.co.kr
제호: hinews(하이뉴스) | 등록번호: 서울,아04641 | 발행일: 2017. 8. 4
대표이사: 김국주 | 발행인: 굿닥터홀딩스 주식회사 김국주 | 편집인: 이상호 | 청소년보호책임자: 임혜정
Hinews의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받으며 무단전재, 복사, 배포를 금합니다.
Copyright ⓒHinews. All rights reserved.
