2019.07.05 14:31
식품의약품안전처는 최성락 차장이 7월 5일 ㈜종근당 의약품 제조소(충남 천안 소재)를 방문하여 혁신기술이 도입된 의약품 제조공정을 살펴보고 현장 애로사항을 청취한다고 밝혔다.이번 현장 방문은 의약품 품질고도화 시스템(QbD)을 도입하여 의약품 생산 효율성과 품질 경쟁력 확보를 위해 노력하는 제약기업을 격려하고 글로벌 진출을 위한 현장 의견을 청취하기 위해 마련하였다.※ 의약품 품질고도화시스템(QbD, Quality by Design) : 의약품 제조·품질관리의 새로운 패러다임으로, 의약품의 전주기(개발～판매중단) 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템특히, 지난 6월 QbD를 적용한 의약...
2019.07.03 09:47
보건복지부(장관 박능후)는 7월 3일(수) 10시에 「한국 바이오 인력 개발 센터(Korea Bioprocessing Training Center)」개소식을 (오송첨단의료산업진흥재단 6층, 충북 청주시 오송읍 소재) 개최하였다고 밝혔다.한국 바이오 인력개발 센터는 우리나라 바이오산업 전문 인력 양성을 위해 오송 첨단의료산업진흥재단 내에 설립된다.이날 개소식 행사에서는 보건복지부 강도태 보건의료정책실장과 관련 기관 및 제약기업 대표 등 30여 명이 참석하였고,「바이오의약품생산 전문인력 양성」 사업 계획 등을 보고 받았다.지난 5월 ‘바이오헬스 국가비전 선포식’에서 시스템반도체, 미래형 자동차와 더불어 우리나라 3대 중점성장 신사업으로 선정·...
2019.06.24 11:48
식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 24일부터 7월 5일까지 서울과 충북 오송에서 아세안(ASEAN) 6개국 공무원 18명을 대상으로 ‘화장품 분야 공적개발원조(ODA) 초청연수’를 개최한다고 밝혔다.※ 공적개발원조(ODA, Official Development Assistance) : 경제협력개발기구(OECD)에서 지정한 국가를 대상으로 우리나라의 경험과 기술을 공유하여 참가국의 경제발전과 복지증진을 지원하고 상호 협력관계를 구축하기 위한 사업※ 초청연수 참가국 : 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 베트남, 라오스, 미얀마이번 초청연수는 최근 화장품 시장이 빠르게 성장하고 있는 아세안 국가의 공무원을 초청하여 우리나라의 화장품 안전관리 체계를 공유하...
2019.06.19 12:19
한국보건산업진흥원은 6월 19일(수) 창업기업과 투자업체들을 매칭시키는 「2019년 제3회 KBIC(보건산업혁신창업센터) Start-up Value Up Day」행사를 개최한다고 밝혔다.이번 제3회 KBIC Start-up Value Up Day 행사는 공개모집을 통한 사전 선정평가를 통과한 6개 창업기업 및 벤처캐피탈 업체 등 약 60여명이 참가하는 IR(Investor Relation) 행사로 스타트업 업체들의 기술설명회와 벤처캐피탈 업체간 네트워킹 행사로 구성된다.이번 IR에는 △㈜와이어젠 ‘신경도관 및 재생치료제 개발’ △㈜바이오앤미 ‘타액을 이용한 분자진단 검사를 통한 구강질환과 전신질환의 one step 진단 플랫폼’ △㈜배려 ‘천연물의 배합과 숙성 기술 / 고혈압...
2019.06.18 09:42
질병관리본부(본부장 정은경)은 국제의약품구매기구(UNITAID)* 사무총장 및 이사회 의장단**이 사업 협력을 논의하기 위해 6월 18일(화) 질병관리본부에 방문한다고 전했다. * 국제의약품구매기구(UNITAID)는 결핵, 에이즈, 말라리아 등의 의약품 시장 개입을 통해 약가 인하, 품질 향상, 기술혁신, 필요한 시점에 의약품 공급을 유도하는 국제기구* 2006년 9월 프랑스, 칠레, 영국, 브라질, 노르웨이 주도로 출범* 한국은 아시아 유일의 이사국으로 2006년 11월부터 집행이사국으로 활동 중** UNITAID 이사회 현의장 Marta Mauras(前 칠레 외교부대사), 이사회 차기의장 Marisol Touraine(前 프랑스 보건부 장관), 사무국 사무총장 Lelio Marmor...
2019.06.17 15:14
보건복지부는 2018년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출이 146억 달러로 2017년 대비 19.4% 증가하였고, 최근 5년 간 연평균 21%의 빠른 성장세를 보이고 있다고 밝혔다.또한 의료서비스를 포함한 보건산업 전체 종사자 수는 2017년보다 4만 명 이상 증가하여 일자리 창출에도 크게 기여한 것으로 나타났다.경영지표 상에서도 보건산업 상장기업(217개) 매출액 7.8% 증가 등 성장을 주도하였고, 제조업 매출액 상위 100대 기업 가운데 제약·화장품기업 7개사가 포함된 것으로 나타났다.정부는 제약·의료기기 등 바이오헬스 산업을 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 차세대 3대 주력산업 분야로 중점 육성해 나간다는 방침으로,최...
2019.06.12 10:39
식품의약품안전처는 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석하여 각종 수술 및 건강검진 등에 사용되고 있는 전신마취제인 ‘프로포폴’(향정신성의약품) 처방?투약 정보를 분석한 ‘의료용 마약류 안전사용을 위한 도우미’(이하 ‘도우미’) 서한을 처방의사에게 발송한다고 밝혔다.이번 서한은 올해 4월 발송했던 수면제 ‘졸피뎀’(향정신성의약품) 도우미 서한에 이어 ‘18년 10월부터 ’19년 3월까지(6개월, 182일) 취급된 493만 건의 마약류통합관리시스템 빅데이터를 활용하여 프로포폴 처방정보를 의사별로 분석한 자료다.분석자료는 마약류통합관리시스템을 운영하는 ‘마약류통합정보관리센터(한국의약품안전관리원)’의 도움을 받아 작...
2019.06.05 09:58
식품의약품안전처(처장 이의경)는 우리나라 의료기기 안전관리 제도 등의 우수성을 국외에 적극적으로 알리기 위해 영문 홍보 자료인 ‘Your Vision, Our Future - Korean Medical Devices‘를 발간한다고 밝혔다.이번 홍보 자료는 의료기기분야 국제협력체인 ‘국제의료기기규제당국자 포럼(IMDRF)’ 2021년 의장국 선임(‘19.3.)이후 발간하는 홍보물로 국내 의료기기업체가 새로운 수출 활로를 개척하는 데 도움을 주기 위해 마련하였다.※ 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulatory Forum, IMDRF) : 미국, EU, 일본, 호주, 캐나다, 중국, 러시아, 브라질, 싱가포르, 한국 등 10개 회원국 규제당국자로 구성되어 규...
2019.06.03 10:42
국립재활원(원장 이범석)은 돌봄 현장 당사자의 어려움을 공유하고 돌봄 부담 경감방안을 모색하기 위해 돌봄로봇 학술토론회(심포지엄)를 6월 3일(월) 13시 국립재활원 나래관 3층 중강당에서 개최한다고 밝혔다.이번 행사는 우리나라의 고령화 진행 속도가 매우 빠른 상황에서 노인과 장애인의 일상생활 보조 및 자립 지원 등 돌봄 부담 경감을 위한 ?돌봄로봇 중개연구 및 서비스모형(모델) 개발사업?(’19년~)을 성공적으로 추진하기 위하여 마련되었다.국립재활원 돌봄로봇중개연구사업단(단장 이범석)에서는 돌봄로봇 중개연구 및 서비스모델 개발사업을 통해 돌봄부담 경감*을 목표로 중증장애인, 거동불편 노인 당사자 및 돌봄을 주는 자...
2019.05.27 14:16
식품의약품안전처(처장 이의경)는 국민 누구나 쉽고 편리하게 활용할 수 있도록 식품안전 공공데이터(Open API)를 개방하고 먹거리 정보산업* 활성화 지원에 적극 나서겠다고 밝혔다.* 먹거리 정보 산업(Food Tech): 식품관련 서비스업에 정보통신기술(ICT)을 접목하여 새롭게 창출한 산업그간 식약처는 회수대상 부적합 식품정보, 인허가 정보 등 131종의 공공데이터를 식품안전정보포털인 ‘식품안전나라’에 개방하였으며 스마트 냉장고·식품안전 모바일 앱 개발 등을 지원해왔다.특히, 온라인 기반 먹거리 시장이 확대됨에 따라 배달앱, 네이버 플레이스, 네이버 주문하기 등에는 음식점 위생등급제, 행정처분 정보를 제공하고 있고 맛집 정...
2019.05.27 13:54
보건복지부(장관 박능후)와 한국건강증진개발원(원장 조인성)은 영양위험요인(빈혈, 저체중, 성장부진, 영양섭취불량 등)을 가진 저소득층(기준 중위소득 80% 이하*) 임산부 및 영유아를 대상으로 보충식품과 함께 영양교육 및 상담서비스를 제공하는 ’영양플러스사업’(임산부 및 영유아 보충영양관리사업)의 2018년도 성과를 발표했다.* 2019년 기준 중위소득 80%이하 (4인 가구 기준, 3,691,000원)2018년에는 전국 252개 보건소에서 총 8만 2045명에게 보충식품 및 영양교육?상담서비스를 제공하였으며, 대상자별로는 영아 3만 712명(37.4%), 유아 2만 4393명(29.7%), 임신부 8,169명(10.0%), 출산·수유부 1만 8771명(22.9%)이다.2018년도 서...
2019.05.23 09:47
식품의약품안전처(처장 이의경)는 제12회 의료기기의 날을 맞이하여 ‘건강한 미래! 혁신성장! 의료기기 산업이 이끌어갑니다!’를 주제로 5월 24일 더 플라자 호텔(서울 중구 소재)에서 기념행사를 개최한다고 밝혔다.‘의료기기의 날’ 기념행사는 ?의료기기법? 제정?공포일(2003.5.29.)을 기념하여 2008년부터 개최되었으며, 정부?산업계?학계?소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들이 화합하고 소통하기 위한 자리이다.이날 행사는 의료기기산업 발전을 축하하기 위한 기념식과 의료기기 산업 발전 방향을 모색할 수 있는 특별 강연으로 구성되었다.기념식은 ▲기념사 및 축사 ▲의료기기 안전관리 및 산업발전 유공자 포상 등으로 진행되며,...
2019.05.15 11:42
식품의약품안전처는 5월 14일(현지시각) 벨기에 브뤼셀에서 유럽연합(EU)이 개최한 이사회에서 우리나라가 EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가)에 등재되었다고 밝혔다. 화이트리스트 등재국가는 스위스, 호주, 일본, 미국, 이스라엘, 브라질 총 6개국가로, 한국은 7번째로 등재된 것이다.EU 화이트리스트란 유럽으로 원료의약품을 수출하고자 하는 국가에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가하여 EU와 동등한 수준으로 인정되는 경우 원료의약품 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제해 주는 것을 뜻한다.이번에 우리나라가 등재된 것은 국내 원료의약품 GMP 운영체계나 국내 제약사의 원료의약품 품질이 EU뿐 아니라...
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