[Hinews 하이뉴스] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL206(NEOK001)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 FDA로부터 16일 승인받았다고 19일 밝혔다.

ABL206은 B7-H3와 ROR1을 표적으로 하는 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 연결한 차세대 ADC 후보물질이다. 이번 임상 진입은 에이비엘바이오의 이중항체 ADC 개발 파이프라인 중 첫 단계다.

임상 개발은 미국 법인 네옥 바이오(NEOK Bio)가 맡는다. 네옥 바이오는 ABL206뿐 아니라 ABL209(NEOK002)의 글로벌 개발 권한도 보유하고 있으며, 올해 상반기 두 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 예정이다. 초기 임상 데이터는 2027년 공개할 계획이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL206이 임상 1상에 진입하며 차세대 ADC 개발 여정을 시작했다”며 “앞으로 다양한 이중항체 ADC 후보물질 개발에도 집중할 것”이라고 말했다.

마얀크 간디 네옥 바이오 대표는 “이번 IND 승인은 임상 단계 기업으로 도약하는 중요한 계기이며, 에이비엘바이오와 협력해 고형암 환자를 위한 새로운 치료 가능성을 검증할 계획”이라고 밝혔다.

에이비엘바이오는 그랩바디(Grabody) 기반의 이중항체 플랫폼을 활용해 ABL301, ABL001, ABL111 등 다수의 파이프라인을 미국, 중국, 호주, 한국 등에서 개발 중이며, 다양한 임상과 비임상 연구를 진행하고 있다.