[Hinews 하이뉴스] 에스씨엘사이언스자회사 에스씨엘헬스케어(SHC)가 지난 4월 30일 식약처로부터 임상시험 검체분석기관 지정 범위에 '질량분석' 항목을 추가 승인받았다고 15일 밝혔다.

이번 승인으로 에스씨엘헬스케어는 기존 임상·면역분석 역량에 질량분석 기술을 더하며 고도화된 검체분석 서비스 인프라를 갖췄다. 핵심은 신약개발의 첫 관문인 임상 1상 시험의 약동학(PK) 분석이 가능해졌다는 점이다. 약동학은 신약이 체내에서 흡수·분포·대사·배출되는 과정을 분석하는 기술이다.


이를 바탕으로 차세대 표적항암제로 주목받는 항체약물접합체(ADC)의 복잡한 구조와 체내 동태 분석, 펩타이드 의약품, 항약물항체(ADA) 평가 등 고난도 혁신신약 검체분석 수주가 가능해졌다.

국내 임상 검체분석 시장 규모는 센트럴랩을 포함해 약 2500억원으로 추산된다. 다변화되는 신약 파이프라인에 따라 고난도 전문 분석 수요도 빠르게 늘고 있다. 에스씨엘사이언스는 이번 역량 확장을 계기로 임상시험 전 단계를 아우르는 원스톱 분석 라인업을 구축해 시장 점유율을 높여간다는 계획이다.

회사 관계자는 "질량분석 역량 확보는 고부가가치 수주를 통한 실질적인 매출 성장 기반을 마련했다는 데 의미가 있다"며 "코스닥 상장사인 에스씨엘사이언스와 40여 년 역사의 SCL(서울의과학연구소) 등 그룹 내 진단·임상·데이터 밸류체인 시너지를 극대화해 글로벌 수준의 검체분석 전문 기관으로 성장하겠다"고 말했다.