차세대 비만 치료제 성과 집중 조명…글로벌 경쟁력 입증 기대
한미약품은 오는 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열리는 '미국당뇨병학회(ADA 2025)'에 참가해 '차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)'와 '신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)' 등 총 6건의 전임상 및 임상 연구 결과를 발표할 예정이라고 지난 10일 밝혔다.
특히 이번 ADA 2025에서는 처음으로 공개되는 HM15275의 임상 1상 결과에 대한 관심이 집중되고 있다. HM15275와 HM17321은 내년 하반기 상용화를 목표로 개발 중인 '에페글레나타이드'의 혁신을 잇는 차세대 파이프라인으로, 각각 '계열 내 최고 신약(Best-in-Class)'과 '계열 내 최초 신약(First-in-Class)'으로 자리매김할 잠재력을 보여주고 있다.
이번 학회에서 한미약품은 HM15275의 임상 1상 결과, 비만 동물 모델에서 HM15275의 강력한 체중 감소 효능 및 작용 기전, HM15275의 터제파타이드(젭바운드) 대비 체중 감량 질 개선 기전, HM17321의 체중 감량 및 차별화된 체성분 개선 효과, HM17321의 혈당 조절 개선 효과, HM15275와 HM17321 병용 시 나타나는 체성분 개선 시너지 효과 등을 공개할 예정이다.
한미약품 관계자는 "이번 학회는 전사적으로 추진 중인 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트'의 핵심 파이프라인 경쟁력을 글로벌 시장에 본격적으로 알리고, 대사질환 치료 분야에서 한미의 R&D 리더십을 조명받는 자리가 될 것으로 기대된다"고 밝혔다.
현재 한미약품은 비만 치료 전주기에 걸쳐 '환자 맞춤형 솔루션' 제공을 목표로 차세대 비만 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 특히 다양한 비만 환자군 특성과 치료 니즈를 정밀하게 반영해 기존 비만 치료제의 한계를 보완하는 차별화된 신약 후보물질을 확보하고 있다.
이번 ADA 2025에는 한미약품 R&D센터 연구원들이 대거 참석해 포스터 발표와 함께 새로운 치료 패러다임을 제시하는 비만 신약들을 소개할 예정이다. 이를 통해 글로벌 유수 제약사들과의 협력 기회도 모색할 것으로 기대된다.
△ 정밀 설계된 삼중 작용 HM15275, 체중감소 '양과 질' 동시 충족
HM15275는 근 손실을 최소화하면서도 비만대사 수술 수준의 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 유망한 차기 비만 신약이다.
지난해 6월 미국당뇨병학회(ADA 2024)에서 발표된 전임상 연구 결과에 따르면, HM15275는 기존 비만 치료제인 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드)에 비해 강력한 체중 감소 효능을 보이며, 상대적으로 제지방 감소는 제한적인 결과를 나타내 주목을 받았다.
HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1), 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 세 가지 수용체의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있다. 또한 당뇨병, 심혈관, 신장 질환 등 다양한 대사성 질환 치료에도 효과를 나타낼 수 있도록 설계됐다.
이번 ADA 2025에서 처음으로 공개되는 HM15275 임상 1상 결과는 비만 신약의 안전성을 검증하기 위한 중요한 단계로, 전임상에서 확인된 체중 및 제지방 감소 기전이 인체에서도 안전하게 작용하는지 확인하는 초기 근거가 될 전망이다.
한미약품은 해당 데이터를 바탕으로 올해 하반기 임상 2상에 착수해 장기 투여 시 비만 및 대사질환을 동반한 고도비만 환자에서 체중 감량과 제지방 개선 효과를 집중 검증할 계획이다. 임상 2상이 순조롭게 진행될 경우, 기존 GLP-1 기반 약물의 한계를 넘어서는 '베스트 인 클래스' 삼중작용 신약으로 자리매김할 가능성이 높다는 분석이다.
△ HM17321, 세계 최초 UCN-2 기반 '근육 증가형' 비만 신약
HM17321은 GLP-1 기반 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN 2(Urocortin 2) 유사체다. 지방을 선택적으로 감량하는 동시에 근육 증가 효과를 목표로 설계됐다.
특히 이 신약은 생리학적으로 불가능하다고 여겨졌던 '체중 감량'과 '근육 증가'를 동시에 달성하는 새로운 기전으로 주목받고 있다.
HM17321은 한미약품 R&D센터가 자체 보유한 최첨단 인공지능 및 구조 모델링 기술을 활용해 설계됐으며, 표적 수용체에 대한 선택성과 정밀도를 크게 향상시킨 혁신적 비만 신약이다.
지난해 11월 미국비만학회(Obesity Week)에서 발표된 전임상 연구 결과에 따르면, HM17321은 세마글루타이드(위고비)와 유사한 체중 감량 효과와 함께 제지방 및 근육량 증가 효과가 확인됐다.
이번 ADA 2025에서는 HM17321의 근육 증가 효과가 혈당 조절, 기초 대사량 증가 등 생리학적으로 의미 있는 대사 개선 효과로 이어지는지 여부에 대한 연구 결과가 발표된다. 이를 통해 기존 GLP-1 기반 약물과 차별화된 '퍼스트 인 클래스' 신약으로서 가능성이 입증될 전망이다.
HM17321은 단독요법으로도 비만 치료의 새로운 패러다임을 제시하는 한편, 기존 인크레틴 계열 비만 치료제와 병용 시 양적·질적으로 우수한 체중 감량 효과를 나타내 혁신 확장 가능성도 높이고 있다. HM17321은 올해 하반기 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.
한편, 글로벌데이터 특허 분석(GlobalData Patent Analytics) 및 IFI 클레임즈 특허 서비스(IFI CLAIMS Patent Services) 최신 보고서에 따르면, 한미약품은 비만 치료제 관련 특허 출원량과 질적 완성도 면에서 글로벌 상위권에 올라 있으며, 릴리와 노보노디스크 등 글로벌 빅파마와 대등한 기술 경쟁력을 보유한 것으로 평가받고 있다.
한미약품 최인영 R&D센터장은 "이번 ADA 2025는 한미가 오랜 기간 축적해 온 대사 및 내분비 질환 혁신신약 연구 역량과 글로벌 경쟁력을 입증하는 중요한 무대"라며, "기존 비만 치료제의 한계를 뛰어넘는 새로운 작용 기전과 차별화된 개발 전략을 통해 글로벌 비만 치료 패러다임을 선도하는 '글로벌 프론티어'로 도약하겠다"고 밝혔다. 이어 "전사적 역량을 결집해 비만 신약의 상용화를 최단 기간 내 실현하도록 전력을 다하겠다"고 강조했다.
임혜정 하이뉴스(Hinews) 기자
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