[Hinews 하이뉴스] 정형외과 임플란트 전문기업 시지메드텍(CG MedTech)은 척추 고정 장치 ‘이노버스(INNOVERSE)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 후, 미국 병원에서 첫 수술에 성공했다고 23일 밝혔다.

이노버스는 지난해 2월, 미국 FDA의 의료기기 판매 허가인 ‘510(k)’를 획득했다. 특히 국내 제조사로는 처음으로 미국 메드트로닉의 척추 수술 내비게이션 시스템 ‘스텔스스테이션(StealthStation™)’과의 연동이 입증돼 해당 시스템과 호환 가능한 척추 고정 장치로 승인받았다.

이후 올해 3월 미국 시장에 공식 론칭했으며, 최근 텍사스주 메모리얼 허만 병원에서 진행된 첫 수술에서 사용됐다. 수술은 정형외과 전문의 스티븐 J. 시어 박사가 집도했으며, 하부 요추(L3~S1)를 고정하는 유합술로 시행됐다.

이노버스의 주요 기술은 뼈의 구조에 따라 나사선 형태가 달라지는 ‘피질-해면골 나사선(Corticocancellous thread)’ 설계다. 단단한 피질골에는 정밀하게 삽입되고, 해면골에는 깊이 고정되도록 제작돼 안정성과 삽입 효율을 높였다. 또한 로드를 안정적으로 고정하는 마찰형 구조(Friction Head)를 적용해 수술 중 흔들림을 줄이고 고정력을 높였다.

이 제품은 다양한 재질(티타늄 합금, 코발트크롬 합금)과 직경(5.5mm, 6.0mm)의 로드와도 호환돼 수술자의 선택 폭을 넓혔다.

시지메드텍은 이번 수술 성공을 계기로 북미 주요 병원에 이노버스를 순차 공급하고, 글로벌 시장 확대에 속도를 낼 계획이다.