[Hinews 하이뉴스] 대웅제약은 골 재생을 유도하는 단백질 ‘BMP-2(Bone Morphogenetic Protein-2)’에 대해 국내에서 처음으로 원료의약품 허가를 받았다고 30일 밝혔다. 이번 허가는 제조 및 품질 관리 역량을 공식 인정받았다는 점에서 의미가 크다는 회사측의 설명이다.

BMP-2는 골 결손 부위에서 줄기세포를 골세포로 분화시키며 새로운 뼈 생성을 촉진하는 핵심 단백질이다. 대웅제약은 2013년부터 대장균 기반 생산기술로 BMP-2를 국산화했으며, 이번 허가로 수입 의존도를 낮추고 치료 환경 개선에 기여할 전망이다. 대장균 생산 방식은 동물세포 기반 대비 생산성과 비용 경쟁력이 뛰어나다.

대웅제약 연구원들이 연구를 진행하고 있는 모습 (대웅제약 제공)
대웅제약 연구원들이 연구를 진행하고 있는 모습 (대웅제약 제공)
골대체재 ‘노보시스’는 대웅제약 BMP-2를 적용한 대표 제품으로, 최근 미국 FDA로부터 임상시험계획 승인을 받으며 글로벌 진출도 가속화되고 있다. 글로벌 BMP-2 시장은 고령화와 골 관련 질환 증가로 2024년 약 8억 5천만 달러에서 2033년 15억 달러 규모로 성장할 전망이다.

박성수 대웅제약 대표는 “BMP-2 원료의약품 허가는 기술력과 품질관리 능력을 입증한 결과”라며 “앞으로 다양한 의료제품군 확장과 글로벌 시장 진출에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

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