[Hinews 하이뉴스] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로, 글로벌 시장 진출을 본격화하고 있다. 이미 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 19개 국가에 출시됐으며, 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 MENA 국가에서도 품목허가를 받았다.

동아에스티 관계자는 “캐나다 허가를 통해 이뮬도사의 국제 경쟁력을 확인했다”며 “글로벌 파트너사와 협력을 이어 주요 시장에서 안정적 공급과 상용화를 추진할 계획”이라고 말했다.

이뮬도사는 2013년 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 동아에스티로 개발·상업화 권리가 이전됐다. 이후 동아에스티와 메이지세이카파마가 협력해 개발을 이어왔으며, 2021년에는 다국적 제약사 인타스와 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결해 미국, 유럽, 영국, 캐나다 등에서 상용화가 진행되고 있다.

이번 캐나다 허가로 이뮬도사는 북미 시장에서도 판매가 가능해지며, 글로벌 확장 전략에 속도를 더할 전망이다.