아케비아 테라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과와 상업적 하이라이트를 발표했다.
7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 아케비아 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과와 최근 비즈니스 하이라이트를 발표했다.
1분기 Vafseo® (vadadustat) 순 제품 수익은 1,580만 달러로 증가했으며, 총 순 제품 수익은 5,200만 달러에 달했다.Vafseo로 치료받은 환자 수는 2025년 4분기 대비 60% 증가했다.
아케비아는 강력한 신장 질환 파이프라인을 강조하는 가상 R&D 데이를 개최하고 임상 시험 계획 및 예상 데이터 촉매의 타이밍을 설명했다.Praliciguat의 2상 임상 시험에 대한 환자 등록이 계속 진행되고 있다.
아케비아는 2026년 5월 7일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
아케비아의 CEO인 존 P. 버틀러는 "Vafseo를 사용하는 환자 수가 연초부터 증가하고 있으며, 우리는 투석 기관들이 관찰된 투여 프로토콜을 시행함에 따라 환자 접근성과 순응도가 개선될 것이라는 추세에 더욱 고무되고 있다"고 말했다.
Vafseo의 처방 범위와 깊이를 확대하고, 추가적인 임상 이점을 입증할 수 있는 데이터를 생성하기 위한 노력이 중요하다.Vafseo의 2026년 1분기 상업적 결과는 다음과 같다.
Vafseo의 순 제품 수익은 1분기에 1,580만 달러로 증가했으며, 재고 주 수는 2025년 4분기와 비슷한 수준을 유지했다.1분기 처방 의사 수는 약 1,025명으로, 2025년 4분기 대비 약 28% 증가했다.
1분기 말 Vafseo를 사용하는 환자 수는 2025년 4분기 말 대비 약 60% 증가했으며, 1분기 신규 환자 시작 수는 출시 초기 분기 이후 가장 높은 수치를 기록했다.신규 환자의 대다수는 3월에 시작되었다.
2026년 1분기 환자의 약 20%와 처방 의사의 30%는 미국 신장 치료 외의 투석 기관에서 발생하여 환자 및 처방 의사 기반의 다양성이 개선되었다.
3월 말까지 첫 번째 리필 순응도 비율은 관찰된 투여 프로토콜 하에 치료받은 환자에서 약 86%였다.1분기 동안 모든 환자의 약 3분의 2가 관찰된 투여 프로토콜 하에 치료받았다.아케비아는 Vafseo의 추가적인 임상 이점을 입증하기 위한 증거를 계속 구축하고 있다.
2월, 아케비아는 vadadustat와 darbepoetin alfa로 치료받은 환자의 입원 비용에 대한 경제 분석을 연례 투석 회의에서 발표했다.
vadadustat로 치료받은 환자 중 7.7%가 연간 입원 사건이 적었고, 16.0%가 입원 일수가 적었으며, 메디케어 비용 데이터를 기반으로 14.8%가 연간 입원 비용이 낮았다.
아케비아의 글로벌 3상 INNO2VATE 프로그램에서 모든 원인 사망 및 입원에 대한 후속 분석이 미국 신장학회 저널에 발표되었다.
vadadustat는 만성 신장 질환으로 인한 빈혈 환자에서 darbepoetin alfa에 비해 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.
아케비아는 Vafseo의 3상 시험인 VOCAL의 topline 데이터를 2026년 4분기에, VOICE의 topline 데이터를 2027년 초에 기대하고 있다.
신장 질환 파이프라인의 진행 상황으로는, 아케비아가 2026년 1월에 praliciguat의 2상 임상 시험에서 첫 환자 투여를 발표했으며, 이 시험에는 약 60명의 환자가 등록될 예정이다.
2026년 4월, 아케비아는 강력한 신장 질환 파이프라인을 강조하는 가상 R&D 데이를 개최했다.
아케비아는 AKB-097을 IgA 신병증, 루푸스 신염 및 C3 사구체병에서 평가하기 위한 2상 공개 라벨 바스켓 연구를 2026년 하반기에 시작할 계획을 확인했다.
2026년 4월, 아케비아는 AKB-9090의 1상 연구를 최대 70명의 건강한 자원자를 대상으로 시작했으며, topline 데이터는 2027년 초에 기대하고 있다.
2026년 1분기 총 수익은 5,354만 달러로, 2025년 1분기 5,736만 달러에 비해 감소했다.이는 Auryxia®의 수익 감소에 기인하며, Vafseo 수익 증가로 일부 상쇄되었다.
Auryxia의 순 제품 수익은 2026년 1분기에 3,620만 달러로, 2025년 1분기 4,380만 달러에 비해 감소했다.
아케비아는 Auryxia의 제네릭 경쟁이 올해 확대될 것으로 예상하고 있으며, 따라서 2026년 Auryxia 수익이 2025년 대비 감소할 것으로 예상하고 있다.
연구 및 개발 비용은 2026년 1분기에 1,480만 달러로, 2025년 1분기 980만 달러에 비해 증가했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 2026년 1분기에 3,040만 달러로, 2025년 1분기 2,570만 달러에 비해 증가했다.
2026년 1분기 순손실은 910만 달러로, 2025년 1분기 순이익 610만 달러에 비해 변화가 있었다.
2026년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 1억 6,264만 달러로, 2025년 12월 31일 기준 1억 8,484만 달러에 비해 감소했다.
아케비아는 기존 현금 자원과 운영에서 발생하는 현금이 현재 운영 계획을 최소 2년 동안 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
아케비아의 재무 상태는 현재 총 자산이 3억 6,252만 달러이며, 총 주주 자본은 2,737만 달러로 나타났다.
미국증권거래소 공시팀
press@hinews.co.kr
<저작권자 © 하이뉴스, 무단전재 및 재배포 금지>