2024.07.15 10:21
생명연은 줄기세포융합연구센터 손명진 박사팀이 식품의약품안전처, OECD(경제협력개발기구, Organization for Economic Cooperation and Development)와 함께 간 오가노이드를 활용한 독성시험법 개발에 착수한다고 밝혔다.의약품 개발에서 빠질 수 없는 것이 효능과 위해성을 확인하는 것이다. 단계별로 세포, 실험동물을 거쳐 인간에게까지 적용하며 이를 검증한다.첨단바이오 기술의 발달로 검증에 대한 수요는 날로 늘어나는 반면, 전 세계적으로 동물권에 대한 인식이 향상되면서 동물시험 최소화를 위한 대체(Replacement), 감소(Reduction), 개선(Refinement)의 ‘3R 원칙’이 새로운 규범으로 자리 잡아가고 있다.이 같은 추세의 대안으...
2024.07.15 10:13
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 유수현 부사장이 세계제약협회연맹(IFPMA) 전문위원에 선정됐다고 15일 밝혔다.세계제약협회연맹는 인류의 건강과 복지 증진과 제약산업의 윤리성 강화를 위해 1968년 설립된 비정부·비영리 기구다. 국제협의체인 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 의약품의 품질과 안전성·유효성에 대한 기준의 국제적 조화를 비롯해 국제 의약품 규제를 실질적으로 주도한다. 상임 참관인인 세계제약협회연맹의 전문위원으로 선출되면 ICH 총회와 위원회에 참가하게 된다.유 부사장은 이번 선정 과정에서 임상시험과 의약품·의료기기 산업에 대한 폭넓은 경험과 전문성을 인정받았다. 특히 전문위원이 갖춰야 할 필...
2024.07.15 09:58
나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나의 높은 규제 문턱을 넘었다.대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀’다.대웅제약 측은 "아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 받았다"며 "이는 글로벌 시장에서 미국 FDA와 유럽 EMA의 GMP 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 세계 시장에 판매하고 있기에 가능했다"고 설명했다.아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장이다. 아르헨티나...
2024.07.15 09:49
하이퍼코퍼레이션(구 메디프론, 대표 이상석)이 비앤빛안과·사단법인 한국의료관광진흥협회(회장 김진국)와 전략적 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 3사는 저출생·고령화 대응을 위한 라이프 AI 솔루션 사업에 협력한다.이번 협약을 통해 3사는 하이엔드 시니어 대상 헬스케어 멤버십 설계 및 메디컬 케어 생태계 조성에 협업한다. 3사는 보유한 시니어 DB와 기술을 공유하고 제품과 서비스를 연계해 AI 기반의 메디컬 솔루션을 개발할 계획이다. 또 메디컬 페스티벌 컨소시엄을 구성하는 데에 힘을 합하며 시니어 시장의 확장에 기여할 예정이다.이번 협약으로 비앤빛안과와 한국의료관광진흥협회는 하이퍼 라이프 케어 컨소시엄에 나란히...
2024.07.15 09:20
한국바이오협회는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(이하 BIX 2024)’가 성황리에 막을 내렸다고 15일 밝혔다. 행사는 한국바이오협회가 주최하고 RX 코리아가 주관했다.지난 10일부터 12일까지 사흘간 진행된 BIX 2024에는 역대 최대인 1만785명의 참관객이 방문했다. 2023년 8847명 대비 전년 대비 122% 증가한 참관객 수치다.이번 BIX 2024는 삼성바이오에피스, 머크 주식회사, 싸토리우스 코리아 바이오텍과 국내 행사에 첫 참가한 삼성바이오로직스 등 분야별 대표 기업들이 후원사로 참가했다. 전시는 전 세계 15개국 232개 기업이 참여해 총 449개 부스로 꾸려졌다. 제조·설비, 디지털 헬스케어, 패키징, 물류, 병원·대학 및 공공기...
2024.07.12 15:01
프로젠은 지난 11일 글로벌 제약사 머크의 생명공학 사업부문 머크 사이프라이언스가 주최한 '2024 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전'에서 Best-in-class Award를 수상했다고 12일 밝혔다.2023년부터 시작된 공모전은 국내에서 차세대 유망 의약품 개발과 상용화를 지원하기 위해 시행한 프로그램이다. 머크의 공정분야·의약품 전문가와 그룹 벤처 캐피탈 M벤처스(M Ventures)의 바이오 심사역들이 참여해 과학적·사회적·경제적 영향과 기술의 개발 단계를 평가해 이뤄졌다.최종 수상과 발표는 서울 코엑스에서 개최 중인 바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIX 2024)’ 행사의 일환으로 진행됐다.‘PG-102’는 프로젠의 이중항체 플...
2024.07.12 14:47
세라트젠은 지난달 27일 모닛셀과 인체 지방 ECM 기반 의료용 생체소재 개발을 위한 전략적 업무제휴 협약을 체결했다고 12일 밝혔다.세라트젠의 레지닉스(Regenix)는 탈세포 기술을 활용해 제작한 장기 맞춤형 오가노이드 배양 소재로 임상 적용 가능한 오가노이드를 제작하고 배양할 수 있는 핵심 소재다. 세라트젠은 이번 업무 협약을 통해 조직을 탈세포해 가공하고 제형화하는 바이오소재 개발 기술의 상용화 발판을 마련하게 됐다.모닛셀은 2019년 지방세포 연구를 위해 365mc에서 설립한 바이오 스타트업으로 지방 흡입을 통해 얻어지는 지방줄기세포를 활용한 얼리 안티에이징 연구에 중점을 둔 기업이다.모닛셀은 이번 협약을 통해 인체...
2024.07.12 14:31
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 지난 11일 출산율 개선에 기여한 공로를 인정받아 보건복지부에서 주관한 '제13회 인구의 날 기념식'에서 보건복지부장괸상을 수상했다고 12일 밝혔다.인구의 날은 매년 7월 11일로 유엔이 지정했다. 보건복지부는 매년 저출산 극복, 고령화 대응에 뛰어난 공적을 거둔 개인·단체에 인구의 날 포상을 진행한다. 올해 행사는 지난 11일 웨스틴 조선 서울에서 개최됐다.디엑스앤브이엑스는 산모와 태아의 유전체 검사 서비스 ‘지놈체크’와 영유아와 임신수유부 헬스케어 제품의 공급 등 출산율 증가를 위한 제품과 서비스를 제공한 점이 긍정적인 평가를 받았다.특히 만혼 및 환경문제 등으로 출산율이 저하되...
2024.07.12 13:45
노을은 지난 11일부터 오는 13일까지 서울에서 열리는 '2024 아시아-오세아니아 여성 생식기 감염∙종양학회(이하 AOGIN)에 참가해 'AI 기반 디지털 병리 기술을 활용한 자궁경부암 진단 솔루션'을 선보인다고 12일 밝혔다.노을의 자궁경부암 진단 솔루션에는 AI 기반 디지털 병리기술이 적용됐다. 하나의 디바이스에 염색, 이미지 처리, 분석 기능이 전 자동화되어 베데스다 시스템의 6가지 진단 범주에 따라 AI 기반 분석 결과를 제공한다. 또한 디바이스 스크린과 뷰어를 통해 현장과 원격으로 즉시 진단이 가능하다.글로벌 진단 트렌드는 현미경 진단이 디지털 병리로 대체하는 추세다. 미국과 유럽에선 이미 의료기관들이 디지털...
2024.07.12 12:36
머크 라이프사이언스는 지난 11일 ‘2024 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전’ 시상식을 개최했다고 12일 밝혔다.작년에 이어 두 번째로 진행된 이번 공모전은 국내 유망 바이오 스타트업 업체들이 직면한 도전 과제를 이해하며 차세대 유망 의약품 개발과 상용화를 위해 마련됐다.공모전에는 국내 기업과 한국에서 사업 수행 중인 신약개발 기업 총 23곳이 참가했다. 정부기관·의료기관·교육기관·KOSPI 상장 업체는 지원 자격에서 제외됐다. 수상기업에는 총 3억 2천만 상당의 머크 제품과 서비스가 제공된다. 이는 지난해 대비 1억 원 증액된 규모다. 시상 영역도 혁신성과 다양한 모달리티로 지난해보다 확장했다.본선 진출 기업은 머크의 ...
2024.07.12 11:50
넥스세라는 습성 연령관련 황반변성(wet AMD) 비침습적 점안형 치료제 ‘NT-101’의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 12일 밝혔다.NT-101은 넥스세라의 점안 전달 플랫폼 기술에 기반해 개발한 첫 번째 신약 후보 물질이다. 점안 전달 플랫폼은 안구의 가장 안쪽에 위치한 망막 조직까지 약물 유효성분을 전달하는 기술이다. 기존의 안구 직접 주사 방식 대신 안전하고 편리한 점안 방식으로 치료가 가능하다.wet AMD는 노인의 실명을 유발하는 주요 질환이다. 현재는 주로 혈관 내피세포 성장인자(VEGF)를 차단하는 항체나 유사 항체 치료제가 사용된다. 그러나 기존 치료제는 안구 내 주사를 통해 투여해야 하며...
2024.07.12 11:23
바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 알테오젠은 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 갖고 주요 블록버스터 항암항체치료제 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다. 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나 글로벌 시장의 경쟁이 심화해 자체 개발을 중단했다.그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다. 치루제약은 2022...
2024.07.12 11:15
지씨셀은 세포·유전자치료제 개발·제조 분야 선도기업으로서 윤리경영에 앞장서고자 전 임직원을 대상으로 ‘기업 윤리 특강과 윤리경영 선포식’을 개최했다고 12일 밝혔다.지씨셀은 지난 4월 한국준법진흥원으로부터 부패방지경영시스템과 준법경영시스템 통합 인증을 획득해 윤리경영 시스템을 구축했다. 윤리경영 선포식은 전 임직원이 청렴 윤리경영에 대한 지지와 약속을 대내외에 공표하고 반부패 규범 준수에 대한 실천 의지를 표명하기 위해 마련됐다.이날 행사에는 조창훈 한국윤리경영학회 부회장 겸 한림국제대학원 교수를 초청해 청렴의식 제고를 위한 청렴윤리경영을 주제로 특강을 진행했다. 또한 지씨셀 임직원들이 직접 참여한...
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