2024.07.22 16:02
삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카가 광자계수검출기(이하 PCD)를 탑재한 이동형 CT '옴니톰 엘리트 PCD'의 기술력과 혁신성을 인정받았다.뉴로로지카는 지난 10일(현지 시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 옴니톰 엘리트 PCD의 업데이트된 신규 기능에 대해 추가 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 FDA 승인은 옴니톰 엘리트 PCD에 새롭게 추가된 초고해상도 모드, PCD 특화 애플리케이션, 스캐닝 범위 확장, 연속 나선형 스캔 기능 등에 기반해 이뤄졌다.옴니톰 엘리트에 적용된 PCD는 반도체를 활용한 차세대 CT 스캐닝 기술로 섬광체를 활용한 기존 방식 대비 월등히 높은 해상도와 낮은 노이즈의 CT 영상을 제공한다.이번
2024.07.22 16:01
랩지노믹스는 백일해균에 대한 유전자증폭기술(PCR) 진단 서비스를 제공하고 있다고 22일 밝혔다. 백일해균 감염병은 보르데텔라 백일해균에 의한 감염으로 발생하며 전염성 높은 호흡기 질환이다.질병관리청에 따르면 국내 백일해 환자 수는 올해 6월부터 가파르게 상승하면서 7월 6일 기준 6986명으로 집계됐다. 이는 코로나19 발생 기간을 포함해 최근 10년 중 가장 많은 수치이며 대부분 소아·청소년에게 발병된다. 최근 전 세계적 발병 환자가 급증해 예방과 신속한 검사의 중요성이 부각되고 있다.랩지노믹스 관계자는 "혈액 검사, 배양 검사 등은 평균검사기간(TAT)이 오래 결려 적시에 치료가 어렵다는 단점이 있지만 당사 PCR 진단을 활
2024.07.22 15:59
지씨셀은 대만의 ‘루카스 바이오메디칼'과 면역 세포치료제 개발과 시장 확장을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 22일 발표했다.루카스 바이오메디칼은 대만에 있는 첨단 생명공학 기업이다. 지씨셀의 자회사 지씨엘티이씨와 일본 국립암센터에서 기술을 이전받아 자가 CIK T 세포를 이용한 면역 세포치료제 LuLym-T의 간암 수술 후 치료제 임상 2상을 진행 중이며 대만 내 자체 면역 세포치료제 생산시설과 콜드체인을 운영하고 있다.지씨셀은 루카스 바이오메디칼과의 협력 계약으로 자가 면역 세포치료제 작용기전과 임상 데이터 공동 연구를 추진하고 T 세포치료제의 글로벌 인지도 강화에 나선다는 계획이다. 이를 통해 자가 면역 세포
2024.07.22 15:56
항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 첨단 면역세포치료제 개발 기업 지아이셀과 함께 동종유래 CAR-NK를 이용한 항암 치료제 후보물질 개발을 위한 업무 제휴 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협력을 통해 와이바이오로직스의 우수한 항체 발굴 플랫폼 기술과 나노바디 라이브러리를 활용해 항체를 발굴하고 이를 지아이셀의 차별화된 CAR-NK 세포 개발·대량 배양 기술과 융합해 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 분야를 선도하기 위한 신규 타깃 발굴을 공동 개발할 예정이다.와이바이오로직스는 항체 디스커버리 플랫폼과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘앨리스(ALiCE)’를 보유했다. 최근에는 완전 인간항체 나노바디 라이브러리인
2024.07.22 13:41
한국BMS제약과 한국오노약품공업은 지난 17일 절제 불가하거나 전이성 요로상피세포암의 1차 치료로서 시스플라틴·젬시타빈과의 병용요법으로 항 PD-1 단일클론항체 옵디보(성분명 니볼루맙)의 적응증을 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 추가 승인받았다고 22일 밝혔다.이번 승인은 치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 전이성 요로상피세포암 환자를 대상으로 한 '체크메이트-901' 연구를 기반으로 이뤄졌다. 체크메이트-901은 옵디보와 여보이(성분명 이필리무맙)의 병용요법 또는 옵디보와 시스플라틴·젬시타빈의 병용요법 후 옵디보 단독요법을 표준 치료인 백금기반 화학요법 단독과 비교한 무작위·오픈라벨의 3상 임상 시험이다.한국
2024.07.22 13:35
유틸렉스는 고형암(간세포암) CAR-T치료제 ‘EU307’이 식품의약품안정평가원에서 주관하는 ‘2024년 바이오챌린저’에 선정됐다고 22일 밝혔다.바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품 개발 촉진을 위해 마련된 정부 지원 사업이다. 식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화를 집중 지원하기 위해 지난 2020년부터 ‘마중물 사업’의 하나로 운영하고 있다. 지원사업은 국내에서 개발 중인 혁신적인 첨단바이오의약품을 대상으로 신속 제품화를 지원하며 전담 심사자의 제품화 상담 서비스를 제공한다.사업 선정 기준은 국내 최초 개발 제품, 생명을 위협하거나 중대한 질병·치료 대
2024.07.22 11:49
스트레스솔루션은 SK행복나눔재단과 함께 ‘스트레스 제로킹 in 호수돈’ 기부 프로젝트를 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다. 프로젝트는 스트레스에 취약한 청소년들을 대상으로 진행됐다. 맞춤형 솔루션 ‘힐링비트’를 통해 학생들의 스트레스 저항력을 강화하는 것이 목표다.스트레스솔루션에서 진행한 사전 조사 결과에 따르면 학생들은 성적 압박과 친구 관계 문제로 인해 가장 큰 스트레스를 받고 있었다. 이에 충분한 수면, 취미활동, 친구들과의 대화 등을 스트레스 해소 방법으로 활용하고 있었다.스트레스솔루션은 학생들의 현재 스트레스 수준, 집중력, 학업 성취도를 사전 측정하고 이 데이터를 바탕으로 개인 맞춤형 ‘힐링비트
2024.07.22 10:35
컨비니언스의 바른생각이 지난 13일 강원대학교 약학대학 학술동아리 KABEL과 수도권 약학 학술동아리 연합 PAMS가 합동으로 진행한 ‘약 바로 알기 캠페인’에 후원사로 참여했다고 22일 밝혔다.이번 캠페인은 강릉 시민과 강릉 안목 해변에 방문하는 관광객을 대상으로 국민건강증진법에 명시된 건강에 대한 가치와 책임 의식을 함양할 수 있도록 바른 건강 지식을 보급해 스스로 건강한 생활을 실천할 수 있는 여건 조성을 목적으로 진행됐다.바른생각은 자사의 인기 제품인 에어핏(AIR FIT)을 후원했으며 안전한 피임에 대한 이해와 실천을 강조하는 데에 적극 활용했다.바른생각 브랜드 관계자는 “뜻깊은 활동에 참여할 수 있어 감사드리며
2024.07.19 20:52
디지털 헬스케어 기업 닥터다이어리는 최형진 서울대학교 의과대학 교수팀과 비만환자 대상 글루어트 효과성 입증을 위한 임상 연구 사업 협력을 위해 MOU를 체결했다고 19일 밝혔다.협약식에는 송제윤 닥터다이어리 대표와 최형진 서울의대 교수가 참석했다. ‘글루어트’는 닥터다이어리가 지난해 출시한 혈당관리를 통한 차세대 체중관리 프로그램이다. 연속혈당측정기와 휴먼 코칭을 결합한 솔루션이다.최 교수는 최근 위고비, 삭센다 등 세계적으로 열풍이 불고 있는 비만치료제의 식욕 억제 원리를 최초로 규명한 의사 과학자다. 그는 국제학술지 '사이언스'에 GLP-1 비만치료제가 음식 인지만으로도 배부름을 유발하는 작용기전을 규명해
2024.07.19 18:58
대웅바이오는 오메가3 성분 중 하나인 '에이코사펜타에노산(이하 EPA)'를 고순도로 정제한 ‘이코사연질캡슐(성분명 이코사펜트 에틸) 300mg’를 출시했다고 19일 밝혔다.이코사연질캡슐의 주성분인 ‘이코사펜트 에틸’은 고중성지방혈증으로 인한 심혈관계 질환 예방과 위험을 낮추기 위한 치료제로 미국 식품의약국이 승인한 약제다. 특히 이상지질혈증 1차 치료제인 '스타틴' 계열의 약물 치료 이후에도 중성지방 수치가 200mg/dL 이상의 고중성지방혈증 환자에게 이코사펜트 에틸의 약물 요법 사용이 고려되고 있다.하지만 EPA 단일 성분의 전문의약품은 미국과 유럽 등지에서만 출시돼 국내 심혈관 질환자들은 처방받을 기회가 없었다.이러
2024.07.19 18:57
동구바이오제약은 지난 18일 유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사, 아시아경제와 함께 큐리언트에 80억 원을 투자하는 내용의 투자계약을 체결했다고 19일 밝혔다.동구바이오제약은 지난 5월 큐리언트에 100억 원을 전략적 투자자(SI)로 투자하며 최대 주주로 올라선 데 이어 사모투자회사인 키스톤PE와 유암코를 재무적 투자자(FI)로 유치했다. 이번 투자를 통해 큐리언트는 80억 원의 추가 투자금을 확보해 재무적 부담을 크게 줄일 수 있게 됐고 동구바이오제약은 큐리언트에 대한 지배권을 강화할 수 있게 됐다.동구바이오제약과 FI는 같은 날 주주 간 계약을 체결했다. 계약을 통해 동구바이오제약은 FI가 큐리언트에 투자한
2024.07.19 18:56
디앤디파마텍은 호주에서 섬유화 질환 치료제 파이프라인 TLY012에 대한 '신규 물질·용도특허'를 최종 등록 받았다고 19일 밝혔다.이번 신규 특허는 디앤디파마텍의 100% 미국 자회사인 뉴랄리를 통해 출원한 특허다. 회사가 보유한 기존 특허 물질 대비 잠재적 면역원성을 현저히 줄여 임상 적용 범위를 넓힐 수 있는 차세대 후보물질로써 지난 2023년 9월 미국 특허를 획득한 데 이어 두 번째 주요국 특허 등록이다.TLY012는 종양괴사인자 관련 세포 사멸 유도 리간드(TRAIL) 계열의 재조합 단백질 의약품으로써 섬유화증의 근본 원인인 근섬유아세포의 DR5 수용체에 선택적으로 작용한다. 그 결과 정상세포에는 영향을 미치지 않으면서 섬유화
2024.07.19 16:15
세포유전자치료제 배양·배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스는 프랑스 클리니사이언스(CliniSciences), 영국 칼텍 메디시스템즈(Caltag Medsystems), 싱가포르 액실 사이언티픽(Axil Scientific)와 글로벌 총판계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 총판 계약으로 엑셀세라퓨틱스는 글로벌 배지 판매채널을 현재 7개 총판·18개 국가에서 10개 총판·22개 국가로 확대했다. 프랑스·영국·싱가포르 3개 회사와 총판 계약을 새롭게 맺음으로써 유럽·아시아 지역 사업 확장의 새로운 거점을 확보했다. 엑셀세라퓨틱스는 유럽 제약 바이오 시장에서 규모가 큰 국가에 속하는 프랑스와 영국을 중심으로 유럽 시장 점유율을 본격 확대하고 싱가포르를 동남아
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