바이오플러스(대표이사 정현규)가 중국 하이난 약품감독관리국으로부터 자사의 히알루론산 필러 제품 2종에 대한 하이난 보아오 러청 의료선행구의 특별수입허가를 획득했다고 11일 밝혔다.허가를 획득한 제품은 가슴, 엉덩이에 적용하는 바디필러 ’DeneB(드네브)’와 이마, 코, 턱 등 얼굴에 적용하는 필러 ‘Skin Plus HYAL Implant(스킨 플러스 하이알 임플란트)’ 등 의료미용 히알루론산 피부 충전재이다.해당 제품의 특별수입이 허가됨에 따라 바이오플러스는 지난 2월 쯔밍보아오국제병원 내에 개원한 자사 미용성형 프랜차이즈 병원을 통해 직접 제품을 수입해 미용 시술을 시작할 계획이라고 전했다.바이오플러스는 이번 특별수입허가에...
마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 ‘백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업’의 수행기관으로 선정됐다고 11일 밝혔다.‘백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업’은 국내 바이오의약품 경쟁력 강화와 안정적인 백신 원료, 생산장비 수급을 위하여 백신 원부자재의 국산화를 위해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 사업이다.마이크로디지탈은 ‘국산화에 성공한 신개념 일회용 세포배양시스템의 세포배양능력 실증연구’로 본 과제에 선정되었으며, 2022년 11월 30일 까지 글로벌 경쟁사의 제품과 비교성능 시험비용을 지원받게 된다.회사 관계자는 “그동안 제약 바이오 기업들과 테스트를 진행하...
휴톰은 ‘강남세브란스병원 YONSEI(연세) 혁신 의료기기 실증지원센터 시범보급 사업에 최종 선정됐다’고 11일 밝혔다.휴톰은 이로써 올해에만 3번째 지원 사업에 선정되었으며, 이번 임상연구 결과를 바탕으로 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가를 위한 준비에 더욱 박차를 가할 예정이라고 전했다.이번 시범보급 사업의 목적은 크게 세 가지다. ▲임상 실사용 데이터(Real World Data, RWD) 수집·분석 ▲실사용 증거(Real World Evidence, RWE) 확보 및 혁신성·성능 검증을 통한 개선 사례 도출 ▲RUS의 유효성 결과 등이다.휴톰은 강남세브란스병원 YONSEI혁신센터와 협업을 통한 임상 데이터 축적으로 신의료기술평가, 건강보험 ...
세계적으로 의료용 3D 프린팅 개발이 한창인 가운데 연세대학교 의과대학이 의료용 3D 프린팅 모델링 국제표준을 선도하고 있다.연세의대 신경외과학교실 심규원 교수 연구팀이 제안한 ‘의료 영상 기반 의료 3D 프린팅 모델링’에 관한 국제 표준화 제안이 승인됐다. 새로 승인된 제안은 ‘환자의 의료영상을 기반으로 한 3D 모델링 단계에서의 정밀도/정확도 오차 평가 방법(ISO/IEC 16466)’이다.이는 올해 국제표준안으로 제정이 예상되는 ‘의료영상 기반 3D 프린팅을 위한 3D 모델링에 관한 일반 요구사항(ISO/IEC 3532-1)’에 대한 후속 연구다. 이번 프로젝트 승인은 ETRI 전종홍 책임연구원과 이병남 전문위원, 서울여자대학교 홍헬렌 교...
GC녹십자 산하 3개 계열사 및 GC녹십자의료재단은 플래티넘 스폰서로 공동 참가한 ‘제24회 세계임상화학회(IFCC Seoul 2022)’를 성황리에 마무리했다고 8일 밝혔다.GC녹십자의료재단은 IFCC 행사 기간동안 유럽 및 동남아시아 3개 파트너사와 글로벌 진단검사 서비스 협약을 체결했다. 해당 기업은 헝가리의 ‘Holdinvest’와 보스니아의 ‘Poliklinika Atrijum’, 동남아시아의 진단검사 시장을 대표하는 태국의 ‘Bangkok Medical Laboratory’까지 총 3개사다.재단은 헝가리 소재 Holdinvest사와의 계약을 시작으로 국내 수탁기관 중 최초로 유럽지역 업체에 진단검사 서비스를 제공할 예정이며, 태국의 Bangkok Medical Laboratory사와 계약...
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 7일 고용노동부, 한국산업안전보건공단이 주최한 ‘사업장 보건관리 우수사례 발표대회’에서 대웅제약 향남공장이 최우수상(안전보건공단 이사장상)을 수상했다고 8일 밝혔다.이 발표대회는 유해한 작업환경 개선, 근로자 건강증진활동 등 사업장 보건관리 분야의 우수한 사례를 발굴하고 전파하기 위해 마련된 자리다.대웅제약 향남공장은 ▲안전보건문화 정착과 임직원 참여 독려를 위한 안전보건 뉴스레터 발행 ▲비상사태 대응훈련 고도화 ▲신규입사자 대상 안전보건 교육 프로그램 운영 ▲뇌·심혈관질환 예방 및 건강증진을 위한 고혈압 예방 캠페인 운영 ▲직무 스트레스 저감을 위한 SMP(Stress ...
이루다(164060, 대표 김용한)는 미국의 메디컬 에스테틱 기업 큐테라(Cutera Inc.)와 제품공급 계약을 갱신했다고 8일 밝혔다.이루다는 큐테라에 유럽 4개국에 대한 고주파 의료기기 시크릿 알에프(Secret RF) 판매권을 추가로 부여하고, 복합의료기기 시크릿 프로(Secret PRO)는 유럽 의료기기 인증(CE-MDR) 완료 후 런칭한다고 전했다.지난 6월 FDA 인증을 완료한 복합의료기기 시크릿 듀오(Secret DUO)는 현지 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 테스트 마케팅을 거쳐 런칭 여부를 결정하기로 합의했다.이루다 관계자는 “2024년 만료 예정이었던 계약기간을 2026년 까지 연장하는 것에 양사가 합의함에 따라 큐테라를 통한 공급...
딥노이드(대표이사 최우식)가 인공지능 X-ray 영상 위해물품 자동판독시스템을 한국공항공사와 공동개발해 기획재정부ㆍ조달청으로부터 기술은 물론 혁신성ㆍ공공성까지 인정받아 2022년도 혁신제품(패스트트랙3)에 지정 됐다고 7일 밝혔다.인공지능 X-ray 영상자동판독시스템 ‘스카이마루 시큐리티(SkyMARU:Security)’는 딥노이드와 한국공항공사가 ‘지난 19년부터 공동개발해 김포공항에서 시범운영 중에 있으며, 다양한 산업분야로 활용이 가능한 최신 AI보안솔루션이다.항공보안용 AI솔루션은 높은 정확도를 바탕으로 총기류, 도검류, 폭발물등 기내 반입 금지 물품을 빠르게 탐지할 수 있으며 도검류 및 라이터 등의 특정 품목에 대해서도...
삼광의료재단(이사장 황태국)과 캄보디아 코미소메디컬센터(센터장 김지훈 신부)가 지난 25일 코미소메디컬센터에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 협약은 삼광의료재단과 코미소메디컬센터의 캄보디아 현지 의료소외계층의 의료지원과 건강증진을 위하여 상호 긴밀한 업무 협력이 필요함을 깊이 인식하고, 상호 협력 사항에 대해 규정하는 것을 목적으로 추진되었다.삼광의료재단과 코미소메디컬센터는 △현지 의료소외계층 대상 진료소 활동 지속 후원 및 교류 △양 기관 목적에 부합하는 공익사업 공동 추진 △정보의 공유 및 양 기관 보유 자원 상호이용 지원 △기타 상호 협의에 따른 사항으로 상호 발전적 관계를 지속해 나갈...
한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 6월 21일부터 7월 6일까지 ‘2022 제 9회 가능성 주간(Week of Possibilities)’을 맞아 임직원 참여형 사회공헌활동을 진행했다고 7일 밝혔다.가능성 주간은 전 세계 애브비 임직원들이 참여하는 글로벌 자원봉사 캠페인으로, 각국의 실정에 맞게 환자들과 지역 사회의 건강 향상을 위한 다양한 참여형 봉사활동이 진행된다.올해 한국애브비는 전직원의 70% 이상이 참여하여 ‘팝아트 초상화 그리기’ 와 ‘공기정화식물 모자이크’ 봉사 활동을 진행했다. 코로나19 확산으로 지난 2년 간은 비대면 온라인 봉사를 진행했으나, 올해는 사회적 거리두기 완화에 따라 온라인은 물론 오프라인 현장 봉사 세션도 ...
대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 펙수클루(Fexuclue) 런칭 심포지엄 ‘WE are the ONE’을 현장 100여명, 온라인 5,000여명의 의료진 참가 속에 성료했다고 7일 밝혔다.이번 심포지엄은 현장 및 온라인 2개 채널, 총 3가지 플랫폼으로 동시에 진행됐다.좌장을 맡은 최명규 가톨릭대학교 서울성모병원 교수의 개회사로 시작된 이번 심포지엄은 ▲위식도역류질환 치료의 최신 지견 ▲펙수클루의 주요 임상 결과 및 질의응답 시간으로 구성됐다.‘위식도역류질환 치료의 최신 지견’ 세션에서는 김정환 건국대학교병원 교수가 위식도역류질환 최신 가이드라인과 PPI제제의 미충족 수요(u...
바이온은 투자회사 미래셀바이오(대표이사 김은영, 정형민)가 제주도에서 열린 ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2022’에 참석해 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(이하 ‘MMSC’) 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환 간질성방광염 치료제 상업임상 1상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.미래셀바이오는 연구자임상 보다 용량을 높인 고용량 투여군을 대상으로 한 안전성 평가가 주요 목적임에 따라 이번 임상 1상은 저용량, 고용량 투여군 각각 3명씩을 대상으로 진행했다. 연구진은 해당 임상을 통해 이상반응과 면역반응 없이 궤양과 유사한 방광 내벽의 허너병변(Hunner lesion) 개선은 물론 배뇨 패턴이 안정화되는 증상 호전 등...
한국팜비오(회장 남봉길)은 캐나다 제약사 에터나 젠타리스의 성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 진단에 사용하는 신약 ‘마크릴렌(성분명 마시모렐린)’의 국내 독점 공급 라이선스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.성장호르몬결핍증은 인체의 여러가지 호르몬 중 성장호르몬의 분비가 부족해 유년기에서 시작될 경우 저 신장, 성장속도 감소, 심혈관계 장애, 동맥경화, 인슐린 저항성 등 과 같은 다양한 임상 양상을 보이는 질환이다.한국팜비오에 따르면 마크릴렌은 경구용으로 복용 이후 약 1시간 30분동안 4개의 혈액샘플만 채취하면 되므로 입원이 필요 없는 장점이 있다.또한, 마크릴렌은 유효성과 안전성이 입증되어 미국임상내분비학회 (AACE) ...
루트로닉(대표 황해령)은 오는 16일과 17일 양일 간 서울시 용산구 서울드래곤시티 그랜드볼룸에서 국내 및 아시아태평양 지역의 의사들을 대상으로 ‘LIKE(Lutronic Invites Key Experts) 심포지엄 2022’를 연다고 7일 밝혔다.이번 행사에는 피부 레이저 의학계 전문가인 에밀 탕게티 박사(Dr. Emil Tanghetti)를 초청했다. 에밀 탕게티 박사는 미국피부과학회(AAD) 정회원이자 ‘미국 최고의 의사(The Best Doctors in America)’로 선정된 석학으로, LIKE를 통해 ‘색소 및 혈관 병변의 치료를 위한 새로운 접근법’이라는 주제로 지식과 경험을 공유하게 됐다.이와 더불어 국내 저명 의사들이 좌장과 연자로 심포지엄에 함께 참여해 여러 분...
쎌트로이(대표이사 이재호)가 국동(대표 오창규)과 함께 공동연구를 통해 올 들어 세포투과성 펩타이드(Cell-Penetrating Peptide, CPP)에 대한 3건의 신규 특허출원을 완료했다고 7일 밝혔다.쎌트로이는 2022년 3월 이후 ‘양친매성 세포 투과성 펩타이드 및 이의 용도’, ‘양이온성 세포 투과성 펩타이드 및 이의 용도’, ‘염증세포에서 특이적으로 작동하는 융합단백질’ 등 기술 3건에 대한 국내/국제 특허를 출원했다.쎌트로이는 세포투과성 펩타이드(CPP)를 활용해 특정 조직이나 세포에 약물을 전달할 수 있는 조직특이적 약물전달시스템(Tissue-Specific Drug Delivery System, TS-DDS) 플랫폼을 개발하고 있다고 설명했다.TS-DDS는 세...
안지오랩은 ALS-L1023의 주사(Rosacea) 치료제 및 주사로 인한 안면 홍조 치료제 개발에 대한 기술이전을 완료했다고 7일 밝혔다.안지오랩은 혈관신생 억제 효능을 가진 천연물 의약품 ALS-L1023의 주사 치료제 개발을 위한 국내 전용실시권을 바이오메디슨에 기술이전하여 개발 마일스톤을 포함한 총 계약금액 20억원과 순매출액의 10%를 로열티로 받는 조건으로 기술이전 계약을 완료했다고 전했다.안지오랩은 주사 동물 모델에서 ALS-L1023의 효능을 확인하고 기술이전 계약을 체결하게 되었으며, ALS-L1023은 혈관신생 억제제로서 최근 비알코올성지방간염 치료제와 습성황반변성 치료제로 임상2상을 완료한 바 있다고 설명했다.안지오랩 관계...
제이앤피메디(대표 정권호)가 산업통상자원부의 디지털헬스케어 사업에 참여한다고 7일 밝혔다.구체적으로는 디지털 트윈(Digital Twin) 기반의 체험형 기술을 활용하여 디지털치료제(Digital Therapeutics, DTx)를 대상으로 임상시험 전주기를 지원하는 온라인 플랫폼을 개발하는 사업이며, 2025년까지 약 4년간 진행될 계획이다.본 플랫폼에서는 소아, 청소년 및 정신질환에 특화된 디지털치료제 개발을 지원하기 위해 피험자 모집 과정에서 가상세계 환경을 통해 임상시험 안내 및 체험형 콘텐츠를 제공한다고 회사 측은 전했다.가톨릭대학교 산학협력단이 주관연구개발기관으로 추진하는 본 사업에서 제이앤피메디는 KT, 연세대학교 산학협력...
암젠코리아(대표: 노상경)가 지난 6일 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제인 루마크라스(성분명: 소토라십)의 국내 출시를 앞두고 이를 기념하는 기자간담회를 개최했다고 7일 밝혔다.루마크라스는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 분야에서 식품의약품안전처 허가를 획득한 표적 치료제다.KRAS G12C 변이 진행성 비소세포폐암은 기존에 수술이나 항암요법 치료에서 KRAS 정상형 또는 다른 KRAS 변이 진행성 폐암과 비교해 생존율이 더 낮은 경향을 보여 왔다. 암젠코리아 측의 설명에 따르면 루마크라스는 KRAS 종양세포 유전자가 발견된 지 약 40여년 만에 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득 한 치료제로, 종양의 성장을 촉진...
진매트릭스(대표이사 김수옥)가 원숭이두창 진단키트 신제품 2종을 개발 완료했다고 6일 밝혔다.개발된 2종의 제품은 원숭이두창 감염 여부를 진단하는 ‘네오플렉스 MPX’와 원숭이두창 및 대상포진을 동시에 감별 진단할 수 있는 ‘네오플렉스 MPX-VZV’이다.원숭이두창 단독 진단 키트 ‘네오플렉스 MPX’는 원숭이두창 바이러스(Monkeypox)와 다른 포진바이러스인 천연두, 수두, 우두바이러스를 감별할 수 있으며, 2개의 유전자를 판독하여 원숭이두창 바이러스에 대한 진단 특이도 성능을 높인 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다.‘네오플렉스 MPX-VZV’ 동시 진단키트는 발열, 두통, 피로, 수포성 발진 등 임상 증상이 유사한 원숭이두창...
GE헬스케어 코리아는 대한전공의협의회와 전공의의 영상 의료 장비 활용 및 진단 역량 강화를 위한 초음파 교육 시스템 구축 및 프로그램 개발 협력 MOU를 체결했다고 6일 밝혔다.양측은 이번 업무 협약에 따라 임상군별 특화된 온·오프라인 핸즈온 강좌 프로그램 개발, 연간 정기 교육 프로그램 구축, 초음파 장비 사용에 대한 Q&A 플랫폼 개방 등 체계적인 교육 시스템 구축에 상호 협력한다.GE헬스케어 코리아는 자사의 다양한 맞춤형 기술을 포함한 초음파 포트폴리오를 통해 다양한 목적에 따른 임상 솔루션 교육을 제공하고, 보다 체계적인 초음파 교육 프로그램 구축 및 확장을 지원할 계획이다.GE헬스케어 코리아 김은미 사장은 “국내 ...
