2023.10.18 10:33
셀트리온헬스케어가 유럽 주요국에서 개최된 인플릭시맙 입찰에서 경쟁 제품들을 제치고 램시마(성분명 : 인플릭시맙) 수주를 이어가고 있다고 18일 밝혔다.램시마는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 AGEPS(Agence Générale des Equipements et Produits de Santé, 아젭스) 입찰 수주에 성공했다. 이를 통해 셀트리온헬스케어는 파리 및 일드프랑스(Île-de-France) 지역의 대학병원 연합인 APHP(Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, 아뻬아쉬뻬)에 이달부터 2026년까지 3년 동안 램시마를 공급할 예정이다.램시마는 또 다른 EU5 국가인 이탈리아에서도 수주 성과를 이어갔다. 셀트리온헬스케어는 이탈리아 중부에 위...
2023.10.18 10:29
노보믹스(대표이사 허용민)는 위암 병리조직 이미지판독 인공지능소프트웨어 체외진단의료기기 ‘nProfiler® OlivA G’(제품명: 엔프로파일러 올리바지)의 확증 임상적 성능시험이 종료됐다고 공시를 통해 18일 밝혔다.본 임상적 성능시험은 위암 환자의 수술 후 검체를 분석해 암 병변 위치를 알려주는 해당 인공지능소프트웨어의 유효성을 평가하는 것을 목표로, 다기관, 단일군, 후향적으로 진행됐다.엔프로파일러 올리바지의 판독 결과와 복수의 병리전문의 판독 결과 일치율이 78%로, 기존 유방암 유사기술 사례들에서 보인 61%, 51%보다 높은 일치율을 보였다. 또한, 병리전문의가 엔프로파일러 올리바지의 결과를 참고했을 때 판독시간을...
2023.10.18 10:29
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다.펙수클루는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 위식도역류질환 신약이다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점(느린 약효 발현, 야간산분비, 식이 영향, 약물 상호작용 등)을 개선한 치료제다.대웅제약은 펙수클루의 강점을 해외에 지속적으로 알리고 2025년까지 품목허가 제출을 30개국으로 늘릴 계획이다. 현재 펙수클루의 해외 품목허가 신청 국가는 누적 12개국이며, 이 중 4개국에서 허가승인을 받았다. 대웅제약은 연내 누적 20개국까지 품목허가 신청 국...
2023.10.18 10:25
이앤에스헬스케어(대표 서경훈)는 16일(현지시간) 아랍에미리트(UAE) 아부다비(Abu Dhabi) 현지에서 애드칸파마(Adcan Pharma, 대표 Zuhdi Sawalhi)와 자사가 개발한 혈액 기반 유방암 진단 키트(이하 DxMe® BC)의 독점적 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 공급계약을 통해 애드칸파마는 이엔애스헬스케어의 유방암 진단키트를 도입하고 향후 개발이 완료되는 난소암 진단키트도 도입할 예정이다. 애드칸파마는 최근 항암제 생산을 시작으로 암 관련 사업 확대를 위해 진단사업도 확대를 추진하고 있다. 이번 공급 계약도 이러한 전략의 일환이다.현재 애드칸파마는 바레인, 쿠웨이트, 오만, 카타르, 사우디아라비아 등의 중동 국가에 직...
2023.10.18 10:21
셀바스AI는 오디오북 제작이 쉬워지는 ‘AI 오디오북 Editor’를 새롭게 출시했다고 18일 밝혔다.AI 목소리 콘텐츠 제작 서비스인 오디로(odiro)를 기반으로 한 ‘AI 오디오북 Editor’는 인공지능 기술을 접목하여 오디오북 제작 환경에 맞춘 AI 오디오북 전문 제작 툴이다. 딥러닝 기반 음성합성 기술과 AI 문서 분석 기술 등 인공지능 기술을 적용하여, 출판사 등 사용자가 직접 쉽고 빠르게 오디오북을 제작할 수 있다. 성우 오디오북 제작 기간이 평균 4~8주 소요되는데 비해 ‘AI 오디오북 Editor’ 활용 시 90% 이상 빠르게 제작할 수 있다.‘AI 오디오북 Editor’는 ‘셀프 제작’ 과 ‘제작 대행’ 중 선택하여 사용할 수 있으며, 전문가...
2023.10.18 10:21
유한건강생활은 뉴오리진 이너플로라가 덕성여자대학교에서 3회차로 진행된 여대 지원 캠페인 ‘여대 어택’을 성황리에 마쳤다고 18일 밝혔다.뉴오리진의 이번 캠페인은 덕성여대 학생 및 교직원들을 대상으로 이너플로라를 체험할 수 있는 기회를 제공하고, 여성으로서의 당당한 생활을 응원하기 위해 진행됐다.뉴오리진은 지난 17일 서울 도봉구에 위치한 덕성여대 학생회관 앞에 행사 부스를 마련해 선착순 200명에게 뉴오리진 여성 제품을 증정하는 이벤트를 펼쳤다. 특히 이번 활동은 당일 열린 여성 인권 강연 행사의 사전 응원 이벤트로서 함께해 그 의미를 더했다.행사 부스에서 진행된 이벤트는 자신이 여성이라는 이유로 행동하지 못한...
2023.10.18 10:17
큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용, 이하 큐리옥스)는 2023년 11월 1일부터 3일까지 메릴랜드 대학 소속 바이오사이언스 및 바이오텍 연구소(Institute for Bioscience and Biotechnology Research, IBBR)에서 개최되는 NIST-FDA 표준 워크숍에 참석한다고 18일 밝혔다.이 워크숍은 연방 기관, 산업 및 학계의 이해관계자들이 모이는 행사로 혁신적인 기술 솔루션과 제조 혁신 촉진을 위한 표준화에 대한 관점 및 계획을 제공하는데 초점을 두고 있다.세부세션은 ▲바이러스 및 비(非)바이러스 벡터를 포함한 유전자 전달 시스템 측정 솔루션 관련 제조 및 테스트 지원 ▲NIST 유전자 편집 컨소시엄 규범 및 용어, 정의 등을 포함한 현재 및 미...
2023.10.18 10:14
엘피스셀테라퓨틱스(대표 임성빈)가 40억 원 규모의 시리즈 A 투자 유치를 마무리했다고 18일 발표했다.이번 시리즈 A 투자 라운드는 보건 산업 분야 박사급 심사역이 포진하고 있는 바이오 전문 투자사인 대교인베스트먼트, BSK인베스트먼트, 패스파인더에이치, LK기술투자, 더터닝포인트가 참여했다.엘피스셀테라퓨틱스는 복합줄기세포를 이용한 혈관질환 치료제 ‘EL-100’을 개발 중이다. 혈관 손상에서 기인한 질환으로는 중증하지허혈, 뇌졸중, 심근경색 등이 있는데, 특히 중증하지허혈은 환자의 60%가 3년 내 사망하는 난치성 질환이다. 하지만 현재 FDA 허가를 획득한 치료제가 없으며, 경증 환자에 대한 혈관 우회술, 스텐트, 풍선확장...
2023.10.18 10:04
대웅바이오 진성곤 대표가 최근 열린 자사의 건강기능식품(이하 건기식) 론칭 기념 ‘온리원(ONLY ONE)’ 심포지엄에서 국내 건기식 시장의 대전환을 예고했다고 18일 대웅바이오가 전했다.진성곤 대표는 앞서 지난 13일 서울 반포 JW메리어트에서 열린 심포지엄을 통해 “대웅바이오만의 온리원 제품으로 3년 안에 1000억 원 매출을 올리겠다”고 다짐했다. 진성곤 대표는 이날 행사에서 3종의 건기식을 전격 공개했으며, 유병욱 교수(순천향대 서울병원 가정의학과)를 비롯한 인플루언서, 글로벌 바이오업계 종사자 등 약 150여 명이 건강기능식품의 미래에 대해 발표하고 토론했다.대웅바이오가 이날 공개한 3종의 건기식은 ▲굿모닝 브레인 ▲...
2023.10.17 16:25
셀트리온은 이달 13일부터 16일까지 캐나다 밴쿠버에서 열린 미국골대사학회(이하 ASBMR)를 통해 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 임상 1상 결과를 발표했다고 17일 밝혔다.프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제다. 지난해 아이큐비아 기준 58억 300만달러(약 7조 5,400억원) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개발을 위해 지난 2021년 임상 1상과 3상을 동시에 돌입한 바 있다.셀트리온은 이번에 발표한 임상 1상에서 건강한 피험자 154명을 대상으로 9개월간 CT-P41의 약동학(PK)과 안전성을 평가했다...
2023.10.17 16:20
지니너스(대표이사 박웅양)는 16일 지니너스의 일본 자회사 GxD가 일본 National Cancer Center Hospital East (이하 NCCHE)와 정밀의료 유전체정보 분석 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.이날 업무협약식은 NCCHE에서 GxD 박웅양 대표이사(지니너스 대표이사 겸임), 일본 NCCHE 오쓰 아쓰시 원장 및 양측 주요 임원진들이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 협약을 통해 GxD와 NCCHE는 유전체 관련 공동 연구 및 질병의 진단과 치료를 위한 기술 개발을 추진할 계획이다.지니너스 측은 수행하는 연구에서 유의미한 결과가 도출되면, 중장기적으로는 NCCHE에서 주도하는 임상연구 프로젝트에 참여하게 될 것으로 기대하고 있...
2023.10.17 16:19
GC셀(대표 제임스박)은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재하여 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준ㆍ기성품)형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.‘AB-201’은 GC셀의 자체 핵심기술을 통해 NK세포 내 활성화를 최적화한 CAR구조와 체내 지속성(persistence)을 극대화시켜 동물모델에서 완전관해(CR)를 보이는 등 뛰어난...
2023.10.17 16:11
이루다(대표 김용한)는 고용노동부가 지원하고 경기경영자총협회가 주관하는 2023년 일·생활 균형 실천 우수기업 사례 공모에서 일과 생활 균형을 추구하는 유연한 기업문화를 정착시킨 공을 인정받아 고용노동부 경기지청장 표창을 수상했다고 17일 밝혔다.일·생활 균형 실천 우수기업 사례 공모는 사업주·노동자의 일하는 방식과 문화를 개선하고 우수사례의 홍보를 통해 일·생활 균형 문화가 확산될 수 있도록 하는 행사다. 일·생활 균형 주요 실천 내용과 성과에 대한 평가를 통해 선정된다.수상과 함께 개최된 워라밸 확산 토크쇼에서 패널로 참석한 이루다는 현재 운영하고 있는 일·생활 균형 제도와 복리후생, 유연근무제 활용, 일‧...
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