2021.07.15 11:06
신신제약은 가천대학교와 전립선비대증 치료용 마이크로니들 패치 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약에 따라 신신제약의 경피약물전달시스템(TDDS) 기술과 가천대학교 바이오나노학과 박정환 교수의 마이크로니들 기술을 융합하여 전립성비대증 치료용 마이크로니들 패치를 공동 개발한다.마이크로니들은 마이크로사이즈의 미세 구조체로 피부에 부착할 때 통증은 줄이고 피부 투과율을 증진시켜 약물 전달 효과를 높일 수 있는 기술이다. 제제학적 가치가 높아 고부가가치 기술로 평가받고 있으며 지난해 세계경제포럼(WEF)에서 10대 유망기술로 선정되었다.박정환 교수는 마이크로니들 분야를 선도하고 있는 미국 조지아...
2021.07.15 11:00
퀴아젠코리아 유한회사(대표 박선희)는 PIK3CA 동반진단 유전자 검사 시약 therascreen® PIK3CA RGQ PCR Kit가 7월 14일 보건복지부 고시에 신의료기술로 등재됐다고 밝혔다.회사에 따르면 therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit는 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람 상피세포 성장인자 수용체 음성(HER2-)인 진행성 유방암 환자(폐경 후 여성 및 남성)를 대상으로 알펠리십(alpelisib, 제품명: 피크레이) 처방에 적격한 환자를 선별하기 위한 동반진단 유전자 검사 시약이다.therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit는 허가의 근거가 된 알펠리십과 진행한 SOLAR-1 3상 임상연구를 통해 임상적 성능을 입증했다. 연구 결과, PIK3CA 동반진단 검사는 PIK3CA 돌연변...
2021.07.15 10:50
에스엘에스바이오(대표이사 이영태)는 자사가 개발한 ‘코로나19 중화항체신속진단키트’ 제품에 대해 지난주 유럽 CE 인증 및 14일 식약처 수출허가를 취득하고, 영국, 독일 등 유럽 주요 국가 및 일본과 수출 계약을 추진하고 있다고 밝혔다.에스엘에스바이오의 코로나19 중화항체신속진단키트는 코로나19 백신 접종 후 코로나19 바이러스에 대한 중화항체 생성 여부를 검사할 수 있는 진단 제품이다. 백신 접종 후 접종자의 혈액(전혈, 혈청, 혈장 등)을 검사해 진단할 수 있으며, 15분 내에 신속하고 정확하게 검사 결과를 확인할 수 있다.회사는 해당 키트 제품에 대해 고려대학교 구로병원을 통해 임상시험을 진행했으며, 검사의 정확도가 ...
2021.07.15 10:39
㈜젠바디(대표이사 김진수)는 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 항원 신속진단키트인 ‘GenBody COVID-19 Ag’가 지난 13일 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 밝혔다.㈜젠바디는 지난 3월 미국 국립보건원(NIH, National Institutes of Health)의 RADx (Rapid Acceleration of Diagnostics) 프로그램의 개발 과제 사업자로 선정돼 단계별로 총 1,000만 달러(한화 약 110억 원)을 지급 받아, 그 중간 성과로 이번 GenBody COVID-19 Ag에 대한 FDA 긴급사용승인을 획득했다. RADx는 코로나19가 유행함에 따라 진단키트의 허가, 생산, 그리고 공급을 가속...
2021.07.15 10:02
㈜툴젠(대표이사 김영호∙이병화)과 세포 배양배지 선도기업인 ㈜엑셀세라퓨틱스(대표이사 이의일)는 세포치료제 개발을 위한 유전자교정 공정의 효율을 증진시키는 맞춤형 배양배지 개발을 목적으로 하는 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다.양사는 금번 업무협약 체결을 바탕으로 가파르게 시장이 커지고 있는 국내외 세포치료제 시장에 적극 대응한다는 계획이다.㈜툴젠 김영호 대표이사는 “해당 연구를 통해 당사의 세포치료제 연구개발 효율을 증대시킬 수 있을 것으로 기대한다”며, “추후 MSC, CAR-T, iPSC-CAR-NK 등의 세포치료제에 적용하여 당사의 파이프라인 경쟁력을 높일 계획이다”라고 밝혔다.양사는 툴젠의 축적된 유전자교정 ...
2021.07.14 11:41
사노피(Sanofi)의 한국법인인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 ‘사노피’)가 프랄런트®펜주(성분명: 알리로쿠맙, 이하 ‘프랄런트®’) 건강보험급여 출시를 기념해 지난 6월 25일 임직원 130여 명이 온오프라인으로 참석한 가운데 사내 기념 이벤트를 진행했다고 밝혔다.이번 행사는 6월 7일부터 프랄런트®에 건강보험급여가 적용되는 것을 계기로, 사노피 임직원들이 심혈관질환 고위험군 환자들의 LDL-C 관리의 중요성을 인지하고, 고위험군 환자의 위험관리를 위해 환자에게 사노피가 더 가깝게 다가가 그들의 치료 여정을 함께하며 성공적인 치료와 관리를 응원할 수 있는 분위기를 조성하기 위해 마련됐다.이 날 행사는 코로나...
2021.07.14 11:22
동구바이오제약의 계열사 ㈜노바셀테크놀로지(이하 노바셀)은 히츠(이하 히츠)와 차세대 면역치료제 유효물질 개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 노바셀과 히츠는 구조-기반 연구개발 결과를 바탕으로 인공지능 기술을 활용하여 펩티도미메틱스(Peptidomimetics, 모방 펩타이드)가 적용된 물질을 공동개발한다.노바셀은 히츠의 인공지능 신약개발 기술을 적용한 염증해소(resolution of inflammation) 기전의 3세대 PEPTIROID (PEPTIde Resolving Overload of Inflammatory/Immune Diseases) 후보물질을 연구에 적용한다. 정상적 염증반응을 종료하고 회복을 유도하는 염증해소 유도 전략은 기존 항염증(anti-inflammatio...
2021.07.14 11:10
㈜지노믹트리(대표 안성환)가 mRNA 기반 백신 및 암 치료제 개발 추진을 위해 ㈜엔이에스바이오테크놀러지(대표이사 이강석, 이하 ‘NES’)의 지분을 인수한다고 밝혔다.지노믹트리는 14일 공시를 통해 NES의 지분을 약 30억 원에 인수했다고 발표했다. 이를 통해 회사는 NES 의 2대 주주가 됐으며, 향후 제품 개발을 위한 전략적 제휴를 체결할 예정이다.NES는 백신 및 치료에 상용되는 핵산, 단백질, 항체 등 다양한 물질을 효과적으로 생체 내로 전달이 가능하도록 하는 전달체 원천기술을 보유하고 있다.금 나노입자와 DNA복합체를 기반으로 하는 NES의 나노블록 전달체 시스템을 활용해 mRNA백신은 물론 항체 및 단백질 치료제 개발이 가능하...
2021.07.14 10:08
뷰노(대표 김현준)는 13일 인공지능 기반 방사선 정밀 암치료 소프트웨어 기업 온코소프트와 ‘정밀 암치료를 위한 의료인공지능 솔루션 공동연구 및 개발’을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.이번 양해각서 체결은 정밀 암치료를 위한 의료인공지능 솔루션 연구와 신제품 개발 및 상용화를 목표로 한다. 양사는 의료인공지능, 방사선 치료 등 각 전문분야의 R&D 및 사업화 역량을 기반으로 인공지능 정밀의료 분야로 리더십을 이어갈 계획이며, 뷰노는 온코소프트 유상증자에 참여하는 등 전략적 파트너로서 이번 협력관계를 공고히 할 방침이다.온코소프트는 신촌세브란스 연세암병원 김진성 방사선종양학과 교수가 지난 2019년 설립해...
2021.07.14 10:05
메디데이터(Medidata)는 생명공학기업 제넥신의 코로나19 DNA 백신 후보물질 GX-19N의 국내 임상 1·2a상에 이어 글로벌 2·3상에도 메디데이터의 통합 데이터 플랫폼 ‘레이브 EDC(Rave EDC)’와 무작위 배정과 임상시험용 의약품 공급 관리를 돕는 ‘레이브 RTSM(Rave RTSM)’을 제공한다고 밝혔다.제넥신은 백신 후보 물질인 GX-19N에 대해 대규모 다국가 2·3상을 진행할 예정이다. 이번 다국가 임상은 우선 인도네시아를 비롯한 다국가에서 5,000명을 대상으로 임상 2·3상을 진행하고, 점차 대상을 30,000명으로 확대할 예정이다.메디데이터는 제넥신의 코로나19 백신 개발 임상 연구 지원을 위해 대표적으로 임상 데이터의 수집·관리를 지...
2021.07.14 09:55
㈜한국얀센은 자가면역질환사업부 출범 10주년을 맞아 자가면역질환 환자들을 위한 다양한 계획을 밝혔다. ㈜한국얀센 자가면역질환사업부는 2011년 류마티스 관절염을 시작으로 판상 건선, 강직성 척추염, 크론병 및 궤양성 대장염, 최근에는 건선성 관절염과 손발바닥 농포증에 이르기까지 지난 10년간 다양한 분야의 자가면역질환에서 환자들에게 최적의 치료옵션을 제공하고 삶의 질을 높이기 위해 노력해 왔다.㈜한국얀센은 자가면역질환사업부 출범 10주년을 기념해 보다 많은 환자들에게 올바른 질환 정보를 제공하고 자가면역질환에 대한 인식 개선을 위해 궤양성대장염 인스타툰, ‘iCare4U 건선’ 웹사이트 등 다양한 디지털 플랫폼을 ...
2021.07.14 09:53
비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)는 글로벌 혁신 신약 개발 기업 비보존(회장 이두현)이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 국내 3상 임상 기관과의 개시 모임(SIV, Site Initiation Visits)을 모두 완료했다고 14일 밝혔다. 대상 임상 기관은 서울대학교병원과 고려대학교 안암병원, 분당서울대학교병원, 서울아산병원이다.개시 모임은 임상 시험 대상자 모집 전 임상에 필요한 전반적인 내용을 최종적으로 확인하는 자리다. 임상 시작을 위한 마지막 단계로, 개시 모임이 종료되면 환자 모집이 가능하다. 비보존 헬스케어는 지난 2월 식약처로부터 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았고, 최근 모든 임상 ...
2021.07.14 09:50
코로나19 4차 대유행에 따라 당장 아프지 않을 경우 병원 방문을 미루는 ‘미충족 의료’ 사례가 늘고 있다는 소식이 전해졌다.모바일 간편 병원 예약접수 서비스 ‘똑닥’을 운영하는 비브로스(대표 송용범)는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 4차 대유행 이후 모바일 진료 예약 건수는 줄어든 반면 모바일 진료 접수 건수는 늘었다고 14일 밝혔다.똑닥에 따르면 코로나19 확진자가 1200명을 넘어선 지난 7일부터 12일까지 모바일 진료 예약 건수는 전주 같은 기간 대비 24% 감소한 것으로 나타났다. 코로나19 감염자가 빠르게 늘자 건강 검진 등 병원 방문 시기를 조절 가능한 환자들은 병원 방문을 미루는 미충족 의료 사례가 늘고 있는...
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