2025.11.26 11:30
샤페론은 지난 18~20일 미국 보스턴에서 열린 ‘제9회 피부질환 치료제 개발 학회(DDDS 2025)’에서 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’ 임상 2상 Part 1 데이터와 여드름, 주사, 당뇨병성 족부궤양 등 다양한 염증질환용 신약 비임상 결과를 발표했다고 밝혔다. 이를 통해 샤페론 파이프라인의 확장성과 질환별 상업적 잠재력을 확인했다.DDDS는 AbbVie, Amgen, Eli Lilly, Sanofi, Novartis, Pfizer 등 글로벌 제약사들이 참여하는 산업 중심 콘퍼런스로, 기술협력과 사업 개발 논의가 활발하게 진행되는 자리다. 이번 발표에서 샤페론은 GPCR19 표적 염증복합체 억제 신약이 다양한 피부질환 치료에 적용 가능하며 글로벌 상업화 잠재력이
2025.06.05 14:53
샤페론이 개발한 세계 첫 염증복합체 억제 기전의 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(Nugel)’이 미국에 이어 한국에서도 임상 2상 파트2 시험에 본격 돌입했다는 소식이다. 회사는 5일, 국내 첫 환자 등록을 완료하고 다국가 임상의 본격적인 데이터 축적 단계에 진입했다고 밝혔다.이번 임상은 미국과 한국의 총 12개 임상기관에서 총 177명의 아토피 환자를 대상으로 ‘누겔’의 안전성과 유효성을 평가하는 글로벌 2상 파트2 시험이다. 이는 글로벌 허가 및 상용화를 위한 핵심 단계로, 국내에서는 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 세종충남대학교병원 등 주요 기관에서 이미 임상 개시 미팅을 마쳤으며, 분당서울대병원에서 첫 환자 등록이
2025.01.14 12:40
샤페론이 개발 중인 염증복합체 억제기전 아토피 피부염 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2b상 파트1 시험이 성공적으로 마무리됐다. 샤페론은 FDA 규제 가이드라인에 따라 독립적으로 운영되는 '안전성모니터링위원회(SMC)'가 ‘누겔(Nugel)’의 임상 2b상 파트1의 임상결과를 심사했으며, SMC로부터 후속 임상 2b상 파트 2 시험을 지속하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상 2b상 파트 1 시험은 본격적인 효능시험 전에 미국 내 다인종을 대상으로 안전성을 선행 평가하기 위해 FDA의 권고에 따라 진행됐다. 앞서 국내에서 시행한 임상 2a상 보다 더 정밀한 약물의 안전성과 유효 용량 범위를 확인하기 위해 다인종 33명을 대상으
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