에스티큐브는 BTN1A1 양성 진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법의 임상 2상을 준비 중이다. 지난달 식품의약품안전처에 2상 임상시험계획서(IND)를 제출했다.
전임상 연구 결과, 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법은 도세탁셀 단독 또는 PD-1/PD-L1 억제제 병용보다 강력한 종양 억제 효과를 나타냈다. 도세탁셀은 BTN1A1 발현을 촉진시켜 넬마스토바트의 항종양 효과를 강화하며, 특히 PD-L1 음성 환자군에서 그 효과가 두드러졌다.
비소세포폐암은 전체 폐암의 80~85%를 차지하는 주요 유형으로, 기존 치료법에 대한 미충족 수요가 크다. 특히 비소세포폐암 환자 약 50%에서 BTN1A1 양성 발현이 확인돼, 넬마스토바트의 잠재적 치료 효과가 기대된다.
에스티큐브 연구팀은 비소세포폐암 암조직 마이크로어레이를 활용해 BTN1A1 발현을 확인한 결과, 전체 환자의 약 절반에서 발현이 발견됐다. 또한 BTN1A1 발현이 높은 조직에서는 YAP1, SLFN11, Ki-67, CK 등의 보조 지표들이 함께 발현돼, 예측력을 높이는 중요한 역할을 했다.
BTN1A1은 종양세포와 면역세포에서 모두 발현되는 면역관문단백질로, PD-L1과는 상호 배타적인 발현 양상을 보인다. 주로 성장 속도가 느린 암세포나 휴면 상태의 암세포에서 발현되며, 비소세포폐암과 대장암 등 주요 고형암에서 높은 발현율을 기록하고 있다. 기존 치료에 불응하거나 내성이 발생한 환자들에게 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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