[Hinews 하이뉴스] K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 개발을 지원한 ㈜비욘드메디슨의 턱관절장애 디지털치료제 ‘클릭리스(Clickless)’가 식품의약품안전처로부터 2등급 디지털의료기기 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 이를 기반으로 비욘드메디슨은 본격적인 시장 진출을 추진한다.

재단은 「디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업」을 통해 클릭리스 개발을 지원했다. 비욘드메디슨은 지원을 바탕으로 제품 기능 고도화와 실증을 진행하며 안정성과 유효성을 확보하고, 2등급 디지털의료기기 허가를 위한 기술적·임상적 기반을 마련했다.

클릭리스는 인지행동치료(CBT)를 기반으로 행동 교정, 이완 요법, 저작근육 재활 운동, 데이터 기반 모니터링을 결합한 통합형 디지털 치료 프로그램이다. 스마트폰을 통해 시간과 장소에 구애받지 않고 사용할 수 있으며, 의료진은 전용 대시보드로 환자 데이터를 확인하고 맞춤형 치료 전략을 수립할 수 있다.

국내에서는 턱관절장애(TMD) 환자가 약 58만 명에 달하며, 주요 원인으로 스트레스, 이갈이, 잘못된 구강습관이 꼽힌다. 기존 물리·약물치료의 한계로 비약물 기반 디지털치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있다.

박구선 K-MEDI hub 이사장은 “이번 허가는 재단의 사업화 지원이 실제 성과로 이어진 사례”라며, “앞으로도 디지털헬스케어 기업이 기술 경쟁력을 확보하고 시장에 안착할 수 있도록 전주기 지원을 강화하겠다”고 밝혔다.

비욘드메디슨은 2022년 설립된 스타트업으로, 디지털 치료제와 의료기기 기술을 기반으로 근골격계 및 재활치료 혁신 솔루션을 개발하고 있다. K-MEDI hub는 신약과 의료기기 연구개발부터 사업화까지 지원하며, 최근 MEDICA 2025 공동관 운영을 통해 국내기업의 해외시장 진출도 돕고 있다.